ПАНТОПРАЗОЛ ЦІНФА 40 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТІЙКОЮ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Введення

Опис: інформація для користувача

пантопразол цинфа 40 мг гастрорезистентні таблеткиЕФГ

Пантопразол содій

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цейлік, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лік призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке пантопразол цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати пантопразол цинфа
3. Як приймати пантопразол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження пантопразолу цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке пантопразол цинфа і для чого він використовується

пантопразол цинфа містить активну речовину пантопразол. Пантопразол є селективним інгібітором "протонної помпи", ліком, який зменшує кількість кислоти, виробленої в вашому шлунку. Він використовується для лікування захворювань, пов'язаних з кислотністю шлунку та кишечника.

пантопразол цинфа використовується для:

Дорослі та підлітки від 12років:

• Езофагіт при рефлюксі. Це запалення вашого езофагу (трубки, яка сполучає вашу горло з шлунком) разом з регургітацією кислоти з шлунку.

Дорослі:

• Інфекція бактерії, званої Helicobacter pyloriу пацієнтів з виразкою шлунку та/або дванадцятипалої кишки в поєднанні з двома антибіотиками (лікування ерадикації). Метою є позбавлення від бактерії та зменшення ймовірності повторного виникнення виразок.
• Виразка шлунку та дванадцятипалої кишки.
• Синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, при яких відбувається надмірна вироблення кислоти в шлунку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати пантопразол цинфа

Не приймайте пантопразол цинфа

• Якщо ви алергічні на пантопразол або на будь-яку іншу речовину цього ліку (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на ліки, які містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, омеپرазол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати пантопразол цинфа.

• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою. Повідомте вашого лікаря, якщо ви раніше мали проблеми з печінкою. Ваш лікар буде проводити більш часте спостереження за ферментами печінки, особливо під час тривалого лікування пантопразолом. У разі збільшення ферментів печінки лікування повинно бути припинено.
• Якщо у вас є знижені запаси вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте лікування пантопразолом тривалий час. Як і всі ліки, які зменшують кількість кислоти, пантопразол може зменшити абсорбцію вітаміну В12.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір (для лікування інфекції ВІЛ) одночасно з пантопразолом.
• Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо тривалий час, може збільшити ризик переломів кульшового суглоба, зап'ястка або хребта. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз (знижена густота кісткової тканини) або якщо вам сказали, що у вас є ризик розвитку остеопороза (наприклад, якщо ви приймаєте кортикостероїди).
• Якщо ви приймаєте пантопразол тривалий час (більше року), у вас може бути зниження рівня магнію в крові. Симптоми низького рівня магнію можуть включати втому, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтацію, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, повідомте вашого лікаря негайно. Крім того, низький рівень магнію може спричинити зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар вирішить проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на ліки, подібні до пантопразолу, для зменшення кислотності шлунку.
• Якщо у вас виникла шкіряна ерупція, особливо на ділянках шкіри, що піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися припинення лікування пантопразолом. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, такі як біль у суглобах.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Негайно повідомте вашого лікаря,до або після прийому цього ліку, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів, які можуть бути ознаками інших захворювань:

• ненавмисне зниження ваги
• воміта, особливо якщо вони повторюються
• кров у блювотині: вона може виглядати як темно-коричневий порошок у блювотині
• якщо ви помітили кров у ваших випорожненнях, які можуть виглядати чорними або темно-коричневими
• затруднення при ковтанні, або біль при ковтанні
• блідий колір шкіри та відчуття слабкості (анемія)
• біль у грудній клітці
• біль у шлунку
• сильна або тривала діарея, оскільки пантопразол може бути пов'язаний з невеликим збільшенням діареї.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити додаткові тести для виключення злоякісного захворювання, оскільки пантопразол може полегшити симптоми раку та затримати його діагноз. Якщо ваші симптоми тривають, незважаючи на лікування, будуть проведені додаткові дослідження.

Якщо ви приймаєте пантопразол тривалий час (більше року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярне спостереження за вашим станом. Ви повинні повідомити вашого лікаря про будь-які симптоми та/або нові події кожен раз, коли відвідуєте його.

Діти та підлітки

Використання пантопразолу не рекомендується для дітей, оскільки воно не було протестовано у дітей молодших 12 років.

