ПАРАЦЕТАМОЛ SAG MANUFACTURING 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол SAG Manufacturing 500 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування препарату, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Цей препарат можна придбати без рецепта. Однак, для досягнення найкращих результатів, його слід використовувати з обережністю.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
  • - Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо температура підвищується або якщо біль триває понад 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол SAG Manufacturing і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол SAG Manufacturing
3. Як приймати Парацетамол SAG Manufacturing
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу SAG Manufacturing
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол SAG Manufacturing і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Парацетамол використовується для лікування болю середньої інтенсивності та гарячки у дорослих і дітей від 12 років (або ваги тіла понад 40 кг).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол SAG Manufacturing

Не приймайте ПарацетамолSAG Manufacturing:

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до парацетамолу або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включаючи розділ 6).

Будьте обережні з ПарацетамоломSAG Manufacturing:

• Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол SAG Manufacturing.
• Слід уникати одночасного використання цього препарату з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовувати більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем
• У пацієнтів з бронхіальною астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
• Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легенів, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові), слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
• Під час лікування деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату, оскільки при одночасному використанні може знижуватися ефективність парацетамолу та підвищуватися ризик пошкодження печінки, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним і не приймати більше 4 таблеток по 500 мг або 2 г парацетамолу на добу.
• Якщо біль триває понад 5 днів, гарячка триває понад 3 дні, або якщо біль чи гарячка погіршуються, або з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем і переоцінити клінічну ситуацію.

• У дітей молодше 10 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, яке підходить для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та ПарацетамолSAG Manufacturing:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кровотеч
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: коlestirамін
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик тяжкої гематологічної та метаболічної аномалії (метаболічного ацидозу), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовувати з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби. У разі лікування антикоагулянтами слід інформувати лікаря або фармацевта.

Попередження та обережність

Під час лікування Парацетамолом SAG Manufacturing повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутрицію, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз) у пацієнтів з тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені лабораторні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінювати результати цих тестів.

Прийом ПарацетамолуSAG Manufacturingіз харчуванням, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на добу: пиво, вино, лікер тощо), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього препарату з харчуванням не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

У разі необхідності можна використовувати Парацетамол SAG Manufacturing під час вагітності. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи гарячку, та приймати її протягом мінімального часу. Повідомте своєму лікареві, якщо біль чи гарячка не знижуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Може з'явитися невелика кількість парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водіння автомобіля та використання машин є мінімальним або відсутнім

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол SAG Manufacturing

Слідувати цим інструкціям, якщо ваш лікар не дав інших вказівок. Пам'ятайте про прийняття препарату. Парацетамол слід приймати перорально.

Нормальна доза:

Дорослі та діти від 12 років, або вага тіла понад 40 кг:

Прийом 1 таблетки кожні 4-6 годин, за необхідності, до максимальної кількості 6 таблеток на добу. Не приймати більше 3 г парацетамолу на добу. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, гарячка триває понад 3 дні, або якщо біль чи гарячка погіршуються, або з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Діти: Слід дотримуватися вказаних дозувань, залежно від ваги тіла. Вік дитини вказаний для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить близько 60 мг/кг/добу, яка розподіляється на 4-6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

Діти вагою 33-40 кг: 1 таблетка на прийом, кожні 6 годин, до максимальної кількості 4 таблеток на добу.

Діти вагою 41-50 кг: 1 таблетка на прийом, кожні 4-6 годин, до максимальної кількості 6 таблеток на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийняттям цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Слід приймати призначену лікарем кількість препарату з інтервалом не менше 8 годин.

Не слід приймати більше 2 г або 4 таблеток по 500 мг парацетамолу на добу.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийняттям цього препарату слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати не більше 500 мг на прийом.

Пацієнти похилого віку: слід проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітках:

Не використовувати у дітей молодше 12 років

Якщо ви вважаєте, що дія парацетамолу є надто сильною або слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Коли потрібно приймати менші дози парацетамолу (менше 500 мг на прийом), слід використовувати інші форми випуску парацетамолу, які відповідають необхідному дозуванню.

Якщо ви прийняли більше ПарацетамолуSAG Manufacturing, ніж потрібно:

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або звернутися до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийняття ПарацетамолуSAG Manufacturing:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 1000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтушність шкіри (жовтяниця), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку при прийманні високих доз або тривалому лікуванні.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього препарату

5. Збереження Парацетамолу SAG Manufacturing

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ПарацетамолуSAG Manufacturing:

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.

Інші компоненти: карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі, модифікований крохмаль кукурудзи, повідон К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570) та кросповідон (Е1202).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Парацетамол SAG Manufacturing випускається у вигляді таблеток для перорального прийняття.

Таблетки мають овальну форму, біконвексну, білого кольору з рискою на одній стороні та позначенням PC на іншій стороні.

Упаковки містять 20 таблеток, розміщених у блистерній упаковці з PVC/PVDC/Алюмінієм.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на маркетинг

Galenicum Health, S.L.

Av. Diagonal 123, 11-й поверх

08005 – Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.

Avda. Cornellá 144, 7-й поверх, офіс 1, будівля Lekla

Esplugues de Llobregat

08950 Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/