ПАЛІПЕРИДОН ТАД 3 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Паліперидон ТАД3 мг таблетки з тривалою дією ЕФГ

Паліперидон ТАД6 мг таблетки з тривалою дією ЕФГ

Паліперидон ТАД9 мг таблетки з тривалою дією ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Паліперидон ТАД і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Паліперидон ТАД
3. Як приймати Паліперидон ТАД
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Паліперидону ТАД
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Паліперидон ТАД і для чого він використовується

Паліперидон містить активну речовину паліперидон, яка належить до класу антипсихотичних препаратів.

Паліперидон використовується для лікування шизофренії у дорослих і підлітків віком від 15 років.

Шизофренія - це розлад, який викликає симптоми, що складаються з того, що людина чує, бачить або відчуває речі, які не існують, має неправильні переконання, надмірну підозрілість, ізоляцію, безладну мову та виявлення поведінки та емоцій. Люди, які страждають на цей розлад, також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруженість.

Паліперидон також використовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад - це психічний розлад, при якому людина 경험ує різні симптоми шизофренії (перелічені вище) разом з симптомами розладу настрою (чуття ейфорії, суму, агітації, дистракції, безсоння, вербальної екструзії, втрати інтересу до повсякденних діяльності, надмірного сну або його нестачі, надмірної або недостатньої їжі та повторюваних думок про самогубство).

Паліперидон може допомогти полегшити симптоми вашого захворювання та запобігти їх повторенню.

2. Перед тим, як приймати Паліперидон ТАД

Не приймайтепаліперидон

• якщо ви алергічні на паліперидон, рисперидон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)

Попередження таобережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати паліперидон.

• Пацієнти з шизоафективним розладом, які приймають цей препарат, повинні бути під щільним спостереженням на випадок зміни маніакальних симптомів на депресивні.
• Не було проведено дослідження цього препарату у пацієнтів похилого віку з деменцією. Однак пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають інші подібні препарати, можуть мати підвищений ризик апоплексії або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
• якщо у вас є хвороба Паркінсона або деменція.
• якщо ви коли-небудь були діагностовані з захворюванням, симптомами якого є підвищена температура та міготливість м'язів (також відоме як синдром нейролептичної мальності). Якщо ви коли-небудь经验ували аномальні рухи мови або обличчя (тардива дискінезія). Ви повинні знати, що ці два розлади можуть бути викликані цим типом препаратів.
• якщо у вас були низькі рівні білих клітин крові (що може бути викликано іншими препаратами).
• якщо ви діабетик або маєте схильність до цукрового діабету.
• якщо у вас є захворювання серця або ви приймаєте лікування серцевих захворювань, які можуть зробити вас більш схильними до зниження артеріального тиску.
• якщо у вас є епілепсія.
• якщо у вас є розлади ковтання, шлунка або кишечника, які знижують вашу здатність ковтати їжу або переварювати її з нормальними рухами кишечника.
• якщо у вас є захворювання, пов'язані з діареєю.
• якщо у вас є захворювання нирок.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас є тривала або болюча ерекція.
• якщо у вас є труднощі з регулюванням температури тіла або ви перегріваєтеся.
• якщо у вас є аномально високий рівень гормону пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка може бути залежною від пролактину.
• якщо у вас або у члена вашої сім'ї є анамнез кров'яних згортань, оскільки антипсихотичні препарати пов'язані з утворенням згортань.

Якщо у вас є одна з цих хвороб, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція вашої дози або спостереження за вами протягом певного часу.

Через те, що в дуже рідких випадках було спостережено у пацієнтів, які приймають паліперидон, небезпечно низький рівень білих клітин крові, необхідних для боротьби з інфекціями, ваш лікар може перевірити рівень білих клітин.

Паліперидон може викликати збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу вагу.

У пацієнтів, які приймають паліперидон, було спостережено цукровий діабет або погіршення діабету, тому ваш лікар повинен перевірити ознаки підвищення рівня цукру в крові. У пацієнтів з діабетом потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Під час операції на оці з катарактою пупила (коло чорне в центрі ока) може не збільшуватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може ставати м'якою під час операції, що може викликати пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на оці, повідомте вашого офтальмолога, що ви приймаєте цей препарат.

Діти тапідлітки

Паліперидон не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 15 років для лікування шизофренії.

Паліперидон не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це відбувається через те, що не відомо, чи паліперидон безпечний і ефективний у цій віковій групі.

Інші препарати та паліперидон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Можуть виникнути аномалії у функції серця, коли цей препарат приймається разом з іншими препаратами для контролю серцевого ритму або іншими препаратами, такими як антигістамінні, антималарійні або антипсихотичні препарати.

