ПАРАЦЕТАМОЛ НЕОГЕН 1 г ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ:

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: інформація для користувача

Парацетамол Неоген 1 г таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Див. розділ 4.

В

1. Що таке Парацетамол Неоген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Парацетамол Неоген
3. Як приймати Парацетамол Неоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамол Неоген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Неоген і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину парацетамол, який належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками (лікарські засоби для полегшення болю).

Цей препарат можна застосовувати у дорослих і дітей, які важать більше 55 кг (тобто, близько 15 років).

Вживання цього препарату не підходить для дітей, які важать менше 55 кг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Парацетамол Неоген використовується для полегшення болю і зниження температури. Таблетки можуть лікувати боль від легкого до помірного і/або температуру.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Парацетамол Неоген

Не приймайте Парацетамол Неоген:

• якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Парацетамол Неоген:

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол, оскільки це може серйозно нашкодити печінці.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (включаючи синдром Гілберта або гостру гепатит).
• Якщо у вас є ниркова недостатність.
• Якщо у вас є дефіцит певної ферментної системи, званої глюкозо-6-фосфатазою.
• Якщо у вас є гемолітична анемія (анемія, викликана аномальним розривом червоних кров'яних клітин).
• Якщо у вас є поганий стан харчування, наприклад, через алкоголізм, відсутність апетиту (анорексію) або недоїдання. Можливо, вам потрібно буде приймати меншу дозу або, в іншому випадку, це може нашкодити печінці.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти.
• Якщо у вас є висока температура, ознаки інфекції (наприклад, боль у горлі) або якщо біль триває більше трьох днів.
• Якщо ви приймаєте алкоголь.

Якщо ви приймаєте парацетамол для лікування головного болю протягом тривалого періоду, головний біль може погіршитися або ставати частішим. Якщо у вас часто або щоденно виникає головний біль, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові або сечі, завжди повідомляйте вашому лікареві, що ви приймаєте парацетамол, оскільки це може вплинути на результати аналізів.

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування Парацетамол Неоген у дітей, які важать менше 55 кг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Інші лікарські засоби іПарацетамол Неоген

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, що продаються за рецептом, лікарські засоби, придбані за кордоном, альтернативні лікарські засоби та вітаміни та мінерали.

Не приймайте Парацетамол Неоген у поєднанні з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте:

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування нудоти та блювоти (метоклопрамід або домперидон).
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину (холестирамін).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн, карбамазепін та ламотриджин).
• Лікарські засоби для лікування подагри (пробенецид). Можливо, потрібно буде змінити дозу.
• Антикоагулянти (наприклад, варфарин та інші похідні кумарину). Якщо ви приймаєте парацетамол регулярно протягом тривалого періоду, ви можете 경험увати кровотечу.
• Саліциламід (анальгетик).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу (ізоніазид або рифампіцин).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії (гіперикум, також відомий як трава Святого Івана).
• Хлорамфенікол (антібіотик).
• Зідовудин (лікарський засіб, який використовується для лікування СНІДу).
• Флуклоксацилін (антібіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідини (метаболічна кислотоз з високим аніонним розривом), яке потрібно негайно лікувати і яке може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), недоїдання, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу.

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові (наприклад, аналіз крові, аналіз сечі, шкірні тести на алергію тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте парацетамол, оскільки це може вплинути на результати аналізів.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування гіперхолестеринемії (високого рівня холестерину), такі як холестирамін, приймайте Парацетамол Неоген за至少 одну годину до або через 4-6 годин після прийому цього лікарського засобу та повідомте вашому лікареві.

Вживання Парацетамол Неоген з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Парацетамол Неоген з їжею, хоча це не обов'язково.

Ви повинні приймати таблетки парацетамолу з склянкою води.

Рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю під час лікування парацетамолом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Якщо це необхідно, Парацетамол Неоген можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує ваш біль і/або температуру, і використовувати її протягом найкоротшого терміну. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або акушеркою, якщо біль і/або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Лактація

Парацетамол виділяється в грудне молоко, але при терапевтичних дозах Парацетамол Неоген не очікується жодного впливу на новонароджених/дітей під час лактації. Парацетамол можна використовувати під час лактації, завжди дотримуючись рекомендованої дози. У разі тривалого використання необхідно проявляти обережність.

Фертильність

Не очікується жодного негативного впливу на фертильність при нормальному використанні парацетамолу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Парацетамол не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини безпечно.

3. Як приймати Парацетамол Неоген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Л

Використання у дорослих і дітей старше 15 років

Від половини до однієї таблетки по 1 г на одну добу, до максимальної кількості 3 таблеток (3 г) на добу (24 години). Інтервал між прийомами повинен становити至少 4 години.

Форма випуску 1 г не підходить для дітей, які важать менше 55 кг (тобто, молодше 15 років).

