КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗ SOLGROUP 99,5% об/об ГАЗ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Медичний кисень газ Solgroup 99,5 % об/об газ для інгаляції

Кисень

Всімістно прочитайте цю інструкцію перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке медичний кисень і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати медичний кисень.
3. Як використовувати медичний кисень.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання медичного кисню.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Повна назва цього лікарського засобу - Медичний кисень газ Solgroup 99,5 % об/об газ для інгаляції.

Для полегшення вашого ознайомлення з інструкцією далі медичний кисень буде називатися просто "медичний кисень".

1. Що таке медичний кисень і для чого він використовується

Медичний кисень містить кисень, який є життєво важливим газом. Лікування киснем може проводитися під нормальним тиском і під підвищеним тиском.

Лікування киснем під нормальним тиском(лікування киснем нормобаричним).

Лікування киснем під нормальним тиском можна використовувати для лікування:

• Низьких концентрацій кисню в крові або в окремих органах або для профілактики їх.
• Кластерної головної болі (специфічної головної болі, яка викликає короткочасні, але дуже сильні напади на одному боці голови).

Лікування киснем під підвищеним тиском(лікування киснем гіпербаричним).

Лікування киснем під підвищеним тиском повинно проводитися тільки кваліфікованими медичними працівниками, щоб уникнути ризику травм через сильні коливання тиску. Лікування киснем під підвищеним тиском можна використовувати для:

• Лікування важкого отруєння вугільним моноксидом (наприклад, коли пацієнт без свідомості)
• Лікування повітряної емболії, викликаної різким зниженням атмосферного тиску (хвороба декомпресії)
• Лікування обструкції в серці або кровоносних судинах, викликаної повітряними бульбашками (аероемболія)
• Лікування підтримки у випадках втрати кісткової тканини після радіотерапії
• Для лікування підтримки у випадках некрозу тканин через інфіковані рани, викликані газоутворюючими бактеріями.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати медичний кисень

Не використовуйте медичний кисень

Не слід використовувати кисень під тиском, вищим за атмосферний (оксигенотерапія гіпербарична), у випадках не лікованого пневмотораксу або без дренажу. Пневмоторакс виникає через накопичення повітря в грудній порожнині між двома легеневими оболонками. Якщо ви раніше мали пневмоторакс, повідомте про це вашому лікареві.

Попередження та застереження

Перед початком лікування киснем вам потрібно знати наступну інформацію:

• Кисень може мати шкідливі ефекти при високих концентраціях. Це може викликати пошкодження легень (колапс альвеол, запалення легень), що ускладнить надходження кисню до крові.
• Якщо у вас є хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ) з наступним дефіцитом оксигенації крові, потік кисню буде меншим. Лікареві потрібно буде регулювати потік оксигенотерапії.
• Зверніть особливу увагу, коли кисень вводиться новонародженим і передчасно народженим дітям. Метою є мінімізація ризику негативних подій, таких як пошкодження очей. Необхідно використовувати мінімальну концентрацію кисню, яка буде ефективною для досягнення адекватної оксигенації.
• Зверніть особливу увагу, якщо ваші рівні діоксиду вуглецю в крові зросли, оскільки це нейтралізує ефект кисню.
• Якщо у вас є респіраторні проблеми, які виникли через знижений рівень кисню в крові, або якщо ви приймаєте потужні анальгетики, потрібно буде суворе спостереження за вашим станом лікарем.
• Якщо ви раніше мали легеневі травми, повідомте про це вашому лікареві.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання медичного кисню.

Оксигенотерапія гіпербарична

Перед початком лікування киснем під підвищеним тиском повідомте вашому лікареві, якщо у вас є:

• Психіатричні проблеми(тривога, психоз)
• Страх закритих просторів(клаустрофобія)
• Цукровий діабет(високі рівні глюкози в крові); через ризик гіпоглікемії потрібно буде вимірювати рівень цукру в крові між двома гіпербаричними терапіями
• Респіраторні розлади
• Якщо ви раніше мали пневмоторакс, який є накопиченням повітря в грудній порожнині між двома легеневими оболонками
• Серцеві проблеми
• Високий артеріальний тиск
• Очні проблеми
• Розлади вух, носа і горла

Діти

У передчасно народжених дітей оксигенотерапія може викликати пошкодження очей (ретинопатія недоношених). Лікар визначить адекватну концентрацію кисню, яку потрібно буде вводити, щоб гарантувати, що ваша дитина отримує правильне лікування.

