Pantoprazol cinfa 40 mg comprimidos gastrorresistentes efg

Противорецептор: информация для пользователя

Пантопразол Цинфа 40 мг гастрорезистентные таблеткиEFG

Пантопразол сульфат

Читайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этотлекарство, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может понадобиться, чтобы сновачитать его.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу илиаптеке.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, хотя у них могут бытьжесимптомы, как у вас, поскольку это можетповредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу илиаптеке, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Пантопразол цинфа содержит активное вещество пантопразол. Пантопразол — это селективный ингибитор «протонной помпы», лекарствокотороеснижает количество кислоты, производимой в желудке. Он используется для леченияболезней, связанных с кислотностью желудка икишки.

Пантопразол цинфа используетсядля:

Взрослые и подростки старше 12лет:

• Эзофагит от рефлюкса. Это воспаление эзофагуса (трубки, соединяющей глоткусжелудком) с регургитацией кислоты изжелудка.

Взрослые:

• Инфекция бактерии Helicobacter pylori у пациентов с язвойжелудкаи/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (лечение эрадикации). Цельэтоудалить бактерию и снизить вероятность повторного появленияязв.
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых вжелудкепроизводится слишком много кислоты.

Не принимайте пантопразол цинфа

• Если вы аллергины на пантопразол или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы аллергины на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема пантопразола цинфа.

• Если у вас серьезные проблемы с печенью. Сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели проблемы с печенью. Врач будет следить за уровнем печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. В случае повышения печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
• Если у вас сниженные запасы витамина B12 или факторы риска для этогоивы принимаете пантопразол в течение длительного периода времени. Как и всепрепараты, снижающие количество соляной кислоты, пантопразол может снизитьвосприятиевитаминаB12.
• Советуйтесь с вашим врачом, если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атацанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом.
• Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как пантопразол, особенно в течение более года, может увеличить риск переломов костей таза, предплечья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз (снижение костной плотности) или если вам говорили, что у вас есть риск развития остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).
• Если вы принимаете пантопразол в течение более трех месяцев, возможно, что у вас будет снижение уровня магния в крови. Симптомы низкого уровня магния могут включать в себя усталость, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, тошноту или учащенное сердцебиение. Если у вас есть один из этих симптомов, сообщите своему врачу немедленно. Кроме того, низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Врач решит сделать периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• Если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения аналогичным препаратом пантопразола для снижения кислотности желудка.
• Если у вас есть кожная эритема, особенно на солнечных зонах кожи, сообщите своему врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения пантопразолом. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.
• Если у вас запланировано специальное анализирование крови (хромогранин А).

Сообщите своему врачу немедленно,до или после приема этого препарата, если вы замечаете любой из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьезных заболеваний:

• Непроизвольная потеря веса
• Рвота, особенно повторяющаяся
• Кровь в рвоте: может появиться как мельчайшая кофейная крошка в рвоте
• Если вы замечаете кровь в кале, которые могут выглядеть как черные или темные
• Трудности с глотанием или боль при глотании
• Бледность и чувство слабости (анемия)
• Боль в груди
• Боль в животе
• Грубая или продолжительная диарея, поскольку пантопразол связан с небольшим увеличением диареи, вызванной инфекцией.

Врач решит, нужно ли вам дополнительные исследования для исключения злокачественной болезни, поскольку пантопразол может смягчить симптомы рака и задержать его диагностику.Еслиу вас, несмотря на лечение, сохраняются симптомы, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного периода времени (более года), возможно, что ваш врач будет следить за вами регулярно. Должно сообщить своему врачукакой-либосиндром и/или событие новое или неожиданное каждый раз, когда вы посещаете свою консультацию.

Дети и подростки

Использование пантопразола не рекомендуется у детей, поскольку он не был проверен у детей младше 12 лет.

Другие препараты и пантопразол цинфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Пантопразол может повлиять на эффективность других препаратов. Сообщите своему врачу, если вы принимаете:

-Препараты, такие как кетоконазол, итараконазол и посаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для определенных типов рака), поскольку пантопразол может сделать их и другие препараты неэффективными.

