Paroxetina normon 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пользователя

Пароксетина Нормон 40 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Пароксетина Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Пароксетина Нормон

3. Как принимать Пароксетина Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Пароксетина Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пароксетина Нормон используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.Тревожные расстройства, для которых Пароксетина Нормон назначается, включают в себя: навязчивые расстройства (навязчивые мысли, повторяющиеся с не контролируемым поведением), тревожное расстройство (кризисы паники, включая те, вызванные агорафобией, которая является страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных контактов), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и общие тревожные расстройства (обычное чувство тревоги и волнения).

Пароксетина Нормон принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС).У всех нас в мозге есть вещество, называемое серотонином. Люди, которые страдают депрессией или тревогой, имеют более низкие уровни этого вещества.Не совсем точно известно механизм действия Пароксетина Нормон и других ИСЗС, но они действуют, увеличивая уровень серотонина в мозге.Лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

Не принимайте Paroxetina Normon

• Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(IMAO, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)).
• Если вы принимаете психотропные препаратытειοридазина или пимозид.
• Если вы алергинына пароксетин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте пароксетин.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаParoxetina Normon

• Если вы принимаете другие препараты (см. разделОстальные препараты и Paroxetina Normon).
• Если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Paroxetina может сделать тамоксифен менее эффективным, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам принимать другой антидепрессант.
• Если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем.
• Если у вас есть аномалия в мониторинге вашего сердца после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как продление интервала QT
• Если у вас есть семейная история продления интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений или низкие уровни калия или магния
• Если у вас есть эпилепсия или вы имеете приступы или эпилептические кризы.
• Если у вас были эпизоды маниакального (преувеличенные мысли или поведение).
• Если вы проходите электро-конвульсивную терапию (ЭКТ).
• Если у вас есть склонность к кровотечениям или образованию гематом или вы проходите лечение с помощью препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, такие как варфарин (acenocumarol), психотропные препараты, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, celecoxib, etodolaco, diclofenaco, meloxicam).
• Если у вас диабет.
• Если вы следите за диетой с низким содержанием натрия.
• Если у вас глаукома (повышенная внутриглазная давление).
• Если у вас есть история кровотечений
• Если вы беременны или планируете беременность (см. разделБеременность, лактация и фертильность).
• Если вам меньше 18 лет (см. разделДети и подростки).

Если вы находитесь в одной из этих ситуацийи еще не консультировались с вашим врачом,спросите у него о том, как принимать Paroxetina Normon.

Дети и подростки

Paroxetina Normon не должна использоваться для лечения детей и подростков в возрасте менее 18 лет.. Кроме того, вы должны знать, что в возрасте менее 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда принимается пароксетин. Хотя это так, ваш врач может назначить пароксетин пациентам в возрасте менее 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил вам или вашему ребенку пароксетин в возрасте менее 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, обратитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у вас или вашего ребенка в возрасте менее 18 лет появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, перечисленных выше, при приеме пароксетина. Долгосрочные последствия пароксетина по безопасности, касающиеся роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций в этом возрасте еще не были доказаны.

В исследованиях, проведенных с пароксетином у пациентов в возрасте менее 18 лет, часто встречающиеся побочные эффекты, которые затрагивали менее 1 из 10 детей или подростков, были: увеличение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоубийства, агрессивное поведение, агрессия, конфронтационное поведение, раздражительность, снижение аппетита, тремор, повышенная потливость, гиперактивность (слишком много энергии), возбуждение, нестабильность эмоций (включая плач и изменения настроения) и появление случайных кровоподтеков или кровотечений (например, кровотечение из носа). Эти побочные эффекты также наблюдались у пациентов, включенных в эти исследования, которые не принимали пароксетин, хотя с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетином в этих исследованиях некоторые из пациентов в возрасте менее 18 лет сообщили о побочных эффектах при отмене. Эти побочные эффекты были очень похожи на те, которые наблюдались у взрослых, которые прекращали прием пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, пациенты в возрасте менее 18 лет часто (влияло на менее 1 из 10) испытывали боль в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, изменения настроения, попытки самоубийства, мысли о самоубийстве).

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут появиться мысли о самоубийстве или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени.

