ПАЙДОЛАКС ДЛЯ ДІТЕЙ, РЕКТАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

Paidolax діти 4 г ректальна розчин

Гліцерол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Paidolax і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Paidolax
3. Як використовувати Paidolax
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Paidolax
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Paidolax і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить гліцерол, який є лаксативом і вводиться ректально. Лаксативний ефект досягається завдяки здатності гліцеролу м'якшити калові маси, які, разом із легкою місцевою подразнюючою дією, стимулюють рухи кишечника.

Він показаний для місцевого симптоматичного полегшення тимчасового та періодичного запору у дітей від 2 до 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Paidolax

Не використовуйте Paidolax:

• якщо ви алергічні на гліцерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на будь-яку хворобу прямої кишки, геморрой або інші захворювання.
• Якщо у вас є кольки, спазми, нудота, блювота або інші ознаки апендициту, кишкової непрохідності, гострих кишкових захворювань або будь-якої іншої ситуації з болем у животі, без знання причини, яка його викликає.
• У дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Paidolax.

• У разі появи крові у калових масах, подразнення, болю або якщо стан не покращується, слід припинити лікування і проконсультуватися з лікарем.
• Не використовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів поспіль, якщо ваш лікар не призначив інакше.
• Цей лікарський засіб буде використовуватися лише під суворим медичним контролем у пацієнтів з тяжкими захворюваннями, особливо серцево-судинними (що стосуються серця або кровоносних судин).

Діти та підлітки

Не застосовуйте у дітей молодших 2 років.

Використання Paidolax з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього лікарського засобу не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та/або використовувати машини.

3. Як використовувати Paidolax

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

Рекомендована доза:

Діти від 2 до 12 років: вводити 1 упаковку на день, коли це необхідно, або за призначенням лікаря.

Використання у дітей:

Цей лікарський засіб протипоказаний у дітей молодших 2 років.

Форма застосування:

Лікарський засіб вводиться ректально.

1. У момент вибору часу для застосування, і після видалення кришечки, яка закриває кінчик канюлі, поставте її у вертикальне положення та нагору, легенько стиснувши, щоб кілька крапель препарату змочили кінчик канюлі, щоб полегшити її введення у прямою кишку. Введіть канюлю аплікатора у прямої кишку м'яко та повільно.
2. Введіть вміст аплікатора, тиснувши на стіни, та, не припиняючи тиснути, вийміть його м'яко після закінчення застосування.

Для полегшення застосування аплікатор завантажений надлишковим продуктом, який залишається у ньому після використання, так що кількість розчину, яка виділяється під час застосування, становить повну дозу.

Кожен аплікатор містить одноразову дозу продукту, його слід викинути після використання.

Якщо під час застосування ви відчуваєте опір, слід припинити застосування, оскільки це може бути шкідливим та призвести до ушкоджень, і проконсультуватися з лікарем.

Не слід використовувати лікарський засіб більше 7 днів поспіль. Якщо симптоми не покращуються, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Paidolax, ніж потрібно

Немає ймовірності виникнення отруєння через його використання.

Зловживання та тривале використання цього лікарського засобу можуть призвести до синдрому подразненого кишечника (симптоми або незручності, такі як чергування запору та діареї, спазми кишечника, набухання, нудота та гази).

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Під час періоду використання гліцеролу ректально як лаксативу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Частота невідома: свербіж анальний, біль анальний, подразнення анальне.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів Іспанії: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Paidolax

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте пошкодження або псування упаковки.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Paidolax

Активний інгредієнт - гліцерол. Кожна упаковка містить 4 г гліцеролу.

Інший компонент (експіпієнт) - очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Paidolax - ректальний розчин.

Лікарський засіб упакований у аплікатор з поліетилену низької щільності об'ємом 4 мл, обладнаний канюлею та закритий кришечкою.

Аплікатори упаковані у картонну коробку по 4 аплікатора кожна.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 - Утебо (Сарагоса)

Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису: листопад/2011.

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/