ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ 1 г ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамолпенсавітал 1 г ефervesцентні таблеткиЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати з обережністю.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультіруйтесь з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультіруйтесь з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває після 3 днів або біль триває більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол пенсавітал і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол пенсавітал.
3. Як приймати Парацетамол пенсавітал.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Парацетамол пенсавітал.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Парацетамол пенсавітал і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Парацетамол призначений для лікування болю середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих та підлітків старше 16 років (або з масою тіла понад 50 кг).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол пенсавітал

Не приймайте Парацетамол пенсавітал:

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол пенсавітал.
• Вам слід уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

• Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легенів, або ви маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілочок), вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки одночасне використання може знижувати ефективність та підвищувати гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або біль чи лихоманка погіршуються, або з'являються інші симптоми, вам слід перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Під час лікування Парацетамол пенсавітал повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи пошкодження органів), або якщо ви маєте малнутріцію, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антібіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

У підлітків молодше 16 років проконсультіруйтесь з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Інтерференція з аналітичними тестами

Якщо вам мають провести будь-який аналітичний тест (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Інші лікарські засоби та Парацетамол пенсавітал

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кровотечі: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн чи інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: коlestirамін
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій серця): пропранолол
• Флуклоксацилін (антібіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Прийом Парацетамол пенсавітал з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Вагітність

Проконсультіруйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультіруйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

У разі необхідності можна використовувати Парацетамол пенсавітал під час вагітності. Ви повинні використовувати найнижчу можливу дозу, яка знижує біль або лихоманку, та використовувати її протягом найкоротшого можливого часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або лихоманка не знижуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Лактація

Проконсультіруйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Можуть з'явитися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини є нульовим або незначним.

Парацетамол пенсавітал містить сорбітол (Е420), лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить 205,50 мг сорбітолу на таблетку. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів, або вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультіруйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультіруйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 330 мг натрію (основної складової кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 16,50% максимальної кількості натрію, рекомендованої для дорослого.

3. Як приймати Парацетамол пенсавітал

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультіруйтесь з лікарем або фармацевтом знову.

Спосіб застосування:

Парацетамол пенсавітал випускається у вигляді ефervesцентних таблеток і повинен прийматися перорально. Розріз на таблетці не повинен використовуватися для її поділу.

Розчиніть таблетку повністю у склянці води. Перед прийомом лікарського засобу необхідно, щоб завершилася ефervesценція.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 16 років:Звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин. Не приймайте більше 3 грамів (3 таблеток) протягом 24 годин.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або біль чи лихоманка погіршуються, або з'являються інші симптоми, вам слід перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями печінки: Перед прийомом цього лікарського засобу вони повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом. Не повинні приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: Перед прийомом цього лікарського засобу вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Прийом не більше 500 міліграмів на прийом.

Через дозу, 1 грам парацетамолу, лікарський засіб не призначений для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку:повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітках

Не використовуйте у дітей та підлітках молодше 16 років.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Коли необхідно застосовувати дози нижче 1 грама парацетамолу на прийом, слід використовувати інші форми випуску парацетамолу, які підходять для необхідної дозування.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол пенсавітал, ніж потрібно

Вам слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, вам слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Сервісу інформації про токсичність (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол пенсавітал

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви перериваєте лікування Парацетамол пенсавітал

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультіруйтесь з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 та 10 з 1000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про важкі реакції на шкіру.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймається у високих дозах або протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультіруйтесь з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамол пенсавітал

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Збережіть у оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Не зберігають при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол пенсавітал

• Активний інгредієнт - парацетамол.
• Інші компоненти (експіцієнти) - бікабонат натрію, цитринова кислота, сорбітол (Е-420), лактоза моногідрат, содій сакаринат, лимонний аромат, Л-лейцин, аскорбінова кислота та повідона.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол пенсавітал 1 г ефervesцентні таблетки ЕФГ випускаються у вигляді ефervesцентних таблеток білого кольору, з легким лимонним запахом та розрізом, які упаковуються у трубки з пропілену з кришкою з поліетилену з десикантом силікагелю та подаються в упаковці по 10 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceutical, S.L.

Avda, Барселона, 69 (Сант Жоан Деспі)-08970- Барселона

Іспанія.

Дата останньої ревізії цього опису: лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.