Через те, що цей препарат діє в основному на мозок, він може взаємодіяти з іншими препаратами (або алкоголем), які також діють на мозок, через суму ефектів на функцію мозку.

Цей препарат може знижувати артеріальний тиск, тому вам потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте цей препарат з іншими препаратами, які також знижують тиск.

Цей препарат може знижувати ефект препаратів для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа).

Ефекти цього препарату можуть змінюватися, якщо ви приймаєте препарати, які впливають на швидкість руху кишечника (наприклад, метоклопрамід).

Зниження дози цього препарату повинно бути розглянуто, якщо він приймається разом з валпроатом.

Не рекомендується використання рисперидону перорально разом з цим препаратом, оскільки це може викликати збільшення побічних ефектів.

Паліперидон ТАД повинен застосовуватися з обережністю з препаратами, які збільшують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).

Прийом паліперидону залкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Вагітність талактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Ви не повинні приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки це не обговорено з вашим лікарем.

Можуть виникнути наступні симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали паліперидон у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, міготливість м'язів та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Ви не повинні годувати грудьми під час прийому цього препарату.

Водіння та використаннямашин

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це повинно бути враховано при необхідності максимальної уваги, наприклад, при водінні автомобіля або використанні машин.

Паліперидон ТАД містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Паліперидон ТАД

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Використання удорослих

Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах діапазону дозування 3 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизофренії або 6 мг до 12 мг один раз на добу у разі шизоафективного розладу. Це залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Використання упідлітках

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років становить 3 мг один раз на добу вранці.

Для підлітків, які важать 51 кг або більше, дозу можна збільшити в межах діапазону 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків, які важать менше 51 кг, дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар вирішить, яку дозу потрібно призначити. Кількість, яку ви приймаєте, залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Як і коли приймати паліперидон

Цей препарат слід приймати перорально, проголосивши цілий з водою або іншими рідинами. Не можна жувати, розбивати чи подрібнювати.

Цей препарат слід приймати вранці з сніданком або на голодний шлунок, але кожен день однаково. Не чергуйте прийом препарату один день з сніданком і на наступний день на голодний шлунок.

Активна речовина паліперидон розчиняється після проголошення, а покриття таблетки виводиться з організму з калом.

Пацієнти з проблемаминирок

Ваш лікар може коригувати дозу цього препарату залежно від вашої ниркової функції.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар може зменшити вашу дозу препарату, якщо ваша ниркова функція знижена.

Якщо ви прийняли більше паліперидону, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні негайно, або телефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту. Ви можете 경험увати сонливість, втому, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти паліперидон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули про одну дозу, прийміть наступну дозу на наступний день. Якщо ви забули про дві дози або більше, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування паліперидоном

Не припиняйте приймати цей препарат, оскільки ви втратите ефекти препарату. Не слід припиняти приймати цей препарат, якщо тільки це не вказано вашим лікарем, оскільки можуть знову виникнути симптоми.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо:

• У вас з'являються кров'яні згустки в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• У вас розвивається деменція та раптово змінюється ваш стан свідомості або виникає раптова слабкість чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо на одному боці, або у вас виникають труднощі з мовленням, навіть протягом короткого періоду часу. Це можуть бути ознаки інсульту.
• У вас з'являється гарячка, м'язова ригідність, потіння чи зниження рівня свідомості (стан, відомий як "Нейролептичний малигній синдром"). Ви можете потребувати негайної медичної допомоги.
• Ви чоловік і у вас з'являється тривала чи болюча ерекція. Це називається пріапізмом. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги.
• У вас з'являються ритмічні мимовільні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно припинити прийом паліперидони.
• У вас з'являється сильна алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та інколи зниженням артеріального тиску (тобто, "анafilактична реакція").

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• Труднощі з сном
• Паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний або змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає раптові рухи) та інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинівання та втрата виразності обличчя
• Нервозність
• Чувство сонливості чи меншої уваги/тверезості
• Головний біль

Часті побічні ефекти: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• Інфекція легень (бронхіт), симптоми простудного захворювання, інфекція носа, інфекція сечовивідних шляхів, відчуття, ніби у вас грип
• Збільшення ваги, збільшення апетиту, втрата ваги, зниження апетиту
• Євфорія (манія), раздражливість, депресія, тривога
• Дистонія: це стан, який включає мимовільну повільну чи тривалу контракцію м'язів. Хоча будь-яка частина тіла може бути уражена (і це може викликати аномальні постави), дистонія часто впливає на м'язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, мови чи щелепи
• Головокружіння
• Дискінезія: цей стан включає мимовільні рухи м'язів та може включати повторювані, спазматичні чи скручені рухи, або спазми
• Тремор (тремтіння)
• Затьмарене зір
• Переривання проведення між верхніми та нижніми частинами серця, аномалії у проведенні електричної діяльності серця, подовження інтервалу QT у серці, повільний чи швидкий серцевий ритм
• Зниження артеріального тиску при встоянні (внаслідок чого деякі люди, які приймають паліперидону, можуть відчувати слабкість, головокружіння чи втрату свідомості при раптовому встоянні чи сіданні), підвищення артеріального тиску
• Біль у горлі, кашель, кон'юнктивіт
• Біль чи дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах
• Збільшення трансаміназ печінки у крові
• Свербіння, висип на шкірі
• Біль у кістках чи м'язах, біль у спині, біль у суглобах
• Втрата менструальних періодів
• Гарячка, слабкість, втома (зниження сили)

