ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСА ФАРМА 1 г ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Пенса Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Пенса Фарма
3. Як приймати Парацетамол Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Пенса Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Пенса Фарма і для чого він використовується

Парацетамол - це ефективний препарат для зменшення болю та температури (анальгетик і антипіретик).

Парацетамол використовується для полегшення легкого та середнього болю та/або температури у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Пенса Фарма

Не приймайте Парацетамол Пенса Фарма

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• Якщо ви страждаєте на будь-яку ниркову хворобу.
• Якщо ви страждаєте на будь-яку серцеву або легеневу хворобу.
• Якщо ви страждаєте на будь-яку печінкову хворобу або приймаєте препарати, які впливають на функцію печінки.
• Якщо ви страждаєте на анемію (зменшення кількості червоних кров'яних тілочок, яке може призвести до блідості та жовтяниці, а також до слабкості та труднощів з диханням).
• Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю. Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування епілепсії, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат, оскільки при одночасному прийомі парацетамолу та цих препаратів може зменшитися ефективність парацетамолу та збільшитися ризик пошкодження печінки, особливо при високих дозах парацетамолу.
• Якщо ви приймаєте одночасно з цим препаратом інші препарати, які містять парацетамол, оскільки це може призвести до пошкодження печінки.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти (аспірину).

Не слід приймати парацетамол тривалий час, оскільки це може призвести до пошкодження печінки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви плануєте приймати парацетамол тривалий час.

Не приймайте парацетамол без консультації з лікарем, якщо у вас є проблеми з алкоголем або якщо у вас є будь-яка печінкова хвороба. Не приймайте Парацетамол Пенса Фарма з алкоголем. Ефект алкоголю не посилюється при прийомі Парацетамолу Пенса Фарма.

Не приймайте більше парацетамолу, ніж рекомендовано в розділі 3 цього опису. Вищі дози не збільшують ефект зменшення болю, а можуть призвести до серйозного пошкодження печінки. Симптоми пошкодження печінки зазвичай з'являються після кількох днів. Тому дуже важливо проконсультуватися з лікарем якомога швидше, якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж рекомендовано.

Діти та підлітки

Не використовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Парацетамол Пенса Фарма

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші препарати, приймали їх недавно або можете приймати їх у майбутньому.

Не приймайтежоден інший препарат, який містить парацетамол.

Парацетамол може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Метоклопрамід або домперидон (препарати, які використовуються для запобігання нудоті та блювоті).
• Колестирамін (препарати, які знижують рівень холестерину в крові). Парацетамол повинен прийматися за至少 1 годину до або після прийому цього препарату.
• Варфарин або інші препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків, якщо вам потрібно приймати анальгетик щоденно протягом тривалого періоду.
• Препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики, наприклад, фуросемід).
• Пробенецид (препарати, які використовуються для лікування подагри).
• Речовини, які знижують активність печінкових ферментів, наприклад, рифампіцин (препарат, який використовується для лікування інфекцій) та препарати для лікування епілепсії, такі як барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, примідон.
• Ламотриджин (препарат, який використовується для лікування епілепсії), парацетамол може зменшити його ефективність.
• Пропранолол (препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску та порушень серцевого ритму).
• Флуклоксацилін (антібіотик), через ризик серйозного пошкодження крові та рідин (метаболічного ацидозу з високим аніонним розривом), яке потрібно лікувати терміново і яке може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), недоїдання, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу.

Парацетамол може змінювати деякі результати лабораторних аналізів, наприклад, аналіз крові на цукор або тест на сечовину.

Прийом Парацетамолу Пенса Фарма з їжею та алкоголем

Вживання парацетамолу пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

За необхідності можна використовувати Парацетамол Пенса Фарма під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або температуру, та використовувати її протягом мінімального часу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Хоча парацетамол виділяється у грудне молоко в малих кількостях, жодних побічних ефектів у дітей не повідомлялося. Парацетамол можна використовувати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним або незначним.

Парацетамол Пенса Фарма містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Пенса Фарма

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Рекомендована доза становить 1 таблетку кожні 6-8 годин, за необхідності. Не приймайте більше 3 таблеток (3000 мг) на добу.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю:

У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю дозу потрібно зменшити або збільшити інтервал між прийомами.

У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю інтервал між прийомами парацетамолу повинен бути не менше 8 годин.

Проконсультуйтеся з лікарем у разі сумнівів.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Застосовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Не використовувати у поєднанні з іншими препаратами, які містять парацетамол.

Не перевищувати рекомендовану дозу.

Не слід приймати парацетамол тривалий час, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви плануєте приймати парацетамол тривалий час.

Прийом цього препарату залежить від появи болю або температури. Коли вони зникають, лікування слід припинити.

Якщо біль триває більше 5 днів, температура - більше 3 днів, або якщо біль чи температура погіршуються, або з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія парацетамолу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Пенса Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Може виникнути ризик пошкодження печінки, хоча ви можете відчувати себе добре. Для запобігання пошкодженню печінки важливо, щоб лікар якомога швидше розпочав лікування (найкраще у межах 10-12 годин після прийому препарату).

Симптоми передозування можуть бути: нудота, блювота, анорексія, потіння та загальне нездоров'я, жовтяниця та біль у животі. У цьому випадку потрібно негайно звернутися до медичного закладу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичного ефекту передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно звернутися до медичного закладу або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Пенса Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей препарат може викликати наступні побічні ефекти:

Рідко (можуть виникнути у 1 особи з 1000): нездоров'я, зниження артеріального тиску та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 особи з 10000): захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтізація шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки серйозних реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкоджувати печінку при прийомі у високих дозах або тривалому лікуванні.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Парацетамолу Пенса Фарма

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Пенса Фарма

• Активний інгредієнт - парацетамол.
• Інші компоненти (експіцієнти) - карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), очищена вода, крохмаль (з кукурудзи) прегельятинізований, повідон (Е-1201), стеаринова кислота (Е-570) та кросповідон (Е-1202).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Парацетамол Пенса Фарма - це овальні, двовігнуті таблетки білого кольору, з функціональною рискою на одній стороні та позначенням PC на іншій стороні, розміром 21,0 ± 0,5 мм у довжину.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Парацетамол Пенса Фарма випускається в упаковках по 16, 18, 20 та 40 таблеток.

Тільки за рецептом.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення на ринку:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Galenicum Health, S.L.U.

Сант Габріель, 50

Есплугес де Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

Або

SAG Manufacturing S.L.U.

Крта. Н-І, км 36

Сан-Агустін-де-Гуадалікс,

28750 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Парацетамол Пенса Фарма 1 г таблетки EFG

Португалія: Парацетамол Лумек 1000 мг таблетки

Італія: Парацетамол Пенса Фарма 1000 мг, компреси

Дата останньої ревізії цього опису:06/2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/