ПАЛІПЕРИДОН ТАД 9 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Паліперідон ТАД3 мг таблетки з пролонгованим вивільненням ЕФГ

Паліперідон ТАД6 мг таблетки з пролонгованим вивільненням ЕФГ

Паліперідон ТАД9 мг таблетки з пролонгованим вивільненням ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Паліперідон ТАД і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Паліперідон ТАД
3. Як приймати Паліперідон ТАД
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Паліперідону ТАД
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Паліперідон ТАД і для чого він використовується

Паліперідон містить активну речовину паліперідон, яка належить до класу антипсихотичних препаратів.

Паліперідон використовується для лікування шизофренії у дорослих і підлітків віком від 15 років.

Шизофренія - це розлад, який викликає симптоми, що складаються з того, що людина чує, бачить або відчуває речі, які не існують, має неправильні переконання, надмірну підозрілість, замкнутість, безладну мову та виявлення поведінки та емоцій. Люди, які страждають на цей розлад, також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруженість.

Паліперідон також використовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад - це психічний розлад, при якому людина переживає різні симптоми шизофренії (перелічені вище) разом із симптомами розладу настрою (почуття ейфорії, суму, агітації, розсіянності, безсоння, вербальної екстравагантності, втрати інтересу до повсякденних діяльності, надмірної сонливості або її відсутності, надмірної або недостатньої їжі та повторюваних думок про самогубство).

Паліперідон може допомогти полегшити симптоми вашого захворювання та запобігти їх повторенню.

2. Перед тим, як приймати Паліперідон ТАД

Не приймайтепаліперідон

• якщо ви алергічні на паліперідон, рисперидон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)

Попередження таобереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати паліперідон.

• Пацієнти з шизоафективним розладом, які приймають цей препарат, повинні бути під sátним спостереженням на предмет можливого зміни маніакальних симптомів на депресивні.
• Не було проведено дослідження цього препарату у пацієнтів похилого віку з деменцією. Однак пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають інші подібні препарати, можуть мати підвищений ризик апоплексії або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
• якщо у вас є хвороба Паркінсона або деменція.
• якщо ви раніше були діагностовані з захворюванням, симптомами якого є підвищена температура та міоз (також відоме як синдром нейролептичної мальігнації). Якщо ви раніше відчували аномальні рухи мови або обличчя (тардива дискінезія). Ви повинні знати, що ці два розлади можуть бути викликані цим типом препаратів.
• якщо у вас раніше були низькі рівні лейкоцитів у крові (що може бути викликано іншими препаратами).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте схильність до нього.
• якщо у вас є захворювання серця або ви приймаєте лікування серцевих захворювань, яке може зробити вас більш схильним до зниження артеріального тиску.
• якщо у вас є епілепсія.
• якщо у вас є розлади ковтання, шлунка або кишечника, які знижують вашу здатність ковтати їжу або переварювати її з нормальними рухами кишечника.
• якщо у вас є захворювання, пов'язані з діареєю.
• якщо у вас є захворювання нирок.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас є тривале та болісне ерекційне розлад.
• якщо у вас є труднощі з регулюванням температури тіла або ви перебуваєте в гарячому стані.
• якщо у вас є аномально високий рівень гормону пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка може бути залежною від пролактину.
• якщо ви або хтось з вашої родини має історію утворення кров'яних згустків, оскільки антипсихотичні препарати пов'язані з утворенням кров'яних згустків.

Якщо у вас є одна з цих хвороб, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція вашої дози або спостереження за вами протягом певного часу.

Через те, що дуже рідко у пацієнтів, які приймають паліперідон, спостерігалося небезпечно низький рівень певного типу лейкоцитів, необхідних для боротьби з інфекціями в крові, ваш лікар може перевірити рівень лейкоцитів.

Паліперідон може викликати збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу вагу.

У пацієнтів, які приймають паліперідон, спостерігалося цукровий діабет або погіршення діабету, який вже існував. Ваш лікар повинен перевірити ознаки підвищення рівня цукру в крові. У пацієнтів з діабетом, який вже існував, слід регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Під час операції на оці з катарактою пупіла (коловий отвір у центрі ока) може не збільшитися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може стати фляцидною під час операції, що може викликати пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на оці, повідомте про це вашого офтальмолога, що ви приймаєте цей препарат.

Діти тапідлітки

Паліперідон не слід приймати дітям та підліткам молодшим 15 років для лікування шизофренії.

Паліперідон не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це пояснюється тим, що невідомо, чи паліперідон безпечний та ефективний у цій віковій групі.

Інші препарати та паліперідон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Можуть виникнути аномалії у функції серця, коли цей препарат приймається разом з іншими препаратами для контролю серцевого ритму або іншими препаратами, такими як антигістамінні, антималарійні або антипсихотичні препарати.

