ОКСИНОРМ 10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

OxyNorm 10 мг твердих капсул

Оксикодон, гідрохлорид

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке OxyNorm і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати OxyNorm
3. Як приймати OxyNorm
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання OxyNorm
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке OxyNorm і для чого він використовується

OxyNorm - це сильний анальгетик або "заспокійливий" препарат і належить до групи опіоїдів.

OxyNorm використовується у дорослих і підлітків від 12 років для полегшення сильного болю, який можна адекватно лікувати тільки опіоїдними анальгетиками.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати OxyNorm

Не приймайте OxyNorm, якщо:

• ви алергічні (гіперчутливі) до оксикодону або будь-якого іншого компонента OxyNorm (перелічених у розділі 6. Додаткова інформація) або мали раніше будь-яку алергічну реакцію на прийняття потужних анальгетиків (наприклад, морфін або інші опіоїдні анальгетики);
• у вас є проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна захворювання легень, бронхіальна астма або важка депресія дихання. Симптоми можуть включати ускорене дихання, кашель або повільніше дихання, ніж очікувалося;
• у вас є травма голови, яка викликає сильний головний біль або відчуття головокружіння, оскільки цей препарат може погіршити ці симптоми або маскувати ступінь ушкодження;
• у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належно (паралітичний ілеус), ваш шлунок спорожняється повільніше, ніж повинно (затримка спорожнявання шлунка) або у вас є сильний біль у животі;
• у вас є проблема з серцем після тривалої легеневої хвороби (пульмонарне серце).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати OxyNorm, якщо:

• ви маєте високий вік або слабке здоров'я;
• ви маєте низьку активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• ви маєте мікседему (тиреоїдний розлад, який характеризується сухістю, холодом та запаленням шкіри, що впливає на обличчя та кінцівки);
• ви маєте сильний головний біль або відчуття головокружіння, оскільки це може вказувати на те, що тиск у вашому черепі збільшився;
• ви маєте низький кров'яний тиск (гіпотонія);
• ви маєте запалення підшлункової залози (що може викликати сильний біль у животі та спині) або проблеми з жовчним міхуром або жовчними протоками;
• ви маєте якусь хворобу, яка ускладнює або запалює кишечник;
• ви маєте біль у животі типу коліки або дискомфорту;
• ви маєте аномальне збільшення розміру передміхурової залози, яке викликає труднощі з сечовипусканням (у чоловіків);
• ви маєте погану функцію надниркових залоз (ваша надниркова залоза не функціонує належно); наприклад, хвороба Аддісона;
• ви маєте проблеми з диханням, такі як важко ушкоджена функція дихання, хронічна обструктивна захворювання дихальних шляхів, важка легенева хвороба або зменшена резервна здатність дихання. Симптоми можуть бути ускорене дихання та кашель;
• ви маєте проблему з нирками або печінкою;
• ви мали симптоми абстиненції, такі як агітація, тривога, палпітації, тремор або потіння, коли ви припиняєте вживання алкоголю або наркотиків;
• якщо ви або хтось з вашої сім'ї має історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних лікарських засобів або незаконних речовин ("залежність");
• якщо ви палите;
• якщо ви раніше мали проблеми з вашим психічним станом (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань;
• ви маєте судоми, напади або конвульсії;
• ви маєте головокружіння або обмороки;
• вам потрібно збільшити дозу OxyNorm, щоб досягти такого ж рівня знеболювання (толерантність);
• ви маєте збільшення чутливості до болю;
• ви приймаєте певний тип лікарських засобів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазід, моклобемід або лінезолід), або якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх двох тижнів;
• ви маєте запор.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

OxyNorm може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (пауза дихання під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Симптоми можуть включати паузи дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось з вашої сім'ї спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте лікаря про те, що приймаєте ці капсули.

Ви можете відчувати гормональні зміни під час прийняття цих капсул. Можливо, ваш лікар захоче контролювати ці зміни.

Зміст капсули ніколи не повинен бути введений, оскільки це може призвести до важких побічних ефектів з летальним результатом.

Опіоїди не є першою лінією лікування болю, не пов'язаного з раком, і не рекомендуються як єдине лікування. При лікуванні хронічного болю слід використовувати інші лікарські засоби разом з опіоїдами. Ваш лікар повинен спостерігати за вами близько і вносити необхідні корективи до вашої дози під час прийняття капсул OxyNorm, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Толерантність, залежність і зловживання

Цей лікарський засіб містить оксикодон, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити лікарський засіб менш ефективним (ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність). Повторне використання OxyNorm також може викликати залежність, зловживання та призвести до передозування, яке може загрожувати вашому життю. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з вищою дозою та тривалішим періодом використання.

