ПАРАЦЕТАМОЛ СТАДА 1 г ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

ПарацетамолСтада1 г ефervesцентні таблеткиЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Стада і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Стада.
3. Як приймати Парацетамол Стада.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Парацетамол Стада.

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Стада і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей препарат призначений для симптоматичного лікування помірного болю та лихоманки у дорослих та підлітків старших 15 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Стада

Не приймайте ПарацетамолСтада

• якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати ПарацетамолСтада.

Перевірте, чи не приймаєте ви одночасно інші лікарські засоби, які містять парацетамол.

Пацієнти з астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Парацетамол Стада.

• якщо ви страждаєте на будь-яку хворобу печінки, нирок, серця чи легень, або якщо у вас анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець),
• якщо у вас синдром Гілберта (легка жовтяниця), якщо ви дегідратовані або страждаєте на хронічну недоїдання
• коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату, оскільки одночасне використання цих препаратів може знижувати ефективність парацетамолу та підвищувати ризик гепатотоксичності, особливо при високих дозах парацетамолу.
• хронічні алкоголіки повинні бути обережними та не приймати більше 2 г парацетамолу на добу.
• якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, вам потрібно проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

Під час лікування Парацетамолом Стада повідомте вашому лікареві негайно, якщо:

• у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, викликаючи пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм чи одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (анормальністю в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку трудність дихання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття недуги (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодших 15 років проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки можуть бути доступні інші форми випуску з дозами, які підходять для цих пацієнтів.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам мають зробити лабораторний тест (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінювати результати.

Парацетамол може змінювати значення аналітичних визначень сечовини та глюкози.

Використання ПарацетамолуСтадаз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним розривом), яке потрібно терміново лікувати (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Використання ПарацетамолуСтадаз їжею, напоями та алкоголем

Вживання цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинен бути під контролем вашого лікаря.

За необхідності можна використовувати парацетамол під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну дозу, яка знижує біль чи лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з вашим лікарем або акушеркою, якщо біль чи лихоманка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

ПарацетамолСтадамістить сорбітол(Е-420), лактозу та натрій

Цей препарат містить 205,50 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить 330,05 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 16,50% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 1 або більше таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як приймати Парацетамол Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Спосіб застосування:

Парацетамол Стада випускається у вигляді ефervesцентних таблеток і повинен прийматися перорально.

Ранкуру не слід використовувати для розламу таблетки.

Розчиніть таблетку повністю у склянці води. Перед тим, як прийняти препарат, необхідно чекати, поки закінчиться ефervesценція.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 15 років:Звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки

Перед тим, як прийняти цей препарат, вони повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість препарату, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не слід приймати більше 2 г парацетамолу на добу, розділених на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: Перед тим, як прийняти цей препарат, вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Прийом не більше 500 міліграмів на прийом.

Через дозу, 1 г парацетамолу, препарат не призначений для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку:

Вони повинні проконсультуватися з лікарем

Використання у дітей та підлітках

Не використовуйте у дітей та підлітках молодших 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Коли потрібно приймати дози нижче 1 г парацетамолу на прийом, слід використовувати інші форми випуску парацетамолу, які підходять для необхідної дозування.

Якщо ви прийняли більше ПарацетамолуСтада, ніж потрібно

Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийому слід негайно звернутися до медичного центру або зателефонувати до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозу, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) та абдомінальний біль.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти ПарацетамолСтада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припинили лікування ПарацетамоломСтада

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 особи з 1000), включають: недугу, зниження артеріального тиску (гіпотонію), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 особи з 10 000), включають: захворювання нирок, каламутну сечу, алергічну дерматит (skineruption), жовтяницю (жовтяницю шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемію (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про важкі реакції на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): важке захворювання, яке може викликати ацидоз крові (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або тривалий час.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви виявили будь-який інший побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парацетамолу Стада

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 30°C.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ПарацетамолуСтада

• Активний інгредієнт - парацетамол.
• Інші компоненти: гідрогенкарбонат натрію, цитринова кислота, сорбітол (Е-420), лактоза моногідрат, содій сакаринат, лимонний аромат, Л-лейцин та аскорбінова кислота.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Парацетамол Стада 1 г ефervesцентні таблетки випускаються у вигляді ефervesцентних таблеток білого кольору, з легким лимонним запахом та рановими, які упаковуються у трубки з пропілену з кришкою з поліетилену та десикантом з силікагелю та випускаються у упаковках по 10, 20 та 40 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Лесві, С.L.

Авда Барселона, 69 (Сант Жоан Деспі)

08970 (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.