МЕДИЧНИЙ КИСЕНЬ AIR LIQUIDE 200 БАР СТИСНЕНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ГАЗ У ГАЗОВОМУ БАЛОНІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Медичний кисень Air Liquide 200 бар стиснений медичних газів у балонах з газом.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису:

1. Що таке Медичний кисень Air Liquide 200 бар і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Медичний кисень Air Liquide 200 бар
3. Як використовувати Медичний кисень Air Liquide 200 бар
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Медичного кисню Air Liquide 200 бар
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медичний кисень Air Liquide 200 бар і для чого він використовується

Медичний кисень Air Liquide 200 бар - це газ для інгаляції, який упаковується в балони з газом під тиском 200 бар при 15°C.

Кисень є життєво важливим елементом для організму. Лікування киснем показане в наступних випадках:

• Виправлення нестачі кисню різних походжень, які потребують введення кисню під нормальним або підвищеним тиском.
• Живлення респіраторів під час анестезії - реанімації.
• Введення лікарських засобів для інгаляції за допомогою небулайзера.
• Лікування гострих фаз кластерних головних болей (Кластерна головна боль або Головна боль у кластерах)

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Медичний кисень Air Liquide

Не використовуйтеМедичний кисень Air Liquide:

Кисень під тиском вищим за атмосферний (Гіпербарична оксигенотерапія) не слід використовувати у випадках не лікованого або не дренованого пневмотораксу. Пневмоторакс відбувається через накопичення повітря у плевральній порожнині між двома легеневими оболонками. Якщо ви раніше мали пневмоторакс, повідомте про це вашому лікареві.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Медичний кисень Air Liquide

Перед тим, як почати оксигенотерапію, ви повинні знати наступне:

• Кисень може мати шкідливі ефекти при високих концентраціях. Це може викликати пошкодження легень (колапс альвеол, запалення легень), що ускладнить надходження кисню до крові.
• Якщо у вас є тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), яка викликає недостатнє насичення крові киснем, кисень буде введений під низьким потоком. Лікареві буде потрібно регулювати потік оксигенотерапії.
• Можуть виникнути небажані явища, такі як пошкодження очей у новонароджених, як у термін, так і у передчасних. Якщо ваша дитина потребує кисню, лікар визначить відповідну концентрацію кисню для введення.

Гіпербарична оксигенотерапія потребує обережності у випадках:

• Хронічна обструктивна хвороба легень(ХОХЛ)
• Пневмофіброз: захворювання легень, яке відбувається через втрату еластичності легеневої тканини та супроводжується недостатнім диханням
• Інфекції верхніх дихальних шляхів
• Астма, недостатньо контрольована
• Оперативне втручанняна середньому вусі
• Торакальна хірургія
• Висока температура, не контрольована
• Історія епілепсії чи конвульсій
• Страх замкнених просторів(клаустрофобія)
• Якщо ви раніше мали пневмоторакс(накопичення повітря або газу у плевральній порожнині між двома легеневими оболонками)
• Проблеми з серцем

Рекомендації щодо підвищення ризику пожежі у присутності кисню:

• Кисень є окиснювальним продуктом і сприяє згорянню. Не слід курити чи мати відкриті вогні (наприклад, пілотні вогні, кухонні плити, печі, газові пальники, іскри, свічки...) у кімнатах, де використовується Медичний кисень Air Liquide, оскільки це збільшує ризик пожежі.

• Не куріть чи не використовуйте електронні сигарети під час всього лікування киснем.
• Не використовуйте тостери, фени чи інші електричні прилади під час лікування киснем.
• Не наносіть жирних речовин (наприклад, олій, кремів, мазей) на поверхні, що контактують з киснем. Використовуйте тільки водяні продукти на руках і обличчі або всередині носа під час використання кисню.
• Регулятор тиску слід відкривати повільно та обережно, щоб уникнути ризику ударної хвилі.