Залежність або зловживання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати. Можливо, ви будете відчувати, що вам потрібно продовжувати приймати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає полегшити ваш біль.

Ризик стати залежним або зловживанням варіюється від людини до людини. Ви можете мати вищий ризик стати залежним або зловживанням OxyNorm:

• якщо ви або хтось з вашої сім'ї має історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних лікарських засобів або незаконних речовин ("залежність").
• якщо ви палите;
• якщо ви раніше мали проблеми з вашим психічним станом (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийняття OxyNorm, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або зловживаєте:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "для заспокоєння" або "для допомоги зі сном".
• Ви зробили повторні спроби припинити або контролювати використання лікарського засобу, але вони були невдалі.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("симптоми абстиненції").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найкраще лікування для вас, включаючи те, коли потрібно припинити приймати лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування OxyNorm).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є сильний біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки ці можуть бути симптомами, пов'язаними з запаленням підшлункової залози (панкреатитом) та системою жовчних шляхів.

Використання OxyNorm з іншими лікарськими засобами

Відповідне використання опіоїдів, включаючи оксикодон, та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Тому відповідне використання повинно розглядатися тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам OxyNorm разом з седативними лікарськими засобами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Будь ласка, повідомте вашого лікаря про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте точно рекомендаціям щодо дозування, які дає ваш лікар. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, згадані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта. Якщо ви використовуєте ці капсули з деякими лікарськими засобами, їхній ефект або ефект інших лікарських засобів може змінитися.

Ризик появи побічних ефектів збільшується, якщо використовуються антидепресанти (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з оксикодоном, і можуть з'явитися симптоми, такі як ритмічні та неповільні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, агітація, надмірне потіння, тремор, надмірна рефлексія, збільшення м'язового тонусу та температура тіла вище 38 °C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази, або приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. розділ "Попередження та застереження").
• лікарські засоби, які допомагають вам заснути (наприклад, гіпнотичні або седативні лікарські засоби, включаючи бензодіазепіни);
• лікарські засоби для лікування депресії (наприклад, пароксетин або флуоксетин);
• лікарські засоби для лікування психічних розладів або психічних захворювань (наприклад, фенотіазини або нейролептики);
• лікарські засоби для лікування епілепсії, болю та тривоги, такі як габапентин та прегабалін;
• інші сильні анальгетики;
• розслаблювальні м'язи;
• лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску;
• хінідин (лікарський засіб для лікування швидкого серцебиття);
• циметидин (лікарський засіб для лікування виразкової хвороби шлунка, диспепсії або серцевого спазму);
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, вориконазол,ітраконазол або позаконазол);
• лікарські засоби, використовувані для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• певний тип лікарських засобів, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нельфінавір або саквінавір);
• ріфампіцин для лікування туберкульозу;
• карбамазепін (лікарський засіб для лікування судом, нападів або конвульсій та певних станів, які супроводжуються болем);
• фенітойн (лікарський засіб для лікування судом, нападів або конвульсій);
• трав'яний засіб, відомий як "трава Святого Івана" (також відомий як Hypericum perforatum);
• антигістамінні лікарські засоби;
• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте вашому лікарю, якщо вам нещодавно вводили будь-який анестетик.

Прийом OxyNorm з їжею, напоями та алкоголем

Ці капсули можна приймати з або без їжі.

Вживання алкоголю під час лікування цими капсулами може викликати сонливість або збільшити ризик важких побічних ефектів, таких як ускорене дихання та ризик зупинки дихання та втрати свідомості. Не рекомендується вживати алкоголь під час прийняття OxyNorm.

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку під час лікування OxyNorm.

Вагітність та лактація:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід використовувати ці капсули під час вагітності та пологів, якщо ваш лікар не призначив це. залежно від дози та тривалості лікування оксикодоном можуть виникнути ускорене дихання та поверхневе дихання (депресія дихання) або синдром абстиненції у новонароджених.

Годування грудьми

Ці капсули не повинні використовуватися під час годування грудьми, оскільки активна речовина може потрапляти до молока матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці капсули можуть викликати побічні ефекти, такі як головокружіння, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти"). Це особливо помітно на початку лікування або коли збільшується доза. Якщо це впливає на вас, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

OxyNorm містить натрій

Цей лікарський засіб містить 0,076 мг лаурілсульфату натрію на капсулу, що менше 1 ммоль натрію (23 мг), тобто практично "без натрію".

