КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗ OXIPHARMA, 99,5% об/об СТИСНЕНИЙ МЕДИЧНИЙ ГАЗ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Медичний кисень Gas Oxipharma, 99,5% об/об'єм компресований медичний газ

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Медичний кисень Gas Oxipharma і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком використання Медичного кисню Gas Oxipharma
3. Як використовувати Медичний кисень Gas Oxipharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Медичного кисню Gas Oxipharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медичний кисень Gas Oxipharma і для чого він використовується

Кисень є життєво важливим елементом для організму. Лікування киснем показане в наступних випадках:

• Виправлення нестачі кисню різних походжень, які вимагають введення кисню під нормальним або підвищеним тиском.
• Живлення респіраторів під час анестезії-реанімації.
• Введення лікарських засобів для інгаляції за допомогою небулайзера.

2. Що потрібно знати перед початком використання Медичного кисню Gas Oxipharma

Не використовуйте Медичний кисень Gas Oxipharma

Разом з легкозаймистими матеріалами.

Кисень дозволяє і прискорює згоряння. Ступінь не сумісності матеріалів з киснем залежить від умов тиску використання газу. Однак ризики займистості найбільш важливі в присутності кисню, виділяючи ті, які пов'язані з горючими сполуками, особливо тих, які мають жирну природу (змащувальні засоби, олії) та органічні матеріали (пластмаси, дерево, папір, тканини), які можуть займатися при контакті з киснем, як самозаймистість, так і під впливом іскри, полум'я або точки займистості, або під впливом адіабатичної стискання.

Будьте особливо обережні з Медичним киснем Gas Oxipharma

• У певних важких випадках нестачі кисню. Через 6 годин експозиції до концентрації кисню 100% або через 24 години експозиції до концентрації кисню вище 70% може з'явитися токсичність легень або нервової системи.
• Високі концентрації повинні використовуватися протягом найкоротшого можливого часу та контролюватися за допомогою аналізу газів у артеріальній крові, одночасно вимірюючи концентрацію вдихуваного кисню; зручно використовувати в будь-якому випадку мінімальну дозу, здатну підтримувати артеріальну часткову тиску кисню (PaO2) на рівні 50-60 мм рт. ст. (тобто 5,65-7,96 кПа) та, після 24 годин експозиції, намагатися підтримувати, наскільки це можливо, концентрацію кисню нижче 45%.

Попередження щодо застосування

• Для немовлят, які потребують концентрації вище 30%, артеріальну часткову тиску кисню (PaO2) потрібно контролювати регулярно, щоб вона не перевищувала 100 мм рт. ст. (тобто 13,3 кПа) через ризик появи порушень у сітківці.
• Гіпербарична оксигенотерапія: з метою уникнення ризиків травм, спричинених високим тиском, у порожнинах тіла, які містять повітря та перебувають у зв'язку з зовнішнім середовищем, стискання та розтискання повинні бути повільними.

Використання Медичного кисню Gas Oxipharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта. Токсичність кисню може збільшуватися за допомогою: кортикостероїдів, деяких лікарських засобів проти раку, параквату, симпатикомітетиків, рентгенівського випромінювання або у випадках гіпертірозу чи відсутності вітамінів С і Е або дефіциту глутатіону.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу. Він широко використовувався без будь-яких видатних ефектів.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Немає даних про дію Медичного кисню Gas Oxipharma на керування транспортними засобами та використання машин.

3. Як використовувати Медичний кисень Gas Oxipharma

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Медичного кисню Gas Oxipharma, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Лікар визначить правильну дозу Медичного кисню Gas Oxipharma та введе його за допомогою системи, відповідної вашим потребам, яка гарантує подачу правильної кількості кисню.

Якщо ви вважаєте, що дія Медичного кисню Gas Oxipharma є надто сильною або слабкою, повідомте про це своєму лікарю.

Якщо ви використовуєте більше Медичного кисню Gas Oxipharma, ніж потрібно.

Необхідно зменшити концентрацію вдихуваного кисню та рекомендовано симптоматичне лікування.

Якщо ви перериваєте лікування Медичним киснем Gas Oxipharma

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Медичний кисень Gas Oxipharma може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

У випадку хронічної недостатності дихання, зокрема, можлива поява апное.