Завжди, коли використовується кисень, потрібно враховувати підвищений ризик займання вогню.

Використання медичного кисню з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте або вам призначили блеоміцин (для лікування раку), аміодарон (для лікування серцевих захворювань), нітрофурантойн (для лікування інфекцій), повідомте про це вашому лікареві перед використанням кисню, оскільки існує можливість того, що це може викликати токсичні ефекти на легенях.

Кисень може посилити пошкодження легень, викликані пестицидом Параquat. У разі отруєння Параquatом потрібно уникати введення додаткового кисню, якщо це можливо.

Використання медичного кисню з їжею, напоями таалкоголем

Не вживайтеалкогольпід час використання цього лікарського засобу. Алкоголь може викликати респіраторну депресію.

Вагітність, лактація та фертильність

• Під час вагітності дозволено використовувати кисень під нормальним тиском (оксигенотерапія нормобарична) тільки якщо це необхідно.
• Не існує протипоказань для використання кисню під час лактації.

Лікування киснем під підвищеним тиском (оксигенотерапія гіпербарична) якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, повинно використовуватися тільки у разі абсолютної необхідності. Повідомте про це вашому лікареві або спеціалісту.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Медичний кисень під нормальним тиском (оксигенотерапія нормобарична) не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Після отримання лікування киснем під підвищеним тиском (оксигенотерапія гіпербарична) ви можете відчувати візуальні та слухові розлади, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як використовувати медичний кисень

Слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. У жодному разі не змінюйте самостійно концентрацію кисню, який вводиться вам або вашій дитині.

Дозування

Лікування киснем під нормальним тиском(лікування киснем нормобаричним)

• Якщо концентрація кисню в крові або в окремих органах занадто низька:

Ваш лікар призначить період часу та кількість разів на добу, протягом яких потрібно буде вводити медичний кисень, оскільки доза може варіюватися залежно від кожного пацієнта. Метою завжди є використання мінімальної концентрації кисню, яка буде ефективною. Однак реальна концентрація кисню для інгаляції ніколи не повинна бути нижчою 21% і може збільшуватися до 100%.

• Для лікування респіраторних проблем, коли рівень кисню в крові знижений (гіпоксія) або як стимулятор дихання (наприклад, при легеневих захворюваннях, таких як ХОХЛ):

Концентрація кисню буде підтримуватися нижче 28% і іноді нижче 24%. Концентрації кисню для інгаляції у разі новонароджених дітей повинні підтримуватися нижче 40% і можуть збільшуватися до 100% тільки у виняткових випадках. Необхідно використовувати мінімальну концентрацію кисню, яка буде ефективною для досягнення адекватної оксигенації. Рекомендується уникати коливань у насиченні киснем.

• Для лікування кластерної головної болі:

100% кисню вводиться з потоком 7 літрів на хвилину протягом 15 хвилин за допомогою маски. Лікування повинно розпочинатися при появі перших симптомів.

Як використовувати лікування киснем під нормальним тиском

• Медичний кисень є газом для інгаляції, який вводиться за допомогою спеціального обладнання, такого як назальний катетер або маска. Надлишковий кисень виходить з організму під час видихання та змішується з атмосферним повітрям (що відомо як система "без реінспірації").
• Якщо ви не можете дихати самостійно, вам буде забезпечена штучна вентиляція легень. Під час анестезії використовується спеціальне обладнання з системами реінспірації або рециркуляції, щоб видихане повітря знову вдихалося (що відомо як система "реінспірації").
• Кисень також може вводитися безпосередньо в кровотік за допомогою так званого "оксигенатора" у випадках, таких як серцеве захворювання з використанням кардіопульмональної машини та інших ситуацій, які потребують екстракорпоральної циркуляції.