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• Пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція вух, ангіна
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові, зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові
• Паліперидона може збільшувати рівні гормону, званого "пролактином", який виявляється у аналізах крові (що може чи не може викликати симптоми). Коли з'являються симптоми збільшення пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції чи інші сексуальні дисфункції, (у жінок) дискомфорт у грудях, виділення молока з грудей, втрата менструальних періодів чи інші проблеми з менструальним циклом
• Цукровий діабет чи погіршення цукрового діабету, підвищення рівня цукру у крові, збільшення обвісу талії, втрата апетиту, яка викликає недоїдання та зниження ваги тіла, підвищення рівня тригліцеридів у крові (тип жиру)
• Розлад сну, сплутаність, зниження лібідо, нездатність досягти оргазму, нервозність, кошмари
• Дискінезія, яка з'являється пізно (спазми чи мимовільні рухи, які не можна контролювати на обличчі, мові чи інших частинах тіла). Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте мимовільні ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно припинити прийом паліперидони
• Судоми (епілептичні напади), омана, стан, який викликає рух частини тіла, головокружіння при встоянні, порушення уваги, проблеми з мовленням, втрата чи порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю чи дотику, відчуття оніміння, поколювання чи набряку шкіри
• Гіперчутливість очей до світла, інфекція очей чи "червоне око", сухість очей
• Чувство, ніби все обертається (вертіго), звук у вухах, біль у вухах
• Нерегулярний серцевий ритм, аномалія у електричній діяльності серця (електрокардіограма чи ЕКГ), відчуття алетіння чи стукоту в грудній клітці (пальпітації)
• Зниження артеріального тиску
• Труднощі з диханням, свистіння у грудній клітці (свистіння), носові кровотечі
• Набряк мови, інфекція шлунка чи кишечника, труднощі з ковтанням, надмірний газ чи метеоризм
• Збільшення ГГТ (ферменту печінки, званого гамма-глутамілтрансферазою) у крові, збільшення ферментів печінки у крові
• Кропив'янка (або "уртикарія"), втрата волосся, екзема, акне
• Збільшення КФК (креатинфосфокінази) у крові, ферменту, який інколи виділяється при розкладанні м'язів, м'язові спазми, ригідність суглобів, набряк суглобів, м'язова слабкість, біль у шиї
• Неконтрольоване виділення сечі, часте сечовипускання, нездатність сечовипускання, біль при сечовипусканні
• Сексуальна дисфункція, розлад еякуляції
• Втрата менструальних періодів чи інші проблеми з менструальним циклом (у жінок), виділення молока з грудей, сексуальна дисфункція, біль у грудях, дискомфорт у грудях
• Набряк обличчя, рота, очей чи губ, набряк тіла, рук чи ніг
• Охолодження, підвищення температури тіла
• Зміна способу ходьби
• Чувство спраги
• Біль у грудній клітці, дискомфорт у грудній клітці, відчуття дискомфорту
• Падіння

Побічні ефекти, які зустрічаються дуже рідко: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

• Інфекція очей, інфекція грибком на нігтях, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликані кліщами

