ПАРАЦЕТАМОЛ ЛІДЕРФЕН 500 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Парацетамол Лідерфен 500 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почnete приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів з гарячкою або 5 днів з болем.

Змістопису

1. Що таке Парацетамол Лідерфен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почnete приймати Парацетамол Лідерфен
3. Як приймати Парацетамол Лідерфен
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Парацетамолу Лідерфен

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Лідерфен і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зменшення болю та гарячки.

Він показаний для симптоматичного полегшення періодичного болю легкої та середньої інтенсивності та гарячки у дорослих та дітей старших 10 років (вага тіла понад 33 кг).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почnete приймати Парацетамол Лідерфен

Не приймайте Парацетамол Лідерфен

• якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).

Парацетамол повинен використовуватися з особливою обережністю у наступних ситуаціях:

Не приймайте більше препарату, ніж рекомендовано в розділі 3.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почnete приймати парацетамол:

• якщо ви маєте проблеми з печінкою, включаючи проблеми з печінкою через надмірне вживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день);
• якщо ви маєте проблеми з нирками;
• якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази;
• якщо ви маєте анорексію, булімію, кахексію або хронічну недоїдання;
• якщо ви страждаєте від зневоднення або гіповолемії;
• якщо ви приймаєте препарат для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність та збільшується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу (див. нижче в цьому розділі)
• якщо ви маєте захворювання Гілберта (також відоме як захворювання Меуленграхта);
• якщо ви маєте серцеву, легеневу чи анемічну недостатність; у цих ситуаціях застосування повинно здійснюватися під наглядом та лише на короткий період;
• - якщо ви маєте бронхіальну астму та чутливость до ацетилсаліцилової кислоти;
• - Парацетамол може викликати важкі шкірні реакції, такі як гостра генералізована пустулозна екзантема (ГПЕ), синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), які можуть бути смертельними. Пацієнтів слід інформувати про ознаки важких шкірних реакцій та слід припинити використання препарату при першому ознаку шкірної ерупції або будь-якому іншому ознаку гіперчутливості.
• Загальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г.
• Слід уникати одночасного застосування цього препарату з іншими препаратами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть викликати пошкодження печінки. Не використовувати більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем. Якщо відбулася передозування, негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними, щоб не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка більше 3 днів або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, клінічну ситуацію слід оцінити лікарем. Цей препарат не повинен використовуватися для самолікування високої гарячки (більше 39°C), гарячки, яка триває більше 3 днів, або повторюваної гарячки, якщо тільки це не вказано лікарем, оскільки ці ситуації можуть потребувати медичної оцінки та лікування.

Застосування парацетамолу в дозах, вищих за рекомендовані, пов'язане з високим ризиком важкого пошкодження печінки. Препарати, які містять парацетамол, не повинні прийматися протягом більше кількох днів або в високих дозах, якщо тільки це не вказано лікарем.

Тривале застосування анальгетиків або неправильне застосування високих доз може викликати головний біль, який не повинен лікуватися збільшенням дози препарату.

Під час лікування Парацетамолом Лідерфеном негайно повідомте лікаря, якщо:

• Якщо ви маєте важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що викликає пошкодження органів), або якщо ви маєте недоїдання, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією крові та рідин), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймався разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Інші препарати та Парацетамол Лідерфен

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Препарати для профілактики утворення кров'яних згустків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантіни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотики, седативи та антиконвульсанти).
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Препарати для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).
• Препарати, використовувані для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).
• Препарати, використовувані для профілактики нудоти та блювоти: Метоклопрамід та домперидон
• Препарати, використовувані для лікування високого артеріального тиску та порушень серцевого ритму (аритмій серця): Пропранолол.
• Саліціламід, препарат для лікування гарячки та болю, може подовжити період напіввиведення парацетамолу
• Зідовудин (використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ).

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Інтерференція з аналітичними тестами:

Якщо вам мають зробити будь-який аналітичний тест (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати. Парацетамол може змінити значення аналітичних визначення сечовини та глюкози.

Прийом Парацетамолу Лідерфеном з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), може викликати пошкодження печінки.

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Діти та підлітки

Парацетамол не повинен використовуватися у дітей молодших 10 років або тих, хто важить менше 33 кг.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинно контролюватися лікарем.

Вагітність та лактація

За необхідності парацетамол може використовуватися під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль чи гарячку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зверніться до лікаря, якщо біль чи гарячка не зменшуються чи якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Парацетамол проникає у грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Фертильність

Не відомо про шкідливі ефекти на фертильність при нормальному застосуванні парацетамолу

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

3. Як приймати Парацетамол Лідерфен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним лікарем. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить:

Дорослі тапідлітки старші 15 років (вага тіла понад 50 кг):

1 таблетка кожні 4-6 годин.

Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин.

Максимальна доза: Не слід перевищувати 3 г парацетамолу (6 таблеток) протягом 24 годин.

Діти та підлітки старші 10 років (вага тіла понад 33 кг)

Необхідно дотримуватися посологій, визначених залежно від ваги. Вік дитини вказано для інформації.

-Діти вагою від 33 кг до 40 кг: 1 таблетка 3-4 рази на добу. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин.

Максимальна доза: 4 таблетки на добу.

-Від 41 до 50 кг: 1 таблетка 3-4 рази на добу. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин.

Максимальна доза: 5 таблеток на добу.

Парацетамол не повинен використовуватися у дітей молодших 10 років або тих, хто важить менше 33 кг.

Пацієнти з захворюваннями печінки: проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Ви повинні приймати кількість препарату, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом.

Не слід приймати більше 2 г (4 таблетки) протягом 24 годин. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин.

У хронічних алкоголіків не слід перевищувати добову дозу 2 г.

Пацієнти з захворюваннями нирок: проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Пацієнти з середньою чи важкою нирковою недостатністю повинні приймати не більше 500 мг парацетамолу на прийом, кожні 6-8 годин.

Цей препарат приймається перорально.

Таблетки слід ковтати з допомогою склянки рідини, переважно води.

Таблетки мають риску, яка дозволяє розділити їх на дві рівні частини. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Завжди використовувати мінімальну ефективну дозу.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Застосування цього препарату залежить від появи болю чи гарячки. Коли вони зникають, лікування слід припинити.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка більше 3 днів або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Лідерфену, ніж потрібно

Ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом негайно.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви пропустили прийом Парацетамолу Лідерфену

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви пропустили прийом, прийміть пропущену дозу якнайшвидше, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припинили лікування Парацетамолом Лідерфеном

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

• Рідко: можуть впливати на до 1 людини з 1000.
• нездоров'я,
• низький артеріальний тиск (гіпотонія),
• збільшення рівня трансаміназ у крові

• Дуже рідко: можуть впливати на до 1 людини з 10 000.
• заходи нирок,
• мутна сеча,
• алергічна дерматит (шкірна ерупція),
• жовтяниця (жовтушність шкіри),
• кров'яні розлади (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія)
• гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові).
• Дуже рідко повідомлялося про випадки важких шкірних реакцій.

Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається у високих дозах або під час тривалого лікування.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парацетамолу Лідерфену

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Лідерфену

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 500 міліграмів парацетамолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, преґеліфікований, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки мають овальну форму, біконвексну, білого кольору та з рискою, довжина близько 18 мм, ширина близько 8 мм.

Парацетамол Лідерфен випускається в упаковках по 20 таблеток у блистерах з ПВХ-ПВДФ та алюмінію.

Власник дозволу на розповсюдження:

FARMALIDER S.A.

C/ La Granja, 1

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431 Km.

Almodóvar del Río, 19

14720 Córdoba

Іспанія

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/