ПАРАПРЕС 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Парапрес 4 мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Всієї інформації цього опису перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парапрес і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парапрес
3. Як приймати Парапрес
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парапресу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парапрес і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Парапрес. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, роблячи кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей лікарський засіб використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків від 6 років до менших за 18 років.
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ферменту конвертази ангіотензину (ФКА), або додавати до інгібіторів ФКА, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування і не можна використовувати антагоністів рецептора мінералокортикоїду (АРМ). (Інгібітори ФКА та АРМ - лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парапрес

Не приймайте Парапрес:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт молодший 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Парапрес.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Парапрес:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, ви повинні повідомити про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Парапресу на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати великої шкоди вашій дитині, див. розділ Вагітність.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• • інгібітор ФКА (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен
• якщо ви приймаєте інгібітор ФКА разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністів рецептора мінералокортикоїду (АРМ). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності. (див. "Використання Парапресу з іншими лікарськими засобами").

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Парапресу. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Парапрес самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Парапрес"

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Парапрес. Це пов'язано з тим, що Парапрес, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Парапрес вивчався у дітей. Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Парапрес не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик ушкодження нирок.

Використання Парапресу з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Парапрес може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Парапресу. Якщо ви використовуєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте про це вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ФКА, наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛ) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію в вашій крові).
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ФКА або аліскірен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Парапрес" і "Попередження та застереження")
• Якщо вас лікують інгібітором ФКА разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів рецептора мінералокортикоїду (АРМ) (наприклад спіронолактон, еплеренон).

Прийом Парапресу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Парапрес з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Парапрес, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Парапрес перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Парапресу на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати великої шкоди вашій дитині, коли його приймають після цього терміну.

Лактація

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Парапрес під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають Парапрес. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Парапрес містить лактозу. Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Парапрес

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо, щоб ви продовжували приймати Парапрес кожен день.

Ви можете приймати Парапрес з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з невеликою кількістю води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом лікарського засобу.

Парапрес 4 мг, 8 мг, 16 мг і 32 мг таблетки: таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Артеріальна гіпертонія:

• Рекомендована доза Парапресу - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або нещодавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти негроїдної раси можуть мати знижену реакцію на цей тип лікарських засобів, коли їх приймають як монотерапію, і ці пацієнти можуть потребувати більшої дози.

Використання у дітей та підлітків

Діти від 6 років до менших за 18 років:

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чиї показники артеріального тиску не контролюються достатньо, лікар повинен вирішити, чи можна збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше: у деяких пацієнтів, чиї показники артеріального тиску не контролюються достатньо, лікар повинен вирішити, чи можна збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована доза Парапресу - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Парапрес можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування буде найпідходящим для вас.

Якщо ви прийняли більше Парапресу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Парапресу, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парапрес

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Парапресом

Якщо ви припинили приймати Парапрес, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Парапрес перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо, щоб ви знали, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть приймати Парапрес і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Парапрес може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Парапрес на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Ангіоедем інтестінальна: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як болі в животі, нудота, блювота та діарея.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати втому або мати інфекцію чи гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Болі в спині, суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки ока та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, брак енергії або мати м'язові спазми.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Діарея

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Болі в горлі є дуже поширеним побічним ефектом у дітей, але не були зареєстровані у дорослих, а насморк, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень є поширеними побічними ефектами у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парапресу

• Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці або блистері. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.
• Тримайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парапресу

• Активний інгредієнт Парапресу - кандесартан цилексетил. Таблетки містять 4 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти - кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи та макрогол.

Вигляд продукту та зміст упаковки

• Парапрес 4 мг таблетки - це круглі таблетки з рискою на обох сторонах, білого кольору.

Парапрес 4 мг таблетки випускаються в упаковках по 14 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)