Інші ліки та пантопразол цинфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Пантопразол може впливати на ефективність інших ліків, повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте:

• Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол та позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується для лікування певних типів раку), оскільки пантопразол може зробити ці ліки та інші ліки неефективними.
• Варфарин та фенпрокумон, які впливають на згортання крові. Ви можете потребувати додаткових тестів.
• Ліки, використовувані для лікування інфекції ВІЛ, такі як атаzanавір.
• Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку). Якщо ви приймаєте метотрексат, ваш лікар може тимчасово припинити лікування пантопразолом, оскільки пантопразол може збільшити рівень метотрексату в крові.
• Флювоксamina (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань) якщо ви приймаєте флювоксамін, ваш лікар може зменшити дозу.
• Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).

Вагітність тагодування грудьми

Немає достатніх даних про використання пантопразолу у вагітних жінок. Згідно повідомлень, пантопразол виділяється в грудне молоко. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лік.

Ви повинні використовувати цей лік лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає, що користь для вас переважує потенційний ризик для плода або дитини.

Водіння транспортних засобів таоперація з машинами

Пантопразол не має суттєвого впливу на вашу здатність водити транспортні засоби або оперувати з машинами.

Ви не повинні водити транспортні засоби або оперувати з машинами, якщо у вас є побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору.

пантопразол цинфа містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лік.

пантопразол цинфа містить натрій

Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати пантопразол цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього ліку, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Форма прийому:

Прийом таблеток цілими, без жування або розламування, і ковтання їх з допомогою невеликої кількості води, 1 годину перед прийомом їжі.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12років:

Для лікування езофагіту при рефлюксі:

Рекомендована доза становить одну таблетку на добу. Ваш лікар може призначити збільшення дози до двох таблеток на добу. Тривалість лікування езофагіту при рефлюксі зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Ваш лікар призначить тривалість лікування.

Дорослі:

Для лікування інфекції бактерієюHelicobacter pyloriу пацієнтів з виразкою шлунку та/або дванадцятипалої кишки в поєднанні з двома антибіотиками (лікування ерадикації):

Одна таблетка двічі на добу плюс дві таблетки антибіотиків, або амоксicíліну, кларитроміцину та метронідазолу (або тинідазолу), кожна з яких повинна прийматися двічі на добу з вашою таблеткою пантопразолу. Прийом першої таблетки пантопразолу повинен бути 1 годину перед сніданком, а другої - 1 годину перед вечерею. Слідуйте інструкціям вашого лікаря та переконайтеся, що ви прочитали описи антибіотиків.

Тривалість лікування зазвичай становить від однієї до двох тижнів.

Для лікування виразок шлунку та дванадцятипалої кишки:

Рекомендована доза становить одну таблетку на добу. Доза може бути збільшена вашим лікарем.

Ваш лікар призначить тривалість лікування. Тривалість лікування виразок шлунку зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування виразок дванадцятипалої кишки зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.

Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких відбувається надмірна вироблення кислоти в шлунку:

Первоначально рекомендується доза двох таблеток на добу.

Прийом двох таблеток 1 годину перед прийомом їжі. Надалі ваш лікар може регулювати дозу залежно від кількості виробленої кислоти. Якщо вам призначено більше двох таблеток на добу, ви повинні приймати таблетки в два прийоми на добу.

Якщо вам призначено більше чотирьох таблеток на добу, вам буде сказано точно, коли потрібно закінчити лікування.

Пацієнти з проблемами нирок:

Якщо у вас є проблеми з нирками, не слід приймати пантопразол для лікування інфекції Helicobacter pylori.

Пацієнти з проблемами печінки:

Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, не слід приймати більше однієї таблетки пантопразолу 20 мг на добу (для цього випадку доступні таблетки пантопразолу 20 мг).

Якщо у вас є помірні або серйозні проблеми з печінкою, не слід приймати пантопразол для лікування інфекції Helicobacter pylori.

Використання у дітей та підлітках

Не рекомендується використання цих таблеток у дітей молодших 12 років.

Якщо ви прийняли більше пантопразолу цинфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу телефоном 91 562 04 20, вказавши назву ліку та кількість, прийняту. Не відомо жодних симптомів передозування.

Якщо ви забули прийняти пантопразол цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом наступної дози повинен бути у звичайний час.

Якщо ви припинили лікування пантопразолом цинфа

Не припиняйте приймати ці таблетки без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього ліку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лік може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати ці таблетки та негайно повідомте вашого лікаря або зателефонуйте в службу невідкладної допомоги найближчої лікарні.

