Противоречивость: информация для пользователя

OxyContin 5 мг таблетки с длинным действием

Гидроклорида оксикодона

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

- Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое OxyContin и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема OxyContin

3. Как принимать OxyContin

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение OxyContin

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Оксикодон — сильнодействующий анальгетик или «средство для смягчения боли» и относится к группе опиоидов.

Оксикодониспользуется у взрослых и подростков с 12 летдля облегчения интенсивной боли, которую можно эффективно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков.

Не принимайте Оксиконтин, если:

• вы алергины (чувствительны) на оксикодон или на любые другие компоненты таблеток (списанные в разделе 6) или у вас ранее были аллергические реакции при приеме других сильнодействующих анальгетиков (как морфина или других опиоидов);

• у вас проблемы с дыханием, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелое бронхиальное астма или тяжелая депрессия дыхания. Симптомы могут быть затруднением дыхания, кашлем или дыханием более медленным и слабым, чем обычно;

• у вас есть травма головы, вызывающая сильный головной боль или чувство головокружения. Это связано с тем, что таблетки могут усугубить или маскировать степень травмы;

• у вас есть болезнь, при которой тонкая кишка не функционирует должным образом (паралитический кишечник), ваш желудок очищается более медленно, чем следует (задержка желудочного содержимого) или у вас есть сильный животный боль (острая боль в животе);

• у вас есть проблема сердца после долгой болезни легких (кор пульмональный).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Оксиконтин, если:

• вы старше или ослаблены;

• у вас низкая активность щитовидной железы (гипотиреоз);

• у вас сильная головная боль или чувство головокружения, что может указывать на повышение внутричерепного давления;

• у вас mixedema (заболевание щитовидной железы, при котором кожа становится сухой, холодной и набухшей, затрагивающей лицо и конечности);

• у вас низкое артериальное давление (гипотония);

•если вы или кто-то из вашей семьи имеют историю злоупотребления или зависимости от алкоголя, лекарств по рецепту или наркотиков (“зависимость”);

•если вы курите;

•если у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра для других психических заболеваний;

• у вас есть воспаление поджелудочной железы (что может вызывать сильную боль в животе и спине) или проблемы с желчным пузырем или желчевыводящим путём;

• у вас есть закупорка кишечника или воспалительное заболевание кишечника;

• у вас есть колик в животе или дискомфорт;

• у вас есть увеличение простаты, что вызывает затруднение с мочеиспусканием (у мужчин);

• у вас есть плохая функция надпочечников (ваша надпочечная железа не функционирует правильно), например, болезнь Аддисона;

• у вас есть проблемы с дыханием, такие как серьезно поврежденная функция дыхания, хроническая обструктивная болезнь легких, серьезная травма легкого или сниженная способность дышать. Симптомы могут быть затруднением дыхания и кашлем;

• у вас есть проблемы с печенью или почками;

• у вас есть симптомы отмены, такие как возбуждение, тревога, сердцебиение, дрожь или потоотделение при оставлении алкоголя или наркотиков;

• у вас есть спазмы, судороги или судороги;

• у вас есть чувство обморока или обморока;

• вы должны увеличить дозу Оксиконтина, чтобы достичь того же уровня обезболивания (толерантность);

• у вас есть повышенная чувствительность к боли;

• вы принимаете определенные лекарства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (например, транилципромина, фенелзина, изокарбоксазида, моклобемида и линезолид), или вы принимали эти лекарства в течение последних двух недель;

• у вас есть запор.

Заболевания дыхания во сне

Оксиконтин может вызывать заболевания дыхания во сне, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во сне (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, затруднение с сохранением сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, поговорите с вашим врачом. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Если вы проходите хирургическую операцию, скажите врачу в больнице, что вы принимаете эти таблетки.

Вы можете испытывать изменения гормонального уровня во время приема этого лекарства. Возможно, ваш врач хочет следить за этими изменениями.

