ПАЛІПЕРИДОН АЛЬТЕР 6 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Паліперидон Альтер 3 мг таблетки з тривалою дією EFG

Паліперидон Альтер 6 мг таблетки з тривалою дією EFG

Паліперидон Альтер 9 мг таблетки з тривалою дією EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Паліперидон Альтер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Паліперидон Альтер
3. Як приймати Паліперидон Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Паліперидону Альтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Паліперидон Альтер і для чого він використовується

Паліперидон містить активну речовину паліперидон, яка належить до класу антипсихотичних препаратів.

Паліперидон використовується для лікування шизофренії у дорослих та підлітків віком від 15 років.

Шизофренія - це розлад, який викликає симптоми, що складаються з того, що людина чує, бачить або відчуває речі, які не існують, має помилкові переконання, надмірну підозрілість, ізоляцію, безлад у мовленні, плануванні поведінки та емоційності. Люди, які страждають на цей розлад, також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напругу.

Паліперидон також використовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад - це психічний розлад, при якому людина переживає різні симптоми шизофренії (перелічені вище) разом з симптомами афективного розладу (чуття ейфорії, депресії, агітації, дистракції, безсоння, вербальної поведінки, втрати інтересу до щоденних занять, надмірного сну або недостатнього сну, надмірної або недостатньої їжі та повторюваних думок про самогубство).

Паліперидон може допомогти полегшити симптоми вашого захворювання та запобігти їх поверненню.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Паліперидон Альтер

Не приймайтепаліперидон

• якщо ви алергічні на паліперидон, рисперидон або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження таобереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати паліперидон.

• Пацієнти з шизоафективним розладом, які приймають цей препарат, повинні бути під щільним спостереженням на предмет можливого переходу маніакальних симптомів у депресивні.

Не вивчалося застосування цього препарату у пацієнтів похилого віку з деменцією. Однак пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають інші подібні препарати, можуть мати підвищений ризик апоплексії або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти)

• якщо у вас є хвороба Паркінсона або деменція.
• якщо ви раніше були діагностовані з захворюванням, симптомами якого є підвищена температура та м'язова ригідність (також відоме як малигнійний нейролептичний синдром).
• якщо ви раніше переживали аномальні рухи мови або обличчя (тардива дискінезія).

Вам потрібно знати, що ці два розлади можуть бути викликані цим типом препаратів.

• якщо у вас раніше були низькі рівні білих кров'яних клітин (що може бути викликано іншими препаратами)

• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте схильність до нього.
• якщо у вас є захворювання серця або ви приймаєте лікування серцевих захворювань, яке може зробити вас більш схильним до зниження артеріального тиску.
• якщо у вас є епілепсія.
• якщо у вас є розлад ковтання, шлунка або кишківника, який знижує вашу здатність ковтати їжу або засвоювати її з нормальними кишковими рухами.
• якщо у вас є захворювання, пов'язані з діареєю.
• якщо у вас є захворювання нирок.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас є тривала або болюча ерекція.
• якщо у вас є труднощі з регулюванням температури тіла або ви перегріваєтеся.
• якщо у вас є аномально високий рівень гормону пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка залежить від пролактину.
• якщо ви або хтось з вашої сім'ї має історію утворення кров'яних згустків, оскільки антипсихотичні препарати пов'язані з утворенням згустків.

Якщо у вас є одна з цих хвороб, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція вашої дози або спостереження за вами протягом певного часу.

Оскільки дуже рідко у пацієнтів, які приймають паліперидон, спостерігалося небезпечно низький рівень певного типу білих кров'яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями в крові, ваш лікар може перевіряти рівень білих кров'яних клітин.

Паліперидон може викликати набір ваги. Значний набір ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар буде регулярно контролювати ваш вагу.

У пацієнтів, які приймають паліперидон, спостерігалося цукровий діабет або погіршення діабету, який вже існував. Ваш лікар повинен перевіряти ознаки підвищення цукру в крові. У пацієнтів з діабетом, який вже існував, потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові.

Під час операції на оці з катарактою зіниці (коловий отвір в центрі ока) може не збільшуватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може ставати м'якою під час операції, що може викликати пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на оці, повідомте про це вашого офтальмолога, що ви приймаєте цей препарат.

Діти тапідлітки

Паліперидон не повинен прийматися дітям та підліткам молодше 15 років для лікування шизофренії.

Паліперидон не повинен прийматися дітям та підліткам молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це пов'язано з тим, що невідомо, чи паліперидон безпечний і ефективний у цій віковій групі.