3. Як приймати OxyNorm

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Етикетка вашого лікарського засобу вказує, як приймати капсули та з якою частотою.

Перед тим, як почати лікування, та періодично під час лікування ваш лікар буде розмовляти з вами про те, чого можна очікувати від використання оксикодону, коли та протягом якого часу слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити приймати його (див. також "Якщо ви припиняєте лікування OxyNorm").

Існують різні дози цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, яка доза цього лікарського засобу найкраще підходить для вас.

Не приймайте дозу, вищу за ту, яку призначив ваш лікар.

Капсули слід ковтати цілими з трохи водою. Ви повинні приймати капсули тільки перорально (через рот).

Дорослі та підлітки (від 12 років)

Звичайна початкова доза становить 5 мг кожні 6 годин. Інтервал дозування оксикодону може бути зменшений до 4 годин, якщо це необхідно. Оксикодон не повинен прийматися більше 6 разів на добу. Однак ваш лікар призначить вам дозу, необхідну для лікування вашого болю. Якщо ви продовжуєте відчувати біль,尽管 приймаєте капсули, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання у дітей молодших 12 років

Безпека та ефективність оксикодону не були достатньо доведені у дітей молодших 12 років. Тому не рекомендується лікування оксикодоном у дітей молодших 12 років.

Пацієнти з проблемами печінки або нирок

Повідомте вашому лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, ваш лікар може призначити вам інший лікарський засіб або зменшити дозу залежно від вашого стану.

Якщо ви прийняли більше OxyNorm, ніж потрібно, або якщо хтось випадково прийняв ваші капсули,

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту, або зверніться негайно до лікарні.

Передозування може викликати:

• зменшення розміру ваших зіниць
• повільніше дихання та слабше, ніж зазвичай (депресія дихання)
• сонливість або втрату свідомості
• зменшення м'язового тонусу (гіпотонія)
• зменшення частоти серцебиття
• зниження кров'яного тиску
• труднощі з диханням через наявність рідини в легенях (едем легень)
• церебральний розлад (відомий як токсична лейкоенцефалопатія)

У важких випадках передозування можуть виникнути втрату свідомості або навіть смерть. Коли вам потрібно медична допомога, переконайтеся, що ви маєте цей опис із собою та можете показати капсули вашому лікареві.

Якщо ви прийняли багато капсул, жодним чином не ставайте в ситуацію, яка потребує вашої уваги, наприклад, водіння автомобіля.

Якщо ви забули прийняти OxyNorm

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як тільки ви про це вспомните, та продовжуйте лікування звичайним чином. Не приймайте дві дози з інтервалом у 4 години.

Якщо ви припиняєте лікування OxyNorm

Не слід припиняти приймати ці капсули раптово, якщо тільки ваш лікар не призначив цього. Якщо ви хочете припинити приймати цей лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити, поступово зменшуючи дозу, щоб уникнути неприємних симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції, такі як зевання, розширення зіниць, порушення слізної функції, носова секреція, неспокій, тривога, судоми, труднощі зі сном, палпітації, тремор або потіння, можуть виникнути, якщо ви раптово припините приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ОxyNorm може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції зустрічаються рідко. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви переживаєте раптові задухи, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж на шкірі, особливо якщо це охоплює все тіло.

Найбільш серйозним побічним ефектом є те, коли ваше дихання стає повільнішим або слабшим, ніж зазвичай (депресія дихання, типова реакція на передозування опіоїдів).

Як і всі сильні знеболювальні засоби, існує ризик залежності або звикання до цього лікарського засобу.

Дуже часті

(Можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Запор (ваш лікар може призначити вам лаксатив для лікування цієї проблеми).
• Чувство головокружіння або нудоти (ці симптоми зазвичай зникають за кілька днів, однак ваш лікар може призначити вам деякі лікарські засоби для запобігання нудоті, якщо проблема триває).
• Сонливість (це більш часте, коли ви починаєте приймати цей лікарський засіб або коли збільшується доза, але це зникне за кілька днів).
• Головокружіння.
• Головний біль.
• Свербіж на шкірі.

Часті

(Можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Сухість у роті, втрата апетиту, диспепсія, біль або дискомфорт у животі, діарея.
• Збентеження, депресія, відчуття незвичайної слабкості, тремор, відсутність енергії, втома, тривога, нервозність, труднощі з сном, дивні сни та думки.
• Труднощі з диханням, свист при диханні, відсутність повітря.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Висип.
• Потіння, підвищена температура.

