ОКСИКОНТИН 5 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

OxyContin 5 мг пролонговані таблетки

Гідрохлорид оксикодону

Всією увагою прочитайте цю інструкцію перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке OxyContin і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати OxyContin
3. Як приймати OxyContin
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання OxyContin
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке OxyContin і для чого він використовується

OxyContin - це сильний анальгетик або "заспокійливий" препарат, який належить до групи опіоїдів.

OxyContin використовується у дорослих і підлітків від 12 років для полегшення сильного болю, який можна адекватно лікувати тільки опіоїдними анальгетиками.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати OxyContin

Не приймайте OxyContin, якщо:

• ви алергічні (гіперчутливі) до оксикодону або будь-якого іншого компонента таблеток (перелічених у розділі 6) або раніше мали алергічну реакцію на прийняття інших сильних анальгетиків (наприклад, морфін або інші опіоїди);
• у вас є проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма або важка депресія дихання. Симптоми можуть бути труднощами з диханням, кашлем або повільнішим і слабшим диханням, ніж очікувалося;
• у вас є травма голови, яка викликає сильний головний біль або відчуття запаморочення. Це пов'язано з тим, що таблетки можуть погіршити ці симптоми або маскувати ступінь травми;
• у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), ваш шлунок спорожняється повільніше, ніж повинно бути (затримка спорожнення шлунка), або у вас є сильний раптовий біль у животі (гострий абдомінальний біль);
• у вас є проблема з серцем після тривалої легеневої хвороби (пульмональне серце).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати OxyContin, якщо:

• у вас є похилий вік або ви ослаблені;
• у вас є низька активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• у вас є сильний головний біль або відчуття запаморочення, оскільки це може вказувати на те, що тиск у вашому черепі збільшився;
• у вас є мікседема (тиреоїдний розлад, який характеризується сухістю, холодністю та запаленнями шкіри, що впливають на обличчя та кінцівки);
• у вас є низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• як ви, так і члени вашої сім'ї мали випадки зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних лікарських засобів або незаконних речовин ("залежність");
• ви курите;
• якщо ви раніше мали проблеми з вашим психічним станом (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань;
• у вас є запалення підшлункової залози (що може викликати сильний біль у животі та спині) або проблеми з вашою жовчною системою;
• у вас є будь-яка закупорка кишечника або запальний розлад кишечника;
• у вас є коліковий біль у животі або дискомфорт;
• у вас є збільшена простата, яка викликає труднощі з проходженням сечі (у чоловіків);
• у вас є погана функція надниркових залоз (ваша надниркова залоза не функціонує належним чином), наприклад, хвороба Аддісона;
• у вас є проблеми з диханням, такі як важка пошкодження дихальної функції, хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, важка травма легень або знижена дихальна здатність. Симптоми можуть бути труднощами з диханням та кашлем;
• у вас є проблеми з печінкою або нирками;
• у вас є симптоми абстиненції, такі як агітація, тривога, палпітації, тремор або потіння при припиненні прийняття алкоголю або наркотиків;
• ви відчуваєте спазми, напади або судоми;
• ви відчуваєте відчуття запаморочення або оmdlіння;
• вам потрібно збільшити дозу OxyContin, щоб досягти того самого рівня анальгезії (толерантність);
• у вас є підвищена чутливість до болю;
• ви приймаєте певний тип лікарських засобів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазід, моклобемід або лінезолід), або якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх двох тижнів.
• ви страждаєте від запору.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

OxyContin може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерва у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену у крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві в лікарні, що приймаєте ці таблетки.

Ви можете відчувати гормональні зміни під час прийняття цього препарату. Можливо, ваш лікар захоче контролювати ці зміни.

Таблетки ніколи не повинні бути подрібнені або ін'єктовані, оскільки це може викликати важкі побічні ефекти, які можуть бути смертельними.

Опіоїди не є першою лінією лікування болю, не пов'язаного з раком, і не рекомендуються як єдине лікування. При лікуванні хронічного болю слід використовувати інші лікарські засоби разом з опіоїдами. Ваш лікар повинен спостерігати за вами уважно і вносити необхідні корективи до вашої дози під час прийняття OxyContin, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Цей препарат містить оксикодон, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити препарат менш ефективним (ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність). Повторне використання OxyContin також може викликати залежність, зловживання та звикання, яке може призвести до передозування, що загрожує вашому життю. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю лікування.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати. Можливо, ви будете відчувати, що вам потрібно продовжувати приймати препарат, навіть якщо він не допомагає полегшити ваш біль.

