ПАРАЦЕТАМОЛ ЦІНФА 650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

парацетамол цинфа 650 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке парацетамол цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати парацетамол цинфа
3. Як приймати парацетамол цинфа
4. Можливі побічні ефекти

1. Збереження парацетамолу цинфи
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке парацетамол цинфа і для чого він використовується

Парацетамол цинфа належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками і антипіретиками.

Цей лікарський засіб використовується для періодичного лікування легкого та середнього болю і лихоманки.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати парацетамол цинфа

Не приймайте парацетамол цинфа

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати парацетамол цинфа.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 Як приймати парацетамол цинфа.
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки, нирок, серця або легенів, маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, внаслідок чого зниження рівня червоних кров'яних тілочок), або страждаєте на хронічну недоїдання або зневоднення, слід проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні якимсь лікарським засобом для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати парацетамол цинфа, оскільки при одночасному використанні цих лікарських засобів знижується ефективність парацетамолу та підвищується ризик пошкодження печінки, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним і не приймати більше 3 таблеток парацетамолу по 650 мг протягом 24 годин.
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Відомо про випадки важкого захворювання, званого метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах), у пацієнтів, які приймають парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого періоду або приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

Не слід використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 6 років (вага нижче 22 кг), оскільки це не дозволяє вводити дози нижче 325 мг парацетамолу.

У дітей та підлітків молодших 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть існувати інші лікарські засоби з дозами парацетамолу, адаптованими для цих пацієнтів.

Перешкоди для аналітичних тестів

Якщо вам мають зробити якийсь аналітичний тест (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може змінити результати цих тестів.

Парацетамол може змінювати значення аналітичних визначення сечовини та глюкози.

Інші лікарські засоби та парацетамол цинфа

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: коlestiramina.
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразона).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій серця): пропранолол.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

-флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої зміни крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним дисбалансом), який повинен бути терміново лікувався (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують боль) без консультації з лікарем.

У разі лікування антикоагулянтами перорально можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Прийом парацетамолу цинфи з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу в пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

У разі необхідності можна використовувати парацетамол під час вагітності. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує боль або лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо боль або лихоманка не знижуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб більш часто.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Парацетамол цинфа містить гідрогенований рициновий олій.

Цей лікарський засіб може викликати незручності в шлунку та діарею, оскільки містить гідрогенований рициновий олій.

Парацетамол цинфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати парацетамол цинфа

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 15 років (та вага вище 50 кг)

Рекомендована доза для дорослих становить від половини до 1 таблетки (325 мг до 650 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин. Не слід приймати більше 4 таблеток і половини (приблизно 3 г) кожні 24 години.

Мінімальний інтервал між прийомами не повинен бути нижче 4 годин.

У разі дорослих з низькою вагою (40 кг або менше) можуть слідувати рекомендації щодо дозування у дітей, хоча існують інші лікарські засоби з дозами парацетамолу, адаптованими для цих пацієнтів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки

Слід проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти похилого віку

Слід проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітків

Слід дотримуватися доз, визначених залежно від ваги. Вік дитини залежно від ваги вказано для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яка розподіляється на 4 або 6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

Діти молодші 6 років

Слід проконсультуватися з лікарем, оскільки існують інші лікарські засоби з дозами, адаптованими для цих пацієнтів.

Діти з вагою вище 22 кг, до 33 кг (приблизно від 6 до 9 років):

Половина таблетки (325 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин, залежно від ваги дитини, до максимальної дози 2-3 таблеток (1,3 г-1,95 г парацетамолу) кожні 24 години, залежно від ваги пацієнта. Інтервал часу між кожним прийомом та максимальна добова доза залежать від ваги пацієнта.

Діти з вагою вище 33 кг, до 43 кг (приблизно від 10 до 12 років)

Половина таблетки (325 мг парацетамолу) кожні 4 години до 1 таблетки кожні 6 годин, залежно від ваги дитини. Максимальна доза складе 3-4 таблетки парацетамолу (1,95 г-2,6 г парацетамолу) кожні 24 години, залежно від ваги пацієнта.

Підлітки з вагою вище 43 кг (від 13 років)

1 таблетка (650 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин, не більше 4 таблеток кожні 24 години (2,6 г парацетамолу).

Якщо біль триває більше 5 днів (більше 3 днів у дітей) або 2 дні для болю в горлі, лихоманка триває більше 3 днів або біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Форма застосування

Таблетки слід приймати перорально з склянкою води.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Для швидкого полегшення болю приймайте лікарський засіб без їжі.

Якщо ви вважаєте, що дія парацетамолу надто сильна або слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше парацетамолу цинфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви прийняли передозування, слід якомога швидше звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Лікування включає:

• Промивання шлунку.
• Пероральне введення активованого вугілля.
• Гемодіаліз.
• Введення ацетилцистеїну у відповідних дозах.

Пацієнти, які приймають барбітурати (тип седативних лікарських засобів) або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти парацетамол цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Приймайте пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, та приймайте наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (4-6 годин).

Якщо ви припинили лікування парацетамолом цинфа

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів), це: нездужання, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів) це: захворювання нирок, каламутна сеча, важкі шкірні реакції, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Побічні ефекти з невідомою частотою(не можуть бути оцінені з наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймається у високих дозах або під час тривалого лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження парацетамолу цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад парацетамолу цинфи

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти:
• • Ядро таблетки: колоїдна кремнезем, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), стеарат магнію (Е-470b), карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), гідрогенований рициновий олій, повідон (Е-1201).
  • Покриття таблетки: макрогол 6000, гіпромелоза 606 та гіпромелоза 615 (Е-464).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Парацетамол цинфа 650 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ, це облонгові таблетки, покриті плівкою, біконвексні, білого кольору та з рисками на одній стороні та кодом на іншій.

Випускається у блистерних упаковках з PVC-PVDC/ALU. Кожна упаковка містить 20, 40 або 500 (клінічна упаковка) таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10 - Полігон Індустріал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

Галенікум Хелс, С.Л.

Авда. де Корнелья 144, 7º- 1ª Едифісіо ЛЕКЛА,

Есплугес де Льобрегат, 08950 Барселона

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонажу. Також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68066/P_68066.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68066/P_68066.html