Таблетки никогда не должны быть измельчены или инжектированы, поскольку это может вызвать серьезные побочные эффекты, которые могут быть смертельными.

Опиаты не являются первой линией лечения для боли, не связанной с онкологией, и не рекомендуется использовать их в качестве единственного лечения. При лечении хронической боли следует использовать другие лекарства вместе с опиатами. Врач должен тщательно следить за вами и делать необходимые корректировки дозы во время приема Оксиконтина, чтобы предотвратить зависимость и злоупотребление.

Этот препарат содержит оксикодон, который может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Толерантность, зависимость и зависимость

Этот препарат содержит оксикодон, который является опиатным лекарством. Повторное использование сильнодействующих анальгетиков может сделать лекарство менее эффективным (вы привыкаете к нему, что называется толерантностью). Повторное использование Оксиконтина также может вызвать зависимость, злоупотребление и зависимость, которые могут привести к передозировке и угрозе жизни. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вы принимаете или с какой частотой вы принимаете его. Возможно, вы чувствуете, что вам нужно продолжать принимать лекарство, даже если оно не помогает снять боль.

Риск зависимости или зависимости варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или зависимости от Оксиконтина:

– Если вы или кто-то из вашей семьи имеют историю злоупотребления или зависимости от алкоголя, лекарств по рецепту или наркотиков (“зависимость”).

– Если вы курите.

– Если у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков при приеме Оксиконтина, это может быть признаком того, что вы зависимы или зависимы.

– Вы должны принимать лекарство дольше, чем рекомендовано вашим врачом.

– Вы должны принимать больше доз, чем рекомендовано.

– Вы используете лекарство для целей, отличных от назначенных, например, “чтобы чувствовать себя спокойнее” или “чтобы помочь вам спать”.

– Вы сделали повторные попытки и безуспешные попытки оставить или контролировать прием лекарства.

– Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда принимаете лекарство снова (“симптомы отмены”).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучшее лечение для вас, включая когда следует прекратить принимать Оксиконтин и как безопасно сделать это (см. Раздел 3, Если вы прерываете прием Оксиконтина).

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита) и желчевыводящих путей.

Принятие Оксиконтина с другими лекарствами

Использование вместе с опиатами, включая оксикодон, и седативными средствами, такими как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может угрожать жизни. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначает вам Оксиконтин вместе с седативными средствами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание вашему врачу обо всех седативных средствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе вашим врачом. Было бы полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете эти симптомы.

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любое другое лекарство.

Если вы принимаете эти таблетки с некоторыми лекарствами, может измениться их действие или действие других лекарств.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы используете антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетина, эскиталопрам, флуоксетина, флуоксамина, пароксетина, сертралина, венлафаксина).

Эти лекарства могут взаимодействовать с оксикодоном и может появиться такие симптомы, как непроизвольные мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, избыточное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы или вы их использовали в течение последних двух недель (см. Раздел “Предупреждения и предостережения”);

• лекарства, помогающие вам спать или оставаться спокойным (например, гипнотические или седативные средства, включая бензодиазепины);

• лекарства для лечения депрессии (например, пароксетина или флуоксетина);

• лекарства для лечения психических или психических заболеваний (как фенотизины или нейролептические препараты);

• лекарства для лечения эпилепсии, боли и тревоги, такие как габапентин и прегабалин;

• другие сильнодействующие анальгетики;

• мышечные расслабители;

• лекарства для лечения высокого артериального давления;

• кинидин (лекарство для лечения быстрого сердечного ритма);

• циметидин (лекарство для лечения язв желудка, изжоги или жжения);

• лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итараконазол или посаконазол);

• лекарства для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);

• определенный тип лекарств, известных как ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например, боцепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);

• рифампицин для лечения туберкулеза;

• карбамазепина (лекарство для лечения спазмов, судорог или конвульсий и определенных ситуаций, вызывающих боль);

• фенитоин (лекарство для лечения спазмов, судорог или конвульсий);

• трава, называемая “трава святого Иоанна” (также известная как Hypericum perforatum);

• антигистаминные препараты;

• лекарства для лечения болезни Паркинсона.