Это более вероятно

• Если у вас уже были предыдущие мысли о самоубийстве или попытках самоубийства.
• Если вымолодой взрослый. Есть информация из клинических испытаний, показывающая, что существует повышенный риск суицидальных поведений у взрослых в возрасте менее 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоубийстве в любое время,обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно объяснить своему близкому человеку или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листинг. Они также могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшаются, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Paroxetina Normon

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают расстройство, называемое акатисией, ичувствуют себя беспокойно и не могут сидеть или оставаться спокойно.Другие пациенты развивают так называемыйсиндром серотонинового расстройстваили синдром нейролептического манияка, и могут иметь один или несколько из следующих симптомов: чувствуют себя очень возбужденными или раздраженными, путаница, беспокойство,чувство жары, повышенная потливость, тремор, судороги, аллюзии (чувство видения или слышания чего-то необычного),агония мышц, резкие, неожиданные движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Градус может увеличиться и привести к потере сознания.Обратитесь к своему врачу, если у вас есть один из этих симптомов. Для более подробной информации о побочных эффектах пароксетина см. раздел 4.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Paroxetina Normon (называемые ISRS), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Остальные препараты и Paroxetina Normon

Некоторые препараты могут изменить действие пароксетина или сделать более вероятным появление побочных эффектов. Paroxetina также может изменить действие некоторых препаратов. Например:

• Препараты, называемыеингибиторами моноаминоксидазы(IMAO, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)). См. разделНе принимайте Paroxetina Normon.
• Препараты, называемыепсихотропнымитειοридазина или пимозид. См. разделНе принимайте Paroxetina Normon.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как celecoxib, etodolaco, diclofenaco и meloxicam, используемые для лечения боли и воспаления.
• Трамадол, бупренорфин и петидин,анальгетики.
• Бупренорфин в сочетании с налоксоном, лечение заместительной терапии для зависимости от опиатов.
• Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.
• Остальныеантидепрессанты, включая другие ингибиторы селективной рекуперации серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Супплементы диетыназываемый триптофаном.
• Мивакур и суksamетоний (используемые в анестезиологии).
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (психотропные препараты), используемые для лечения некоторыхпсихических заболеваний.
• Фентанил, используемый в анестезиологии или для лечения хронической боли.
• Сочетание фосампренавира и ритонавира, используемое для леченияинфекции ВИЧ.
• Зверобойная трава, трава, используемая для лечениядепрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, валпроат натрия или карбамазепин, используемые для леченияконвульсий или эпилепсии.
• Атомоксетин, используемый для леченияТДВ.
• Прокциклидин, используемый для смягчения тремора, особенно приболезни Паркинсона.
• Варфарин и другие препараты (называемые противокоагулянтами), используемые длясделания крови более жидкой.
• Пропафенон, флекаинид и препараты, используемые для леченияритмов сердца.
• Метопролол, бета-блокатор, используемый для лечениягипертонии и сердечных заболеваний.
• Правастатин, используемый для леченияповышенного уровня холестерина.
• Рифампицин, используемый для лечениятуберкулеза (ТБ)илепры.
• Линезолид, антибиотик.
• Тамоксифен, используемый для лечениярака молочной железы (илипроблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом своему врачу и посоветуйтеся о том, что делать.. Возможно, ваш врач решит изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат,, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Принятие Paroxetina Normon с пищей, напитками и алкоголем

Не потребляйте алкоголь, пока вы принимаете пароксетин. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Принимая пароксетин утром с пищей, вы можете снизить вероятность появления тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

В некоторых исследованиях было замечено увеличение риска врожденных дефектов, особенно тех, которые затрагивают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности. В популяции в целом примерно 1 из 100 новорожденных рождается с врожденным дефектом сердца. Этот процент увеличился до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших пароксетин. Ваши врачи, вместе с вами, могут решить, изменить вам препарат или постепенно прекратить прием пароксетина, пока вы беременны. Однако, исходя из ваших обстоятельств, ваши врачи могут порекомендовать вам продолжать принимать пароксетин.

Убедитесь, что ваш врач или акушер знают, что вы принимаете Paroxetina Normon.

Если вы принимаете пароксетин в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваши врачи или акушерки должны знать, что вы принимаете пароксетин, чтобы они могли вам посоветовать. Препараты, такие как пароксетин, могут увеличить риск развития серьезного заболевания, называемого гипертензивной сердечной недостаточностью новорожденного (HPP), когда они принимаются во время беременности, особенно в конце беременности. В крови сосудов, которые соединяют сердце и легкие, очень высокое давление у новорожденных с гипертензивной сердечной недостаточностью (HPP).

Если вы принимаете пароксетин в последнем триместре беременности, ваш ребенок также может иметь другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения.

Среди этих симптомов:

• Трудности с дыханием.
• Пожелтевшая кожа или вид, что у ребенка слишком жарко или холодно.
• Синие губы.
• Трудности с кормлением или тошнота.
• Чувство усталости, трудности с сном или частое плач.
• Ригидность или мягкость мышц.
• Тремор, местные треморы или судороги.
• Переизбыточные рефлексы.

Если у вашего ребенка после рождения появляются какие-либо из этих симптомов или вы обеспокоены состоянием вашего ребенка,свяжитесь с вашим врачом или акушеркой,которые посоветуют вам.