• Небезпечно низька кількість одного типу білих кров'яних тілечок, необхідних для боротьби з інфекціями
• Зниження кількості одного типу білих кров'яних тілечок, які допомагають боротися з інфекціями, підвищення рівня еозінофілів (типу білих кров'яних тілечок) у крові
• Алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та інколи зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• Цукор у сечі
• Неконтрольоване виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, які загрожують життю
• Надмірне споживання води, зниження рівня цукру у крові, надмірне споживання води, підвищення рівня холестерину у крові
• Сомнамбулізм
• Нерухомість чи відсутність реакції під час пробудження (кататонія)
• Відсутність емоцій
• Нейролептичний малигній синдром (сплутаність, зниження чи втрата свідомості, висока гарячка та сильна м'язова ригідність)
• Втрата свідомості, порушення рівноваги, аномальна координація
• Проблеми з кровоносними судинами мозку, кома через неконтрольований цукровий діабет, відсутність реакції на стимули, зниження рівня свідомості, тремор голови
• Глаукома (підвищення тиску у очному яблуці), підвищення слізотечі, червоніння очей, проблеми з рухом очей, обертання очей
• Фібриляція передсердь (анормальний ритм серця), швидкий серцевий ритм при встоянні
• Кров'яні згустки у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• Зниження рівня кисню у частинах тіла (внаслідок зниження кровотоку), червоніння
• Проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке чи поверхневе дихання
• Пневмонія, викликана аспірацією їжі, кон'юнктивіт дихальних шляхів, розлад голосу
• Запор кишечника, неконтрольоване виділення калу, дуже твердий кал, відсутність руху кишечника, який викликає запор
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• Запалення підшлункової залози
• Алергічна реакція, характеризована набряком, яка може впливати на горло, викликаючи труднощі з диханням
• Загустіння шкіри, сухість шкіри, червоніння шкіри, забарвлення шкіри, шкіра чи волосся на голові лущаться та сверблять, луска
• Розрив м'язових волокон та м'язовий біль (рабдоміоліз), аномалія постави
• Пріапізм (тривала ерекція, яка може потребувати хірургічного лікування)
• Розвиток грудей у чоловіків, збільшення молочних залоз, виділення молока з грудей, виділення з вагіни
• Затримка менструальних періодів, збільшення грудей
• Надто низька температура тіла, зниження температури тіла
• Симптоми відміни препарату

Невідомі: їхня частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• Кон'юнктивіт легень
• Збільшення рівня інсуліну (гормону, який контролює рівень цукру у крові) у крові

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні іншого препарату під назвою рисперидон, який дуже схожий на паліперидону, тому очікується, що вони також з'являться при застосуванні паліперидони: розлад харчування, пов'язаний зі сном, інші типи проблем з кровоносними судинами мозку, crepitus легень та тяжка чи смертельна ерупція з пухирцями та лущенням шкіри, яка може починатися всередині та навколо рота, носа, очей чи геніталій та поширюватися на інші частини тіла (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз). Також можуть з'являтися окулярні проблеми під час операції на катаракті. Під час операції на катаракті може виникнути порушення, зване синдромом флакідного райдужної оболонки (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали паліперидону. Якщо вам потрібно пройти операцію на катаракті, повідомте своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей препарат.

Додаткові побічні ефекти у підлітків

Підлітки一般но мали подібні побічні ефекти, як і дорослі, окрім наступних побічних ефектів, які були виявлені більш часто:

• Чувство сонливості чи меншої уваги
• Паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний або змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (що викликає раптові рухи) та інколи відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинівання та втрата виразності обличчя
• Збільшення ваги
• Симптоми простудного захворювання
• Нервозність
• Тремор (тремтіння)
• Біль у шлунку
• Виділення молока з грудей у дівчат
• Набряк грудей у хлопців
• Акне
• Проблеми з мовленням
• Інфекція шлунка чи кишечника
• Носові кровотечі
• Інфекція вух
• Високий рівень тригліцеридів у крові (тип жиру)
• Чувство руху (вертіго)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Паліперидони ТАД

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після дати закінчення терміну зберігання, яка вказана на упаковці після CAD. Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Паліперидони ТАД

• Активний інгредієнт - паліперидона.
• Кожен таблетка тривалої дії містить 3 мг, 6 мг або 9 мг паліперидони.

• Інші інгредієнти:

Ядро: макрогол 200 000, макрогол 7 000 000, макрогол 4000, гідроксибутилтолуен, повідон, хлорид натрію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, оксид заліза червоний (E172), гідроксипропілцелюлоза та ацетат целюлози.

Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171), тальк, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172) - тільки для 6 мг таблеток та оксид заліза червоний (E172) - тільки для 9 мг таблеток.

Друкований текст: шеллак, оксид заліза чорний (E172) та пропіленгліколь. Дивіться розділ 2 "Паліперидона ТАД містить натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

3 мг: Таблетки з покриттям, біконвексні, круглі, білого чи білого з сірим кольором з можливою нерівною поверхнею та надрукованими знаком P3 на одному боці таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

6 мг: Таблетки з покриттям, біконвексні, круглі, жовтого з коричневим кольором з можливою нерівною поверхнею та надрукованими знаком P6 на одному боці таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

9 мг: Таблетки з покриттям, біконвексні, круглі, рожевого кольору з можливою нерівною поверхнею та надрукованими знаком P9 на одному боці таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.

Паліперидона ТАД доступні в упаковках по 14x1, 28x1 та 56x1 таблеток тривалої дії в блистерних упаковках.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на торгівлю

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Виробник

KRKA d.d. Ново Место

Смаржеська цеста 6

8501 Ново Место

Словенія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Анабель Сегура 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей препарат дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/