Теплові опіки можуть виникнути через випадкові пожежі у присутності кисню.

Рекомендації доглядачам:

• Обробляйте балон з газом обережно. Переконайтеся, що немає ризику падіння балону та що він не піддається ударам.
• Пошкодження обладнання може викликати закупорку виходу та/або неправильну інформацію на манометрі щодо залишкової кількості кисню та потоку, що подається, що може привести до недостатнього або відсутнього введення кисню.

Діти

У передчасно народжених дітей та новонароджених дітей оксигенотерапія може викликати пошкодження очей (ретинопатія недоношених). Лікар визначить відповідну концентрацію кисню для введення, щоб забезпечити оптимальне лікування для вашої дитини.

Інші лікарські засоби та Медичний кисень Air Liquide

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Якщо ви використовуєте або нещодавно використовували блеоміцин (для лікування раку), амйодарон (для лікування серцевих захворювань), нітрофурантойн (для лікування інфекції), повідомте про це вашому лікареві перед тим, як використовувати кисень, оскільки існує можливість виникнення токсичних ефектів на легені.

Попереднє пошкодження легень, викликане пестицидом Параquat, може погіршитися при введенні кисню. У разі отруєння Параquat слід уникати введення кисню якомога більше.

Вагітність та лактація

Медичний кисень Air Liquide можна використовувати під час вагітності, але тільки якщо це необхідно.

Медичний кисень Air Liquide можна використовувати під час лактації.

У всіх випадках слід повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете водити транспортні засоби та використовувати машини під час використання Медичного кисню Air Liquide, якщо ваш лікар вважає, що ви здатні до цього.

3. Як використовувати Медичний кисень Air Liquide

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Лікар визначить правильну дозу Медичного кисню Air Liquide 200 бар і введе її за допомогою системи, яка відповідає вашим потребам та забезпечує введення правильної кількості кисню.

Якщо ви вважаєте, що дія Медичного кисню Air Liquide 200 бар надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві.

.

Якщо ви використовуєте більшеМедичного кисню Air Liquide, ніж потрібно

Якщо ви використовували більше Медичного кисню Air Liquide 200 бар, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20.

Слід зменшити концентрацію вдихуваного кисню та рекомендувати лікування симптомів.

У випадках підвищеної чутливості надмірне введення Медичного кисню Air Liquide може вплинути на функцію дихання та в окремих випадках викликати побічні ефекти на нервову систему, які можуть привести до втрати свідомості в екстремальних ситуаціях.

Тривале використання Медичного кисню Air Liquide у надмірних кількостях може викликати біль, пов'язаний з диханням, сухий кашель та навіть труднощі з диханням. Якщо ці симптоми передозування з'являються, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай виникають при високих концентраціях та після тривалого лікування:

Дуже часті (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

У новонароджених дітей, які піддаються впливу високих концентрацій кисню: пошкодження очей, яке може призвести до проблем з зором.

При гіпербаричній терапії: біль у вусі, міопія, баротравма (пошкодження тканин чи органів через зміну тиску).

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

При гіпербаричній терапії: конвульсії.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

Колапс легень

При гіпербаричній терапії: розрив барабанної перетинки.

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб):

При гіпербаричній терапії: недостатнє дихання, низький рівень цукру у крові у пацієнтів з цукровим діабетом.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Біль, пов'язаний з диханням, сухий кашель, сухість у слизових оболонках, місцеве подразнення та запалення слизових оболонок.

При гіпербаричній терапії: труднощі з диханням, мимовільні скорочення м'язів, вертіго, порушення слуху, гостра отит серозна, нудота, порушення поведінки, зниження периферичного зору, зміни зору, катаракта.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про це безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Медичного кисню Air Liquide 200 бар

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на етикетці. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Слід дотримуватися всіх правил, пов'язаних з обробкою тискових балонів.

