ПАРАПРЕС 32 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Парапрес 32 мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Всієї інформації цієї брошури перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Парапрес і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парапрес
3. Як приймати Парапрес
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парапресу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парапрес і для чого він використовується

Ваш препарат називається Парапрес. Активний інгредієнт - кандесятан цилексетил. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи кровоносні судини та розширюючи їх. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків від 6 років до менших від 18 років.
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ферменту конвертуючого ангіотензин (ФКА), або додавати до інгібіторів ФКА, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування і не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїду (АРМ). (Інгібітори ФКА та АРМ - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парапрес

Не приймайте Парапрес:

• якщо ви алергічні на кандесятан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт молодший 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевnenі, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Парапрес.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Парапрес:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, ви повинні повідомити про це вашому лікарю. Не рекомендується використання Парапресу на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• • інгібітор ФКА (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен
• якщо ви приймаєте інгібітор ФКА разом з препаратом, який належить до класу препаратів, відомих як антагоністів рецепторів мінералокортикоїду (АРМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності. (див. "Використання Парапресу з іншими препаратами").

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Парапресу. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Парапрес самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Парапрес"

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати побачити вас частіше та провести деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікарю або стоматологу, оскільки Парапрес, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Парапрес вивчався у дітей. Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Парапрес не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик ушкодження нирок.

Використання Парапресу з іншими препаратами

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Парапрес може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Парапресу. Якщо ви використовуєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте про це вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ФКА, наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або рамиприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ), наприклад ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію в вашій крові).
• Гепарин (препарат для підвищення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для полегшення виведення сечі).
• Літій (препарат для лікування психічних захворювань).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ФКА або аліскірен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Парапрес" і "Попередження та застереження")
• Якщо ви приймаєте інгібітор ФКА разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів рецепторів мінералокортикоїду (АРМ) (наприклад спіронолактон, еплеренон).

Прийом Парапресу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Парапрес з їжею або без неї.
• Якщо вам призначено Парапрес, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити про це вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Парапрес перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Парапресу на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Лактація

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Парапрес під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння під час прийому Парапресу. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Парапрес містить лактозу. Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Парапрес

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Важливо продовжувати приймати Парапрес щоденно.

Ви можете приймати Парапрес з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Парапрес 4 мг, 8 мг, 16 мг і 32 мг таблетки: таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Артеріальна гіпертонія:

• Рекомендована доза Парапресу - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, наприклад тих, хто має проблеми з печінкою, нирками або тих, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти негроїдної раси можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати більшої дози.

Використання у дітей та підлітків

Діти від 6 років до менших від 18 років:

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар повинен вирішити, чи можна збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар повинен вирішити, чи можна збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована доза Парапресу - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Парапрес можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування буде найпідходящим для вас.

Якщо ви прийняли більше Парапресу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Парапресу, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парапрес

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Парапресом

Якщо ви припинили приймати Парапрес, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Парапрес перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Парапрес і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Парапрес може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб переконатися, що Парапрес не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втомленість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, боль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втомленість або мати м'язеві спазми.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Діарея

У дітей, які лікувалися від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль в горлі - це дуже поширений побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а насморк, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень - це поширені побічні ефекти у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Парапресу

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці або блистерній упаковці. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.
• Тримайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парапресу

• Активний інгредієнт Парапресу - кандесятан цилексетил. Таблетки містять 32 мг кандесятану цилексетилу.
• Інші компоненти: кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, макрогол та оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Парапрес 32 мг таблетки - це круглі таблетки світло-рожевого кольору, з опуклими поверхнями та однією поверхнею, на якій є маркування "32" та інша поверхня з рискою.

Парапрес 32 мг таблетки випускаються в упаковках по 28 та 300 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Takeda Ireland Ltd.

Bray Business Park - Kilruddery

Co. Wicklow (Ірландія)

або

Delpharm Novara, S.r.l.

Via Crosa, 86

28065 Cerano (No) – Італія

або

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї брошури: лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)