ОКСИТРИЛ 60 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДОСТОЙНІ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Оксітріл 60 мг гастрорезистентні таблетки

дулоксетин

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Оксітріл і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Оксітріл
3. Як приймати Оксітріл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оксітрілу

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксітріл і для чого він використовується

Оксітріл містить активну речовину дулоксетин. Оксітріл збільшує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Оксітріл використовується у дорослих для лікування:

• депресії
• тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності)
• нейропатичного болю при цукровому діабеті (часто описується як пекуча біль, колючий біль, як уколи, свербіж, або як електричний шок. Можливо, буде втрачена чутливість в ураженій області, або можливо, що при дотику до області або при контакті з теплом, холодом або тиском виникне біль)

Оксітріл починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти 2-4 тижні, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте поліпшення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати Оксітріл, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з нейропатичним болем при цукровому діабеті можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж вони почнуть відчувати себе краще. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення через 2 місяці.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Оксітріл

Не приймайте Оксітріл, якщо:

• ви алергічні на дулоксетин або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• у вас є порушення функції печінки
• у вас є важке порушення функції нирок
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. "Інші лікарські засоби та Оксітріл")
• ви приймаєте флуvoxамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. "Інші лікарські засоби та Оксітріл")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати Оксітріл.

Попередження та обережність

Оксітріл може бути не підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Оксітріл, якщо:

• ви використовуєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. "Інші лікарські засоби та Оксітріл")
• ви приймаєте траву Святого Івана, лікування на основі рослин (Hypericum perforatum)
• ви приймаєте бупренорфін або комбінацію бупренорфін/налоксон. Використання цих лікарських засобів разом з Оксітрілом може спричинити серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. "Інші лікарські засоби та Оксітріл")
• у вас є захворювання нирок
• ви мали судоми (епілептичні напади)
• ви мали маніакальні епізоди
• у вас є біполярний розлад
• у вас є очні захворювання, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочкового тиску)
• ви мали кровотечі (сприятливість до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. "Вагітність і годування грудьми")
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку)
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть спричинити пошкодження печінки
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. "Інші лікарські засоби та Оксітріл")

Оксітріл може спричинити відчуття тривоги або нездатність сидіти або стояти на місці. Якщо це відбувається з вами, повідоміть вашому лікареві.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Оксітріл (відомі як ІСРС/ІРН), можуть спричинити симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Мислі про самогубство і погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію і/або тривожний розлад, ви можете іноді мати мислі про самогубство. Ці мислі можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді більше.

Більш імовірно, що ви матимете такі мислі, якщо:

• ви мали раніше мислі про самогубство
• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних досліджень, яка показала збільшений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психіатричне захворювання і які приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які мислі про самогубство.

Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помітять, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Також слід зв'яжитися з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте ознаки і симптоми тривоги, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальігнації (СНМ). Симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, поту, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти і підлітки

Оксітріл зазвичай не повинен використовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають цей тип лікарських засобів, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, мислі про самогубство і ворожість (переважно агресія, опозиційне поведінка і гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Оксітріл пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Оксітріл пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Оксітріл. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку Оксітрілу щодо росту, дозрівання і когнітивного розвитку та поведінки.

Інші лікарські засоби та Оксітріл

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Активна речовина Оксітрілу, дулоксетин, використовується в інших лікарських засобах для інших лікування:

• нейропатичний біль при цукровому діабеті, депресія, тривожний розлад і недержання сечі.

Не слід використовувати більше одного з цих лікарських засобів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи вже ви використовуєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Оксітріл з іншими лікарськими засобами. Не починайте і не припиняйте використання будь-якого лікарського засобу, включно з тими, які придбані без рецепта лікаря і рослинними засобами, без попередньої консультації з лікарем.

Також слід повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):Не слід приймати Оксітріл, якщо ви приймаєте або недавно приймали (останні 14 днів) інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО включають моклобемід (антидепресант) і лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма лікарськими засобами, включно з Оксітрілом, може спричинити важкі побічні ефекти, навіть загрозливі для життя. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж приймати Оксітріл. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після припинення лікування Оксітрілом, перш ніж почати лікування ІМАО.

Лікарські засоби, які спричинюють сонливість:Це включає лікарські засоби, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні засоби, антипсихотичні засоби, фенобарбітал і антигістамінні засоби.

Лікарські засоби, які збільшують рівень серотоніну:Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРН (такі як венлафаксин), трициклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, трава Святого Івана та ІМАО (такі як моклобемід і лінезолід). Ці лікарські засоби збільшують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні цих лікарських засобів разом з Оксітрілом, повідоміть вашому лікареві.

Бупренорфін/опіоїди:Оксітріл буде призначений з обережністю, якщо він буде використовуватися разом з бупренорфіном або комбінацією бупренорфін/налоксон, оскільки це збільшує ризик серотонінового синдрому, захворювання, яке може бути частково смертельним (див. розділ 4.4).

Антикоагулянти або антиагреганти:Лікарські засоби, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик кровотечі.