Также сообщите вашему врачу, если недавно вам было сделано наркозное средство.

Принятие Оксиконтина с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки можно принимать с или без пищи.

Пить алкоголь во время приема этих таблеток может сделать вас более сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток.

Вы должны избегать питья сока грейпфрута во время лечения Оксиконтином.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы не должны использовать эти таблетки во время беременности и родов, если не указано специально вашим врачом. В зависимости от дозы и продолжительности лечения оксикодоном у новорожденного может развиться замедленное и поверхностное дыхание (депрессия дыхания) или симптомы отмены.

Грудное вскармливание

Не следует использовать эти таблетки во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут вызывать ряд побочных эффектов, таких как сонливость, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину (см. Раздел 4 для полного списка побочных эффектов). Эти эффекты более заметны, когда вы начинаете принимать таблетки или когда ваша доза увеличивается. Если вы чувствуете это, не везьте или не используйте машину.

Оксиконтин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по приему этих таблеток, которые указаны на этикетке вашего врача. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту. Эткетка вашего лекарства скажет, как принимать таблетки и с какой частотой.

Перед началом лечения и периодически во время лечения, ваш врач будет разговаривать с вами о том, что вы можете ожидать от приема оxicодона, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда нужно обратиться к врачу и когда нужно прекратить принимать его (см. также «Если вы прерываете лечение OxyContin»).

Доступны различные дозы этого лекарства. Врач решит, какая доза OxyContin таблеток с долгосрочным высвобождением,будет наиболее подходящей для вас.

Не превышайте дозу, рекомендованную вашим врачом.

Принимайте таблетки целиком с водой.Не разжевывайте, не трите или не растворяйте.

Вы должны принимать таблетки каждые 12 часов. Следовательно, если вы принимаете таблетку в 8 утра, вы должны принять следующую в 8 вечера. Рекомендуется принимать этот препарат регулярно в соответствии с графиком приема пищи.

Таблетки не должны быть тронуты или инжектированы, поскольку это может привести к очень серьезным побочным эффектам. Эти таблетки должны быть приняты только перорально.

Таблетки OxyContin предназначены для нормальной работы в течение 12 часов, если они принимаются целиком. Если таблетка разбита, тронута, растворена или разжевана, полная доза за 12 часов может быть быстро всосана вашим организмом. Это может быть опасно, вызывая серьезные проблемы, такие как передозировка, которая может быть смертельной.

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше)

Обычная начальная доза составляет 1 таблетку по 10 мг каждые 12 часов. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам начальную дозу 5 мг для снижения побочных эффектов, которые вы можете испытывать. Врач назначит вам дозу, необходимую для лечения вашего боли. Если вы продолжаете испытывать боль, несмотря на прием таблеток, поговорите с вашим врачом.

Дети младше 12 лет

Безопасность и эффективность оxicодона не были достаточно доказаны у детей младше 12 лет. Следовательно, не рекомендуется лечение оxicодоном у детей младше 12 лет.

Пациенты с проблемами почек и/или проблемы с печенью

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, и он назначит вам альтернативное лекарство или уменьшит дозу в зависимости от вашего состояния.

Если вы принимаете больше OxyContin, чем следует, или если кто-то принимает таблетки случайно

Сообщите своему врачу или обратитесь в больницу немедленно.

Передозировка может привести к:

• уменьшению размера ваших зрачков

• замедлению и ослаблению дыхания (депрессия дыхания)

• сонливости или потере сознания

• уменьшению мышечного тонуса (гипотонии)

• уменьшению частоты сердечных сокращений

• снижению артериального давления

• затруднению дыхания из-за накопления жидкости в легких (пневмоторакс)

• нарушению мозговой деятельности (так называемой токсической левкоэнцефалопатией).