Вдихування високих концентрацій кисню може бути причиною малих колапсів у легенях.

Введення кисню під високим тиском може спричиняти ушкодження внутрішнього вуха (що може становити ризик розриву барабанної перетинки), синусів, легень (що може становити ризик пневмотораксу).

Зареєстровані судові кризи після введення кисню з концентрацією 100% протягом більш ніж 6 годин, особливо при введенні під високим тиском.

Можуть виникнути ушкодження легень після введення концентрацій кисню вище 80%.

У новонароджених, особливо якщо вони недоношені, які піддаються високим концентраціям кисню (FiO2>40%; PaO2 вище 80 мм рт. ст. (тобто 10,64 кПа)) або тривало (більше 10 днів при концентрації FiO2>30%), існує ризик ретинопатій, які з'являються між 3 і 6 тижнями після лікування, можуть регресувати або спричиняти відшарування сітківки, або навіть повну сліпоту.

Пацієнти, які піддаються високим тискам кисню в камерах, можуть зазнавати кризів клаустрофобії.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого типу побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не згадані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Медичного кисню Gas Oxipharma

Тримати поза досяжністю та зору дітей.

Не використовуйте Медичний кисень Gas Oxipharma після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Необхідно слідувати всім правилам щодо обробки балонів під тиском.

Відносно зберігання та транспортування слід враховувати наступне:

Зберігання балонів з газом:

Балони з газом повинні зберігатися в добре провітрюваному або вентилюваному приміщенні, захищеному від непогоди, чистому, без легкозаймистих матеріалів, призначеному для зберігання медичних газів та能够 закритися на ключ. Порожні балони з газом та повні балони з газом повинні зберігатися окремо. Балони з газом повинні захищатися від ризику ударів або падінь, а також від джерел тепла чи займистості, температур рівних або вищих за 50°C та матеріалів, які можуть займатися, та непогоди. Балони з газом місткістю понад 5 л повинні зберігатися у вертикальному положенні з закритими кранами.

Зберігання балонів з газом у місці використання та вдома:

Балон з газом повинен встановлюватися в місці, яке дозволяє захищати його від ризику ударів та падінь (наприклад, на опорі з ланцюгами кріплення), джерел тепла чи займистості, температур рівних або вищих за 50°C, матеріалів, які можуть займатися, та непогоди.

Необхідно уникати надмірного зберігання.

Транспортування балонів з газом:

Балони з газом повинні транспортуватися з допомогою відповідного обладнання (наприклад, візка з ланцюгами, бар'єрами або кільцями) для захисту їх від ризику ударів або падінь. Необхідно звернути особливу увагу на кріплення редуктора для уникнення ризику випадкових розривів. Під час транспортування у транспортних засобах балони з газом повинні бути міцно закріплені. Обов'язкова постійна вентиляція транспортного засобу, а паління суворо заборонено.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Медичного кисню Gas Oxipharma

• Активний інгредієнт - кисень у концентрації вище 99,5% об/об'єм

Вигляд продукту та вміст упаковки

Балони з газом під тиском 200 бар при 15°C. Балони з газом можуть бути виготовлені з сталі, компактної сталі, алюмінію або компактного алюмінію об'ємом: 0,8 л, 1 л, 1,2 л, 1,34 л, 1,5 л, 1,8 л, 2 л, 2,7 л, 3 л, 3,5 л, 4 л, 4,75 л, 5 л, 6,7 л, 7 л, 7,5 л, 8 л, 10 л, 12 л, 13,4 л, 15 л, 18 л, 20 л, 25 л, 26,8 л, 30 л, 35 л, 40 л, 45 л та 50 л (у літрах)

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

OXIPHARMA, S.L.

Промислова зона Lentiscares, парц. 18

26370 Navarrete (La Rioja)

Дата останнього перегляду цього опису: 10/2005

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

_____________________________________________________________________________

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:

Інструкції з використання/обробки

Не паліть.

Не наближайте до полум'я.

Не змащуйте.