Менше часті

(Можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Розлад, при якому ваше дихання стає повільнішим і слабшим, ніж зазвичай (депресія дихання).
• Труднощі з ковтанням, регургітація, ікота, гази, розлади кишечника, при яких кишечник не функціонує належним чином (ілей), запалення шлунка, порушення смаку, виразки або рани у роті.
• Розлад, який може викликати аномальну виробництво антидіуретичного гормону (синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону).
• Чувство головокружіння або "обертону" (вертіго), галюцинації, зміни настрою, відчуття надмірної щастя, агітація, відчуття загального нездоров'я, втрата пам'яті, труднощі з мовленням, зниження чутливості до болю або дотику, оніміння або поколювання, судоми, епілептичні напади або конвульсії, аномальний спосіб ходьби, відчуття відстороненості, надмірна гіперактивність, головокружіння, зниження рівня свідомості, аномальна м'язова напруга або слабкість, м'язові скорочення.
• Імпотенція, зниження статевого потягу, низькі рівні статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявлений при аналізі крові).
• Червоність шкіри.
• Зневоднення, зміна ваги, спрага, набряк рук, гомілок або ніг.
• Сухість шкіри.
• Розлади вироблення сліз, розмитість зору, зниження розміру зіниць ока.
• Потрібність збільшення дози для досягнення того ж рівня знеболювання (толерантність).
• Дзвінки або звони у вухах.
• Набряк і подразнення всередині носа, носові кровотечі, порушення голосу.
• Охолодження.
• Біль у грудній клітці.
• Неможливість повністю спорожнити сечовий міхур.
• Погіршення показників функції печінки (виявлено при аналізі крові).
• Симптоми абстиненції (див. розділ 3 Якщо ви припиняєте лікування ОxyNorm).

Рідкі

(Можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Чувство "слабкості" особливо при стоянні.
• Низький артеріальний тиск.
• Кропив'янка.

Невідомі

(Частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Раптовий свист при диханні, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж на шкірі, особливо якщо це охоплює все тіло.
• Зубні порушення.
• Біль у животі типу коліки або нездоров'я.
• Проблема, яка впливає на одну з клапанів кишечника, що може викликати сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
• Блокування потоку жовчі з печінки. Це може викликати свербіж на шкірі, жовтушність шкіри, темну сечу та дуже бліді фекалії.
• Відсутність менструацій.
• Збільшення чутливості до болю.
• Апное сну (перерви дихання під час сну)
• Агресивність.
• Тривале лікування ОxyNorm під час вагітності може викликати синдром відміни у новонароджених з загрозою для їхнього життя. Симптоми, спостережені у дітей, включали загальну нездоровість, гіперактивність та аномальний сон, крик з високим тоном, тремор, нездоровий вигляд, діарея та відсутність збільшення ваги.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Відповідно до сповіщення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ОxyNorm

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей. Непередбачувана передозування дитини небезпечна і може бути смертельною. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці та закритому місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Це може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким його не призначено.

Не використовуйте лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистері та картоні. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний. Наприклад, CAD 08 2020 означає, що не слід приймати лікарський засіб після останнього дня цього місяця, тобто серпня 2020 року.

Не зберігайте капсули при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ОxyNorm

Активним інгредієнтом є гідрохлорид оксикодону. Кожна тверда капсула (капсула) містить 10 мг гідрохлориду оксикодону.

Інші компоненти:

• мікрокристалічна целюлоза,
• стеарат магнію,
• діоксид титану (E171),
• оксид заліза (E172),
• карміновий синій (E132),
• лаурілсульфат натрію,
• желатина.

Друкована фарба містить лак Шеллак, оксид заліза (E172) та пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули мають тверду желатинову оболонку з позначкою ONR та концентрацією 10.

Колір капсули 10 мг - білий/бежевий.

Капсули упаковуються у блистери, а потім вводяться у коробки. У кожній упаковці міститься 10, 28, 30, 56 або 112 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу:Mundipharma Pharmaceuticals S.L.

Багамська затока, 11

28042 Мадрид. Іспанія

Телефон: 91 382 1870

Факс: 91 382 1871

Відповідальна особа за виробництво:Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

або

Fidelio Healthcare Limburg GmbH

Mundipharmastrasse 2,

65549 Limburg

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія OxyNorm Капсули

Республіка Ірландія OxyNorm Капсули

Іспанія OxyNorm 10 мг тверді капсули

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2025 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)