ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМЕКС 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Pharmex 1 г порошок для перорального розчину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо температура підвищується або якщо біль триває більше 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Парацетамол Pharmex і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Pharmex
3. Як приймати Парацетамол Pharmex
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Pharmex
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Pharmex і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками (лікарські засоби для лікування болю) / антипіретиками (лікарські засоби для лікування температури).

Цей лікарський засіб використовується у дорослих і підлітків старше 15 років (вага тіла понад 50 кг) для полегшення болю середньої інтенсивності та стану з підвищеною температурою.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо температура підвищується або якщо біль триває більше 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Pharmex

Не приймайте Парацетамол Pharmex:

- якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який з компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).

Попередження та обережність

• Не приймайте більше лікарського засобу, ніж рекомендовано у розділі 3 цього опису. Загальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г.
• Відмовтеся від одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози парацетамолу можуть викликати пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем. Якщо відбулася передозування, негайно зверніться за медичною допомогою (див. "Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно").

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Парацетамол Pharmex.

• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки, включаючи захворювання печінки через надмірне вживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день); хронічні алкоголіки повинні бути обережні, щоб не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок;
• Якщо ви страждаєте на дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази;
• якщо ви страждаєте на анорексію, булімію, кахексію або хронічну недоїдання;
• якщо ви страждаєте на зневоднення або гіповолемію;
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність і збільшується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу (див. нижче в цьому розділі Інші лікарські засоби та Парацетамол Pharmex);
• якщо ви страждаєте на захворювання Гілберта (також відоме як захворювання Меуленьрахта);
• якщо ви страждаєте на серцеву, респіраторну чи анемічну недостатність; у цих ситуаціях адміністрація повинна здійснюватися під наглядом і тільки протягом короткого періоду;
• якщо ви страждаєте на бронхіальну астму і чутливі до ацетилсаліцилової кислоти;
• Парацетамол може викликати серйозні шкірні реакції, такі як пустульозна екзантема, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, які можуть бути смертельними. Пацієнтів слід інформувати про ознаки серйозних шкірних реакцій і слід припинити використання лікарського засобу при першому ознаку шкірної ерупції або будь-якому іншому ознаку гіперчутливості.

Введення високих доз парацетамолу може викликати серйозне пошкодження печінки.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Pharmex

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків: антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні лікарські засоби (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні лікарські засоби).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід).
• Лікарські засоби, використовувані для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразона).
• Лікарські засоби, використовувані для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмії): пропранолол.
• Саліциламід, лікарський засіб для лікування температури та болю, може подовжити період напіввиведення парацетамолу.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз з високим аніонним розривом), який повинен бути терміново лікуванний і який може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), недоїдання, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам потрібно пройти лабораторні тести (включаючи тести крові, сечі тощо), повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати. Парацетамол може змінити значення аналітичних визначень сечовини та глюкози.

Прийом Парацетамолу Pharmex з їжею, напоями та алкоголем

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), може викликати пошкодження печінки.

Вживання цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

За необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує ваш біль або температуру, та використовувати її протягом мінімального часу. Зверніться до лікаря, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки, які годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Фертильність

Не відомі шкідливі ефекти на фертильність при нормальному використанні парацетамолу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Парацетамол Pharmexмістить сакарозу та натрій:

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на одиницю; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Парацетамол Pharmex

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб приймається перорально, розчиняючи весь вміст пакету у склянці з водою.

Дорослі та підлітки старше 15 років (та вага понад 50 кг).

Рекомендована доза становить 1 пакет кожні 6-8 годин, не перевищуючи 3 грами (3 пакети) парацетамолу протягом 24 годин.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Уникайте використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або температури. Коли вони зникають, слід припинити лікування.

Пацієнти похилого віку

Досвід показує, що звичайна доза для дорослих зазвичай є достатньою. Однак у пацієнтів похилого віку, хронічних та нерухомих або у пацієнтів похилого віку з нирковою чи печінковою недостатністю може бути корисним зменшення дози або частоти прийому.

Пацієнти з нирковими захворюваннями:проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок середньої чи важкої ступеня не повинні приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями печінки:проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Прийом лікарського засобу повинен здійснюватися згідно з призначенням лікаря з мінімальним інтервалом 8 годин між кожною дозою. Не слід приймати більше 2 пакетів протягом 24 годин, розділених на 2 дози.

Використання у дітей та підлітках

Через дозу парацетамолу цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодше 15 років або з вагою тіла менше 50 кг.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Pharmex, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби інформації про отруєння, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, нудоту, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів. Симптоми зазвичай не з'являються до 3 днів після прийому передозування, навіть у разі важкого отруєння.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно до даних, повідомлених про наступні побічні ефекти:

Нечасто:можуть впливати до 1 особи з 1000.

• розлад
• низький артеріальний тиск (гіпотонія)
• збільшення рівня трансаміназ у крові.

Рідко:можуть впливати до 1 особи з 10 000.

• заходи нирок,
• мутна сеча,
• алергічна дерматит (шкірна ерупція),
• жовтяниця (жовтушність шкіри),
• розлади крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія),
• гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові).
• Рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі високих доз або тривалому лікуванні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамолу Pharmex

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Pharmex

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожен пакет містить 1 грам парацетамолу.

Інші компоненти (ексципієнти) - колоїдна силіка, ангідрид цитринової кислоти, содій сакарину, сакароза, содій цикламату та апельсиновий аромат.

Вигляд Парацетамолу Pharmexта зміст упаковки

Біло-жовтий порошок, дисперсний у воді, з апельсиновим запахом.

Випускається в упаковках по 10 пакетів.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2024.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/