Зокрема:

• Ніколи не вводьте цей газ у пристрій, який, як підозрюють, може містити горючі матеріали, особливо якщо вони мають жирну природу;
• Ніколи не чистіть пристрої, які містять цей газ, чи крани, уплотнення, затвори та клапани, за допомогою горючих продуктів, особливо якщо вони мають жирну природу;
• Ніколи не наносіть жодних жирних речовин (вазеліну, мазей...) на обличчя пацієнтів;
• Ніколи не використовуйте аерозольні балони (лак для волосся, дезодорант...) чи розчинники (спирт, парфуми...) на матеріалі чи поблизу нього.

Балони з медичним киснем призначені виключно для терапевтичного використання.

Для уникнення будь-яких інцидентів необхідно обов'язково дотримуватися наступних вказівок:

1. Перевірити хороший стан обладнання перед його використанням.
2. Зібрати балони з газом місткістю понад 5 л за допомогою відповідного засобу (ланцюгів, гаків...) для утримання їх у вертикальному положенні та уникнення будь-яких випадкових падінь; не використовувати балони з газом, якщо їхній тиск нижче 10 бар.
3. Ніколи не насаджувати балон з газом на надто вузьку опору для нього.
4. Обробляти обладнання чистими руками, вільними від жиру.
5. Обробляти балони з газом об'ємом 50 л або більше у рукавичках для обробки, чистих та з захисними черевиками.
6. Перевірити в момент видачі виробником, щоб балон з газом мав цілий систему гарантії цілісності.
7. Ніколи не обробляти балон з газом, якщо його кран не захищений тюльпаном, крім балонів з газом місткістю менше 5 л.
8. Ніколи не піднімайте балон з газом, тримаючись за кран.
9. Використовуйте спеціальні з'єднання або гнучкі елементи з'єднання для кисню.
10. Використовуйте манометр-редуктор з лічильником, який допускає тиск не менше 1,5-кратного максимального робочого тиску (200 бар) балону з газом (крім випадків, коли редуктор уже вбудований у кран).
11. У разі рамп балонів з газом використовуйте лише манометри, які мають мінімальну шкалу 315 бар.
12. Використовуйте гнучкі елементи з'єднання на стінних розетках, оснащених спеціальними насадками для кисню.
13. Відкривайте кран або клапан поступово.
14. Ніколи не насаджуйте кран для відкриття, ні не відкривайте його повністю
15. Пропустіть з'єднання виходу балону з газом перед встановленням манометра-редуктора для видалення пилу, який міг бути. Зберігайте чистотою з'єднання між балоном з газом та манометром-редуктором.
16. Ніколи не піддавайте манометр-редуктор декільком успішним пресуванням.
17. Ніколи не ставте себе перед виходом крана, а завжди на протилежній стороні від манометра-редуктора, позаду балону з газом та назад. Ніколи не піддавайте пацієнтів газовому потоку.
18. Ніколи не використовуйте проміжні з'єднання для підключення двох пристроїв, які не підходять один до одного.
19. Не намагайтеся ремонтувати пошкоджений кран.
20. Ніколи не затягуйте манометр-лічильник за допомогою щипців, оскільки це може спричинити пошкодження уплотнення.
21. Перевірте заздалегідь сумісність матеріалів, які контактують з киснем, використовуючи, зокрема, спеціальні уплотнення для з'єднання манометра-редуктора для кисню.
22. Закривайте кран балону з газом після його використання, дозволяйте тиску манометра-редуктора зменшуватися, залишаючи відкритим лічильник, закривайте лічильник та розшаровуйте потім (крім випадків, коли манометр-редуктор вбудований) регулювання манометра-редуктора.
23. У разі витоку закривайте кран або клапан живлення контуру, який має дефект герметичності. Ніколи не використовуйте балон з газом, який має дефект герметичності, та перевірте, чи активується аварійний пристрій.
24. Ніколи не спорожняйте повністю балон з газом.
25. Зберігайте порожні балони з газом з закритим краном та порожні рампи з закритою засувкою (щоб уникнути процесів корозії у присутності вологи).
26. Ніколи не переливайте газ під тиском з одного балону з газом до іншого.
27. Вентилюйте, якщо можливо, місце використання, якщо це обмежені приміщення (транспортні засоби, будинки).