-Варфарин и фенпрокумон, которые влияют на более или менее кровоточивость крови. Вы можете понадобиться дополнительные контрольные анализы.

-Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атацанавир.

-Метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение пантопразолом, поскольку пантопразол может увеличить уровень метотрексата в крови.

-Флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических заболеваний), если вы принимаете флуоксетин, врач может снизить дозу.

-Рифампицин (используемый для лечения инфекций).

-Зверобойник(Hypericum perforatum)(используемый для лечения легкой депрессии).

Беременность и грудное вскармливание

Нет достаточных данных о использовании пантопразола у беременных женщин. Было сообщено, что у человека пантопразол выделяется в грудном молоке. Если вы беременны или кормите грудью, посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы должны использовать этот препарат только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас больше, чем потенциальный риск для плода или ребенка.

Вождение и использованиемашины

Пантопразол не оказывает влияния или влияние незначительное на способность вести машину или использовать машину.

Вы не должны вести машину или использовать машину в случае развития побочных эффектов, таких как головокружение или двоение в глазах.

Пантопразол цинфа содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимостькнекоторым сахарам, посоветуйтесь с ним перед приемом этогопрепарата.

Пантопразол цинфа содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следите за тем, чтобы точно следовать указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашимврачомили фармацевтом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту.

Форма применения:

Принимайте целые таблетки, не разжевывая их или разбивая на части и проглатывая их с небольшим количеством воды, за 1 часдоприема пищи.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12лет:

Для лечения эзофагита, вызванногорефлюксом:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Врач может назначить увеличение дозы до2таблеток в день. Время лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8недель.Врач сообщит вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат.

Взрослые:

Для лечения инфекции, вызванной бактериями Helicobacter pyloriвпациентах с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумяантибиотиками(лечение эрадикации):

Одна таблетка дважды в день, плюс два таблетки антибиотика, либо амоксициллин, кларитромицин и метронидазол (или тинидазол), каждое из которых следует принимать дважды в день вместе с таблеткой пантопразола. Принимайте первый таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а второй за 1 час до ужина. Следуйте указаниям врача и убедитесь, что прочитали инструкции к антибиотикам.

Обычно лечение длится от 1 до 2недель.

Для лечения язв желудка идвенадцатиперстной кишки:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Доза может быть удвоена по указанию врача.

Врач сообщит вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Обычно лечение язв желудка длится от 4 до 8 недель, а лечение язв двенадцатиперстной кишки длится обычно от 2 до 4недель.

Для долгосрочного лечения Синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний,при которых происходит увеличение секреции желудочногосока:

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки вдень.

Принимайте две таблетки за 1 час до еды. Впоследствии врач может скорректировать дозу в зависимости от количества желудочного сока, которое вы производите. Если вам назначено более двух таблеток в день, вы должны принимать таблетки дважды в день.

Если вам назначено более четырех таблеток в день, вам будет указано, когда следует завершитьлечение.

Пациенты с проблемами почек:

Если у вас проблемы с почками, не следует принимать пантопразол для удаленияHelicobacter pylori.

Пациенты с проблемами печени:

Если у вас серьезные проблемы с печенью, не следует принимать более одной таблетки пантопразола в день (для этого доступны таблетки пантопразола в размере 20 мг).

Если у вас умеренные или серьезные проблемы с печенью, не следует принимать пантопразол для удаленияHelicobacter pylori.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется использовать эти таблетки удетеймладше 12лет.

Если вы принимаете больше пантопразола, чемследует:

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центртелефон91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Нет известных симптомов передозировки.

Если вы забыли принять пантопразол:cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение пантопразолом:cinfa

Не прекращайте принимать эти таблетки без консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотяневсе люди ихполучают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и сообщите об этом своему врачунемедленноили свяжитесьс отделением неотложной помощи ближайшей больницы.

-Грубая аллергическая реакция(редкость:может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов): отек языка и/или горла,трудностьпри глотании, зуд (уртикария), затруднение дыхания, отек лицааллергическогопроисхождения (эдема Квинке/ангиоэдема), сильная головокруженность с быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.