Paroxetina Normonпроходит в грудное молоко в очень небольших количествах.Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете пароксетин перед началом грудного вскармливания. Ваши врачи, вместе с вами, могут решить, оставить грудное вскармливание или продолжить прием пароксетина.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у людей, но это еще не было замечено у людей.

Вождение и использование машин

Некоторые из побочных эффектов, которые может вызвать пароксетин, — это головокружение, путаница, чувство сонливости или двоение в глазах. Если у вас есть один из этих эффектов, не водите автомобили или не используйте машины.

Paroxetina Normon содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачомили фармацевтом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Иногда может потребоваться принимать более одной таблетки или половину таблетки. В следующей таблице будет показано, сколько таблеток следует принимать:

Нормальные дозы для различных показаний указаны в следующей таблице:

Врач назначит вам дозу, которую следует принимать при начале лечения пароксетином. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше через пару недель. Если через это время вы не начинаете чувствовать себя лучше, обратитесь к врачу, который скажет, что делать. Врач может решить увеличить дозу постепенно, на 10 мг, до максимальной ежедневной дозы.

Принимайте таблетки утром, с пищей.

Таблетки следует проглатывать с водой.

Таблетки не следует жевать.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Врач скажет вам, сколько времени следует принимать лекарство. Этот период может продлиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами в почках или печени

Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, врач может посоветовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы принимаете больше Paroxetina Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

Человек, принявший передозировку пароксетина, может иметь один или несколько из симптомов, перечисленных вразделе4,Возможные побочные эффекты, или один или несколько из следующих симптомов: высокая температура, спазмы мышц.

Если вы забыли принять Paroxetina Normon

Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять таблетку и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. Принимайте следующую таблетку в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную таблетку. Вы можете испытывать симптомы отмены, но они должны пройти после приема следующей таблетки в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Что делать, если вы не чувствуете себя лучше

Paroxetina Normon не улучшит ваши симптомы сразу, все антидепрессанты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать. Некоторыелюди начинают чувствовать себя лучше через пару недель, но другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начать чувствовать себя лучше. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше через пару недель, сообщите об этом врачу, который скажет, что делать. Возможно, врач назначит встречу через две недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение Paroxetina Normon

Не прекращайте лечение, пока врач не скажет вам, что делать.

Когда вы прекращаете лечение Paroxetina Normon, врач скажет вам, как постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев, что поможет снизить риск симптомов отмены. Одним из способов сделать это — постепенно уменьшать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетина, легкие и проходят сами по себе через две недели. Для некоторых людей эти симптомы могут быть более серьезными или длиться дольше.

Если вы испытываете симптомы отмены, когда вы прекращаете лечение, врач может решить прекратить лечение более постепенно. Если вы испытываете серьезные симптомы отмены, обратитесь к врачу. Врач может посоветовать начать лечение снова и затем постепенно прекратить его.

Хотя вы можете испытывать симптомы отмены, вы все равно сможете прекратить лечение Paroxetina Normon.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из каждых 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов, когда они прекращают лечение пароксетина. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Чувство головокружения, нестабильности или нарушений равновесия.
• Пожилой, чувство жжения и, реже, чувство электрического тока, даже в голове, звон, шум, писк, колокольчик или другие постоянные звуки в ушах (акушерные звуки).
• Нарушения сна (очень живые сны, кошмары, неспособность спать).
• Тревога.
• Головные боли.

Реже встречающиеся побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Рвота (насталась тошнота).
• Судороги (включая ночную потливость).
• Нервное возбуждение или беспокойство.
• Тремор.
• Безумие или запутанность.
• Диарея (мягкие испражнения).
• Чувство чрезмерной чувствительности или раздражительности.
• Нарушения зрения.
• Быстрые или сильные сердцебиения.

Обратитесь к врачу, если вы беспокоитесь о побочных эффектах от Paroxetina Normon.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Возможны побочные эффекты в первую очередь в течение первых недель лечения пароксетином.

Сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов во время лечения пароксетином Normon.

Возможно, потребуется консультация с врачом или немедленная госпитализация.

Побочные эффекты, встречающиеся относительно редко

Могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Если у вас появляются незначительные кровотечения или кровоизлияния, например, кровь в рвоте или кале, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу.
• Если у вас невозможно мочиться, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу.

Побочные эффекты, встречающиеся редко

Могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Если у вас начинаются судороги (эпилептические припадки), обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу.
• Если у вас появляется чувство беспокойства, не можете сидеть или оставаться в покое, называемое акатисией. Увеличение дозы пароксетина может ухудшить симптомы. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к врачу.
• Утомляемость, слабость, головокружение и боль, спазмы и нарушение координации движений.Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. Если у вас есть эти симптомы, обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко

Могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть серьезными.

Если у вас появляется сыпь с покраснением и бляшками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд или затруднение дыхания (тяжелое дыхание) или глотания, и чувство слабости или головокружения, которое может привести к обмороку или потере сознания, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу.