Щодо зберігання та транспортування слід враховувати наступне:

Зберігання балонів з газом:

• Балони з газом слід зберігати у добре провітрюваному або вентилюваному приміщенні, захищеному від погодних умов, чистому, без легкозаймистих матеріалів, призначеному для зберігання медичних газів та能够 закритися на ключ.
• Порожні балони з газом та повні балони з газом слід зберігати окремо.
• Балони з газом слід захищати від ризику ударів чи падінь, а також від джерел тепла чи займання, температур вище 50°C та матеріалів, які можуть спалахнути, та погодних умов.
• Балони з газом об'ємом понад 5 літрів слід тримати у вертикальному положенні з закритими клапанами.

Зберігання балонів з газом у медичному закладі та вдома:

• Балон з газом слід встановити у місці, яке дозволяє захистити його від ризику ударів чи падінь (наприклад, на опорі з ланцюгами для кріплення), джерел тепла чи займання, температур вище 50°C, матеріалів, які можуть спалахнути, та погодних умов.
• Слід уникати надмірного зберігання тари.

Транспортування балонів з газом:

• Балони з газом слід транспортувати за допомогою відповідного обладнання (наприклад, візка з ланцюгами, бар'єрами чи кільцями) для захисту їх від ризику ударів чи падінь. Також слід звернути особливу увагу на кріплення редуктора, щоб уникнути ризику випадкових розривів.
• Під час транспортування у транспортних засобах балони з газом слід міцно кріпити. Обов'язкова вентиляція транспортного засобу, а паління слід заборонити.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксигену Медичного Air Liquide 200 бар

Активна речовина - медичний кисень. Концентрація медичного кисню більше 99,5% об/об.

Не містить інших компонентів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Оксиген Медичний Air Liquide 200 бар - це газ для інгаляції, який упаковується у балони з газом під тиском 200 бар при 15°C. Балони з газом можуть бути виготовлені зі сталі, алюмінію або сплавів таких об'ємів:

Легенда типу клапана:

1Упаковка доступна з клапаном без вбудованого редуктора тиску (клапани стандартного типу RPV).

2Упаковка доступна з клапаном з вбудованим цифровим або аналоговим редуктором тиску (клапани Compact G2 (Compacta і Takeo) та XO (Oyan та Oyan Smart)).

3Упаковка доступна з клапаном типу Pin-Index.

Автономність*

Залежно від показів тиску на манометрі (1) та вибраного потоку (2)

Балон з газом об'ємом 2 літри

*Показник

Балон з газом об'ємом 5 літрів

*Показник

Власник дозволу на продажу та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продажу

AIR LIQUIDE СантеINTERNATIONAL – 75, Quai D`Orsay

75007 Паріс (ФРАНЦІЯ)

Відповідальні за виробництво

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L.

Промислова зона Ель-Прадо, вул. Сарагоса, 43, 06800

МерIDA, Бадахос – ІСПАНІЯ

або

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L.

Промислова зона ГвІМАР, Манзана III, Парселя 16-17, 38509

Канделарія, Санта-Крус-де-Тенерифе – ІСПАНІЯ

або

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L.

Промислова зона Монкада III, вул. Мородер, 1, 46113

Монкада, Валенсія – ІСПАНІЯ

або

Air Liquide Медіциналь S.A.

вул. Васко да Гама, 7375, 4430-755

АВІНТЕШ - ПОРТУГАЛІЯ

або

Air Liquide Healthcare Іспанія, S.L.

вул. Сан-Норберто, 23, 28021

Вілаверде, Мадрид - ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього проспекту: 04/2024

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:

Інструкції з використання та обробки

Не курити.

Не наближати до відкритого вогню.

Не змащувати.

Зокрема:

• Ніколи не вводьте цей газ в апарат, який підозрюється у наявності горючих речовин, особливо якщо вони мають жирну природу.
• Ніколи не чистіть апарати, які містять цей газ, ні клапани, ні прокладки, ні затвори, ні пристрої закриття, за допомогою горючих речовин, особливо якщо вони мають жирну природу.
• Ніколи не наносіть жодних жирних речовин (вазеліну, мазей тощо) на обличчя пацієнтів.