Як отримувати лікування киснем під підвищеним тиском

• Лікування киснем під підвищеним тиском повинно проводитися тільки кваліфікованими медичними працівниками, щоб уникнути ризику травм через сильні коливання тиску.
• Залежно від вашої ситуації, лікування киснем під підвищеним тиском триває від 45 до 300 хвилин за одну сесію. Лікування може складатися з однієї або двох сесій, але тривале лікування може тривати до 30 сесій або більше з кількома сесіями на добу у разі необхідності.
• Лікування киснем проводиться в спеціальній пресуризаційній кімнаті.
• Лікування киснем під підвищеним тиском також може вводитися за допомогою маски, яка ідеально підходить до обличчя, та капюшона, який покриває голову, або за допомогою трубки, встановленої в рот.

Якщо ви використовуєте більше медичного кисню, ніж потрібно

У разі передозування негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви вhaled.

Токсичні ефекти кисню можуть варіюватися залежно від тиску кисню, який вдихається, та тривалості експозиції. При низькому тиску(від 0,5 до 2,0 бар) більш ймовірно, що токсичні ефекти виникнуть в легенях (легенева зона), ніж в мозку та спинному мозку (центральна нервова система). При високому тискувідбувається протилежне.

Ефекти в легенях (легенева зона) включають труднощі з диханням, кашель та біль у грудній клітці.

Ефекти в мозку та спинному мозку (центральна нервова система) включають тинітус, слухові розлади, візуальні розлади, нудоту, головокружіння, тривогу та розлади свідомості, м'язові спазми (okol оčí, рота та лоба), втрату свідомості та конвульсії (епілептичні напади).

Очні ефекти включають розмитий зір та зниження периферійного зору ("тунельний зір").

У разі отруєння киснем через гіпероксію терапію киснем потрібно зменшити або, якщо це можливо, припинити та розпочати лікування симптомів.

Якщо ви забули використовувати медичний кисень

Використовуйте кисень так, як описано в розділі дозування інструкції. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози, оскільки медичний кисень може бути шкідливим при високих концентраціях.

Якщо ви припинили лікування медичним киснем

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом з власної ініціативи. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Захисні заходи щодо використання медичного кисню

Кисень є окиснювальним продуктом і сприяє згорянню. Не повинно бути відкритого вогню чи полум'я (наприклад, пілотних вогнів, вогнів, печей, газових камінів, іскр, свічок тощо) в кімнатах, де використовується медичний кисень, оскільки це збільшує ризик пожежі.

Обробляйте балон з газом з обережністю. Переконайтеся, що балон з газом не піддався падінню чи механічному удару.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

При нормобаричному лікуванні: У новонароджених дітей, які піддаються високим концентраціям кисню, можуть виникнути пошкодження очей, які можуть викликати порушення зору.

При гіпербаричному лікуванні: біль в вусі, міопія, баротравматизми (пошкодження, викликані зміною тиску).

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

При гіпербаричному лікуванні: конвульсії

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

При нормобаричному лікуванні: колапс легень (ателектазія).

При гіпербаричному лікуванні: перфорування барабанної перетинки

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

При гіпербаричному лікуванні: задиха, аномально низькі рівні цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

При нормобаричному лікуванні: токсичність легень, погіршення надмірного вмісту діоксиду вуглецю в крові (гіперкапнія), сухість слизових оболонок, місцеве подразнення та запалення слизових оболонок.

При гіпербаричному лікуванні: труднощі з диханням, м'язові спазми, головокружіння, порушення слуху, отит серозний гострий, шум або звон у вухах (тинітус), нудота, порушення поведінки, зниження периферійного зору, візуальні порушення, опACITY кришталика (катаракта).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання медичного кисню

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте медичний кисень після закінчення терміну його дії, який вказаний на балоні з газом, після абревіатури CAD. Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, який вказаний.

