ПАРАЦЕТАМОЛ АЛЬТЕР 1 г ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Парацетамол Алтер1 гтаблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Парацетамол Алтер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Алтер
3. Як приймати Парацетамол Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Парацетамолу Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Алтер і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного лікування легкого або середнього болю та гарячки у дорослих та підлітків старше 15 років і вагою понад 50 кг.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу Алтер

Не приймайте Парацетамол Алтер

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамолу Алтер.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Алтер 1 г таблетки.
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки одночасне використання цих лікарських засобів може зменшити ефективність парацетамолу та збільшити ризик пошкодження печінки, особливо при високих дозах парацетамолу.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є важкі захворювання, наприклад, важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малюнок, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти

У дітей молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські засоби з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Алтер

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та антиконвульсивні)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій серця): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Інтерференція з аналітичними тестами:

Якщо вам мають зробити якийсь аналітичний тест (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Парацетамолу Алтеріз харчуванням, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер... на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з харчуванням не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

За необхідності, парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або гарячку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо біль або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Парацетамол Алтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу. Парацетамол Алтер слід приймати перорально.

За вашим бажанням, таблетки можна приймати безпосередньо або розламати навпіл, з допомогою склянки рідини, переважно води.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старше 15 років

1 таблетка (1 г парацетамолу) кожні 6-8 годин, 3-4 рази на добу.

Не перевищуйте в жодному разі 1 грам парацетамолу на прийом. Не приймайте більше 4 грамів парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 4 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом у 8 годин між прийомами. Не слід приймати більше 2 таблеток парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Прийом цього лікарського засобу слід обмежити до 500 міліграмів на прийом.

Через дозу, 1 грам парацетамолу, лікарський засіб не призначений для цієї групи пацієнтів.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетки слід ковтати цілими або розламати навпіл, з допомогою склянки рідини, переважно води.

Таблетки мають риску, яка дозволяє розламати їх навпіл. Риска служить лише для розламу таблетки, якщо вам важко ковтати її цілою, а не для розламу для прийому дози 500 мг, оскільки існують інші лікарські засоби з цією кількістю активної речовини.

Завжди використовувати мінімальну ефективну дозу.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. За міру їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка більше 3 днів або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

.

Якщо ви прийняли більшеПарацетамолу Алтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому слід негайно звернутися до медичного центру або зателефонувати до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його почато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийнятиПарацетамол Алтер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу, коли вам це спаде на думку, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Алтер може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (від 1 до 10 з 10 000 осіб), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та збільшення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (менше 1 з 10 000 осіб), включають: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтушність шкіри (жовтяниця), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або протягом тривалого періоду.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Парацетамолу Алтер

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD). Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Алтер

• Активна речовина - парацетамол.
• Інші компоненти: переджелінований крохмаль кукурудзи, стеаринова кислота, повідона, кросповідона, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Парацетамол Алтер випускається у вигляді таблеток для перорального прийому, у упаковках по 20 та 40 таблеток. Таблетки мають риску, яка дозволяє розламати їх навпіл для полегшення ковтання.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Алтер С.А

вул. Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Відповідальна особа за виробництво

Толл Мануфактурінг Сервіси С.Л

вул. Арагонеси, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

або

Фармалідер, С.А.

вул. Арагонеси, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/