-Грубые изменения кожи(редкость неизвестна:не может быть оценена на основе имеющихся данных): может обнаружить один или несколько из нижеперечисленных эффектов: пузырьки на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая легкое кровотечение) глаз, носа, губ/волосков или гениталий или чувствительность/экзантема, особенно в области кожи, подверженной воздействию света/солнца. Также может иметь боль в суставах или симптомы, подобные гриппу, лихорадке, воспалению лимфатических узлов (например, в подмышках) и анализы крови могут показать изменения в определенных белых кровяных телец или ферментах печени. (Синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайеля, Многобокая эритема, Подострый кожный лупус, Фармакологическая реакция с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), Фотосенсибилизация).

-Другие серьезные заболевания(редкость неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных):желтуха кожи ибелкаглаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха), или лихорадка,зуд,увеличение размера почек иногда с болью при мочеиспускании и боль в нижней частиспины(тяжелое воспаление почек), возможно, может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффектыявляются:

• Частые:может повлиять на до 1 из 10 пациентов.

Бенигнные полипы в желудке.

• Незначительная частота:может повлиять на до 1 из 100 пациентов.

Головная боль; головокружение; диарея; чувство тошноты, рвота; отек и газы;застойнаякачество стула; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; зуд на коже,экзантема,эритема; онемение; чувство слабости, усталости или общего недомогания; нарушениясонногосна,потеря стабильности, переломы бедра, предплечья и позвоночника.

• Редкость:может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов.

Изменение или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как мутнаязрительнаяпротеза; уртикария; боль в суставах;мышечная боль; изменения веса; повышение температуры тела; высокая лихорадка; отек конечностей(периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение размера молочных желез у мужчин.

• Очень редкость:может повлиять на 1 из 10.000 пациентов.

Нарушение ориентации.

• Частота неизвестна:не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Иллюзия, путаница (особенно у пациентов с историей этих симптомов), чувство онемения, колющих, онемения, чувство жжения или онемения, эритема, возможно, с болью в суставах, воспаление толстой кишки, которое вызывает постоянную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные через анализкрови:

• Незначительная частота:может повлиять на до 1 из 100 пациентов.

Повышение ферментовпечени.

• Редкость:может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов.

Повышение уровня билирубина; повышение уровня жира вкрови; резкое падение количества белых кровяных телец в циркуляции, связанное с лихорадкой.

• Очень редкость:может повлиять на 1 из 10.000 пациентов.

Понижение количества тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или более частым гематомам, чем обычно;понижение количества белых кровяных телец, что может привести к более частым инфекциям;анормальное снижение баланса между количеством красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов.

• Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных): снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке послеаббревиатурыCAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Бляшка: Не хранить при температуре выше 30ºC.

Флакон: Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки ипрепараты, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь квашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав пантопразола цинфа

• Активное вещество - пантопразол. Каждый таблетированный препарат содержит 40 мгпантопразола (в виде пантопразола содиясескигидрата).
• Другие компоненты (экзipientы) являются: микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), лактозамоногидрат,содовая кроскармелоза, коллоидная аниhidная кремнезем, магнезиевый стеарат (растительный), Opadry II 85F32029 желтый (поливиниловыйалкоголь, частично гидролизованный, макрогол/PEG 3350, диоксид титана (E-171), тальк (E-553b), желтый оксид железа (E-172)), полимер кислоты метакриловой-акрилата этила (1:1) дисперсия 30% (содовый лаурилсульфат, полисорбат 80, полимер кислоты метакриловой-акрилата этила), триэтиловый цитрат (E-1505), тальк (E-553b).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Длинные таблетки, покрытые желтым или оранжевым слоем.

Пантопразол цинфа 40 мг таблеткигастрорезистентные EFG представлены в флаконах HDPE или блистерах Al/Al по 14, 28, 56 или 500 (клиническая упаковка)таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке и коробке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68076/P_68076.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68076/P_68076.html