ПАРАЦЕТАМОЛ ЦІПЛА 1 г ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Парацетамол Ціпла 1г ефervesцентні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Ціпла і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Ціпли
3. Як приймати Парацетамол Ціплу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Ціпли
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Ціпла і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить парацетамол, який належить до групи лікарських засобів анальгетиків і антипіретиків, які полегшують біль середньої інтенсивності та ліки проти лихоманки.

Його можна приймати для полегшення головного болю, мігрені, невралгії, зубного болю, менструального болю, ревматичних болів, болю в горлі та симптомів застуди та грипу.

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви не почуваєтеся краще або якщо ваш стан погіршується через три дні.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Ціпли

Не приймайте парацетамол Ціплу ефervesцентні таблетки

• якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Будьте обережні з парацетамолом Ціплою

Повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

• у вас є проблеми з нирками?
• у вас є проблеми з печінкою, включаючи ті, які спричинені надмірним вживанням алкоголю.
• якщо у вас є синдром Гілберта (легка жовтяниця)
• у вас є гемолітична анемія (анормальне зниження рівня червоних кров'яних тілець)
• ви астматик і чутливий до аспірину (ацетилсаліцилової кислоти)
• ви страждаєте на хронічну дегідратцію та малнутріцію
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол
• якщо після лікування парацетамолом у вас все ще є лихоманка
• якщо у вас є дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази (ферментативний дефіцит)
• якщо ви пацієнт похилого віку
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які впливають на печінку (див. Інші лікарські засоби та Парацетамол ефervesцентні таблетки)

Інша важлива інформація

Не вживайте алкоголь під час прийому цього лікарського засобу (наприклад, вино, пиво або лікери).

Цей лікарський засіб не слід використовувати у пацієнтів, які важать менше 50 кг.

Якщо ви страждаєте на алкоголізм або маєте пошкодження печінки, не приймайте парацетамол, якщо тільки ваш лікар не призначить його вам. Якщо це стосується вас, не слід приймати ці таблетки з алкоголем. Якщо ви використовуєте інший лікарський засіб для лікування болю, який містить парацетамол, не приймайте ці таблетки без попередньої консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

Ніколи не приймайте більше таблеток Парацетамолу Ціпли, ніж рекомендовано. Більша доза не полегшить біль, а може спричинити серйозну шкоду печінці. Симптоми пошкодження печінки з'являються через кілька днів. Тому важливо негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви прийняли більше таблеток парацетамолу, ніж рекомендовано цим описом.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей та підлітків молодше 16 років або з вагою менше 50 кг.

Вживання інших лікарських засобів та Парацетамол ефervesцентні таблетки

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Повідомте вашому лікареві перед прийомом Парацетамолу Ціпли, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби для розрідження крові (антICOагулянти, наприклад, варфарин, інші кумарини)
• лікарські засоби для лікування нудоти (наприклад, метоклопрамід, домперидон)
• лікарські засоби для лікування високого рівня холестерину (холестирамін)
• пробенецид (лікарські засоби для лікування високого рівня сечової кислоти в крові, подагри)
• лікарські засоби для лікування лихоманки або легкого болю (ацетилсаліцилова кислота, саліціламід)
• лікарські засоби, такі як рифампіцин (для лікування інфекцій), антиепілептичні засоби (наприклад, карбамазепін) або лікарські засоби для лікування судом (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал і прімідон)
• лікарські засоби для лікування епілепсії (ламотриджин)
• лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид)
  • флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідини (метаболічний ацидоз з високим аніонним розривом), яке потрібно негайно лікувати і яке може виникнути особливо у разі важкого пошкодження нирок, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), дегідратації, недоїдання, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу

Парацетамол може подовжити тривалість дії хлорамфеніколу.

Вплив на лабораторні тести

Можуть бути змінені тести на сечову кислоту та цукор у крові.