• Ніколи не використовуйте аерозольні балони (лак для волосся, дезодорант тощо) ні розчинники (спирт, парфуми тощо) на матеріалі чи поблизу нього.

Балони з медичним киснем призначені виключно для терапевтичного використання.

Для уникнення будь-яких інцидентів необхідно обов'язково дотримуватися наступних правил:

1. Перевірити добрий стан матеріалу перед його використанням.
2. Зібрати балони з газом об'ємом понад 5 літрів за допомогою відповідного засобу (ланцюгів, гаків тощо) для утримання їх у вертикальному положенні та уникнення будь-якого випадкового падіння, не використовувати балони з газом, якщо їхній тиск нижче 10 бар.
3. Ніколи не насаджувати балон з газом на підтримку, яка надто вузька для нього.
4. Обробляти матеріал чистими руками, вільними від жиру.
5. Обробляти балони з газом об'ємом 50 літрів або більше у рукавичках для обробки та у захисних туфлях.
6. У момент доставки виробником перевірити, чи має балон з газом систему гарантії цілісності (пломбу) у цілісному стані.
7. Не обробляти балон з газом, якщо його клапан не захищений ковпачком, крім балонів з газом об'ємом менше 5 літрів.
8. Не піднімати балон з газом, тримаючи його за клапан.
9. Використовувати з'єднання або гнучкі елементи з'єднання, спеціально призначені для кисню.
10. Використовувати манометр з потоковим вимірювачем, який допускає тиск не менше 1,5 разів максимального робочого тиску (200 бар) балону з газом (крім випадків, коли редуктор вбудований у клапан).
11. У разі блоків балонів з газом використовувати лише манометри, які мають мінімальний тиск 315 бар.
12. Використовувати гнучкі елементи з'єднання на стінних розетках, оснащених спеціальними насадками для кисню.
13. Відкривати клапан поступово.
14. Ніколи не насаджувати клапан для відкриття, ні не відкривати його повністю.
15. Пропускати з'єднання виходу балонів з газом перед підключенням манометра для видалення пилу, який міг би бути. Зберігати чистотою з'єднання між балоном з газом та манометром.
16. Ніколи не піддавати манометр декільком успішним пресуванню.
17. Ніколи не ставити перед виходом клапана, а завжди на протилежній стороні від манометра, позаду балону з газом та назад. Ніколи не піддавати пацієнтів впливу газового потоку.
18. Ніколи не використовувати проміжні з'єднання для підключення двох пристроїв, які не підходять один одному.
19. Не намагайтеся ремонтувати пошкоджений клапан.
20. Не затягуйте ніколи манометр-потоковим вимірювачем за допомогою плоскогубців, під ризиком пошкодження прокладки.
21. Перевірити заздалегідь сумісність матеріалів, які перебувають у контакті з киснем, використовуючи, зокрема, прокладки з'єднання манометра, спеціально призначені для кисню.
22. Закрити клапан балону з газом після його використання, дозволити тискові манометра зменшитися, залишивши відкритим потоковий вимірювач, закрити потоковий вимірювач та послабити потім (крім випадків, коли манометри вбудовані) регулювальний гвинт манометра.
23. У разі витоку закрити клапан живлення контуру, який має несправність герметичності, та перевірити, чи активується пристрій аварійної ситуації.
24. Ніколи не спорожняти повністю балон з газом.
25. Зберігати порожні балони з газом з закритим клапаном (щоб уникнути процесів корозії у разі наявності вологи всередині).
26. Не переливати газ під тиском з одного балону з газом в інший.
27. Провітрювати, якщо можливо, місце використання, якщо це обмежені приміщення (транспортні засоби, житло).