В некоторых случаях передозировка может привести к потере сознания или даже к смерти. Когда вы нуждаетесь в медицинской помощи, обязательно принесите этот листок с инструкциями и таблетки, которые у вас есть, и покажите его своему врачу.

Если вы принимаете слишком много таблеток, ни в коем случае не попадайте в ситуацию, когда вам нужно быть бодрым, например, водить машину.

В случае передозировки или случайного принятия таблеток свяжитесь с Токсикологической информационной службой по телефону 91 562 04 20 или обратитесь напрямую в больницу.

Если вы забыли принять OxyContin

Если вы забыли принять таблетку в течение 4 часов до назначенного времени, принимайте таблетку немедленно. Принимайте следующую таблетку в обычное время. Если задержка в приеме таблетки больше 4 часов, обратитесь к врачу или фармацевту. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если вы прерываете лечение OxyContin

Не прерывайте лечение этими таблетками внезапно, если не посоветуете этого ваш врач. Если вы хотите прекратить принимать этот препарат, поговорите с вашим врачом. Врач скажет вам, как сделать это, постепенно снижая суточную дозу, чтобы вы не испытывали неприятных симптомов. Если вы прекратите принимать эти таблетки внезапно, могут появиться симптомы отмены, такие как чихание, чрезмерное расширение зрачков, нарушение слезоотделения, выделение из носа, возбуждение, беспокойство, судороги, проблемы со сном, пульсация, дрожание или потоотделение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, эти таблетки могут иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции сообщаются редко. immediately сообщите врачу, если у вас появляются внезапные одышки, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, высыпания или зуд на коже, особенно если он покрывает все тело.

Самое серьезное побочное действие — это когда ваше дыхание становится более медленным или слабым, чем обычно (депрессия дыхания, типичный риск передозировки опиатов).

Как и все сильные анальгетики, существует риск зависимости или зависимости от этих таблеток.

Частые

(Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Запор (врач назначит слабительное для лечения этой проблемы).

• Чувство головокружения, рвота (эти симптомы обычно проходят через несколько дней, но врач может назначить лекарство, чтобы предотвратить тошноту, если проблема продолжается).

• Сонливость (что более распространено, когда вы начинаете принимать этот препарат или когда дозировка увеличивается, но это должно пройти через несколько дней).

• Головокружение.

• Головная боль.

• Зуд на коже.

Частые

(Могут повлиять на 1 из 10 пациентов)

• Сухость во рту, потеря аппетита, изжога, боль или дискомфорт в животе, диарея.

• Беспокойство, депрессия, чувство слабости, необычное дрожание, усталость, тревога, нервозность, трудности с сном, странные сны, аномальные мысли.

• Сиплые звуки или затруднение дыхания, недостаток воздуха.

• Трудности с мочеиспусканием.

• Высыпания.

• Пот, высокая температура.

Нерегулярные

(Могут повлиять на 1 из 100 пациентов)

• Состояние, при котором ваше дыхание становится более медленным и слабым, чем обычно (депрессия дыхания).

• Трудности с глотанием, изжога, храп, газы, ситуации, при которых кишечник не работает должным образом (ишемия), воспаление желудка, желудочно-кишечные расстройства (например, боль в животе), изменение вкуса, язвы или раны во рту.

• Состояние, которое может вызвать аномальную выработку гормона, который помогает удерживать воду в организме (синдром недостаточной секреции гормона, который помогает удерживать воду в организме).

• Чувство головокружения или «обороты» (вертиго), галлюцинации, изменения настроения, чувство крайней радости, возбуждение, чувство общего недомогания, потеря памяти, трудности с говорением, снижение чувствительности к боли или прикосновению, онемение или покалывание, приступы, эпилептические припадки или судороги, необычный или неестественный образ ходьбы, чувство отдаленности от себя, чрезмерная активность, чувство обморока, снижение уровня сознания, необычная мышечная rigidity или apathy, непроизвольные мышечные сокращения.