Ризик стати залежним або звикнути варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або звикнути до OxyContin:

• як ви, так і члени вашої сім'ї мали випадки зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних лікарських засобів або незаконних речовин ("залежність").
• ви курите.
• якщо ви раніше мали проблеми з вашим психічним станом (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийняття OxyContin, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли.

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб допомогти заснути".
• Ви зробили повторні спроби припинити або контролювати використання препарату, але вони були невдалими.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("симптоми абстиненції").

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найкраще лікування для вас, включаючи те, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування OxyContin).

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є сильний біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки ці симптоми можуть бути пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатитом) та жовчною системою.

Прийом OxyContin з іншими лікарськими засобами

Відповідальне використання опіоїдів, включаючи оксикодон, та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати вашому життю. Через це відповідальне використання цих лікарських засобів повинно проводитися тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам OxyContin разом з седативними лікарськими засобами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, і слідуйте точно рекомендованій дозі, призначеної вашим лікарем. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або членів сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте ці таблетки з деякими лікарськими засобами, це може змінити їхній ефект або ефект інших лікарських засобів.

Ризик появи побічних ефектів збільшується, якщо використовуються антидепресанти (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з оксикодоном і можуть виникнути симптоми, такі як ритмічні та невольові скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, агітація, надмірне потіння, тремор, гіпертонія та підвищена температура тіла понад 38 °C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази, або приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. розділ "Попередження та застереження");
• лікарські засоби, які допомагають вам заснути або залишатися спокійним (наприклад, гіпнотики або седативні лікарські засоби, включаючи бензодіазепіни);
• лікарські засоби для лікування депресії (наприклад, пароксетин або флуоксетин);
• лікарські засоби для лікування психічних розладів або психічних захворювань (наприклад, фенотіазини або нейролептичні лікарські засоби);
• лікарські засоби для лікування епілепсії, болю та тривоги, такі як габапентин та прегабалін;
• інші сильні анальгетики;
• мізрелаксанти;
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії;
• хінідин (лікарський засіб для лікування швидкого серцебиття);
• циметидин (лікарський засіб для лікування виразкової хвороби шлунка, диспепсії або серцебиття);
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або позаконазол);
• лікарські засоби, використовувані для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• певний тип лікарських засобів, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нельфінавір або саквінавір);
• ріфампіцин для лікування туберкульозу;
• карбамазепін (лікарський засіб для лікування судом, нападів або конвульсій та певних станів, які супроводжуються болем);
• фенітойн (лікарський засіб для лікування судом, нападів або конвульсій);
• тривалий лікарський засіб, відомий як "зілля Святого Івана" (також відомий як Hypericum perforatum);
• антигістамінні лікарські засоби;
• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте вашому лікареві, якщо вам нещодавно зробили анестезію.

Прийом OxyContin з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки можна приймати з або без їжі.

Вживання алкоголю під час прийняття таблеток OxyContin може зробити вас більш сонливими або збільшити ризик важких побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийняття таблеток OxyContin.

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку під час лікування OxyContin.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не слід використовувати ці таблетки під час вагітності та пологів, якщо тільки ваш лікар не призначив їх спеціально. залежно від дози та тривалості лікування оксикодоном у новонародженого може виникнути повільне та поверхневе дихання (депресія дихання) або симптоми абстиненції.

Грудне вигодовування

Не слід використовувати ці таблетки під час грудного вигодовування, оскільки активна речовина може передаватися до молока.

Водіння та використання машин

Ці таблетки можуть викликати ряд побічних ефектів, таких як сонливість, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти найбільш помітні під час початку лікування таблетками або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

OxyContin містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати ОxyContin

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цих таблеток, вказаним вашим лікарем. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Етикетка вашого медикаменту скаже вам, як приймати таблетки та з якою частотою.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар поговорить з вами про те, чого можна очікувати від використання оксикодону, коли та скільки часу потрібно його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити приймати його (див. також «Якщо ви припиняєте лікування ОxyContin»).

Існують різні дози цього медикаменту. Ваш лікар вирішить, яка доза ОxyContin таблеток із затриманою дієює найбільш підходящою для вас.

Не перевищуйте рекомендовану лікарем дозу.

Проглотіть таблетки ціліми з склянкою води. Не жуйте, не розтиrajte та не розчиняйте їх.

Ви повинні приймати свої таблетки кожні 12 годин. Тому, якщо ви приймаєте одну таблетку о 8 годині ранку, ви повинні прийняти наступну о 8 годині вечора. Рекомендується приймати цей медикамент постійно відносно годин прийому їжі.

Таблетки не повинні бути розчавлені чи введені, оскільки це може спричинити дуже серйозні побічні ефекти. Ці таблетки повинні прийматися тільки перорально.

