Противорецептор: информация для пользователя

пароксетина цинфа 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Пароксетина используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.

Тревожные расстройства, для которых пароксетина назначается:

- обсессивно-компульсивное расстройство (постоянные повторяющиеся мысли и не контролируемое поведение),

- тревожное расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией, то есть страхом открытых пространств),

- социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных контактов),

- посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и

- общие тревожные расстройства (обычное чувство тревоги и волнения).

Пароксетина принадлежит к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). У всех нас в мозге есть вещество, называемое серотонином. Люди, страдающие депрессией или тревогой, имеют более низкие уровни этого вещества. Неизвестно точно, как действует пароксетина и другие СИОЗС, но они действуют, увеличивая уровень серотонина в мозге.Лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

Не принимайте пароксетин цинфу

• Если вы аллергины на пароксетин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Этот препарат содержит соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на миндаль или сою.
• Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)), или если вы проходили лечение этими препаратами в течение последних двух недель. Ваши врачи посоветуют, как начать принимать пароксетин после того, как вы перестанете принимать ИМАО.
• Если вы принимаете психотропные препараты, называемые тиоридазином или пимозидом.

Если вы оказались в одной из этих ситуаций,сообщите об этом своему врачу и не принимайте пароксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема пароксетина цинфу:

• Если вы принимаете другие препараты (см. раздел«Прочие препараты и пароксетин цинфу»).
• Если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетин может сделать тамоксифен менее эффективным, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам принять другой антидепрессант.
• Если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем.
• Если у вас эпилепсия или вы имеете приступы или эпилептические кризы.
• Если вы имели эпизоды маниакального типа (переизбыточные мысли или поведение).
• Если вы проходите электроконвульсивную терапию (ЭКТ).
• Если у вас есть склонность к кровотечениям или образованию гематом или если вы проходите лечение препаратами, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, такие как варфарин (acenocumarol), психотропные препараты, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam) или если вы беременны (см. раздел«Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас диабет.
• Если вы следите за диетой с низким содержанием натрия.
• Если у вас глаукома (повышенная внутриглазная давление).

• Если вы беременны или планируете забеременеть (см. раздел«Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вам меньше 18 лет (см. раздел«Дети и подростки младше 18 лет»).

Если вы оказались в одной из этих ситуацийи еще не консультировались с вашим врачом,спросите его о том, как принимать пароксетин.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит пароксетин цинфу (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4).

Дети и подростки младше 18 лет

Пароксетин не следует использовать для лечения детей и подростков младше 18 лет.Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме пароксетина. Хотя это так, ваш врач может назначить пароксетин детям и подросткам младше 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил вам или вашему ребенку пароксетин, и вы хотите обсудить эту рекомендацию, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у вас или вашего ребенка появляются или ухудшаются симптомы, перечисленные выше, при приеме пароксетина. Долгосрочные эффекты пароксетина по безопасности, связанные с ростом, зрелостью и развитием когнитивных и поведенческих функций в этом возрасте еще не были доказаны.

В исследованиях, проведенных с пароксетином у детей и подростков младше 18 лет, частые побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 10 детей или подростков и включают в себя:

• Увеличение мыслей и попыток самоубийства.
• Попытки самоуничижения.
• Агрессивное, агрессивное или не дружелюбное поведение.
• Пониженный аппетит.
• Тремор.
• Аномальная потливость.
• Гиперактивность (переизбыточная энергия).
• Агитация.
• Нестабильные эмоции (включая плач и изменения настроения).
• Внезапное появление кардиналов или кровотечения (например, кровотечение из носа).

Эти побочные эффекты также были замечены у пациентов, включенных в эти исследования, которые не принимали пароксетин, хотя и в меньшей степени.

При прекращении приема пароксетина в этих исследованиях некоторые из пациентов младше 18 лет сообщили о побочных эффектахотмены. Эти побочные эффекты были очень похожи на те, которые наблюдались у взрослых, которые прекратили прием пароксетина (см. раздел«Как принимать пароксетин цинфу»).

Мысли о самоубийствеи ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Есливызадавлены и/илиимеететревожное расстройство,иногдавы можете иметь мыслио вреде себеили самоубийстве. Эти мысли могут увеличитьсяв начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого временидля начала действия,который обычно составляетдве недели, но в некоторых случаях может быть больше.

Это более вероятно

• Есливыуже имели ранее мысли о самоубийстве или вреде себе..
• Если вымолодой взрослый. Есть информация из клинических испытаний, которые показывают, что существуетповышенный риск суицидальных поведений у взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, которыебылилеченыкаким-либоантидепрессантом.

Если у вас есть мыслио вреде себеили самоубийстве в любое время,обратитесь к своему врачу илисрочно обратитесь вбольницу.