Вживання Парацетамолу Ціпли з їжею та напоями

Вживання цього лікарського засобу з їжею не впливає на його абсорбцію.

Вагітність та лактація

Якщо це необхідно, Парацетамол Ціпла ефervesцентні таблетки можна використовувати під час вагітності. Ви повинні приймати мінімальну можливу дозу для полегшення болю або лихоманки та використовувати її протягом найкоротшого можливого часу. Поговоріть з вашим лікарем, якщо біль не зменшується або якщо вам потрібно частіше приймати лікарський засіб.

Парацетамол проникає в грудне молоко. Жінки під час лактації можуть приймати парацетамол у дозах, вказаних у цьому описі.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Парацетамол не впливає на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами.

Парацетамол Ціпла містить натрій та аспартам

Цей лікарський засіб містить 533,51 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній ефervesцентній таблетці. Це еквівалентно 26,68% від максимальної добової норми споживання для дорослого.

Цей лікарський засіб містить 10 мг аспартаму у кожній ефervesцентній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо у вас є фенілкетонурія, рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується, оскільки організм не може правильно його вивести.

3. Як приймати Парацетамол Ціплу

Цей лікарський засіб призначений тільки для дорослих та підлітків від 16 років.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Цей лікарський засіб приймається перорально та можна приймати з або без їжі.

Помістіть таблетку у склянку з водою. Дайте їй повністю розчинитися та випийте розчин негайно після цього.

Якщо у вас є питання щодо правильної дози цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дорослі та підлітки (від 16 років) з вагою більше 50 кг:

Прійміть 1 таблетку (1 г парацетамолу) кожні 6 годин, до максимальної кількості 4 таблеток (4 г парацетамолу) протягом 24 годин.

Цей лікарський засіб не підходить для

• дітей та підлітків молодше 16 років.
• Дорослих або підлітків від 16 до 18 років з вагою менше 50 кг.

Якщо біль триває більше 5 днів або лихоманка більше 3 днів, або якщо ваш стан погіршується чи з'являються інші симптоми, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Не приймайте цей лікарський засіб протягом більше 10 днів без консультації з вашим лікарем.

Якщо біль триває або погіршується, ви повинні звернутися за медичною допомогою. Не перевищуйте вказану дозу.

Проблеми з нирками:

У разі проблем з нирками ваш лікар може вирішити зменшити дозу. Добова доза не повинна перевищувати 2 г/добу, якщо тільки ваш лікар не призначить інакше.

У разі помірних проблем з нирками звичайна доза становить 500 мг кожні 6 годин.

У разі серйозних проблем з нирками звичайна доза становить 500 мг кожні 8 годин.

Проблеми з печінкою:

У разі проблем з печінкою проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він може вирішити зменшити дозу.

Пацієнти похилого віку:

Звичайна доза для дорослих зазвичай підходить.

Ви можете потребувати меншу дозу, якщо:

ви імобілізовані або ваша рухливість сильно обмежена,

у вас є проблеми з печінкою або нирками

У разі хронічного алкоголізму, дегідратації або недоїдання доза не повинна перевищувати 2 г на добу.

Не діліть таблетку 1 г на рівні частини для отримання половинної дози. Існують доступні ефervesцентні таблетки парацетамолу з меншою дозою.

Не перевищуйте вказану дозу. Не давайте дітям та підліткам молодше 16 років.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Ціпли, ніж потрібно:

Симптоми передозування парацетамолу протягом перших 24 годин можуть включати блідість, нудоту, блювоту, відсутність апетиту та біль у животі. Якщо ви або хтось, кого ви знаєте, прийняв випадково більшу дозу, ніж вказано (передозування), ви повинні негайно звернутися до лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, оскільки існує ризик серйозного пошкодження печінки, яке може бути відкладеним.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 5620420), вказавши лікарський засіб та кількість, яку прийнято.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Ціплу:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть іншу, як тільки вам це спаде на думку, якщо тільки час наступної дози не дуже близький, у цьому випадку ви повинні чекати до наступної дози. Мінімальний інтервал між двома дозами повинен становити 4-6 годин. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні припинити приймати Парацетамол Ціплу та проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