Таблетки ОxyContin призначені для правильної дії протягом 12 годин, коли вони приймаються цілими. Якщо таблетка розбита, розчавлена, розчинена чи пережувана, повна доза для 12 годин може бути швидко всмоктана вашим організмом. Це може бути небезпечним, спричиняючи серйозні проблеми, такі як передозування, яке може бути смертельним.

Дорослі та підлітки (від 12 років)

Звичайна початкова доза становить одну таблетку по 10 мг кожні 12 годин. У деяких випадках ваш лікар може призначити початкову дозу 5 мг для зменшення побічних ефектів, які ви можете відчувати. Ваш лікар призначить необхідну дозу для лікування вашого болю. Якщо ви продовжуєте відчувати біль, незважаючи на прийняття таблеток, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти молодші 12 років

Безпека та ефективність оксикодону не були достатньо доведені у дітей молодших 12 років. Тому не рекомендується лікування оксикодоном у дітей молодших 12 років.

Пацієнти з проблемами нирок та/або печінки

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, щоб він міг призначити альтернативний медикамент або зменшити дозу залежно від вашої ситуації.

Якщо ви приймаєте більше ОxyContin, ніж потрібно, або якщо хтось випадково приймає таблетки

Негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до лікарні.

Передозування може спричинити:

• зменшення розміру ваших зіниць
• сповільнення дихання чи слабке дихання (депресія дихання)
• сонливість чи втрату свідомості
• зменшення м'язового тонусу (гіпотонія)
• зменшення частоти серцевих скорочень
• зниження артеріального тиску
• утруднення дихання через наявність рідини в легенях (едем легенів)
• церебральний розлад (відомий як токсична лейкоенцефалопатія).

У деяких випадках передозування може призвести до втрати свідомості чи навіть смерті. Коли вам потрібна медична допомога, переконайтеся, що ви маєте цей листок із собою та таблетки, які у вас є, щоб показати їх лікареві.

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, жодним чином не ставайте в ситуацію, яка вимагає від вас бути пильним, наприклад, водіння автомобіля.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, або негайно зверніться до лікарні.

Якщо ви забули прийняти ОxyContin

Якщо ви забули прийняти одну дозу протягом 4 годин від часу, призначеного для прийому, прийміть одну таблетку негайно. Прийміть наступну таблетку в звичайний час. Якщо затримка у прийомі становить більше 4 годин, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування ОxyContin

Не припиняйте раптово лікування цими таблетками, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Якщо ви хочете припинити приймати цей медикамент, спочатку проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити, поступово зменшуючи добову дозу, щоб ви не відчували неприємних ефектів. Якщо ви припиняєте приймати таблетки раптово, можуть з'явитися симптоми абстиненції, такі як зевання, розширення зіниць, порушення сльозотечії, носова секреція, агітація, тривога, судоми, труднощі зі сном, серцебиття, тремор чи потовиділення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього медикаменту, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі медикаменти, ці таблетки можуть мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей медикамент може спричинити алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції зустрічаються рідко. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте раптове затьмарення, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя чи губ, висип, свербіж шкіри, особливо якщо це охоплює все тіло.

Найсерйозніший побічний ефект - це сповільнення дихання чи слабке дихання (депресія дихання, типовий ризик передозування опіоїдами).

Як і всі сильні знеболювальні засоби, існує ризик залежності чи звикання до цих таблеток.

Дуже часті

(Можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Запор (ваш лікар призначить лаксатив для лікування цієї проблеми).
• Чуття нудоти, блювання (ці симптоми зазвичай зникають за кілька днів, однак ваш лікар може призначити медикамент для запобігання нудоті, якщо проблема продовжується).
• Сонливість (це більш поширено, коли ви починаєте приймати цей медикамент або коли збільшується доза, але це повинно зникнути за кілька днів).
• Вертіго.
• Головний біль.
• Свербіж шкіри.

Часті

(Можуть впливати на 1 з 10 пацієнтів)

• Сухість у роті, втрату апетиту, диспепсію, біль чи дискомфорт у животі, діарею.
• Замішання, депресію, відчуття незвичайної слабкості, тремор, відсутність енергії, втому, тривогу, нервозність, труднощі зі сном, анормальні сни, анормальні думки.
• Свистіння (свистіння під час дихання) чи труднощі з диханням, відсутність повітря.
• Труднощі з сечовиділенням.
• Висип.
• Потовиділення, підвищена температура.

