Противопоказания: информация для пользователя

Пантопразол Нормон 40 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема препаратапоскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Пантопразол Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Пантопразола Нормон

3. Как принимать Пантопразол Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Пантопразола Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пантопразол Нормон содержит активное вещество пантопразол

Пантопразол Нормон является селективным ингибитором «протонной помпы», лекарством, которое снижает количество кислоты, производимой в желудке. Он используется для лечения заболеваний, связанных с кислотой желудка и кишечника.

Пантопразол Нормон используется у взрослых и подростков от 12 летдлялечения:

- Рефлюксной эзофагита. Это воспаление эзофагуса (трубки, соединяющей горло с желудком) с регургитацией кислоты из желудка.

Пантопразол Нормон используется у взрослых для лечения:

- Инфекции бактерии Helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (лечение эрадикации). Целью является удаление бактерии и снижение вероятности повторного появления язв.

- Язву желудка и двенадцатиперстной кишки.

- Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке производится слишком много кислоты.

Не принимайте Pantoprazol Normon

- Если вы аллергины на пантопразол или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

- Если вы аллергины на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, раферпразол, эзомепразол).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником перед началом приема Pantoprazol:

- Если у вас серьезные проблемы с печенью. Сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью в прошлом. Врач будет следить за уровнем печеночных ферментов, особенно при долгосрочном лечении пантопразолом.

В случае повышения печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.

• - Если у вас сниженные запасы витамина B12 или факторы риска для этого и вы принимаете пантопразол в течение длительного времени. Пантопразол может снизить всасывание витамина B12. Consultуйте с вашим врачом, если вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на дефицит витамина B12:
• • Экстремальная усталость или отсутствие энергии
  • Хруст
  • Боль в языке или язык покрасневший, язвы во рту
  • Слабость мышц
  • Заболевания зрения
  • Тревога, беспокойство, депрессия

- Consultуйте с вашим врачом, если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атацанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом.

• Принимая ингибиторы протонной помпы, особенно в течение более года, может увеличить риск переломов костей, ключиц или позвоночника.
• Сообщайте вашему врачу, если у вас остеопороз (снижение плотности костей) или если вы рискуете заболеть остеопорозом (например, если вы принимаете кортикостероиды).
• Если вы принимаете Pantoprazol в течение более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, учащенное сердцебиение, судороги. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровней магния.

• Если у вас когда-либо была реакция на кожу после лечения аналогичным препаратом Pantoprazol для снижения кислотности желудка.

• Если у вас возникает сыпь, особенно на солнечных участках кожи, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Pantoprazol.

Помните, что следует сообщать о любых других симптомах, которые вы замечаете, например, о боли в суставах.

- Если у вас запланировано определение в крови (хромогранин А).

Сообщите своему врачу немедленно, перед или после приема этого препарата, если вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьезных заболеваний:

• Непроизвольная потеря веса
• Рвота, особенно повторяющаяся
• Кровь в рвоте: может появиться как мелкоячеистая coffee-цветная масса в рвоте
• Кровь в кале, который может выглядеть черным или меленой
• Трудности с глотанием или боль при глотании
• Бледность и чувство слабости (анемия)
• Боль в груди
• Боль в животе
• Грубая или продолжительная диарея, поскольку Pantoprazol связан с небольшим увеличением инфицированной диареи.
• Были сообщены случаи тяжелых реакций на кожу в связи с лечением Pantoprazol, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперсенситивность к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и эритему мультформе. Остановите прием Pantoprazol и немедленно позвоните своему врачу, если вы сообщаете о любых из симптомов, связанных с тяжелыми реакциями на кожу, описанных в разделе 4.

Врач решит, нужно ли вам сделать дополнительные исследования для исключения злокачественной болезни, поскольку Pantoprazol может смягчить симптомы рака и задержать его диагностику.

Если у вас после лечения сохраняются симптомы, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете Pantoprazol в течение длительного времени (более года), врач, возможно, будет следить за вами регулярно. Вы должны сообщать врачу о любых симптомах и/или новых или неожиданных событиях каждый раз, когда вы посещаете его.

Дети и подростки

Использование Pantoprazol не рекомендуется у детей, поскольку оно не было проверено у детей младше 12 лет.

Принятие Pantoprazol Normon с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, купленные без рецепта.

Pantoprazol может повлиять на эффективность других препаратов. Сообщите своему врачу, если вы принимаете:

- Препараты, такие как кетоконазол, итараконазол и посаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для определенных типов рака), поскольку Pantoprazol может сделать их и другие препараты неэффективными.

- Варфарин и фенпрокумон, которые влияют на свертываемость крови.

Вам может потребоваться дополнительное наблюдение.

• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атацанавир.
• Метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака), если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Pantoprazol, поскольку Pantoprazol может увеличить уровни метотрексата в крови.
• Флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических заболеваний), если вы принимаете флуоксетин, врач может снизить дозу.
• Рифампицин (используемый для лечения инфекций)
• Зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии)

Обратитесь к врачу перед принятием Pantoprazol, если у вас запланировано определение в моче (для THC, тетрагидроканнабинола).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Нет достаточных данных о применении пантопразола у беременных женщин. Было сообщено, что у человека пантопразол выделяется в грудном молоке.

Если вы беременны, или вы думаете, что вы беременны, или вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вы должны использовать этот препарат только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас больше, чем потенциальный риск для плода или ребенка.

Вождение и использование машин

Pantoprazol не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность вождения автомобиля или использования машин.

Вы не должны вождать автомобиль или использовать машину в случае появления побочных эффектов, таких как головокружение или двоение в глазах.

Pantoprazol Normon содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препаратауказанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Форма применения:

Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжевывая их или разбивая на части, и проглатывайте их целиком с водой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксом

Обычная доза составляет 1 таблетку в день. Врач может назначить увеличение до 2 таблеток в день. Время лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8 недель. Врач сообщит вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат.

Взрослые:

Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (лечение эрадикации)

Одна таблетка дважды в день, плюс два таблетка антибиотиков, например, амоксициллин, кларитромицин и метронидазол (или тинидазол), каждое из которых следует принимать дважды в день вместе с таблеткой пантопразола. Принимайте первый таблеток пантопразола за 1 час до завтрака, а второй за 1 час до ужина. Следуйте инструкциям врача и убедитесь, что прочитали инструкции к антибиотикам.

Обычная продолжительность лечения составляет от 1 до 2 недель.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки

Обычная доза составляет 1 таблетку в день. Врач может назначить увеличение до 2 таблеток в день.

Врач сообщит вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Обычная продолжительность лечения язв желудка составляет от 4 до 8 недель, а язв двенадцатиперстной кишки — обычно от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения Синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых происходит увеличение секреции желудочного сока

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки в день.

Принимайте две таблетки за 1 час до еды. Врач может скорректировать дозу в зависимости от количества желудочного сока, которое вы производите. Если вам назначено более 2 таблеток в день, вы должны принимать таблетки дважды в день.

Если вам назначено более 4 таблеток в день, вам скажут точно, когда следует прекратить лечение.

Пациенты с проблемами почек:

- Если у вас проблемы с почками, не следует принимать этот препарат для эрадикации Helicobacter pylori.

Пациенты с проблемами печени

- Если у вас серьезные проблемы с печенью, не следует принимать более 1 таблетки 20 мг пантопразола в день (для этого доступны таблетки 20 мг пантопразола).

Если у вас проблемы с печенью средней или тяжелой степени, не следует принимать пантопразол для эрадикации Helicobacter pylori.

Употребление в детском и подростковом возрасте

Не рекомендуется использование этих таблеток у детей младше 12 лет.

Если вы принимаете больше Pantoprazol Normon, чем следует

Сообщите об этом своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Нет известных симптомов передозировки.

Если вы забыли принять Pantoprazol Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Pantoprazol Normon

Не переставайте принимать эти таблетки без консультации со своим врачом или аптекарем.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у своего врача, аптекаря или медсестры.

Как и все лекарства, пантопразол может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и

немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

-Грубые аллергические реакции (редко встречается; может затронуть до 1 из 1.000 человек): опухание языка и/или гортани, затруднение глотания, зуд (уртикария), затруднение дыхания, аллергическое опухание лица (эдема Квинке/ангиоэдема), сильная головокруженность с быстрым сердцебиением и обильное потоотделение.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Pantoprazol Normon

• Активное вещество - pantопразол. Каждый таблетированный препарат содержит 40 мг пантопразола (в виде содия-сескигидрата).

• Другие компоненты:

Ядро:

Сodium карбонат

Маннитол (E-421)

Содовая кармелоза

Карбоксиметилалминон содовый (тип А) (из картофеля)

Магниевый стеарат

Коллоидная кремнезём

Нанесение:

Пропиленгликоль (E-1520)

Желтый оксид железа (E-172)

Диоксид титана (E-171)

Гипромелоза

Триэтиловый цитрат

Кополимер метакриловой кислоты и этилового ацрилата (1:1).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

PantoprazolNormon40 мг представлен в виде таблетированных препаратов, имеющих желтый цвет, овальную форму и биконвексную форму. Каждая упаковка содержит 14, 28 и 56 таблетированных препаратов в блистере Alu/Alu или в флаконах из HDPE по 28 и 56 таблетированных препаратов.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON S.A.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 - 28760 Трес Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69548/P_69548.html

/