• Если вы замечаете один или несколько из нижеперечисленных симптомов, это может быть синдром серотонинергического расстройства.Симптомы включают в себя: головокружение, беспокойство, потливость, дрожание, озноб, галлюцинации (необычные звуки или зрение), резкие, неожиданные движения или учащенное сердцебиение. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к врачу.
• Глаукома в острой форме.

Если у вас появляется боль в глазах и зрение становится расплывчатым, обратитесь к врачу.

Недостаточно известная частота

Частота не может быть оцененана основе имеющихся данных

• Некоторые люди испытывали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве во время приемапароксетинаили в течение короткого времени после окончания лечения (см.Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройствав разделе 2).
• Некоторые люди испытывали агрессивность во время приемапароксетина.
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см.Беременность, лактация и фертильностьв разделе 2 для получения дополнительной информации.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Побочные эффекты, встречающиеся очень часто

Могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может снизиться, принимая лекарство утром после завтрака.
• Изменение желания или функции сексуальной активности, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, аномальные эрекции и эякуляции.

Побочные эффекты, встречающиеся часто

Могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Повышение уровня холестерина в крови.
• Пониженный аппетит.
• Трудности с засыпанием (инсомния) или сонливость.
• Аномальные сны (включая кошмары).
• Кружение, дрожание.
• Головная боль.
• Трудности с концентрацией внимания.
• Агитация.
• Необычная слабость.
• Зрение становится расплывчатым.
• Бессонница, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Набор веса.
• Потливость.

Побочные эффекты, встречающиеся относительно редко

Могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Кратковременное повышение или понижение артериального давления, что может привести к кружению или обмороку при внезапном вставании.
• Учащенное сердцебиение.
• Неспособность двигаться, спазмы, дрожание или аномальные движения губ и языка.
• Расширение зрачков.
• Сыпь.
• Зуд.
• Головокружение.
• Галлюцинации (необычные звуки или зрение).
• Неспособность мочиться (ретенция мочи) или неумеренное мочеиспускание (инконтиненция мочи).
• Если вы диабетик, вы можете заметить потерю контроля над уровнями сахара в крови во время приемапароксетина. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как скорректировать дозу инсулина или лекарств для диабета.
• Пониженный уровень белых кровяных телец.

Побочные эффекты, встречающиеся редко

Могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Аномальное выделение молока у мужчин и женщин.
• Пониженная частота сердечных сокращений.
• Изменения в печени, которые видны в лабораторных тестах, показывающих работу печени.
• Атака паники.
• Активные поведения или мысли (мания).
• Чувство разрыва с собой (дезоморфизм).
• Тревога.
• Невозможность сдерживать движения ног (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.
• Повышение уровня гормона пролактина в крови.
• Изменения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные менструации, кровотечение между менструациями и отсутствие или задержка менструации).

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко

Могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

Сыпь, в которой могут появиться пузырьки с видом маленьких дырочек (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом вокруг) называемая эритемой мультиформной.

• Распространенная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона).
• Распространенная сыпь по большой поверхности тела с пузырьками и отслоением кожи (токсическая эпидермальная некролиз).
• Изменения в печени, которые окрашивают кожу или белые части глаз в желтый цвет.
• Синдром недостаточной секреции гормона антидиуретического (SIHAD), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и снижение концентрации натрия (соли) из-за неправильных химических сигналов. Пациенты с SIHAD могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.
• Ретенция воды или жидкости (что приводит к отекам рук или ног).
• Чувствительность к солнечному свету.
• Долгое и болезненное эрекцию пениса.
• Пониженный уровень пластинок в крови.

Недостаточно известная частота

Частота не может быть оцененана основе имеющихся данных

• Повышение температуры тела.
• Рев.

Некоторые пациенты испытывали звон, шум, писк, колокольчик или другие постоянные звуки в ушах (акушены) во время приема пароксетина.

Было замечено, что люди, принимающие лекарства, такие как пароксетина, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны и храните ее в безопасном месте в упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставПароксетина Нормон

Активное вещество – пароксетина (40 мг), в виде гидрохлорида, гемигидрата.

Другие компоненты:

• В ядре таблетки: гидроксифосфат кальция дигидрат, карбоксиметилалминон натрия типа А (из картофеля) и магнезиевый стеарат.
• На покрытии таблетки: гипромелоза, макрогол, полисорбат 80 и диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Пароксетина Нормон 40 мг покрытые таблетки белые, эллиптические и биконвексные, диаметром 14,1 мм, с маркировкой «40» на одной стороне и линией деления на другой. Представлены в упаковках из28таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Вы можете получить дополнительную информацию о своей болезни, обратившись к пациентской организации. Consulte a su médico.

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/