Рідкі

(Можуть впливати на 1 з 100 пацієнтів)

• Розлад, при якому дихання стає повільнішим та слабшим (депресія дихання).
• Труднощі з ковтанням, регургітація, ікота, метеоризм, ситуації, при яких кишечник не функціонує належним чином (їлус), запалення шлунка, розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нездужання шлунка), порушення смаку, виразки чи рани у роті.
• Розлад, який може спричинити аномальну виробництво антидіуретичного гормону (синдром неконтрольованої секреції антидіуретичного гормону).
• Чуття вертігону чи «кружіння», галюцинації, зміни настрою, відчуття надмірної щастя, агітація, відчуття загального нездужання, втрату пам'яті, труднощі з мовленням, зменшення чутливості до болю чи дотику, оніміння чи поколювання, судоми, епілептичні напади чи конвульсії, аномальний спосіб ходьби, відчуття відокремлення від себе, надмірна гіперактивність, відчуття непритомності, зниження рівня свідомості, м'язова ригідність чи апатія, мимовільні м'язові скорочення.
• Імпотенція, зниження статевого потягу, низькі рівні статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявлений у аналізі крові).
• Червоність шкіри.
• Дегідрація, зміна ваги, спрага, набряк рук, гомілок чи ніг.
• Сухість шкіри.
• Розлади виділення сльози, розмитість зору, зменшення розміру зіниць ока.
• Потрібність збільшення дози для досягнення того самого рівня знеболювання (толерантність).
• Дзвінки чи звони у вухах.
• Набряк та подразнення всередині носа, носові кровотечі, порушення голосу.
• Охолодження.
• Біль у грудній клітці.
• Неможливість повністю спорожнити сечовий міхур.
• Погіршення результатів тестів функції нирок (виявлене у аналізі крові).
• Симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування ОxyContin»).

Рідкісні

(Можуть впливати на 1 з 1000 пацієнтів)

• Чуття непритомності, особливо стоячи
• Низький артеріальний тиск.
• Кропив'янка.

Невідомі

(Частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Раптове затьмарення, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя чи губ, висип, свербіж шкіри, особливо якщо це охоплює все тіло.
• Апное сну (перерви дихання під час сну).
• Каріес зубів.
• Біль у животі чи нездужання.
• Проблема, яка впливає на одну з клапанів кишечника, що може спричинити сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
• Блокування потоку жовчі з печінки. Це може спричинити свербіж шкіри, жовтушку, темну сечу та блідий кал.
• Відсутність менструацій.
• Збільшення чутливості до болю.
• Ворожість.
• Тривале лікування ОxyContin під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонароджених із загрозою для їх життя. Симптоми, спостережені у дітей, включали нездужання, гіперактивність та аномальний сон, крик із високим тоном, тремор, нездужання, діарею та відсутність збільшення ваги.

Ви можете спостерігати залишки таблеток у фекаліях. Це не повинно впливати на дію таблеток.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es

Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього медикаменту.

5. Зберігання ОxyContin

Тримайте цей медикамент поза зоною видимості та доступу дітей. Небажана передозування дитини може бути небезпечною та смертельною. Тримайте цей медикамент у безпечному місці, закритому від інших людей. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким він не призначений.

Не використовуйте цей медикамент після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картоні, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано. CAD 08 2020 означає, що не слід приймати таблетки після останнього дня серпня 2020 року.

Не зберігайте таблетки при температурі вище 25°C.

Не приймайте таблетки, якщо вони розбиті чи розчавлені, оскільки це може бути небезпечним та спричинити серйозні проблеми, такі як передозування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ОxyContin

Активний інгредієнт - гідрохлорид оксикодону.

Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду оксикодону.

Інші компоненти:

Лактоза моногідрат

Повідон

Полімер амонію та метакрилату

Сорбінова кислота

Тріацетат гліцерину

Стеариловий спирт

Тальк

Стеарат магнію

Гіпромелоза (Е464)

Діоксид титану (Е171)

Макрогол

Крім того, покриття таблеток містить блакитний пігмент (Е133).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки позначені літерами OC на одній стороні та дозою (5) на іншій. Всі таблетки круглі та двовигнуті. Таблетки по 5 мг мають діаметр близько 7 мм.

Таблетки мають покриття блакитного кольору.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки всередині картонів.

У кожній упаковці міститься 10, 28, 30, 56 або 112 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Телефон: 913 821 870

Відповідальна особа за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під назвою ОxyContin:

Австрія ОxyContin retard 5 мг фільмовані таблетки

Ірландія ОxyContin 5 мг пролонговані таблетки

Іспанія ОxyContin 5 мг таблетки із затриманою дією

Італія ОxyContin 5 мг таблетки із пролонгованою дією

Дата останньої зміни цього листка:Березень 2025 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)