• Балони з газом можна зберігати при температурі від -20 °C до +65 °C.
• Їх потрібно зберігати в вертикальному положенні, крім тих, які мають опуклу задню частину; ці повинні зберігатися в горизонтальному положенні або в контейнері.
• Балони з газом повинні бути захищені від падінь або механічних ударів, наприклад, кріплячись або розміщуючись у контейнері.
• Їх потрібно зберігати в добре провітрюваній кімнаті, яка використовується виключно для зберігання медичних газів. Ця кімната для зберігання не повинна містити жодних легкозаймистих матеріалів.
• Балони з газом, які містять різні типи газу або газ з іншою складовою, повинні зберігатися окремо.
• Повні та порожні балони з газом повинні зберігатися окремо.
• Їх не слід зберігати поблизу джерел тепла. Якщо існує ризик пожежі, їх потрібно віднести в безпечне місце.
• Зберігати під захистом від погодних умов.
• Клапани балонів з газом повинні закриватися після використання.
• Повернути балон, коли він буде порожнім, постачальнику.
• На території зберігання потрібно вивішувати явні оголошення про заборону паління та вогню.
• Служби екстреної допомоги повинні знати, де розташовується зберігання балонів з газом.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад медичного кисню

• Активна речовина - кисень, у концентрації понад 99,5% об./об.
• Не містить допоміжних речовин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Медичний кисень газ Solgroup - це газ для інгалації.

Випускається у вигляді газу в спеціальному контейнері.

Кисень - це безколірний, безсмаковий і безодорний газ.

У рідкому стані він має синій колір.

Медичний кисень газ Solgroup зберігається в газових балонах під тиском 150, 200 або 300 бар (при 15 ° C). Газові балони виготовлені з сталі або алюмінію. Крани виготовлені з латуні, сталі або алюмінію.

* 7л, 40л і 47л доступні лише для тиску наповнення 150 бар.

Газові балони відповідають вимогам Директиви 1999/36/EC.

Кольори маркування відповідають нормі EN 1089-3: білий корпус і горловина.

Крани відповідають вимогам норми EN ISO 10297.

Традиційні крани та редуктори відповідають вимогам норм NEN 3268 (NL), DIN 477 (DE), BS 341-3 (UK), NBN 226 (BE), EN ISO 407, ISO 5145.

Редуктори тиску також відповідають вимогам норми EN ISO 10524-3.

Газові балони містять (х) літрів, містять (у) кг газу та постачають (z) м³ кисню при 15°C і 1 бар, коли наповнюються до 150 бар.

Газові балони містять (х) літрів, містять (у) кг газу та постачають (z) м³ кисню при 15°C і 1 бар, коли наповнюються до 200 бар.

Газові балони містять (х) літрів, містять (у) кг газу та постачають (z) м³ кисню при 15°C і 1 бар, коли наповнюються до 300 бар.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

SOL S.p.A.

Віа Борґацці 27

20900 Монца

Італія

Місцевий представник:

Sol France Sucursal в Іспанії

Вулиця Єсо, номер 2

28500 Арганда-дель-Рей (Мадрид)

Відповідальний за виробництво

SOL B srl

Зона ОUEST, 15

7860 Лессін

Бельгія

Vivisol Ibérica S.L.

Вулиця Єсо, промисловий район Веласко

Арганда-дель-Рей

28500 Мадрид

Іспанія

SOL S.p.A.

(Віа Аквавіва 4

26100 Кремона

Італія.

SOL Bulgaria JSC.

12 Владайська Река вулиця

1510 Софія

Болгарія

SPG - SOL Plin Gorenjskad.o.o.

Честа Зелезарєв 8,

4270 Єсеніце

Словенія

SOL Technische Gase GmbH

Марі-Кюрі вулиця 1

2700 Вінер-Нойштадт

Австрія

Dolby Medical Home Respiratory Care Limited

Юніт 18, Аркрайт Роуд Індустріал Естейт

Аркрайт Роуд

Бедфорд

MK42 0LQ

Велика Британія

Dolby Medical Home Respiratory Care Limited

Юніт 2,

Бродлейс Роуд

Спрінгкерсе Індустріал Естейт

Стірлінг

FK7 7ST

Велика Британія

SOL Bulgaria EAD

Південна промисловий зона, комплекс Агрополіхім АД

9160 Девня

Болгарія

Sol France, sucursal España (SOLFSE)

Вулиця Телеграф, с/н, Нт.17-19,

Промисловий район Сота-ель-Молі,

08160 Монтмело, (Барселона)

Іспанія

The Irish Company Oxygen ltd.

