ПАРАЦЕТАМОЛ БЕНЕЛ 500 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Бенел 500 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою

Зміст опису:

1. Що таке Парацетамол Бенел 500 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Бенел 500 мг
3. Як приймати Парацетамол Бенел 500 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Бенел 500 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Бенел 500 мг і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками. Парацетамол використовується для лікування болю середньої інтенсивності та лихоманки у дорослих і дітей від 12 років (або ваги тіла понад 40 кг).

.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Бенел 500 мг

Не приймайте Парацетамол Бенел 500 мг

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Парацетамол Бенел 500 мг.

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3.
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.

• Пацієнти з захворюваннями нирок, серця або легенів і пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, оскільки одночасне використання може зменшити ефективність і збільшити гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Під час лікування Парацетамолом Бенел повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

• Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка більше 3 днів або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з'являються інші симптоми, слід перервати лікування і проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Діти молодші 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб. Рекомендується використання інших форм лікарського засобу, більш підходящих для лікування цієї групи пацієнтів

Інші лікарські засоби та Парацетамол Бенел 500 мг

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)

• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.

Не використовувати з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик тяжкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози) яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У випадку лікування антикоагулянтами перорально можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Вплив на результати аналітичних тестів:

Якщо вам будуть проводити будь-які аналітичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Прийом Парацетамолу Бенел 500 мг з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Використання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинно бути під контролем лікаря.

У разі необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль або лихоманку, і використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Лактація

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Парацетамол Бенел 500 мг

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки лікар не дав вам інших інструкцій. Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Парацетамол слід приймати перорально.

Нормальна доза:

Дорослі та діти від 12 років, або вага тіла понад 40 кг:

Прийом 1 таблетки кожні 4-6 годин, за необхідності, до максимальної кількості 6 таблеток на добу. Не приймайте більше 3 грамів парацетамолу на добу. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин.

Діти: Слід дотримуватися посологій, визначених залежно від ваги.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яка розподіляється на 4-6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• Діти від 12 років (або вага понад 40 кг): приймати 1 таблетку по 500 мг до 4 разів на добу.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки (2 г).

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, повинні проконсультуватися з лікарем. Слід приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом не менше 8 годин. Не слід приймати більше 2 грамів або 4 таблеток по 500 мг парацетамолу на добу.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, повинні проконсультуватися з лікарем. Прийом не повинен перевищувати 500 мг на одну дозу.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітків:

Не використовувати у дітей молодших 12 років

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з'являються інші симптоми, слід перервати лікування і проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія парацетамолу є надто сильною або слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Таблетки слід приймати цілими, поділеними або подрібненими, з допомогою склянки рідини, переважно води.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Бенел 500 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки часто вони не проявляються до трьох днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації. Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) і біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або страждають на хронічний алкоголізм, можуть бути більш чутливими до передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Бенел 500 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви перериваєте лікування Парацетамолом Бенел 500 мг

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може спричиняти наступні побічні ефекти:

• Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотензія) і підвищення рівня трансаміназ у крові.
• Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) і гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові) та важкі реакції на шкірі. Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається у високих дозах або під час тривалого лікування.
• Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу..

5. Збереження Парацетамолу Бенел 500 мг

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Бенел 500 мг таблеток

• Активний інгредієнт - парацетамол.
• Інші компоненти: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль (без глютену), стеаринова кислота, повідона, кросповідона, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукції та зміст упаковки

Парацетамол Бенел 500 мг випускається у вигляді таблеток для перорального прийому, упаковanych по 10 та 20 таблеток у блистерних упаковках та по 20 таблеток у банках. Таблетки мають риску, яка дозволяє розділити таблетку на дві рівні частини.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Farmalider S.A.

C/ La Granja 1

28108 Alcobendas, Madrid Іспанія

Відповідальний за виробництво

Toll Manufacturing Services S.L

C/ Aragoneses, 2.

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

“або”

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Vía Complutense, 140,

Alcalá de Henares,

28805 (Madrid) Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/"