ПАРАЦЕТАМОЛ ВІР 1 г ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Парацетамол Вір 1 г ефervesцентні таблетки EFG

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки

він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Див. розділ 4.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль триває понад 5 днів.

Зміст листка:

1. Що таке Парацетамол Вір і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Вір
3. Як приймати Парацетамол Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамол Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Вір і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зменшення болю та лихоманки.

Він показаний для симптоматичного полегшення періодичного легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (контрактури) або біль у спині (люмбаго) та у випадках лихоманки.

Парацетамол Вір показаний для дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Вір

Не приймайте Парацетамол Вір

Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені у розділі 6).

Попередження та застереження

• Не приймайте більшу дозу лікарського засобу, ніж рекомендовано у розділі 3 «Як приймати Парацетамол Вір».
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування лихоманки та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними, щоб не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легень, а також пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки одночасне використання може зменшити ефективність та збільшити гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Вплив на аналітичні тести:

Якщо вам будуть проводити деякі аналітичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Діти та підлітки

Не використовувати у дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Вір:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідним змінити дозу одного з них або перервати лікування

• Лікарські засоби для профілактики кровотворення: антикоагулянти (аценокумарол, Варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики типу фуросеміду)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), який потребує термінового лікування.

Прийом Парацетамол Вір з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його абсорбцію.

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер), може пошкодити печінку.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинен бути контролюється вашим лікарем.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Парацетамол проникає у грудне молоко, тому жінки у період лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим або незначним.

Парацетамол Вір містить натрій та сорбітол.

Цей лікарський засіб містить 354,52 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 17,73% максимальної добової норми споживання натрію для дорослого

Цей лікарський засіб містить 30 мг сорбітолу у кожній таблетці.

3. Як приймати Парацетамол Вір

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Прийом 1 таблетки кожні 6-8 годин, за необхідності. Не приймайте більше 3 г (3 таблетки) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийняттям цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом не більше 500 міліграмів за раз.

Через дозу, 1 грам парацетамолу, лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийняттям цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом у 8 годин між кожним прийомом. Не повинні приймати більше 2 таблеток парацетамолу протягом 24 годин, розподілені у 2 прийоми.

Парацетамол Вір призначений для перорального прийому. Помістіть таблетку у склянку з водою. Дайте їй повністю розчинитися та випийте розчин негайно після цього.

Не діліть таблетку на частини для отримання половинної дози. Існують доступні таблетки парацетамолу з меншою дозою.

Не перевищуйте вказану дозу.

Кришечка містить десикант. Не приймайте всередину.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю чи лихоманки. Коли вони зникають, лікування слід припинити.

Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка триває понад 3 дні або біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітках:Не використовувати цей лікарський засіб у дітей чи підлітках молодших 18 років.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Вір, ніж слід:

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування парацетамолу можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу слід негайно звернутися до медичного центру або зателефонувати до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Вір

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу якнайшвидше, коли ви про це пам'ятáte, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (від 1 до 10 з 10 000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та збільшення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (менше 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку, коли його приймають у високих дозах або протягом тривалого періоду.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамол Вір

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD.

Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Не використовувати таблетки після місяця з дати першого відкриття.

Трубка з поліпропілену: зберігайте при температурі нижче 25°C. Тримайте трубку з поліпропілену герметично закритою. Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовувати таблетки, якщо ви помітили видимі ознаки псування, такі як чорні або коричневі точки на таблетках, набухання або забарвлення таблеток.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Вір

Активний інгредієнт — парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти: цитринова кислота, сорбітол (Е420), бікарбонат натрію, ангідрид карбонату натрію, повідона К 25 (Е1201), емульсія симетикону 30%, докузат натрію, сакарин натрію, макрогол 6000, гліцин моносодіум карбонат, бензоат натрію та лимонний аромат.

Емульсія симетикону 30% містить:

Воду, полідиметилсилоксан, поліетиленгліколестерат, поліетиленглікол, гліцериди, С14-С18 (моно-/ді-), поліетиленглікол дестерат, поліетиленглікол пальмітат та октаметилциклотетрасилоксан.

Лимонний аромат містить:

Мальтодекстрин кукурудзи, гума аравійська (Е414) та альфа-токоферол (Е307)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Парацетамол Вір — ефervesцентні таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з біселевими краями та гладкими з обох сторін.

.

Трубки з поліпропілену:

Ефervesцентні таблетки упаковуються у трубки з поліпропілену гладкі, білі, непрозорі та з кришечкою з поліетилену невідворотної білої непрозорої з десикантом. Кожна трубка містить 10 таблеток. Трубки упаковуються у коробки, які містять 10 таблеток (одна трубка з 10 таблетками)

ПЕРЕДУЖАЛЬНА ОСТОРОГА:Кришечка містить десикант. Не приймайте всередину.

Власник дозволу на торгівлю

ПROMEDIATEKA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR S.A.

C/Laguna 66-70. Полігон промислової зони URTINSA II.

28923-Alcorcón (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Accord Healthcare Limited

319, Pinner Road,

North Harrow,

Middlesex HA1 4HF,

Велика Британія

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Пол. Індустріальна зона Franca, Барселона,

08040 Барселона, Іспанія

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/