Вотерфолл Роуд, Корк, T12 PP40, Ірландія

SOL Hungary Kft.

Мехварт Андрас вулиця 6.

Дунахарaszti, 2330, Угорщина

SOL Hellas S.A.

Сіндос, Промисловий район Сіндос

12-й км Салоніки-Едеса,

Салоніки, GR-570 08,

Греція

SOL Hellas S.A.

Тесі Стефані, АСПРОПІРГОС АТТІКІ,

GR-193 00,

Греція

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія: Oxygène Médicinal Gazeux SOL

Болгарія: ?????????? ????????, ??????????? SOL

Чехія: Kyslík medicinální plynný SOL, 100%, Medicinální plyn, stlacený

Греція: Φαρμακευτικ? Οξυγ?νο σε α?ρια μορφ? SOL

Угорщина: Oxigén SOL

Люксембург: Oxygène Médicinal Gazeux SOL

Португалія: Oxygénio medicinal gasoso SOL

Румунія: Oxigen SOL

Словаччина: Medicinálny kyslík plynný SOL

Словенія: Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, stisnjeni

Іспанія: Oxígeno medicinal gas Solgroup

Велика Британія: Medical Oxygen

Дата останнього перегляду цього листка:

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:

Посологія

Концентрація, потік і тривалість лікування повинні бути визначені лікарем згідно з характеристиками кожної патології.

Гіпоксемія - це розлад, при якому артеріальний тиск кисню (PaO2) нижче 10 кПа (< 70 мм рт. ст.). Рівень тиску кисню 8 кПа (55/60 мм рт. ст.) призводить до розвитку дихальної недостатності.

Гіпоксемію лікують шляхом збагачення повітря, яке дихає пацієнт, додатковим киснем. Рішення про призначення лікування киснем залежить від ступеня гіпоксемії та індивідуальної толерантності пацієнта.

У всіх випадках мета лікування киснем полягає у підтриманні рівня PaO2 > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа) або насичення киснем артеріальної крові ≥ 90%.

Якщо кисень вводиться у вигляді розбавленого газу, концентрація кисню в вдихуваному повітрі (FiO2) повинна бути не менше 21%.

Лікування киснем під нормальним тиском (нормобарична оксигенотерапія):

Введення кисню повинно проводитися з обережністю. Доза повинна бути адаптована до індивідуальних потреб пацієнта, тиск кисню повинен підтримуватися вище 8,0 кПа (або 60 мм рт. ст.), а насичення гемоглобіну киснем повинно бути > 90%. Необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск кисню (PaO2) або пульсоксиметрію (насичення артеріальної крові киснем [SpO2]) та клінічні ознаки. Метою є забезпечення того, щоб повітря, яке дихає кожен пацієнт, завжди мало мінімально ефективну концентрацію кисню, тобто мінімальну дозу для підтримання тиску 8 кПа (60 мм рт. ст.)/насичення > 90%. Введення високих концентрацій повинно бути якомога коротшим під суворим контролем показників газів крові.

Кисень можна вводити безпечно у наступних концентраціях і протягом зазначених періодів:

До 100% - менше 6 годин.

60-70% - 24 години.

40-50% - протягом другого періоду 24 годин.

Кисень потенційно токсичний у концентраціях вище 40% після двох днів.

Новонароджені не входять до цих рекомендацій, оскільки фіброплазія сітківки розвивається при значно нижчій FiO2. Для досягнення адекватної оксигенації та підтримання безпеки новонароджених слід вибирати мінімально ефективні концентрації.

• Пацієнти з спонтанним диханням:

Ефективна концентрація кисню становить не менше 24%. Зазвичай вводять мінімум 30% кисню для забезпечення терапевтичних концентрацій з маржою безпеки.

Лікування високими концентраціями кисню (> 60%) протягом коротких періодів показане у випадках гострих астматичних нападів, пульмональної емболії, пневмонії, пульмональної фіброзу тощо.

