ПАРАЦЕТАМОЛ КЕРН ФАРМА 100 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Kern Pharma 100 мг/мл розвідний розчин для перорального прийому EFG

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Парацетамол Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Kern Pharma
3. Як приймати Парацетамол Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Kern Pharma і для чого він використовується

Парацетамол Kern Pharma належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб призначений для застосування при лихоманці та для полегшення легкого або середнього болю.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Kern Pharma

Не приймайтепарацетамолKern Pharma

• Якщо ви алергічні на парацетамол, інші лікарські засоби групи антипіретиків або анальгетиків чи будь-який інший компонент Парацетамолу Kern Pharma.
• Якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки.

Попередження та обережність

• Не перевищуйте рекомендовану дозу, наведену в розділі 3. Як приймати Парацетамол Kern Pharma.
• У пацієнтів з хворобами нирок, серця чи легень та у пацієнтів з анемією (зниження рівня гемоглобіну в крові через зниження кількості червоних кров'яних тілець) слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.
• Вживання алкогольних напоїв може спричинити пошкодження печінки парацетамолом.
• Якщо біль триває більше 3 днів у дітей або 5 днів у дорослих (2 дні для болю в горлі) або лихоманка триває більше 3 днів, або погіршується чи з'являються інші симптоми, слід перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.
• Слід уникати тривалого лікування.

Під час лікування Парацетамолом Kern Pharma негайно повідомте вашого лікаря, якщо:

Якщо ви страждаєте на важкі хвороби, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важку хворобу, звану метаболічною ацидозою (анормальністю в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку трудність дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювоту.

Діти

Рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як давати лікарський засіб дітям молодшим 3 років.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам мають проводити будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Використання Парацетамолу Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які зменшують біль) без консультації з лікарем. Для уникнення ризику передозування слід контролювати, щоб ви не приймали інші лікарські засоби, які містять парацетамол. Не рекомендується тривале та одночасне використання парацетамолу з саліцилатами через те, що тривале та високо дозоване застосування обох анальгетиків значно збільшує ризик токсичності для нирок.

Парацетамол може збільшувати токсичність хлорамфеніколу.

Барбітурати можуть посилювати токсичність парацетамолу.

У разі лікування антикоагулянтами можна застосовувати як анальгетик вибору.

Особливо якщо ви використовуєте лікарські засоби, які містять у своєму складі будь-який з наступних активних інгредієнтів, оскільки може бути необхідне зміна дози або переривання лікування будь-якого з них:

• Антибіотики (хлорамфенікол)
• Антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Оральні контрацептиви та гормональні препарати
• Протисудомні препарати (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Протитуберкульозні препарати (ізоніазид, рифампіцин)
• Барбітурати (використовуються як індуктори сну, седативні та антиконвульсивні препарати)
• Активований вугілля, використовуваний для лікування діареї або газів
• Колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• Лікарські засоби, використовувані для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразона)
• Деякі лікарські засоби, використовувані для збільшення виділення сечі (діуретики)
• Лікарські засоби, використовувані для полегшення спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура (антихолінергічні препарати)
• Лікарські засоби, використовувані для серця (глікозиди)
• Метоклопрамід та домперидон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті)
• Пропранолол, використовуваний для лікування високого кров'яного тиску та порушень серцевого ритму
• Зідовудин, використовуваний для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, який спричиняє СНІД
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

• Використання Парацетамолу Kern Pharma з їжею та напоями

Парацетамол Kern Pharma можна розбавити водою, молоком або фруктовим соком. Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день), може пошкодити печінку.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

У жінок, хоча немає контрольованих досліджень, не було виявлено тератогенних ефектів. Однак, як загальна правило, не рекомендується використання під час першого триместру вагітності, а у разі використання слід завжди оцінювати можливі ризики та переваги лікування. У разі необхідності можна використовувати Парацетамол під час вагітності. Слід використовувати мінімально можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо біль або лихоманка не зменшуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше. Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Може зменшувати здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини через вміст пропіленгліколю, оскільки він може спричиняти симптоми, подібні до тих, що спостерігаються при вживанні алкоголю.