Прийом Оксітрілу з їжею, напоями і алкоголем

Оксітріл можна приймати з або без їжі. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування Оксітрілом.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви залишилися вагітною або якщо ви намагаєтеся завагітніти під час лікування Оксітрілом. Ви повинні використовувати Оксітріл лише після оцінки потенційних вигод і ризиків для плоду з вашим лікарем.
• Переконайтеся, що ваша акушерка і/або лікар знають, що ви приймаєте Оксітріл. Інші лікарські засоби, подібні до ІСРС, прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик появи важкого захворювання у новонароджених, відомого як персистуюча гіпертензія легеневих артерій (ПГЛА). Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно зв'яжитися з вашою акушеркою і/або лікарем.
• Якщо ви приймаєте Оксітріл, коли наближається кінець вашої вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути м'язова слабкість, тремор, нервозність, порушення харчування, проблеми з диханням і судоми. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які можуть порадити вам.
• Якщо ви приймаєте Оксітріл, коли наближається кінець вашої вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі незабаром після народження, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечами. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.
• Дані про використання Оксітрілу під час перших трьох місяців вагітності не показують загальне збільшення ризику вад розвитку плоду. Якщо ви приймаєте Оксітріл під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик того, що дитина народиться передчасно (6 додаткових дітей, народжених передчасно на 100 жінок, які приймають Оксітріл у другій половині вагітності), особливо між 35 і 36 тижнями вагітності.
• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання Оксітрілу під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Під час лікування Оксітрілом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Оксітрілом впливає на вас.

Оксітріл містить сакарозу і інвертований цукор

Оксітріл містить пресувний цукор, який включає сакарозу і інвертований цукор (глюкозу і фруктозу). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Оксітріл

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Оксітріл слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути таблетку цілою з водою.

Для депресії і нейропатичного болю при цукровому діабеті:

Рекомендована доза Оксітрілу становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить вам.

Для тривожного розладу:

Нормальна початкова доза Оксітрілу становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів прийматимуть 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна регулювати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Оксітріл.

Щоб не забути прийняти Оксітріл, може бути корисно приймати його о同じ час кожного дня.

Обговоріть з вашим лікарем, як довго вам потрібно приймати Оксітріл. Не припиняйте приймати Оксітріл або не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Це важливо для лікування вашого захворювання, щоб допомогти вам поліпшити стан. Якщо ви не будете лікувати захворювання, воно може не зникнути і може стати більш серйозним і важким для лікування.

Якщо ви прийняли більше Оксітрілу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, прийняту.

Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, включаються сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може спричинити відчуття інтенсивної щастя, сонливість, безсилля, тривогу, відчуття оп'янації, лихоманку, поту або м'язову ригідність), судоми, блювоту і швидке серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Оксітріл

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Тим не менш, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу і прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше Оксітрілу, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припинили лікування Оксітрілом

Не припиняйте приймати таблетки без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати Оксітріл, він порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як колючі відчуття або відчуття електричного шоку (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), втома, сонливість, відчуття тривоги або агітації, відчуття страху, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея і надмірне потіння або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є важливими і зникають протягом кількох днів, але якщо ви маєте симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нудота (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• тривожність під час сну, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або нездатність досягти оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття повільності, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі
• розмита зір
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні)
• відчуття серцебиття в грудях
• збільшення артеріального тиску, червонізація
• збільшення зевання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія в животі або диспепсія, гази
• збільшення потовиділення, висип (свербіж)
• біль у м'язах, м'язові спазми
• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
• труднощі або нездатність досягти ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (в основному у людей похилого віку), втома
• втрата ваги

Діти та підлітки молодші 18 років з депресією, які приймали цей лікарський засіб, відчували зниження ваги, коли почали приймати цей лікарський засіб. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, що викликає хрипоту
• самогубчі думки, труднощі під час сну, скреготіння зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• м'язові спазми та рухи, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або м'язові спазми, синдром неспокійних ніг, низької якості сон
• розширення зіниць (точка чорного центру ока), проблеми з зором
• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі
• швидке або нерегулярне серцебиття
• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук і/або ніг
• спазми горла, носова кровотеча
• блювота з кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, що може викликати біль у животі та жовтушність шкіри або білого ока
• нічні поти, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків
• м'язова ригідність, м'язові спазми
• труднощі або нездатність сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• анормальні вагінальні кровотечі, анормальні менструальні цикли, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, виключно легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення ваги
• Oxitril може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня ферментів печінки або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• важкі алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції
• зниження діяльності щитоподібної залози, що може викликати втому або збільшення ваги
• зневоднення, низький рівень натрію в крові (в основному у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість або надмірна втома, нудота або блювота, найбільш серйозні симптоми - омаріння, судоми або падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (SIADH)
• самогубчі думки, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, незграбності, неспокою, відчуття оп'яналення, жару, потовиділення або м'язової ригідності), судоми
• збільшення тиску в оці (глаукома)
• кашель, свистячі звуки та коротке дихання, що можуть супроводжуватися високою температурою
• запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у калі, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею)
• пошкодження печінки, жовтушність шкіри або білого ока (жовтяниця)
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях), важкі алергічні реакції, що викликають набухання обличчя або горла (ангіоневротичний набух)
• спазми м'язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• симптоми менопаузи, аномальне вироблення молока у чоловіків або жінок
• надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна кровотеча)

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• ознаки та симптоми захворювання, яке називається «міокардопатія під впливом стресу», що може включати біль у грудях, труднощі з диханням, головокружіння, омаріння та нерегулярне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксітрілу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксітрілу

-Активний інгредієнт - дулоксетин. Кожна таблетка містить 68,72 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду), що еквівалентно 60 мг дулоксетину.

-Інші компоненти (експлікатори): Ядро таблеткидисперсія 30% кополімеру метакрилової кислоти:етилакрилату (1:1), трієтилцитрат, мікронізований тальк, діоксид титану та емульсія симетикону.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Oxitril - це таблетка, що викликає гастрорезистентність, білого кольору, кругла та двовигнута.

Oxitril доступний у упаковках по 28 та 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 – 2ª planta

28023 Aravaca (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego, 5

95-200 Паб'яніце, Польща

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2024 р.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.