Низька концентрація кисню показана для лікування пацієнтів з хронічною дихальною недостатністю, викликаною хронічним обструктивним захворюванням дихальних шляхів або іншими причинами. Концентрація кисню не повинна перевищувати 28%, а для деяких пацієнтів навіть 24% може бути надмірним.

Можливо введення вищих концентрацій кисню (у деяких випадках до 100%), хоча часто важко досягти концентрацій > 60% (або 80% у дітей) за допомогою більшості пристроїв для введення.

Доза повинна бути адаптована до індивідуальних потреб пацієнта, з потоками, що змінюються від 1 до 10 літрів газу на хвилину.

• Пацієнти з хронічною дихальною недостатністю:

Кисень повинен вводитися у потоках, що змінюються від 0,5 до 2 літрів/хв, і необхідно коригувати швидкість потоку залежно від показників газів крові. Ефективна концентрація кисню повинна підтримуватися нижче 28%, а іноді навіть нижче 24% у пацієнтів, які мають захворювання дихальних шляхів і залежать від гіпоксії як стимулу дихання.

• Хронічна дихальна недостатність, викликана хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) або іншими захворюваннями.

Лікування коригується залежно від показників газів крові. Артеріальний тиск кисню (PaO2) повинен бути > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа), а насичення артеріальної крові киснем ≥ 90%.

Найбільш поширена швидкість введення - 1-3 літри/хв протягом 15-24 годин/добу, що включає період пародоксального сну (найбільш чутливий період до гіпоксемії протягом доби). Під час стабільного періоду захворювання рекомендується контролювати концентрації CO2 двічі кожні 3-4 тижні або тричі на місяць, оскільки концентрації CO2 можуть збільшуватися під час введення кисню (гіперкапнія).

• Пацієнти з гострою дихальною недостатністю:

Кисень повинен вводитися зі швидкістю, що змінюється від 0,5 до 15 літрів/хв, і необхідно коригувати швидкість потоку залежно від показників газів крові. У разі загострення пацієнти з важкими дихальними порушеннями потребують значно вищих доз (до 60 літрів/хв).

• Пацієнти з механічною вентиляцією:

Якщо кисень змішується з іншими газами, фракція кисню у суміші вдихуваного газу (FiO2) не повинна знижуватися нижче 21%. На практиці 30% часто є нижнім лімітом. За необхідності фракція вдихуваного кисню може збільшуватися до 100%.

• Педіатричне населення: Новонароджені:

У виняткових випадках новонародженим можна вводити концентрації кисню до 100%, однак лікування повинно проводитися під суворим контролем. Слід використовувати мінімально ефективні концентрації для досягнення адекватної оксигенації. Зазвичай слід уникати концентрацій кисню вище 40% у вдихуваному повітрі, враховуючи ризик ока та колапсу легень. Тиск кисню в артеріальній крові повинен контролюватися уважно і підтримуватися нижче 13,3 кПа (100 мм рт. ст.). Слід уникати коливань насичення киснем. Профілактика суттєвих коливань оксигенації може зменшити ризик ока.

• Кластерний головний біль:

У разі кластерного головного болю 100% кисню вводять зі швидкістю 7 літрів/хв протягом 15 хвилин через добре підігнану лицьову маску. Лікування повинно розпочинатися на початковій стадії нападу.

Лікування гіпербаричним киснем:

Доза та тиск завжди повинні коригуватися залежно від клінічної картини пацієнта, а лікування повинно проводитися лише після консультації з лікарем. Однак нижче наведено деякі рекомендації, засновані на сучасних знаннях:

Лікування гіпербаричним киснем проводиться під тиском вище 1 атмосфери (1,013 бар), між 1,4 і 3,0 атмосферами (зазвичай між 2 і 3 атмосферами). Гіпербаричний кисень вводиться у пресуризованій камері. Лікування під підвищеним тиском також можна проводити через добре підігнану лицьову маску з каптуром, який покриває голову, або через трахеальний трубку.

Кожна сесія лікування триває від 45 до 300 хвилин, залежно від показання. Іноді гостре лікування гіпербаричним киснем триває лише одну чи дві сесії, тоді як хронічне лікування може тривати до 30 сесій або більше. За необхідності сесії можна повторювати двічі чи тричі на добу.

