ПАРАЦЕТАМОЛ МИЛАН ФАРМАСЬЮТИКАЛС 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals 500мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів у дорослих (3 дні для дітей від 12 років або ваги тіла понад 40 кг), або якщо лихоманка триває понад 3 дні.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Mylan Pharmaceuticals і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Mylan Pharmaceuticals
3. Як приймати Парацетамол Mylan Pharmaceuticals
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Mylan Pharmaceuticals
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Mylan Pharmaceuticals і для чого він використовується

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals - це препарат, який використовується для полегшення болю та зниження температури тіла (анальгетик і антипіретик).

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals використовується для лікування болю середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих і дітей від 12 років (або ваги тіла понад 40кг).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

Не приймайте Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Парацетамол Mylan Pharmaceuticals:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, наприклад, захворювання під назвою синдром Гілберта, важка печінкова недостатність (Child-Pugh > 9), запалення печінки або якщо ви приймаєте препарати, які впливають на функцію печінки.
• Якщо у вас є гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець, яке може спричинити жовтяницю шкіри та слизових оболонок і викликати слабкість або труднощі з диханням).
• Якщо у вас є дефект ферменту (дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази).
• Якщо ви регулярно споживаєте надмірну кількість алкоголю.
• Якщо у вас є дефіцит рідини в організмі (дегідратація) або важка недохрана (організм не має необхідної кількості поживних речовин для підтримання здоров'я тканин і органів).
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму і чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.

Не слід використовувати парацетамол часто протягом тривалого періоду, оскільки тривале або часте використання може спричинити проблеми з печінкою. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви плануєте приймати парацетамол протягом тривалого періоду.

Тривале використання, високі дози або неправильне використання анальгетиків може спричинити головний біль, який не повинен лікуватися більш високими дозами цього препарату.

Не використовувати цей препарат без консультації з лікарем, якщо у вас є проблеми з алкогольною залежністю або якщо у вас є пошкодження печінки. Не використовувати цей препарат з алкоголем. Ефект алкоголю не збільшується при прийманні цього препарату.

Ніколи не приймайте більше парацетамолу, ніж рекомендовано в розділі 3 цього опису. Більш висока доза не збільшить полегшення болю, але може спричинити важке пошкодження печінки. Симптоми пошкодження печінки зазвичай з'являються через кілька днів. Тому дуже важливо повідомити лікаря якнайшвидше, якщо ви прийняли більше дози, ніж рекомендовано.

Діти

Прийом цього препарату не рекомендовано дітям молодшим 12 років або з вагою тіла менше 40 кг.

Інші препарати та Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Невикористовувати жоден інший препарат, який містить парацетамол.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals може вплинути на інші препарати або навпаки. Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові та рідини (метаболічний ацидоз з високим аніонним розривом) який повинен бути лікуваний терміново і який може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), недохрани, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу.
• Метоклопрамід і домперидон (використовуються для лікування нудоти чи блювоти).
• Колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину у крові). Цей препарат повинен прийматися не менше ніж за годину до або після прийому парацетамолу.
• Хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій).
• Зидовудин (використовується для лікування СНІДу).
• Варфарин і інші препарати, які використовуються для розрідження крові, у разі якщо вам потрібно приймати анальгетик щоденно протягом тривалого періоду.
• Пробенецид (використовується для лікування подагри).
• Речовини, які містять ферменти печінки, наприклад, рифампіцин (використовується для лікування інфекцій) та препарати для лікування епілепсії, такі як барбітурати, фенітойн, карбамазепін.
• Пропантелін (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Якщо це необхідно, парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати найнижчу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо біль або лихоманка не покращуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Хоча парацетамол виділяється у грудне молоко в малих кількостях, не було зареєстровано жодних побічних ефектів у дітей, які годуються грудьми. Парацетамол у рекомендованих дозах можна використовувати короткочасно під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат не має ефектів, які змінюють здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, однак він може спричинити головокружіння або сонливість. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лікування повинно розпочинатися з найнижчої ефективної дози.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 16 років (або вага тіла понад 50 кг):

Пріймайте одну або дві таблетки кожні 4–6 годин (3–4 рази на добу), але не перевищуйте максимальну добову дозу у 6 таблеток (3000 мг).