Іншіпрепарати та паліперидон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали інші препарати.

Можуть виникати аномалії функції серця, коли цей препарат приймається разом з іншими препаратами для контролю серцевого ритму або іншими препаратами, такими як антигістамінні, антималярійні або антипсихотичні препарати.

Оскільки цей препарат діє в основному на мозок, він може взаємодіяти з іншими препаратами (або алкоголем), які також діють на мозок, через суму їхніх ефектів на функцію мозку.

Цей препарат може знижувати артеріальний тиск, тому вам потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте цей препарат разом з іншими препаратами, які також знижують артеріальний тиск.

Цей препарат може знижувати ефект препаратів для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа).

Ефекти цього препарату можуть змінюватися, якщо ви приймаєте препарати, які впливають на швидкість руху кишківника (наприклад, метоклопрамід).

Зниження дози цього препарату повинно бути розглянуто, якщо цей препарат приймається разом з валпроатом.

Не рекомендується використання рисперидону перорально разом з цим препаратом, оскільки така комбінація може викликати збільшення побічних ефектів.

Прийом паліперидону залкоголем

Вам потрібно уникати вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Вагітність талактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Можуть виникати такі симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали паліперидон у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, ригідність та/або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-які з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Не приймайте цей препарат під час лактації.

Водіння та використаннямашин

Під час лікування цим препаратом можуть виникати головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це повинно бути враховано при необхідності максимальної уваги, наприклад, при водінні автомобіля або керуванні машинами.

Паліперидон Альтер містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є «практично безнатрійним»

3. Як приймати Паліперидон Альтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Використання удорослих

Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити її в межах діапазону дозування 3 мг до 12 мг один раз на добу у випадку шизофренії або 6 мг до 12 мг один раз на добу у випадку шизоафективного розладу. Це залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Використання упідлітків

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років становить 3 мг один раз на добу вранці.

Для підлітків, які важать 51 кг або більше, дозу можна збільшити в межах діапазону 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків, які важать менше 51 кг, дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар вирішить, яку дозу вам потрібно приймати. Кількість, яку ви приймаєте, залежить від того, як добре діє препарат у вас.

Як і коли приймати паліперидон

Цей препарат потрібно приймати перорально, ковтаючи цілий з водою або іншими рідинами. Не можна жувати, розбивати або подрібнювати.

Цей препарат потрібно приймати вранці з сніданком або на голодний шлунок, але кожен день однаково. Не змінюйте прийом препарату між прийомом з сніданком одного дня та на голодний шлунок наступного дня.

Активна речовина паліперидон розчиняється після ковтання, а покриття таблетки виводиться з організму з калом.

Пацієнти з проблемаминирок

Ваш лікар може коригувати дозу цього препарату залежно від вашої ниркової функції.

Пожилі

Ваш лікар може зменшити вашу дозу препарату, якщо ваша ниркова функція знижена.

Якщо ви прийняли більше паліперидону, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні негайно, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Ви можете відчувати сонливість, втому, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням та ходьбою, головокружіння через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти паліперидон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули про одну дозу, прийміть наступну дозу на наступний день. Якщо ви забули про дві дози або більше, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування паліперидоном

Не припиняйте приймати цей препарат, оскільки ви втратите його ефекти. Не припиняйте приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього, оскільки можуть знову виникнути симптоми.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо:

• У вас виникли кров'яні згортання в кровоносних судинах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль і червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• У вас розвинулася деменція та раптово змінився ваш психічний стан або виникла раптова слабкість чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо на одному боці, або у вас виникли труднощі з мовленням, навіть протягом короткого періоду часу. Це можуть бути ознаки інсульту
• У вас виникла гарячка, м'язова ригідність, потіння чи зниження рівня свідомості (розлад, відомий як "Нейролептичний малигній синдром"). Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• Ви чоловік і у вас виникла тривала чи болюча ерекція. Це називається пріапізмом. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги
• У вас виникли ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно скасувати паліперидону
• У вас виникла тяжка алергічна реакція, характеризована гарячкою, набуханням рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску (тобто "анafilактична реакція").

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10пацієнтів

• Труднощі з сном
• Паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний або змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (при виконанні різких рухів) та іноді відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування та втрата виразності обличчя.