Парацетамол Kern Pharma містить пропіленгліколь та глюкозу

Цей лікарський засіб містить 2,72 мг пропіленгліколю в кожному мл.

Якщо дитина молодша 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині були призначені інші лікарські засоби, які містять пропіленгліколь чи алкоголь.

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Парацетамол Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування Парацетамолу Kern Pharma здійснюється в мл (100 мг/мл) за допомогою шприца для перорального застосування об'ємом 2 або 5 мл.

Рекомендована доза:

Діти від0 до10 років:

Ці дози можна повторювати кожні 6 годин.

Також можна встановити схему дозування 15 мг/кг на прийом, кожні 6 годин, з загальною добовою дозою 60 мг/кг/добу, особливо у дітей молодших 1 року.

Якщо через 3-4 години після прийому лікарського засобу не спостерігаються бажані ефекти, можна приймати наступну дозу через 4 години, у цьому випадку приймаються 10 мг/кг.

Прийом лікарського засобу залежить від появи болісних чи лихоманкових симптомів. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною чи слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Форма використання та шлях введення

Перорально.

Флакон 30 мл:

Витягніть призначену кількість за допомогою шприца-дозатора об'ємом 2 мл.

Флакон 60 мл з шприцем об'ємом 5 мл:

1. Відкрийте флакон, слідуючи інструкціям, наведеним на кришці (при першому відкритті пломба буде пошкоджена).

2. Вставте шприц для перорального застосування, натиснувши на отвори кришки.

3. Переверніть флакон та витягніть необхідну дозу.

4. Прийміть лікарський засіб безпосередньо або розбавте водою, молоком чи фруктовим соком.

5. Шприц для перорального застосування слід промити водою після кожного прийому.

Закрийте флакон щільно після кожного прийому.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Kern Pharma, ніж мали

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж мали, негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91- 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до лікаря.

Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки часто дуже серйозні симптоми не проявляються до 3 днів після прийому надмірної дози, навіть у випадках важкої інтоксикації. Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та болі в животі.

Передозування парацетамолу вважається прийомом однієї дози більше 6 г у дорослих та більше 100 мг/кг ваги у дітей. Лікування передозування є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

У разі лікування барбітуратами або хронічного алкоголізму пацієнти можуть бути більш сприйнятливі до передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Kern Pharma

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

У разі пропущеної дози прийміть наступну дозу якнайшвидше та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з графіком. Однак, якщо час наступної дози дуже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Kern Pharma може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Побічні реакції парацетамолу зазвичай рідкі (можуть спостерігатися до1 з 1000 пацієнтів) або дуже рідкі (можуть спостерігатися до1 з 10 000 пацієнтів).

Дуже рідко парацетамол може пошкодити печінку при високих дозах або тривалому лікуванні. Також дуже рідко можуть з'являтися висипання на шкірі та порушення крові, такі як нейтропенія чи лейкопенія.

Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Частота неідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, який не наведений в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Парацетамолу Kern Pharma

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Після відкриття вміст флакона слід використовувати протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Kern Pharma

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожен мл розчину містить 100 мг парацетамолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - макрогол 600, гліцерол (Е-422), сукралоза (Е-955), маска для смаку (містить пропіленгліколь (Е-1520)), ароматизатор фруктів (містить пропіленгліколь (Е-1520)), червоний кармін (Е-120) (містить глюкозу) та вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Kern Pharma 100 мг/мл випускається у вигляді прозорого розвідного розчину для перорального прийому, червоного кольору та з характерним запахом фруктів.

Флакон 30 мл з шприцем-дозатором об'ємом 2 мл та флакон 60 мл з шприцем-дозатором об'ємом 5 мл.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.