ПАУЗЕДАЛ 25 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Pausedal 25 мг таблетки

Левосульпірид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Pausedal і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Pausedal
3. Як приймати Pausedal
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Pausedal
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Pausedal і для чого він використовується

Pausedal належить до групи препаратів, які називаються стимуляторами рухливості шлунково-кишкового тракту.

Він використовується для лікування порушень травлення, при яких потрібно стимулювати рух шлунка та кишечника (рухливість шлунково-кишкового тракту), коли вони не реагують на гігієнічні та дієтичні заходи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Pausedal

Не приймайте Pausedal

• Якщо ви алергічні на левосульпірид або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви епілептик або маєте історію судом чи маніакально-депресивних психозів.
• Якщо у вас є ризик кровотечі, обструкції або перфорації шлунка чи кишечника.
• Якщо у вас є феохромоцитома (тип пухлини наднирників).
• Якщо у вас діагностований рак молочної залози (злоякісна мастопатія).
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Pausedal

Якщо для вас збільшення рухливості шлунково-кишкового тракту може бути шкідливим.

Взаємодія Pausedal з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Pausedal; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Антихолінергічні препарати (препарати, які використовуються для лікування деяких захворювань дихальної системи, шлунково-кишкового тракту, нервової системи, серця чи очей)
• Препарати для лікування болю (наркотичні, анальгетики)
• Антидопамінергічні препарати (препарати, які використовуються для лікування деяких психічних захворювань, таких як психози чи депресія, або для профілактики блювоти)

Pausedal з їжею та напоями

Не приймайте алкоголь, якщо ви приймаєте Pausedal.

Ви повинні приймати Pausedal至少 за 20 хвилин до їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не слід використовувати цей препарат під час вагітності чи годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Pausedal може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати здатність реагувати. Ці ефекти можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або машинами. Тому не водьте, не керуйте машинами, не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Pausedal містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Pausedal

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у дорослих

Рекомендована доза становить 1 таблетку Pausedal кожні 8 годин (3 рази на добу), що відповідає 3 таблеткам Pausedal на добу (75 мг левосульпіриду).

Використання у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку добова доза Pausedal буде встановлена лікарем залежно від їхніх потреб.

Використання у дітей

Цей препарат не слід використовувати у дітей.

Форма прийому

Цей препарат призначений для прийому всередину.

Пріймайте таблетки至少 за 20 хвилин до їжі.

Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю води, не розжовуючи їх.

Якщо ви прийняли більше Pausedal, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Симптоми передозування включають головно сонливість та появу тремору.

Якщо ви забули прийняти Pausedal

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Рекомендується проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Pausedal

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Pausedal. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не буде досягнуто очікуваного ефекту.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Pausedal може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Приблизно у 1-10% пацієнтів були зареєстровані побічні ефекти, найчастішими з яких були сонливість, седація, напруження молочної залози, порушення менструального циклу, галакторея (секреція молока через молочну залозу), гінекомастія (збільшення розміру молочної залози у чоловіків).

Також були зареєстровані як дуже часті (≥ 1/10): охриплість, болі в животі, збільшення ваги, гіперсалівація (збільшення секреції слини), безсоння, запор, вертіго та/або втома; і як рідкісні (≥ 1/1000 до <1>

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Pausedal

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов збереження.

Не використовуйте Pausedal після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Pausedal

• Активний інгредієнт - левосульпірид. Кожна таблетка містить 25 мг левосульпіриду.
• Інші компоненти - карбоксиметиламідон натрію картоплі, лактоза, мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), стеарат магнію (Е-572).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Pausedal випускається у вигляді білих таблеток з маркуванням "25" на одній стороні, упакованих у блистерні упаковки з алюмінію/ПВХ. Кожна упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Власник ліцензії на комерціалізацію та відповідальна особа за виробництво

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Іспанія

Останнє оновлення цього опису було у жовтні 2011 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/