ОКСИТРИЛ 30 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДОСТОЙНІ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Оксітріл 30 мг гастрорезистентні таблетки

дулоксетин

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Оксітріл і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Оксітріл
3. Як приймати Оксітріл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оксітрілу

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксітріл і для чого він використовується

Оксітріл містить активну речовину дулоксетин. Оксітріл збільшує рівень серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Оксітріл використовується у дорослих для лікування:

• депресії
• тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності)
• нейропатичного болю при цукровому діабеті (часто описується як пекучий, колючий біль, оніміння, або як електричний шок. Можлива втрата чутливості в ураженій області, або може статися, що при дотику до місця або прикладанні тепла, холоду чи тиску виникає біль)

Оксітріл починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти 2-4 тижні, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідомте вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте покращення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати Оксітріл, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з нейропатичним болем при цукровому діабеті можуть пройти кілька тижнів, поки вони почнуть відчувати себе краще. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще через 2 місяці.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Оксітріл

Не приймайте Оксітріл, якщо:

• ви алергічні на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• у вас є порушення функції печінки
• у вас є важке порушення функції нирок
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. "Інші лікарські засоби та Оксітріл")
• ви приймаєте флуvoxамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. "Інші лікарські засоби та Оксітріл")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або хвороба серця. Ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати Оксітріл.

Попередження та обережність

Оксітріл може не бути підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Оксітріл, якщо:

• ви використовуєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. "Інші лікарські засоби та Оксітріл")
• ви приймаєте траву Святого Івана, лікування на основі рослин (Hypericum perforatum)
• ви приймаєте бупренорфін або комбінацію бупренорфін/налоксон. Використання цих лікарських засобів разом з Оксітрілом може спричинити серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. "Інші лікарські засоби та Оксітріл")
• у вас є деяке захворювання нирок
• ви мали судоми (епілептичні напади)
• ви мали маніакальні епізоди
• у вас є біполярний розлад
• у вас є очні проблеми, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у очах)
• ви мали кровотечі (сприятливість до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. "Вагітність та годування грудьми")
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку)
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть спричинити пошкодження печінки
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. "Інші лікарські засоби та Оксітріл")

Оксітріл може спричинити відчуття тривоги або нездатність сидіти на місці. Якщо це відбувається з вами, повідомте вашому лікареві.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Оксітріл (відомі як ІСРС/ІРН), можуть спричинити симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді більше.

Це більш імовірно, якщо:

• ви мали раніше думки про самогубство
• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних досліджень, яка показала підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психіатричне захворювання та приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які думки про самогубство.

Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помітять, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашому поведінці.

Також зв'яжіться з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте ознаки та симптоми тривоги, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальгії (СНМ). Симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки

Оксітріл зазвичай не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають цей тип лікарських засобів, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційне поведінку та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Оксітріл пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Оксітріл пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Оксітріл. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокові ефекти безпеки Оксітрілу щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Інші лікарські засоби та Оксітріл

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Активна речовина Оксітрілу, дулоксетин, використовується в інших лікарських засобах для інших лікування:

• нейропатичний біль при цукровому діабеті, депресія, тривога та недержання сечі.

Не слід використовувати більше одного з цих лікарських засобів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи вже ви використовуєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Оксітріл з іншими лікарськими засобами. Не починайте та не припиняйте використання будь-якого лікарського засобу, включно з тими, які придбані без рецепта лікаря та рослинні лікарські засоби, без попередньої консультації з лікарем.

Також повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):Не слід приймати Оксітріл, якщо ви приймаєте або недавно приймали (останні 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма лікарськими засобами за рецептом лікаря, включно з Оксітрілом, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрозливі для життя. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж приймати Оксітріл. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після припинення лікування Оксітрілом, перш ніж почати лікування ІМАО.

Лікарські засоби, які спричинюють сонливість:Це включає лікарські засоби, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні обезболюючі засоби, антипсихотичні засоби, фенобарбітал та антигістамінні засоби.

Лікарські засоби, які збільшують рівень серотоніну:Триптани, трамадол, триптофан, інгібітори обратного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин та флуоксетин), ІРН (такі як венлафаксин), трициклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, трава Святого Івана та ІМАО (такі як моклобемід та лінезолід). Ці лікарські засоби збільшують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих лікарських засобів разом з Оксітрілом, повідомте вашому лікареві.

Бупренорфін/опіоїди:Оксітріл буде застосовуватися з обережністю, коли його застосовують разом з бупренорфіном або комбінацією бупренорфін/налоксон, оскільки це збільшує ризик серотонінового синдрому, захворювання, яке може бути частково смертельним (див. розділ 4.4).

Антикоагулянти або антиагреганти:Лікарські засоби, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик кровотечі.

Прийом Оксітрілу з їжею, напоями та алкоголем

Оксітріл можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування Оксітрілом.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви залишилися вагітною або якщо ви намагаєтеся завагітніти під час лікування Оксітрілом. Ви повинні використовувати Оксітріл лише після оцінки потенційних вигод та ризиків для плоду з вашим лікарем.
• Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Оксітріл. Інші лікарські засоби, подібні до ІСРС, прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик появи захворювання у новонароджених, відомого як персистуюча легенева гіпертензія (ПЛГ), яке робить немовлят дихати швидше та надає їм синій колір. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження немовляти. Якщо це відбувається з вашим немовлям, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.
• Якщо ви приймаєте Оксітріл, коли наближається кінець вашої вагітності, ваше немовля може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашого немовляти. Серед цих симптомів можуть бути м'язова слабкість, тремор, нервозність, немовля не годується правильно, проблеми з диханням та судоми. Якщо ваше немовля має будь-які з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашого немовляти, зверніться до вашого лікаря або акушерки, які можуть порадити вам.
• Якщо ви приймаєте Оксітріл, коли наближається кінець вашої вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі після народження, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.
• Дані про використання Оксітрілу під час перших трьох місяців вагітності не показують загального підвищення ризику вад розвитку плоду. Якщо ви приймаєте Оксітріл під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик того, що немовля народиться передчасно (6 додаткових передчасних народжень на 100 жінок, які приймають Оксітріл у другій половині вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання Оксітрілу під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Оксітрілом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не керуйте машинами, поки не дізнаєтеся, як лікування Оксітрілом впливає на вас.