• Важкі реакції на шкірі, які спричиняють червоність, лущення, виразки або пухирі (синдром Стівенса-Джонсона).
• Реакції на шкірі з червоністю, лущенням та пухирями (некролітичний епідермальний синдром).
• Виразка на шкірі з пухирями та лихоманкою (генералізований пустульозний екзантем).
• Виразка на шкірі (може з'являтися як круглі або овальні червоні плями та набухання шкіри).
• Набухання обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, червоність та свербіж шкіри або труднощі з диханням.
• Виразка на шлунку та кровотеча (гастроінтестинальні ефекти).

Інші побічні ефекти включають:

Рідкі (можуть впливати на 1 з 1000 пацієнтів):

• розлади кровотечі або коагуляції (зміни тромбоцитів), зниження утворення кров'яних клітин, зниження кількості білих кров'яних клітин у крові, яке може спричинити важкі інфекції (агранулоцитоз), часті інфекції через порушення функції білих кров'яних клітин або їх зниження в крові (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів, яке збільшує ризик кровотечі або гематом (тромбоцитопенія), зниження кількості червоних кров'яних клітин, зниження нейтрофілів у крові (нейтропенія)
• алергічні реакції (крім набухання обличчя, рота або рук)
• депресія, сплутаність, галюцинації
• тремор, головний біль
• аномальне зір
• анормальне накопичення рідини під шкірою (едем)
• біль у животі, діарея, нудота, блювота, кровотеча (геморагія)
• анормальна функція печінки, недостатність печінки, загибель клітин печінки (некроз печінки), жовтяниця
• головокружіння, загальне нездоров'я, лихоманка, седація, взаємодія з іншими лікарськими засобами
• передозування та інтоксикація

Дуже рідкі (можуть впливати на менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• пошкодження печінки (гепатотоксичність)
• важка алергічна реакція, яка вимагає переривання лікування
• низький рівень цукру у крові (гіпоглікемія)
• мутна сеча та порушення функції нирок
• алергічна реакція шкіри (еритема мультиформе)
• накопичення рідини в горлі
• зниження кількості червоних кров'яних клітин (анемія)
• важке порушення функції нирок (інтерстіціальна нефрит)
• порушення функції нирок
• кров у сечі (гематурія)
• нездатність сечовидільної системи (анурія)
• нездоров'я

Звіт про побічні ефекти: Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамолу Ціпли

• Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю та зором дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання при певній температурі.
• Зберігайте у первинній упаковці для захисту від світла та вологи.
• Розчин стабільний протягом 8 годин при температурі нижче 25°C після розчинення таблетки, тому розчин слід спожити протягом 8 годин.
• Не використовуйте таблетки, якщо ви бачите ознаки їх пошкодження, такі як чорні або коричневі точки на таблетках, набухання або зміна кольору таблеток.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Ціпли

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна ефervesцентна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти: цитринова кислота (ангідрид) (Е330), повідона, бікарбонат натрію (Е500), содія сакарин (Е954), ангідрид карбонату натрію (Е500), симетикона (Е900), полісорбат 80 (Е443), аспартам (Е951).

Вигляд Парацетамолу Ціплита зміст упаковки

Ефervesцентні таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з біселеними краями та гладкими з обох сторін. Діаметр: 25,2 мм.

Алюмінієві стрічки, покриті плівкою, упаковані в паперову коробку.

Розміри упаковок для стрічок: 8, 10, 12, 16, 20, 32, 40, 50, 60, 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Ціпла Європа NV

Де Кейзерлей 58-60

Бокс-19, 2018

Антверпен, Бельгія

Місцевий представник

Ціпла Європа NV (філія в Іспанії)

К/Гузман ель Буено, 133 Едиф Британія

28003 Мадрид

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього опису:Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/