• Не використовуйте одночасно з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол.
• Не перевищуйте вказану дозу.
• Якщо симптоми болю або температури повертаються, можливо, вам потрібно буде повторити лікування Парацетамол Неоген.

Ниркова недостатність

Дозу потрібно зменшити у разі ниркової недостатності (ниркової недостатності). Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Печінкова недостатність

У разі пацієнтів з печінковою недостатністю або синдромом Гілберта потрібно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ефективна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг/добу (до максимальної дози 2000 мг/добу (2 г/добу)) у таких ситуаціях:

• Дорослі з вагою нижче 50 кг
• Печінкова недостатність легкого чи середнього ступеня, синдром Гілберта (сімейна негемолітична жовтяниця)
• Дегідратування
• Хронічне недоїдання
• Хронічний алкоголізм

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Якщо ви вважаєте, що дія Парацетамол Неоген надто сильна або слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Форма прийому

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Неоген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Шукайте негайної допомоги у разі передозування, хоча ви можете відчувати себе добре, оскільки ви можете бути під загрозою важкого пошкодження печінки. Симптоми передозування парацетамолу включають нудоту, блювоту та зниження апетиту. Зазвичай не відбувається втрати свідомості.

ПарацетамолН

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто продовжуйте приймати препарат згідно з рекомендованою дозою.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можливі побічні ефекти перераховані нижче та класифікуються як:

Рідкі побічні ефекти (впливають на 1-10 людей з 10 000)

• Різні порушення крові, включаючи агранулоцитоз, тромбоцитопенію, тромбоцитопенічну пурпуру, гемолітичну анемію, лейкопенію, порушення плакет та порушення клітин-попередників (порушення клітин кісткового мозку, які утворюють кров)
• Алергічні реакції
• Депресія, сплутаність, галюцинації
• Тремори, головний біль
• Порушення зору
• Едема (аномальне накопичення рідини під шкірою)
• Біль у животі, кровотеча з шлунка або кишок, діарея, нудота, блювота
• Аномальна функція печінки, печінкова недостатність, жовтяниця (з симптомами, такими як жовтяниця шкіри та очей), некроз печінки (смерть клітин печінки)
• Висип, свербіж, потіння, гіперемія, червоні плями на шкірі, ангіоневротичний едем, супроводжуваний симптомами, такими як набряк обличчя, губ, горла та язика.
• Вертігін, загальне нездоров'я, температура, сонливість, взаємодія з іншими лікарськими засобами
• Передозування та інтоксикації

Дуже рідкі побічні ефекти (впливають на менше 1 людини з 10 000):

• Панцитопенія (зниження кількості клітин крові)
• Алергічні реакції, при яких потрібно припинити лікування, включаючи ангіоневротичний едем, труднощі з диханням, потіння, нудоту, гіпотонію, шокта анафілаксію
• Низький рівень глюкози в крові
• Гепатотоксичність (пошкодження печінки, викликане хімічними речовинами)
• Замулена сеча та порушення нирок
• Бронхоспазм (труднощі з диханням) у пацієнтів з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших протизапальних лікарських засобів
• Гематурія (кров у сечі)
• Анурія (неможливість сечовиділення)

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Пустулозна екзантема (виразка, викликана лікарськими засобами, яка характеризується появою численних малих стерильних пустул, переважно нефолікулярних)
• Важлива шкіряна виразка або лущення шкіри
• Синдром Стівенса-Джонсона (важкий шкіряний розлад, який може бути смертельним)
• Червоність шкіри, пухирі або виразка, викликані прийомом парацетамолу
• Важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкою хворобою, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Ці симптоми повинні зникнути після припинення прийому препарату. Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які з побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парацетамол Неоген

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібно спеціальної температури зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Неоген

• Активна речовина - парацетамол.
• Інші компоненти - попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, повідона, стеаринова кислота та тальк. Покриття: Опадрі білий (Y-1-7000): гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Неоген 1 г - таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, білі, овальні, з виїмкою на одній стороні та гладкою другою стороною.

Таблетки, покриті оболонкою, упаковані в блистерні упаковки з ПВХ/алюмінієм та у флакони з ПВХ з кришкою.

Розміри упаковок

Блистерні упаковки по 8, 20 та 30 таблеток, покритих оболонкою.

Флакони по 100 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на реєстрацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на реєстрацію

Неоген Н.В.

Сквер Марії Кюрі 50,

1070 Андерлехт, Брюссель

Бельгія

Відповідальний за виробництво

САНТА С.А.

Вулиця Пансеєлор nr. 25, nr. 27, nr. 29,

Брашов, повіт Брашов, 500419,

Румунія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія Парадол

Нідерланди Парацетамол Неоген

Дата останнього перегляду цього листка:Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslmv.gov.ua/.