Оксітріл містить сакарозу та інвертований цукор

Оксітріл містить пресувний цукор, який включає сакарозу та інвертований цукор (глюкозу та фруктозу). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Оксітріл

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Оксітріл слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути таблетку цілою з водою.

Для депресії та нейропатичного болю при цукровому діабеті:

Рекомендована доза Оксітрілу становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам.

Для тривожного розладу:

Нормальна початкова доза Оксітрілу становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів прийматимуть 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Оксітріл.

Щоб не забути прийняти Оксітріл, може бути корисно приймати його о同じній годині щодня.

Обговоріть з вашим лікарем, як довго вам потрібно приймати Оксітріл. Не припиняйте приймати Оксітріл або не змінюйте його дозу без консультації з лікарем. Це важливо для лікування вашого захворювання, щоб допомогти вам покращити стан. Якщо не лікувати захворювання, воно може не зникнути та може стати більш серйозним та важким для лікування.

Якщо ви прийняли більше Оксітрілу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Серед симптомів, спричинених передозуванням, можуть бути сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може спричинити відчуття інтенсивної щастя, сонливість, безсилля, тривогу, відчуття сп'яніння, лихоманку, потовиділення або м'язову ригідність), судоми, блювоту та швидке серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Оксітріл

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Тим не менш, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше Оксітрілу, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Оксітрілом

Не припиняйте приймати свої таблетки без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати Оксітріл, він порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як колючі відчуття або відчуття електричного шоку (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), втома, сонливість, відчуття тривоги або агітації, відчуття страху, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея та надмірне потовиділення або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними та зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нудота (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• тривожність при сні, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або нездатність досягти оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі
• розмита зір
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні)
• відчуття серцебиття в грудній клітці
• збільшення артеріального тиску, червоність
• збільшення зевання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія в животі або диспепсія, гази
• збільшення потовиділення, висип (свербіж)
• біль у м'язах, м'язові спазми
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• труднощі або нездатність досягти ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (головним чином у людей похилого віку), втома
• втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей препарат, відчували зниження ваги, коли почали приймати цей препарат. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• самогубчі думки, труднощі при сні, скреготіння зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• м'язові спазми та рухи, відчуття неспокою або нездатність сидіти або бути спокійним, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або м'язові спазми, синдром неспокійних ніг, низької якості сон
• розширення зіниць (точка чорного центру ока), проблеми з зором
• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі
• швидке або нерегулярне серцебиття
• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук чи ніг
• спазми горла, носова кровотеча
• блювота з кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтушність шкіри чи білого ока
• нічні поти, висип, холодні поти, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків
• м'язова ригідність, м'язові спазми
• труднощі або нездатність сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• аномальні вагінальні кровотечі, аномальні менструальні цикли, включаючи обильні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково легкі або відсутні менструації, біль у яєчках чи мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення ваги
• Oxitril може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня ферментів печінки або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• важкі алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика чи губ, алергічні реакції
• зниження активності щитоподібної залози, яке може викликати втому чи збільшення ваги
• зневоднення, низький рівень натрію в крові (головним чином у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість або велика втома, нудота чи блювота, найсерйозніші симптоми - омаріння, конвульсії чи падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (SIADH)
• самогубчі поведінки, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, неспокій, відчуття оп'янації, гарячка, потовиділення чи м'язова ригідність), конвульсії
• збільшення тиску в оці (глаукома)
• кашель, свистячі звуки та коротке дихання, які можуть супроводжуватися гарячкою
• запалення рота, яскраво-червона кров у калі, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• пошкодження печінки, жовтушність шкіри чи білого ока (жовтяниця)
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях), важкі алергічні реакції, які викликають набухання обличчя чи горла (ангіоневротичний набух)
• спазми м'язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• симптоми менопаузи, аномальне вироблення молока у чоловіків чи жінок
• надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча)

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• ознаки та симптоми захворювання, званого «міокардопатією через стрес», яке може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, омаріння та нерегулярне серцебиття

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Оксітрілу

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксітрілу

-Активний інгредієнт - дулоксетин. Кожний таблетка містить 34,36 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду), що еквівалентно 30 мг дулоксетину.

-Інші складові частини (експієнти): Ядро таблеткискладається з дисперсії кополімеру метакрилової кислоти:етилакрилату (1:1), триетилцитрату, мікронізованого тальку, діоксиду титану та емульсії симетикону.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Oxitril - це таблетка, що є білою, круглою, двовігнутою та позначеною на одній стороні символом "(“.

Oxitril доступний у упаковках по 7 та 28 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ де лас Росас де Аравака, 31 – 2-га поверхня

28023 Аравака (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського, 5

95-200 Паб'яніце, Польща

Дата останньої ревізії цього листка: Червень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.