Діти від 12 років (або вага тіла понад 40 кг):

Пріймайте одну таблетку 500 мг до 4 разів на добу.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки (2000 мг).

Не рекомендовано використання цього препарату у дітей молодших 12 років.

• Проміжки між прийомами повинні бути не менше 4 годин.
• Не використовувати цей препарат у поєднанні з іншими препаратами, які містять парацетамол.
• Не перевищуйте вказану дозу.

Слідуйте інструкціям, наведеним у цьому описі, якщо тільки лікар не дав вам інших вказівок.

Повідомте лікаря, якщо цей препарат вам здається надто сильним або надто слабким.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Mylan Pharmaceuticals, ніж потрібно

Якщо ви використали більше парацетамолу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Існує ризик пошкодження печінки, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Для попередження пошкодження печінки дуже важливо, щоб лікар якнайшвидше розпочав лікування (найкраще у течение 10–12 годин після прийому надмірної дози).

Симптоми передозування можуть бути: нудота, блювота, анорексія, блідість, біль у животі та ризик пошкодження печінки. У цьому випадку пацієнт повинен негайно звернутися до лікарні.

У разі передозування проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Mylan Pharmaceuticals

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Парацетамол Mylan Pharmaceuticals і зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів

Дуже рідко(впливають на менше 1 пользователя з 10 000)

• Набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк)
• Алергічна реакція або реакція гіперчутливості з лихоманкою, висипом, набряком та іноді зниженням артеріального тиску
• Важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона)
• Забурення крові:

• Зниження кількості тромбоцитів, яке може зробити вас більш схильними до синяків або кровотеч
• Зниження кількості лейкоцитів, яке викликає лихоманку з симптомами місцевої інфекції, такими як подразнення горла або рота
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець, яке може викликати анемію, з симптомами, такими як втома та блідість

• Труднощі з диханням у пацієнтів з чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти

Інші побічні ефекти

Часто(можуть вплинути на до 1 особи з 10)

• Нудота
• Блювота
• Легка сонливість

Нечасто(можуть вплинути на до 1 особи з 100)

• Головокружіння
• Сонливість
• Нервозність

Рідко(можуть вплинути на до 1 особи з 1000)

• Діарея, біль у животі (включаючи спазми та печію), запор
• Еритема (червоність шкіри)
• Чувство печії у горлі

Дуже рідко(впливають на менше 1 пользователя з 10 000)

• Забурення печінки

Клінічні та епідеміологічні дані свідчать про те, що тривале застосування анальгетиків може спричинити проблеми з нирками.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу України: https://www.fvka.gov.ua/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парацетамолу Mylan Pharmaceuticals

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, коробці або банці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Препарати не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте пакування та препарати, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися пакування та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Mylan Pharmaceuticals

• Активний інгредієнт - парацетамол.
• Інші компоненти та допоміжні речовини - гліколат натрію кукурудзи (тип А), повідона К30, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals випускається у вигляді білих або білуватих таблеток з фаскою, плоских, круглих.

Таблицю можна розділити на дві рівні частини.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals випускається у блистерних упаковках по 10, 16, 20 або 30 таблеток.

Парацетамол Mylan Pharmaceuticals також випускається у блистерних упаковках по 100 таблеток або у банках з білою кришкою, які містять 100 таблеток. Цей розмір упаковки доступний лише за рецептом або для використання у лікарнях.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 – Барселона

Іспанія

Виробник

APL Swift Services Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia

BBG3000

Мальта

Цей препарат зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представництва власника реєстраційного посвідчення:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:травень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: https://www.dls.gov.ua/.