Может бытьполезно для вас объяснить своему близкому родственнику илидругому близкому человеку, который находится в депрессии или имеет тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листинг. Вы можетепопросить их также сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме пароксетина

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развиты синдром, называемый акатисией, ичувствуют себя неуютно и не могут сидеть или оставаться спокойно.Другие пациенты развиты синдром, называемыйсиндромом серотонинового расстройстваили синдромом нейролептического расстройства, и могут иметь один или несколько из следующих симптомов:чувствуют себя очень возбужденными или раздраженными,замешательство, беспокойство,чувство жары,потливость, тремор, озноб, галлюцинации (необычные видения или звуки),спазмы мышц,резкие, неожиданные движения или увеличение частоты сердечных сокращений.Градус может увеличиться и привести к потере сознания.

Обратитесь к своему врачу, если у вас есть один из этих симптомов. Для более подробной информации о побочных эффектах пароксетина см. раздел 4,«Возможные побочные эффекты».

Прочие препараты и пароксетин цинфу

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут изменить действие пароксетина или сделать более вероятным появление побочных эффектов. Пароксетин также может изменить действие некоторых препаратов. Например:

• Препараты, называемыеингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)). См. раздел«Не принимайте пароксетин цинфу».
• Препараты, называемыепсихотропнымитиоридазином или пимозидом. См. раздел«Не принимайте пароксетин цинфу».
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как celecoxib, etodolac, diclofenac и meloxicam, используемые для лечения боли и воспаления.
• Трамадол и петидин,анальгетики.
• Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечениямигрени.
• Прочиеантидепрессанты, включая другие ингибиторы селективной рекуперации серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Дополнительное питание, называемое триптофаном.
• Мивакур и суksamетоний (используемые в анестезиологии).
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (психотропные препараты), используемые для лечения некоторыхпсихических заболеваний.
• Фентанил, используемый в анестезиологии или для леченияхронической боли.
• Сочетание фосампренавира и ритонавира, используемое для леченияВИЧ-инфекции.
• Зверобойник, лекарственное растение для лечениядепрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, содий валпроата или карбамазепина, используемые для леченияэпилепсиииликонвульсий.
• Атомоксетин, используемый для леченияТДВ.
• Проксиклиндин, используемый для смягчения тремора, особенно приболезни Паркинсона.
• Варфарин и другие препараты (называемые противокоагулянтами), используемые длясделания крови более жидкой.
• Пропафенон, флекаинид и препараты, используемые для леченияаритмий.
• Метопролол, бета-блокатор, используемый для леченияартериальной гипертонииикардиологических заболеваний.
• Правастатин, используемый для леченияповышенного уровня холестерина.
• Рифампицин, используемый для лечениятуберкулеза(ТБ)илепры.
• Линезолид, противобактериальный препарат.
• Тамоксифен, используемый для лечениярака молочной железы(илипроблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали какой-либо из этих препаратов, сообщите об этом своему врачу и посоветуйтеся, что делать.Возможно, ваш врач решит изменить дозу или назначить другой препарат.

Принятие пароксетина цинфу с пищей, напитками и алкоголем

Не потребляйте алкоголь во время приема пароксетина. Алкоголь может усугубить симптомы или побочные эффекты.

Принимая пароксетин утром с пищей, вы можете снизить вероятность появления тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

В некоторых исследованиях было замечено увеличение риска врожденных дефектов, особенно тех, которые затрагивают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности.В популяции в целом примерно 1 из 100 новорожденных рождается с врожденным дефектом сердца. Этот процент увеличился до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших пароксетин.Ваши врачи, вместе с вами, могут решить, что лучше всего для вас, и могут заменить вас на другой препарат или постепенно прекратить прием пароксетина во время беременности. Однако, исходя из ваших обстоятельств, ваши врачи могут порекомендовать вам продолжать принимать пароксетин.

Убедитесь, что ваш врач или акушер знают, что вы принимаете пароксетин. Препараты, такие как пароксетин, могут увеличить риск развития серьезного заболевания, называемого гипертензивной сердечной недостаточностью новорожденных (HPP), при приеме во время беременности, особенно в конце беременности.Внутричерепное давление у новорожденных с гипертензивной сердечной недостаточностью (HPP) очень высокое.

Если вы принимаете пароксетин в конце беременности, может произойти более высокий риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Ваши врачи или акушерки должны знать, что вы принимаете пароксетин, чтобы они могли вам посоветовать.

Если вы принимаете пароксетин в последнем триместре беременности, ваше новорожденное дитя также может иметь другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Среди этих симптомов:

• Трудности с дыханием.
• Синяя кожа или вид, что у них слишком жарко или холодно.
• Синие губы.
• Трудности с приемом пищи или кормления.
• Чувство усталости, трудности с сном или частые слезы.
• Ригидность или ломкость мышц.
• Тремор, местный тремор или судороги.
• Переизбыточные рефлексы.