Оскільки цей препарат діє в основному на мозок, він може взаємодіяти з іншими препаратами (або алкоголем), які також діють на мозок, через суму їхніх ефектів на функцію мозку.

Цей препарат може знижувати артеріальний тиск, тому слід бути обережним, якщо ви приймаєте цей препарат разом з іншими препаратами, які також знижують артеріальний тиск.

Цей препарат може знижувати ефект препаратів для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопи).

Ефекти цього препарату можуть змінюватися, якщо ви приймаєте препарати, які впливають на швидкість руху кишечника (наприклад, метоклопрамід).

Зниження дози цього препарату слід розглянути, якщо він приймається разом з валпроатом.

Не рекомендується використання рисперидону орально разом з цим препаратом, оскільки це може викликати збільшення побічних ефектів.

Паліперідон ТАД слід використовувати з обережністю з препаратами, які збільшують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).

Прийом паліперідону залкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Вагітність талактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Можуть виникнути наступні симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали паліперідон у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, міоз та/або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Не слід годувати грудьми під час прийому цього препарату.

Водіння та використаннямашин

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це слід враховувати при необхідності максимальної уваги, наприклад, при водінні автомобіля або керуванні машинами.

Паліперідон ТАД містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Паліперідон ТАД

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Використання удорослих

Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах діапазону дозування 3 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизофренії або 6 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизоафективного розладу. Це залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Використання упідлітків

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років становить 3 мг один раз на добу вранці.

Для підлітків, які важать 51 кг або більше, дозу можна збільшити в межах діапазону 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків, які важать менше 51 кг, дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар вирішить, яку дозу слід призначити вам. Кількість, яку ви приймаєте, залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Як і коли приймати паліперідон

Цей препарат слід приймати перорально, ковтаючи цілий з водою або іншими рідинами. Не слід жувати, розбивати або подрібнювати.

Цей препарат слід приймати вранці з сніданком або на голодний шлунок, але кожного дня однаково. Не слід чергувати прийом препарату один день з сніданком і на наступний день на голодний шлунок.

Активна речовина паліперідон розчиняється після ковтання, а покриття таблетки виводиться з організму з калом.

Пацієнти з проблемаминирок

Ваш лікар може коригувати дозу цього препарату залежно від вашої ниркової функції.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар може зменшити вашу дозу препарату, якщо ваша ниркова функція знижена.

Якщо ви прийняли більше паліперідону, ніжслід

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні негайно, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту. Ви можете відчувати сонливість, втому, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти паліперідон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули про одну дозу, прийміть наступну дозу на наступний день. Якщо ви забули про дві або більше доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування паліперідоном

Не припиняйте приймати цей препарат, оскільки ви втратите його ефекти. Не слід припиняти приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього, оскільки можуть знову виникнути симптоми.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо:

• Ви маєте кров'яні згустки у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і червоність ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• У вас є деменція та раптовий змінений стан свідомості або раптова слабкість чи оніміння обличчя, рук або ніг, особливо на одній стороні, або у вас виникають труднощі з мовленням, навіть протягом короткого періоду часу. Це можуть бути ознаки інсульту.
• Ви маєте гарячку, м'язову ригідність, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, відомий як "Синдром нейролептичної мальігнації"). Ви можете потребувати негайної медичної допомоги.
• Ви чоловік і маєте тривалу чи болючу ерекцію. Це відомо як пріапізм. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги.
• Ви маєте ритмічні мимовільні рухи язика, рота чи обличчя. Можливо, буде необхідне скасування паліперидони.
• Ви маєте сильну алергічну реакцію, характеризовану гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи язика, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та інколи зниженням артеріального тиску (тобто, "анafilактична реакція").

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів

• Труднощі з сном
• Паркінсонізм: Ця хвороба може включати повільний або змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає різкі рухи) та інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинівання та втрата виразності обличчя
• Нервозність
• Відчуття сонливості чи меншої уваги/спритності
• Головний біль

Часті побічні ефекти: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• Інфекція легень (бронхіт), симптоми простуди, інфекція носа, інфекція сечовивідних шляхів, відчуття, ніби у вас грип
• Збільшення ваги, збільшення апетиту, втрата ваги, зниження апетиту
• Євфорія (манія), раздражливість, депресія, тривога
• Дистонія: Це стан, який включає мимовільну повільну чи тривалу контракцію м'язів. Хоча будь-яка частина тіла може бути уражена (і може викликати аномальні постави), дистонія часто впливає на м'язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, язика чи щелепи
• Головокружіння
• Дискінезія: Цей стан включає мимовільні м'язові рухи та може включати повторювані, спазматичні чи скручуальні рухи, або спазми
• Тремор (агітація)
• Затьмарене зір
• Переривання проведення між верхніми та нижніми частинами серця, аномалії у проведенні електричної діяльності серця, подовження інтервалу QT у серці, повільний чи швидкий серцевий ритм
• Зниження артеріального тиску при встоянні (внаслідок чого деякі люди, які приймають паліперидону, можуть відчувати слабкість, головокружіння чи втрату свідомості при раптовому встоянні чи сіданні), підвищення артеріального тиску
• Біль у горлі, кашель, кон'юнктивіт
• Біль чи дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах
• Збільшення трансаміназ печінки у крові
• Свербіння, висип на шкірі
• Біль у кістках чи м'язах, біль у спині, біль у суглобах
• Втрата менструальних періодів
• Гарячка, слабкість, втома (знесиління)