Отримання набухання, болю чи дискомфорту в животі, блювання, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах

• Нервозність
• Відчуття сонливості чи меншої уваги
• Головний біль

Побічні ефекти часто зустрічаються:можуть впливати до 1 з 10пацієнтів

• Інфекція легень (бронхіт), симптоми простуди, інфекція носа, інфекція сечовивідних шляхів, відчуття, ніби у вас грип
• Збільшення ваги, збільшення апетиту, втрата ваги, зниження апетиту
• Ейфорія (манія), раздражливість, депресія, тривога
• Дистонія: це захворювання включає мимовільне, повільне чи тривале скорочення м'язів. Хоча це може впливати на будь-яку частину тіла (і може викликати аномальні постави), дистонія часто впливає на м'язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, мови чи щелепи.
• Головокружіння
• Дискінезія: це захворювання включає мимовільні рухи м'язів та може включати повторювані, спазматичні чи скручуї рухи, або спазми
• Тремор (тремтіння)
• Затьмарене зір
• Переривання проведення між верхньою та нижньою частиною серця, аномалії у проведенні електричної діяльності серця, подовження інтервалу QT у серці, повільний серцевий ритм, швидкий серцевий ритм
• Зниження артеріального тиску при встоянні (внаслідок чого деякі люди, які приймають паліперидону, можуть відчувати слабкість, головокружіння чи втрату свідомості при раптовому встоянні чи сіданні), підвищення артеріального тиску
• Біль у горлі, кашель, кон'юнктивіт
• Біль чи дискомфорт у животі, блювання, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах
• Збільшення трансаміназ печінки у крові
• Свербіння, висип на шкірі
• Біль у кістках чи м'язах, біль у спині, біль у суглобах
• Втрата менструації
• Гарячка, слабкість, втома (знесиління)

Побічні ефекти рідко зустрічаються:можуть впливати до 1 з 100пацієнтів

• Пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів, інфекція вух, ангіна
• Зниження кількості білих кров'яних тільців у крові, зниження кількості тромбоцитів (кров'яних тільців, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров'яних тільців у крові

Паліперидона може збільшувати рівні однієї з гормонів, яка виявляється у аналізах крові (що може чи не може викликати симптоми). Коли виникають симптоми збільшення рівня цієї гормону, вони можуть включати: (у чоловіків) набухання грудей, труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції чи інші сексуальні дисфункції, (у жінок) дискомфорт у грудях, виділення молока з грудей, втрата менструації чи інші проблеми з менструальним циклом

• Цукровий діабет чи погіршення діабету, збільшення рівня цукру у крові, збільшення обвісу талії, втрата апетиту, яка викликає недоїдання та зниження ваги тіла, збільшення рівня тригліцеридів у крові (тип жиру)
• Розлад сну, сплутаність, зниження сексуального потягу, нездатність досягти оргазму, нервозність, кошмари

Дискінезія (спазми чи мимовільні рухи, які не можна контролювати на обличчі, мові чи інших частинах тіла). Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте мимовільні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, буде потрібно скасувати паліперидону

• Конвульсії (епілептичні напади), втрату свідомості, нервозність, яка викликає рух частин тіла, головокружіння при встоянні, порушення уваги, проблеми з мовленням, втрата чи порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю чи дотику, відчуття оніміння, поколювання чи свербіння шкіри
• Гіперчутливість очей до світла, інфекція очей чи "червоне око", сухість очей
• Відчуття, ніби все обертається (вертіго), звук у вухах, біль у вухах
• Нерегулярний серцевий ритм, аномалія у діяльності серця (електрокардіограма чи ЕКГ), відчуття коливань чи стукоту у грудній клітці (палпітації)
• Зниження артеріального тиску
• Переривчасте дихання, задишка, носові кровотечі

Побічні ефекти дуже рідко зустрічаються:можуть впливати до 1 з 1 000пацієнтів

• Інфекція очей, інфекція грибків на нігтях, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликані кліщами

Небезпечно низький рівень одного типу білих кров'яних тільців у крові, необхідних для боротьби з інфекціями