• Неспособность к половому акту, снижение полового влечения, низкие уровни половых гормонов в крови (гипогонадизм, видно в анализах крови).

• Синяки на коже.

• Дефицит жидкости, изменение веса, жажда, отек рук, голеней или стоп.

• Сухость кожи.

• Расстройства в производстве слез, мутная зрение, уменьшение размера зрачков глаза.

• Нуждость в увеличении дозы, чтобы достичь того же уровня для удаления боли (толерантность).

• Звуки или шумы в ушах.

• Отек и раздражение внутри носа, носовые кровотечения, изменение голоса.

• Охлаждение.

• Боль в груди.

• Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь.

• Ухудшение в тестах функции почек (видно в анализах крови).

• Синдром отмены (см. раздел 3 «Если прерывает лечение OxyContin»).

Редкие

(Могут повлиять на 1 из 1 000 пациентов)

• Чувство обморока, особенно стоя.

• Низкое кровяное давление.

• Уртикария.

Неизвестно

(Не может быть оценена частота на основе доступных данных)

• Внезапное свистение при дыхании, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, высыпания или зуд на коже, особенно те, которые покрывают все тело.

• Апноэ во сне (прекращение дыхания во время сна).

• Зубные кариесы.

• Боль в животе или недомогание.

• Проблема, которая затрагивает клапан кишечника, которая может вызвать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Oddi).

• Блокировка потока желчи из печени. Это может вызвать зуд на коже, желтушность кожи, темную мочу и светлые испражнения.

• Отсутствие менструаций.

• Увеличение чувствительности к боли.

• Гостеприимство.

• Долгосрочное лечение OxyContin во время беременности может вызвать синдром отмены у новорожденных, представляющий угрозу для их жизни. Синдром отмены, наблюдаемый у младенцев, включал раздражительность, гиперактивность и аномальный режим сна, громкий плач, дрожание, вид больного, диарея и без увеличения веса.

Вы можете заметить остатки таблеток в кале. Это не должно повлиять на работу таблеток.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский системе мониторинга безопасности лекарств для использования человека: www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Непреднамеренная передозировка у ребенка опасна и может быть смертельной.Храните этот препарат в безопасном и закрытом месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может нанести серьезные повреждения и быть смертельным для людей, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере и упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. CAD 08 2020 означает, что не следует принимать таблетки после последнего дня августа 2020 года.

Не храните таблетки при температуре выше 25º C.

Не принимайте таблетки, если они разбиты или измельчены, поскольку это может быть опасно и привести к серьезным проблемам, таким как передозировка.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав OxyContin

Активное вещество — гидрохлорид оксикодона.

В каждой таблетке содержится 5 мг гидрохлорида оксикодона.

Другие компоненты:

Моногидрат лактозы

Повидон

Полимер аминоакрилатного типа

Сорбиновая кислота

Триактилат глицерина

Этиловый спирт стеариловый

Тальк

Магниевый стеарат

Гипромелоза (E464)

Диоксид титана (E171)

Макрогол

Кроме того, покрытие таблеток содержит синьку (E133).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки маркированы «OC» на одной стороне и дозой (5) на другой. Все таблетки круглые и биконвексные. Таблетки по 5 мг имеют диаметр примерно 7 мм.

Таблетки имеют прозрачную пленочную оболочку светло-синего цвета.

Таблетки упакованы в блистеры внутри коробок.

В каждой упаковке может быть 10, 28, 30, 56 или 112 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Телефон: 913 821 870

Ответственное за производство

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нидерланды

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства под названием OxyContin:

АвстрияOxyContin retard 5 mg Filmtabletten

ИрландияOxyContin 5 mg prolonged release tablets

ИспанияOxyContin 5 mg comprimidos de liberación prolongada

ИталияOxyContin 5 mg compresse a rilascio prolungato

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/)