Побічні ефекти незвичайної частоти: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• Пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція вух, ангіна
• Зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• Паліперидона може збільшувати рівні гормону, званого "пролактином", який виявляється у аналізах крові (що може чи не може викликати симптоми). Коли з'являються симптоми збільшення пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції чи інші сексуальні дисфункції, (у жінок) незручність у грудях, виділення молока з грудей, втрата менструальних періодів чи інші проблеми з циклом
• Цукровий діабет чи погіршення цукрового діабету, збільшення цукру у крові, збільшення обвісу талії, втрата апетиту, яка викликає недоїдання та зниження ваги тіла, збільшення тригліцеридів у крові (тип жиру)
• Розлад сну, сплутаність, зниження статевого потягу, нездатність досягти оргазму, нервозність, кошмари
• Дискінезія (спазми чи мимовільні рухи, які не можна контролювати на обличчі, язиці чи інших частинах тіла). Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте ритмічні мимовільні рухи язика, рота чи обличчя. Можливо, буде необхідне скасування паліперидони
• Судоми (епілептичні кризи), втрату свідомості, нервозність, яка викликає рух частини тіла, головокружіння при встоянні, порушення уваги, проблеми з мовленням, втрата чи порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю чи дотику, відчуття оніміння, поколювання чи печіння шкіри
• Гіперчутливість очей до світла, інфекція очей чи "червоне око", сухість очей
• Відчуття, ніби все обертається (вертіго), звук у вухах, біль у вухах
• Нерегулярний серцевий ритм, аномалія у електричній діяльності серця (електрокардіограма чи ЕКГ), відчуття коливань чи стукоту у грудній клітці (пальпітації)
• Зниження артеріального тиску
• Труднощі з диханням, свистіння (свист у грудній клітці), носові кровотечі
• Набряк язика, інфекція шлунка чи кишківника, труднощі з ковтанням, надмірний газ чи метеоризм
• Збільшення ГГТ (ферменту печінки, званого гамма-глутамілтрансферазою) у крові, збільшення ферментів печінки у крові
• Кропив'янка (або "уртикарія"), втрата волосся, екзема, акне
• Збільшення ЦПК (креатинфосфокінази) у крові, ферменту, який інколи виділяється з розкладом м'язів, м'язові спазми, ригідність суглобів, набряк суглобів, м'язова слабкість, біль у шиї
• Неконтрольоване сечовиділення (утрата контролю), часте сечовиділення, нездатність сечовидіти, біль при сечовиділенні
• Сексуальна дисфункція, розлад еякуляції
• Втрата менструальних періодів чи інші проблеми з циклом (у жінок), виділення молока з грудей, сексуальна дисфункція, біль у грудях, незручність у грудях
• Набряк обличчя, рота, очей чи губ, набряк тіла, рук чи ніг
• Озноб, підвищення температури тіла
• Зміна способу ходьби
• Відчуття спраги
• Біль у грудній клітці, незручність у грудній клітці, відчуття незручності
• Падіння

Побічні ефекти рідкої частоти: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

• Інфекція очей, інфекція грибком на нігтях, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликане кліщами