• Зниження одного типу білих кров'яних тільців у крові, які допомагають боротися з інфекціями, збільшення еозинофілів (типу білих кров'яних тільців) у крові
• Тяжка алергічна реакція, характеризована гарячкою, набуханням рота, обличчя, губ чи мови, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
• Цукор у сечі
• Неправильне виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету з загрозою для життя
• Надмірна спрага, зниження рівня цукру у крові, надмірна спрага, збільшення рівня холестерину у крові
• Сомнамбулізм
• Відсутність емоцій
• Нейролептичний малигній синдром (сплутаність, зниження чи втрата свідомості, висока гарячка та важка м'язова ригідність)
• Втрата свідомості, порушення рівноваги, аномальна координація
• Проблеми з кровоносними судинами мозку, кома через неконтрольований цукровий діабет, відсутність реакції на стимули, зниження рівня свідомості, тремор голови
• Глаукома (збільшення тиску у очному яблуці), збільшення сльозотечі, червоніння очей, проблеми з рухом очей, обертання очей
• Фібриляція передсердь (аномальний ритм серця), швидкий серцевий ритм при встоянні
• Кров'яні згортання у кровоносних судинах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та червоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
• Зниження рівня оксигену в частинах тіла (внаслідок зниження кровотоку), червоніння
• Проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке та поверхневе дихання
• Пневмонія, викликана аспірацією їжі, кон'юнктивіт дихальних шляхів, порушення голосу

Побічні ефекти, які не можуть бути оцінені:їхня частота не може бути оцінена з наявних даних

• Кон'юнктивіт легень
• Збільшення рівня інсуліну (гормону, який контролює рівень цукру у крові) у крові

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні іншого препарату під назвою рисперидон, який дуже схожий на паліперидону, тому очікується, що вони також можуть виникнути при застосуванні паліперидону: розлад харчування, пов'язаний зі сном, інші види проблем з кровоносними судинами мозку та crepitus легень. Також можуть виникнути окулярні проблеми під час операції на катаракті. Під час операції на катаракті може виникнути порушення, відоме як синдром флакідного iris (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали паліперидону. Якщо вам потрібно пройти операцію на катаракті, повідомте своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей препарат.

Додаткові побічні ефекти у підлітків

Підлітки зазвичай мали подібні побічні ефекти, як і дорослі, окрім наступних побічних ефектів, які були виявлені більш часто:

• Відчуття сонливості чи меншої уваги
• Паркінсонізм: ця хвороба може включати повільний або змінений рух, відчуття ригідності чи напруження м'язів (при виконанні різких рухів) та іноді відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, тремор під час відпочинку, збільшення слини та/або слинування та втрата виразності обличчя.
• Збільшення ваги
• Симптоми простуди
• Нервозність
• Тремор (тремтіння)
• Біль у животі
• Виділення молока з грудей у дівчат
• Набухання грудей у хлопців
• Акне
• Проблеми з мовленням
• Інфекція шлунка чи кишківника
• Носові кровотечі
• Інфекція вух
• Високий рівень тригліцеридів у крові (тип жиру)
• Відчуття руху (вертіго)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Паліперидони Alter

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Блістер: Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Паліперидони Alter

Активний інгредієнт - паліперидона.

Кожен таблетка тривалої дії 3 мг Паліперидони Alter містить 3 мг паліперидони.

Кожен таблетка тривалої дії 6 мг Паліперидони Alter містить 6 мг паліперидони.

Кожен таблетка тривалої дії 9 мг Паліперидони Alter містить 9 мг паліперидони.

Інші інгредієнти:

Ядро

Макрогол 200 000, макрогол 700 000, бутілгідротолуен, повідона К30, хлорид натрію, мікрокристалічна целюлоза PH102, стеарат магнію, оксид заліза червоний (Е172).

Покриття таблетки

Гідроксипропілцелюлоза

Напівпроникне покриття

Целюлоза ацетат, макрогол 4000 Ph.Eur

Покриття

Гіпромелоза 6CP, діоксид титану, тальк, пропіленгліколь, оксид заліза червоний (Е172) (для дози 9 мг), оксид заліза жовтий (для дози 6 мг)

Друк фарби

Шеллак, оксид заліза чорний (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки тривалої дії Паліперидони Alter 3 мг - це таблетки округлої форми, білі чи сіруваті, з можливою нерівною поверхнею та надрукованими знаком P3 на одному боці таблетки.

Таблетки тривалої дії Паліперидони Alter 6 мг - це таблетки округлої форми, жовтувато-коричневі, з можливою нерівною поверхнею та надрукованими знаком P6 на одному боці таблетки.

Таблетки тривалої дії Паліперидони Alter 9 мг - це таблетки округлої форми, рожеві, з можливою нерівною поверхнею та надрукованими знаком P9 на одному боці таблетки.

Таблетки поставляються в блистерах, упаковані в коробки по 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Alter S.A.

Вулиця Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Krka, d.d., Ново Место

Шмар'єшка вулиця 6

8501 Ново Место

Словенія

Дата останнього перегляду цього листка:липень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/