Нормобарична оксигенотерапія

Кисень вводиться через вдихуване повітря, переважно за допомогою спеціального обладнання (наприклад, назального катетера або маски). За допомогою цього обладнання кисень вводиться разом з вдихуваним повітрям. Після цього газ і надлишковий кисень виходять з пацієнта з видихуваним повітрям і змішуються з атмосферним повітрям (система "без реінспірації"). У багатьох випадках під час анестезії використовуються спеціальні системи з системою реінспірації або рециркуляції, щоб видихуване повітря знову вдихалося (система "реінспірації").

Якщо пацієнт не може дихати самостійно, йому можна надати штучну вентиляцію легень. З іншого боку, кисень можна ввести безпосередньо в кровотік за допомогою так званого оксигенатора. Застосування апаратів екстракорпорального газообміну полегшує оксигенацію та декарбоксилацию без шкоди, пов'язаної з агресивними стратегіями механічної вентиляції. Оксигенатор, який діє як штучне легеня, забезпечує краще перенесення кисню, а отже, рівні газів крові зберігаються в клінічно прийнятних межах. Після відновлення функції легень екстракорпоральна кров і потік газу зменшуються і终于 припиняються. Це відбувається, наприклад, під час кардіохірургії, яка використовує систему кардіопульмонального шунтування, а також у інших випадках, які вимагають екстракорпоральної циркуляції, включаючи гостру недостатність дихання.

Гіпербарична оксигенотерапія

Лікування гіпербаричним киснем проводиться в спеціальній пресуризованій кімнаті, де атмосферний тиск може бути збільшений до трьох разів. Лікування гіпербаричним киснем також можна проводити через добре підігнану маску для обличчя з капюшоном, який покриває голову, або через трахеальний трубку.

Підготовка до застосування

Виконувати інструкції постачальника, зокрема:

• Не використовувати, якщо балон з газом явно пошкоджений або підозрюється, що він може бути пошкодженим, або якщо він був підданий екстремальним температурам.
• Уникати будь-якого контакту з оліями, жиром або вуглеводнями.
• Видалити пломбу з клапана та захисний ковпачок перед використанням.
• Використовувати лише відповідне обладнання для певного балону з газом та цього газу.
• Перевірити, чи чистий швидкозв'язний конектор та регулятор, та чи зв'язки знаходяться в доброму стані.
• Повільно відкрити клапан балону,至少 на півоберта.
• Коли відкривається та закривається клапан балону з газом, не можна використовувати ні щипці, ні інші інструменти, щоб уникнути ризику пошкодження.
• Не можна змінювати форму упаковки.
• Перевірити, чи не відбувається витік. Виконувати інструкції, які знаходяться на регуляторі. Не намагатися самостійно ремонтувати витік клапана або обладнання, якщо тільки не змінюється затвор або торик.
• У разі витоку закрити клапан та відключити регулятор. Якщо балон з газом продовжує витікати газ, спорожнити зовнішній балон. Позначити дефектні балони з газом, розмістити їх у спеціальній зоні для рекламації та повернути постачальнику.
• У балонах з клапанами-регуляторами тиску не потрібно використовувати окремий регулятор тиску. Вбудований клапан-регулятор тиску має швидкозв'язний конектор для підключення клапанів "за запитом", а також окремий порт для постійного потоку газу, де можна регулювати потік.

Використання балону з газом

• Заборонено перекачувати газ під тиском.
• Суворо заборонено палити та розпочинати вогонь у кімнатах, де проводиться лікування медичним киснем.
• Коли використовується балон, його необхідно закріпити на відповідній підставці.
• Необхідно враховувати заміну балонів з газом, коли тиск у балоні знизився до рівня, при якому індикатор клапана знаходиться у жовтому полі.
• Закрити клапан балону з газом, коли залишається мала кількість газу в балоні з газом.

Важливо, щоб залишилася мала кількість тиску в балоні з газом, щоб уникнути потрапляння забруднюючих речовин.

• Закрити клапани порожніх балонів з газом.
• Закрити вручну клапан балону з газом після використання. Розтискувати регулятор або з'єднання.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/