• Небезпечно низька кількість певного типу білих кров'яних тілець, необхідних для боротьби з інфекціями
• Зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець, які допомагають боротися з інфекціями, збільшення еозинофілів (типу білих кров'яних тілець) у крові
• Алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи язика, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та інколи зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• Цукор у сечі
• Неконтрольоване виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету з загрозою для життя
• Надмірне споживання води, зниження цукру у крові, надмірне споживання води, підвищення рівня холестерину у крові
• Сомнамбулізм
• Нерухомість чи відсутність реакції під час пробудження (кататонія)
• Відсутність емоцій
• Синдром нейролептичної мальігнації (сплутаність, зниження чи втрата свідомості, висока гарячка та сильна м'язова ригідність)
• Втрата свідомості, порушення рівноваги, аномальна координація
• Проблеми з кровоносними судинами мозку, кома через неконтрольований цукровий діабет, відсутність реакції на стимули, зниження рівня свідомості, тремор голови
• Глаукома (підвищення тиску ока), збільшення сльозотечі, червоність очей, проблеми з рухом очей, обертання очей
• Фібриляція передсердь (анормальний ритм серця), швидкий серцевий ритм при встоянні
• Кров'яні згустки у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• Зниження рівня кисню в частинах тіла (внаслідок зниження кровотоку), червоність
• Проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке чи поверхневе дихання
• Пневмонія, викликану аспірацією їжі, кон'юнктивіт дихальних шляхів, розлад голосу
• Запор, неконтрольоване сечовиділення, дуже тверді фекалії, відсутність руху кишківника, який викликає запор
• Жовтість шкіри та очей (жовтяниця)
• Запалення підшлункової залози
• Алергічна реакція, характеризована набряком, яка може впливати на горло, викликаючи труднощі з диханням
• Загустіння шкіри, сухість шкіри, червоність шкіри, забарвлення шкіри, луска шкіри чи волосистої частини голови з свербінням, лупа
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз), аномалія постави
• Пріапізм (тривала ерекція, яка може потребувати хірургічного лікування)
• Розвиток грудей у чоловіків, збільшення молочних залоз, виділення молока з грудей, виділення з вагіни
• Затримка менструальних періодів, збільшення грудей
• Надто низька температура тіла, зниження температури тіла
• Симптоми відміни препарату

Невідомі: їхня частота не може бути оцінена з наявних даних

• Кон'юнктивіт легень
• Збільшення інсуліну (гормону, який контролює рівень цукру у крові) у крові

Наступні побічні ефекти з'явилися при застосуванні іншого препарату під назвою рисперидон, який дуже схожий на паліперидону, тому також очікується їхня поява при застосуванні паліперидони: розлад харчування, пов'язаний зі сном, інші види проблем з кровоносними судинами мозку, crepitus легень та сильна чи смертельна ерупція з пухирцями та лущенням шкіри, яка може починатися всередині та навколо рота, носа, очей чи геніталій та поширюватися на інші частини тіла (Синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз). Також можуть з'явитися окулярні проблеми під час операції на катаракті. Під час операції на катаракті може виникнути порушення, відоме як синдром флакцидного iris intraoperatorio (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали паліперидону. Якщо вам потрібно пройти операцію на катаракті, повідомте своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей препарат.

Додаткові побічні ефекти у підлітків

Підлітки一般но мали подібні побічні ефекти, як і дорослі, окрім наступних побічних ефектів, які були виявлені більш часто:

• Відчуття сонливості чи меншої уваги
• Паркінсонізм: Ця хвороба може включати повільний чи змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає різкі рухи) та інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинівання та втрата виразності обличчя
• Збільшення ваги
• Симптоми простуди
• Нервозність
• Тремор (агітація)
• Біль у животі
• Виділення молока з грудей у дівчат
• Набряк грудей у хлопців
• Акне
• Проблеми з мовленням
• Інфекція шлунка чи кишківника
• Носові кровотечі
• Інфекція вух
• Високий рівень тригліцеридів у крові (тип жиру)
• Відчуття руху (вертіго)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Паліперидони ТАД

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Паліперидони ТАД

• Активний інгредієнт - паліперидона.
• Кожен таблетка тривалої дії містить 3 мг, 6 мг або 9 мг паліперидони.

• Інші компоненти:

Ядро: макрогол 200 000, макрогол 7 000 000, макрогол 4000, гідроксибутилтолуен, повідон, хлорид натрію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, оксид заліза червоний (E172), гідроксипропілцелюлоза та ацетат целюлози.

Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171), тальк, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172) - тільки для 6 мг таблеток та оксид заліза червоний (E172) - тільки для 9 мг таблеток.

Друкований текст: шеллак, оксид заліза чорний (E172) та пропіленгліколь. Дивіться розділ 2 "Паліперидона ТАД містить натрій".

Вигляд продукту та зміст упаковки

3 мг: Таблетки з покриттям, двовигнуті, круглі, білого чи білого з сірим кольором з можливою нерівною поверхнею та надрукованими знаком P3 на одному боці таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

6 мг: Таблетки з покриттям, двовигнуті, круглі, жовтого з коричневим кольором з можливою нерівною поверхнею та надрукованими знаком P6 на одному боці таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

9 мг: Таблетки з покриттям, двовигнуті, круглі, рожевого кольору з можливою нерівною поверхнею та надрукованими знаком P9 на одному боці таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

Паліперидона ТАД доступні в упаковках по 14x1, 28x1 та 56x1 таблеток тривалої дії в блистерних упаковках.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгавен, Німеччина

Виробник

KRKA d.d. Ново Место

Смаржеська цеста 6

8501 Ново Место

Словенія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей препарат дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:квітень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/