ОКСИМУН 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

OXIMUN 50 мг покриті таблетки EFG

Цитрат силденафілу

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту

Зміст опису

1. Що таке OXIMUN і для чого він використовується
2. Перед прийняттям OXIMUN
3. Як приймати OXIMUN
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження OXIMUN
6. Додаткова інформація

1. Що таке OXIMUN і для чого він використовується

OXIMUN належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє кровотоку під час статичної стимуляції. OXIMUN допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статично стимульовані. Не слід приймати OXIMUN, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Використання OXIMUN не показане для жінок.

OXIMUN призначений для лікування еректильної дисфункції у чоловіків, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або підтримувати стійку ерекцію, достатню для задовільної статичної активності.

2. Перед прийняттям OXIMUN

Не приймайте OXIMUN

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як нітрати, оскільки їх поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Проінформуйте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в грудній клітці"). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, відомі як донори оксиду азоту, такі як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їх поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до силденафілу або будь-якого іншого компонента OXIMUN.

Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.

Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.

Якщо ви страждаєте на рідкісну спадкову захворювання очей (таку як пігментна ретинопатія).

Якщо ви раніше пережили втрату зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НОІА-НА).

Будьте обережні з OXIMUN

Проінформуйте вашого лікаря:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (анормальність червоних кров'яних тілець), лейкемію (рак кров'яних клітин), мієломну хворобу (рак кісткового мозку).
• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статичної активності.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або геморагічні проблеми (такі як гемофілія).
• Якщо ви переживаєте раптову втрату зору, припиніть приймати OXIMUN і негайно зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується використовувати OXIMUN одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Особливі розгляди для дітей і підлітків

Використання OXIMUN не показане для осіб молодших 18 років

Особливі розгляди для пацієнтів з порушенням функції нирок або проблемами з печінкою.

Ви повинні проінформувати вашого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Прийом OXIMUN з іншими лікарськими засобами

• Лікарські засоби, які містять сакубітрил/валсартан, використовуються для лікування серцевої недостатності.

Проінформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, навіть якщо вони придбані без рецепта.

Таблетки OXIMUN можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з тими, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальніності ви повинні проінформувати будь-якого медичного працівника, що ви приймаєте OXIMUN і коли ви його прийняли. Не слід приймати OXIMUN з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Не слід приймати OXIMUN, якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як нітрати, оскільки їх поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Звегда проінформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в грудній клітці").

Не слід приймати OXIMUN, якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як донори оксиду азоту, такі як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їх поєднання також може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) OXIMUN.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори, лікарські засоби, використовувані для лікування високого артеріального тиску або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликано зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийнятті OXIMUN з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийняття OXIMUN. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні приймати свою щоденну дозу альфа-блокатора регулярно перед початком лікування OXIMUN. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) OXIMUN.

Використання OXIMUN з їжею і напоями

OXIMUN можна приймати з або без їжі. Однак ви можете помітити, що OXIMUN може діяти трохи пізніше, якщо ви приймаєте його з повною їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому, для досягнення максимальної користі від препарату, рекомендується не вживати великі кількості алкоголю перед прийняттям OXIMUN

Вагітність і лактація

Використання OXIMUN не показане для жінок

Водіння транспортних засобів і використання машин

OXIMUN може викликати головокружіння і впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на OXIMUN, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати машини.

3. Як приймати OXIMUN

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття OXIMUN, вказаним вашим лікарем.

Проінформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати OXIMUN більше одного разу на добу.

Ви повинні приймати OXIMUN приблизно за одну годину до того, як плануєте займатися статичною активністю. Проглотіть таблетку цілою з склянкою води.

Якщо ви вважаєте, що дія OXIMUN є надто сильною або слабкою, проінформуйте про це вашого лікаря або фармацевта.

OXIMUN допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статично стимульовані. Час, необхідний для дії OXIMUN, варіюється від особи до особи, зазвичай складає від півгодини до однієї години. Ефект OXIMUN може бути відкладений, якщо ви приймаєте його з повною їжею.

У разі, якщо OXIMUN не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо часу для завершення статичної активності, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше OXIMUN, ніж слід

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів і їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано лікарем

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420 (зазначаючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, OXIMUN може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, пов'язані з використанням OXIMUN, зазвичай є легкими або помірними і короткочасними.

Якщо ви відчуваєте болі в грудній клітці під час або після статичної активності:

• Сядьте в півсидячому положенні і спробуйте розслабитися
• Не використовуйте нітрати для лікування болю в грудній клітці
• Зверніться до вашого лікаря негайно

Всі лікарські засоби, включаючи OXIMUN, можуть викликати алергічні реакції. Ви повинні звернутися до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийняття OXIMUN: раптовий свист під час дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Було зареєстровано випадки тривалих і болісних ерекцій після прийняття OXIMUN. Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні звернутися до вашого лікаря негайно.

Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати OXIMUN і зверніться до вашого лікаря негайно.

Найбільш частий побічний ефект (у 1 з 10 пацієнтів) - головний біль.

Часті побічні ефекти (у 1-10 з 100 пацієнтів) включають: червоність обличчя, диспепсію, ефекти на зір (включаючи аномальну сприйняття кольорів, чутливість до світла або розмитість зору або зниження зору), кон'юнктивіт і головокружіння.

Рідкі побічні ефекти (у 1-10 з 1000 пацієнтів) включають: нудоту, висипи на шкірі, кровотечу в оці, кон'юнктивіт, набряк очей/червоність очей, біль в оці, розмитість зору, подвійне бачення, аномальні відчуття в оці, нерегулярний або швидкий серцевий ритм, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертіго, звук в вухах, нудоту, сухість у роті, біль у грудній клітці і відчуття втоми, слізотеча, кровотеча з пеніса, присутність крові в сечі і/або в семені.

Рідкісні побічні ефекти (у 1-10 з 10000 пацієнтів) включають: підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, обморок, інсульт, носова кровотеча, раптова втрата слуху і серцевий напад

Побічні ефекти, зареєстровані під час постмаркетингового спостереження, включають: серцебиття, біль у грудній клітці, раптова смерть, або тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку. Більшість, але не всі вони, мали проблеми з серцем до прийняття цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з OXIMUN. Також було зареєстровано випадки судом і серйозних реакцій шкіри, які супроводжуються висипом, пухирями, лущенням шкіри і болем, які вимагають негайної медичної допомоги.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, Веб-сайт: www.notificaram.es

.

5. Збереження OXIMUN

Тримайте поза досяжністю і зору дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження. Тримайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте OXIMUN після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад OXIMUN

• Активний інгредієнт OXIMUN - силденафіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти -...

−Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, дібазичний фосфат кальцію (ангідрид), содій карбоксиметилцелюлоза, стеарат магнію.

−Покриття: алкоголь полівініловий, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (E171), тальк, лака з алюмінієвим індигокарміном (E 132).

Вигляд продукту і вміст упаковки

Таблетки OXIMUN мають покриття, вони синього кольору, еліптичної форми.

OXIMUN випускається в блистерах, які містять 2, 4 або 8 покритих таблеток.

Власник авторизації на торгівлю

Лабораторії Q Pharma S.L.

Вулиця Моратін 15, Ентло., Офіси 6-7, Аліканте

Телефон: 965 984 446

Факс: 965 984 319

[email protected]

Виробник

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Вулиця да Тапада Гранде, № 2, Абруньєйра, Сінтра 2710-089 (Португалія)

Цей опис було затверджено в червні 2013 року