• Серйозні алергічні реакції (частота рідка: можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): набряк мови та/або горла, труднощі при ковтанні, висипка (уртикарія), труднощі при диханні, набряк обличчя алергійного походження (ангіоедем), сильне головокружіння з дуже швидкими серцевими скороченнями та надмірним потінням.

• Серйозні порушення шкіри (частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних): ви можете помітити один або декілька з наступних ефектів: пухирі на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи легке кровотечение) очей, носа, рота/губ або геніталій або чутливість/висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються дії сонця. Ви також можете мати біль у суглобах або симптоми, подібні до симптомів грипу, підвищену температуру, збільшення лімфатичних вузлів (наприклад, в паху) та зміни в аналізах крові можуть показати зміни в деяких білих клітинах або ферментах печінки. (Синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла, еритема мультиформна, системний лупус еритематозний, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), фоточутливість).

• Інші серйозні стани (частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних): жовтяниця шкіри та білого очного яблука (важке пошкодження клітин печінки, жовтяниця), або підвищена температура, висипка, збільшення розміру нирок іноді з болем при сечовипусканні та болем у нижній частині спини (важке запалення нирок), яке може спричинити ниркову недостатність.

Інші побічні ефекти:

• Часті:можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів.

Бенігні пухирі в шлунку.

• Рідкі:можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів.

Головний біль; вертIGO; діарея; відчуття головокружіння, блювота; набряк та метеоризм (гази); запор; сухість у роті; біль та дискомфорт у животі; висипка на шкірі, екзантема, ерупція; оніміння; відчуття слабкості, втоми або загального нездоров'я; порушення сну, перелом кульшового суглоба, зап'ястка та хребта.

• Рідкісні:можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів.

Порушення або відсутність смаку, порушення зору, такі як розмитість зору; уртикарія; біль у суглобах; біль у м'язах; зміни ваги; підвищення температури тіла; висока температура; набряк кінцівок (периферичний едема); алергічні реакції; депресія; збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

• Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів.

Дезорієнтація.

• Частота невідома:не може бути оцінена на основі доступних даних.

Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів з історією цих симптомів), відчуття оніміння, поколювання, печіння або відчуття затвердіння, висипка на шкірі, можливо з болем у суглобах, запалення товстої кишки, яке спричиняє водянисту діарею.

Побічні ефекти, виявлені за допомогою аналізів крові:

• Рідкі:можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів.

Збільшення ферментів печінки.

• Рідкісні:можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів.

Збільшення білірубіну; збільшення рівня жиру в крові; різке зниження кількості білих клітин у крові, пов'язане з високою температурою.

• Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів.

Зниження кількості тромбоцитів, яке може спричинити кровотечение або більше синяків, ніж зазвичай; зниження кількості білих клітин, яке може привести до частіших інфекцій; зниження кількості червоних клітин, білих клітин та тромбоцитів.

• Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних): зниження рівня натрію, магнію, кальцію або калію в крові (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього ліку.

5. Збереження пантопразолу цинфи

Тримайте цей лік поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Блістер: Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Флакон: цей лік не потребує спеціальних умов зберігання.

Ліки не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад пантопразолу Цінфа

• Активний інгредієнт - пантопразол. Кожна таблетка, що резистує до дії шлункового соку, містить 40 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу содію сесквігідрату).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), лактоза моногідрат, натрій кроскармелози, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарат магнію (рослинний), Opadry II 85F32029 жовтий (полі(спирт) виніл частково гідролізований, макрогол/PEG 3350, діоксид титану (Е-171), тальк (Е-553b), жовтий оксид заліза (Е-172)), кополімер метакрилової кислоти-акрилату етилу (1:1) дисперсія 30% (лаурілсульфат натрію, полісорбат 80, кополімер метакрилової кислоти-акрилату етилу), цитрат триетилу (Е-1505), тальк (Е-553b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Продовгуваті таблетки, покриті жовтою або охрою оболонкою.

Пантопразол Цінфа 40 мг таблетки, що резистують до дії шлункового соку, EFG випускаються у флаконах HDPE або блистерах Al/Al по 14, 28, 56 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Жовтень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений до інструкції та картонажу, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68076/P_68076.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68076/P_68076.html