ПАРАЦЕТАМОЛ АККОРД 1 г ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Парацетамол Аккорд 1 г ефervesцентні таблетки EFG

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Аккорд
3. Як приймати Парацетамол Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Аккорд і для чого він використовується

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками і антипіретиками.

Цей лікарський засіб використовується у дорослих і підлітків старше 15 років (і вага понад 50 кг) для лікування симптомів легкого або помірного болю і лихоманки.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол Аккорд

Не приймайте Парацетамол Аккорд

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Аккорд.
• Ви повинні уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу і кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Пацієнти з захворюваннями нирок через вміст парацетамолу в 1 г не можуть приймати цей лікарський засіб. Пацієнти, які страждають захворюваннями печінки, серця або легень, і пацієнти з анемією, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність і підвищується токсичність парацетамолу对于 печінки, особливо при високих дозах парацетамолу.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним і не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.
• Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування.
• Пацієнти з хронічною недоїданням, анорексією, кахексією, булімією або голодуванням повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти лікарський засіб.
• У пацієнтів з бронхіальною астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Парацетамол може викликати серйозні реакції на шкірі, такі як гостра генералізована пустулозна екзантема (PEAG), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсична епідермальна некроліз (NET), які можуть бути смертельними. Пацієнти повинні бути поінформовані про ознаки серйозних реакцій на шкірі, і слід припинити використання лікарського засобу при першому симптомі висипання на шкірі або будь-якому іншому знаку гіпersenситивності.
• Часте використання анальгетиків протягом тривалого часу може викликати або погіршувати головні болі. Якщо ви страждаєте від хронічних головних болів і приймали анальгетики протягом більше 3 місяців, принаймні через кожні інші дні, не слід збільшувати дозу анальгетиків, а слід проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Через дозу парацетамолу цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей та підлітків молодше 15 років (і вага менше 50 кг). Спитайте у вашого фармацевта про доступні форми, які дозволяють адекватну дозування для цих пацієнтів.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам мають зробити якийсь лабораторний тест (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може змінити результати цих тестів.

Парацетамол може змінити значення аналітичних визначень сечовини та глюкози.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Аккорд

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин),
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін),
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин),
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби),
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін),
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід),
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон),
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон,
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін: флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідини (метаболічний ацидоз з високим аніонним розривом) який повинен бути терміново лікувався і який може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), недоїдання, хронічного алкоголізму та при використанні парацетамолу у високих дозах і/або протягом тривалого періоду.

Прийом Парацетамолу Аккорд з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь, може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

У разі необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і використовувати її протягом найкоротшого можливого часу. Зв'яжіться з вашим лікарем, акушером-гінекологом, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Парацетамол проникає у грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Парацетамол Аккорд містить натрій та сорбітол (Е-420)

Цей лікарський засіб містить 100 мг сорбітолу в кожній таблетці. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 435,25 мг натрію (основного компонента кухонної солі/столової солі) в кожній таблетці. Це еквівалентно 21,76% добової норми споживання натрію у дорослого.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно приймати 1 або більше таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Це може викликати алергічні реакції (можливо, затримані)

Проконсультуйтеся з фармацевтом або лікарем, якщо вам потрібно приймати 4 або більше таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як приймати Парацетамол Аккорд

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Спосіб застосування:

Для перорального прийому.

Розчиніть повністю ефervesцентну таблетку у склянці з водою. Перед тим, як прийняти лікарський засіб, необхідно, щоб закінчилася ефervesценція. Прийомуйте завжди мінімальної ефективної дози.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (вага понад 50 кг):Одна таблетка (1 г парацетамолу) 3 рази на добу, кожні 6-8 годин. Прийоми повинні бути віддалені один від одного не менше 4 годин. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Пацієнти похилого віку: Ваш лікар вказує частоту та необхідність зниження дози. Слід враховувати супутні фактори ризику, деякі з яких трапляються частіше у осіб похилого віку, і які вимагають корекції дози

Пацієнти з захворюваннями печінки: Вони повинні приймати лікарський засіб у кількості, призначеної лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не слід приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин, розподілені на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: Через дозу парацетамолу (1 грам) цей лікарський засіб не слід використовувати у цих пацієнтів.

Використання у дітей та підлітках

Через вміст парацетамолу в таблетці (1 грам) цей лікарський засіб не слід використовувати у пацієнтів молодше 15 років (див. розділ 2).

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів, болю або лихоманки. Коли вони зникають, слід припинити лікування.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію

Коли потрібно приймати дози менше 1 граму парацетамолу на прийом, слід використовувати інші форми парацетамолу.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Аккорд, ніж потрібно

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Було зафіксовано наступні випадки після передозування парацетамолу:

- Гостра ниркова недостатність.

- Захворювання, при якому утворюються дрібні згустки в крові, які закупорюють кровоносні судини.

- Рідкі випадки запалення підшлункової залози

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Аккорд

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто приймайте пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припинили лікування Парацетамолом Аккорд

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб: нездужання, підвищення рівня трансаміназ у крові, анафілактична реакція (включаючи гіпотензію), анафілактичний шок, гіпersenситивність та ангіоневротичний набряк.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри) та порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки серйозних реакцій на шкірі.

Побічні ефекти з невідомою частотою: пурпура, фіксований медикаментозний еритем (червона/фіолетова пляма на шкірі, яка повторюється в одному й тому ж місці), бронхоспазм (застуда та тривале звуження м'язів дихальних шляхів, яке викликає труднощі з диханням).

Парацетамол може пошкодити печінку, коли його приймають у високих дозах або протягом тривалого часу.

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es.

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамолу Аккорд

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Аккорд

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 1 грам парацетамолу.
• Інші компоненти: цитринова кислота, сорбітол (Е420), гідрогенкарбонат натрію, карбонат натрію, повідон К25, емульсія симетикону (30%), докузат натрію, сакарин натрію, макрогол 6000, гліцин моносодійний карбонат, бензоат натрію, лимонний аромат.
• Склад емульсії симетикону (30%): симетикон, моностеарат сорбітолу, пара-гідроксибензоат метилу (Е218), бромопол, полісахариди, гума та очищена вода.
• Склад лимонного аромату: штучні та природні аромати, мальтодекстрин кукурудзи, гума аравійська (Е414), альфа-токоферол (Е307) та очищена вода.

Вигляд Парацетамолу Аккорд та вміст упаковки

Ефervesцентні таблетки білого або білуватого кольору, плоскі та круглі, діаметром близько 25 мм.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки з 4-шаровою структурою - папір/ПЕ/Алю/Сурлін (кополімер етилену/метакрилової кислоти/цинку) та подаються в упаковках по 8, 20 та 40 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Іспанія

Виробник:

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

Barcelona, 08040

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/