Если у вашего ребенка есть один из этих симптомов при рождении, или если вы беспокоитесь о здоровье вашего новорожденного, обратитесь к своему врачу или акушерке, которые посоветуют вам.

Пароксетин проникает в грудное молоко в очень небольших количествах. Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете пароксетин перед началом грудного вскармливания. Ваши врачи, вместе с вами, могут решить, что лучше всего для вас, и могут порекомендовать вам продолжать грудное вскармливание при приеме пароксетина.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у людей, но пока еще не было замечено это воздействие на людей.

Вождение и использование машин

Во время лечения пароксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как пароксетин влияет на вас.

Пароксетин цинфу содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

В некоторых случаях может потребоваться принимать больше таблеток или половину таблетки. В таблице ниже указано, сколько таблеток следует принимать:

Нормальные дозы для различных показаний указаны в таблице ниже:

Врач назначит вам дозу, когда вы начнете принимать пароксетин. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше через две недели. Если через это время вы не начинаете чувствовать себя лучше, обратитесь к врачу, который скажет, что делать. Врач может решить увеличить дозу постепенно, на 10 мг, до максимальной ежедневной дозы.

Принимайте таблетки утром, с едой. Таблетки следует проглатывать целиком с водой. Таблетки не следует жевать.

Врач скажет вам, сколько времени следует принимать лекарство. Этот период может продлиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами в почках или печени

Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность, врач может посоветовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы принимаете больше пароксетина, чем следует

Если вы принимаете слишком много пароксетина или принимаете его случайно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, и сообщите о принятом лекарстве и количестве.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

Если у человека, принимавшего слишком много пароксетина, могут возникнуть следующие симптомы, или какие-либо из следующих симптомов: высокая температура, спазмы мышц.

Если вы забыли принять пароксетин

Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять таблетку и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. Принимайте следующую таблетку в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную таблетку. Вы можете почувствовать симптомы отмены, но они должны пройти после приема следующей таблетки в обычное время.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Что делать, если вы не чувствуете себя лучше

Пароксетин не улучшит ваши симптомы сразу, все антидепрессанты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше через две недели, но другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начать чувствовать себя лучше. Если вы не чувствуете себя лучше через две недели, сообщите об этом врачу, который скажет, что делать. Врач может назначить встречу через две недели после начала лечения.

Если вы прекращаете принимать пароксетин

Не прекращайте лечение, пока врач не скажет вам, что делать.

Когда вы прекращаете принимать пароксетин, врач скажет вам, как постепенно уменьшить дозу на несколько недель или месяцев, чтобы снизить риск появления симптомов отмены. Одним из способов сделать это, является постепенное уменьшение дозы пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что симптомы отмены, которые могут возникнуть, когда вы прекращаете принимать пароксетин, легкие и проходят сами через две недели. Для некоторых людей эти симптомы могут быть более серьезными или длиться дольше.

Если у вас есть симптомы отмены, когда вы прекращаете принимать пароксетин, врач может решить, что следует прекратить лечение более постепенно. Если вы испытываете серьезные симптомы отмены, обратитесь к врачу. Врач может посоветовать вам начать лечение снова и затем постепенно прекратить его.

Хотя вы можете испытывать симптомы отмены, вы все равно сможете прекратить лечение пароксетина.

Симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов, когда они прекращают лечение пароксетином. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Чувство головокружения, нестабильности или нарушения равновесия.
• Пожилой, чувство жжения и, реже, чувство электрического тока, даже в голове, звон, шум, писк, колокольчик или другие постоянные звуки в ушах (акустические феномены).
• Нарушения сна (очень живые сны, кошмары, неспособность спать).
• Тревога.
• Головные боли.

Реже встречающиеся побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Рвота (настойка).
• Судороги (судороги).
• Нервное возбуждение или возбуждение.
• Тремор.
• Безумие или разбитость.
• Диарея (мягкие испражнения).
• Чувство чрезмерной чувствительности или раздражительности.
• Нарушения зрения.
• Быстрая или сильная сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вы беспокоитесь о побочных эффектах отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Более вероятно, что побочные эффекты появятся в течение первых недель лечения пароксетином.

Обратите внимание на своего врача, если у вас появляются какие-либо из описанных ниже побочных эффектов во время лечения пароксетином.

Возможно, понадобится консультация врача или немедленная госпитализация.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Если у вас появляются кардинальные или необычные кровотечения,как кровь в рвоте или кале,свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу.
• Если у вас появляется невозможность мочеиспускания, свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Если у вас появляются судороги(эпилептические приступы),свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу.
• Если у вас появляется чувство беспокойства, не в состоянии сидеть или оставаться спокойным,называемый акатисией. Увеличение дозы пароксетина может ухудшить симптомы. Если вы чувствуете себя так,обратитесь к врачу.
• Утомляемость, слабость, путаница и боль, спазмы и отсутствие координации мышц.Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. Если у вас появляются эти симптомы,обратитесь к врачу.

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть серьезными.

Если у вас появляется сыпь на коже с покраснением и бляшками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд или затруднение дыхания (тяжелое дыхание) или глотания, и чувство слабости или обморока, который может привести к коллапсу или потере сознания,свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу.

• Если вы замечаете один или все следующие симптомы,вы можете страдать отсиндрома серотонинового выброса или синдрома нейролептического маниакального психоза. Симптомы включают в себя: чувство сильного возбуждения или раздражительности, путаницу, беспокойство, чувство жары, потоотделение, дрожание, озноб, галлюцинации (необычные звуки или зрение), спазмы мышц, резкие и неожиданные движения или учащенное сердцебиение. Гибель может усугубиться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете себя так,обратитесь к врачу.
• Глаукома в острой форме.
• Если у вас появляется боль в глазах и зрение становится расплывчатым,обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Некоторые люди испытывали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве при приеме пароксетина или в течение короткого времени после завершения лечения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема пароксетина цинфы»).
• Агрессивность.
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. раздел 2 «Эмбрион, лактация и фертильность» для дополнительной информации.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Побочные эффекты очень часты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может уменьшиться, принимая лекарство утром после завтрака.
• Изменение желания или функции сексуальной активности, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, аномальные эрекции и эякуляции.

Побочные эффекты часты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Увеличение уровня холестерина в крови.
• Пониженный аппетит.
• Трудности с засыпанием (инсомния) или сонливость.
• Аномальные сны (включая кошмары).
• Морщины, дрожь.
• Боль в голове.
• Трудности с концентрацией внимания.
• Агитация.
• Необычная слабость.
• Зрение становится расплывчатым.
• Бессонница, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Прирост веса.
• Потливость.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Кратковременные повышения или понижения артериального давления, что может привести к морщинам или обмороку при быстром вставании.
• Учащенное сердцебиение.
• Недостаток движений, спазмы, дрожь или аномальные движения губ и языка.
• Расширение зрачков.
• Сыпь на коже.
• Зуд.
• Путаница.
• Галлюцинации (необычные звуки или зрение).
• Невозможность мочеиспускания (застой мочи) или неумышленная мочеиспускание (инконтиненция).
• Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить потерю контроля над уровнями сахара в крови при приеме пароксетина. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как скорректировать вашу дозу инсулина или лекарств для диабета.
• Понижение количества белых кровяных телец.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Аномальное выделение молока у мужчин и женщин.
• Понижение частоты сердечных сокращений.
• Изменения в печени, которые видны в лабораторных тестах, которые показывают работу печени.
• Атака паники.
• Активность или мысли, очень активные (мания).
• Чувство разрыва с собой (дезоморфизм).
• Беспокойство.
• Невозможность сдерживать движения ног (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.
• Увеличение уровня гормона пролактина в крови.
• Изменения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные менструации, кровотечение между менструациями и отсутствие или задержка менструации).

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Сыпь на коже, в которой могут появиться пузырьки с видом маленьких дырочек (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом вокруг) называемый эритемой мультиформной.
• Сыпь на коже, которая распространяется по всей поверхности тела с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона).
• Сыпь на коже, которая распространяется по всей поверхности тела с пузырьками и отслоением кожи (токсическая эпидермальная некролиз).
• Изменения в печени, которые окрашивают кожу в желтый цвет или белый цвет глаз.
• Синдром неадекватной секреции гормона антидиуретического (SIHAD), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и снижение концентрации натрия (соли) из-за неправильных химических сигналов. Пациенты с SIHAD могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.
• Отложение воды или жидкости (что приводит к отекам рук или ног).
• Чувствительность к солнечному свету.
• Долгое и болезненное эрекцию пениса.
• Понижение количества пластинок в крови.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

-Кусание зубов.

-Заболевание толстой кишки (что приводит к диарее).

Некоторые пациенты испытывали звон, шум, писк, колокольчик или другие постоянные звуки в ушах (акушены) при приеме пароксетина.

Было замечено, что люди, принимающие лекарства, такие как пароксетина, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Составпараокситина цинфа

Активное вещество - параокситина в виде гидрохлорида. Каждый таблетка содержит 20 мг параокситина.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки:магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля), маннитол (E-421) и микрокристаллическая целлюлоза (E-460).
• Облицовка таблетки:полиметакрилат (E-100) и частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), тальк (E-553b), соевая лецитина (E-322) и хантан-гумми (E-415).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Параокситина цинфа - таблетки с пленочной оболочкой, белого или белого-серого цвета, цилиндрической формы, биконвексной формы, с рифлением на одной стороне и с маркировкой «P20» на другой.

Представлены в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 14, 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66932/P_66932.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66932/P_66932.html