ОКСАЛІПЛАТИН АККОРД 5 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Оксаліплатин Аккорд 5 мг/мл концентрат для розчину для інфузії ЕФГ

Перед тим, як почати використовувати лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Оксаліплатин Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Оксаліплатин Аккорд
3. Як використовувати Оксаліплатин Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Оксаліплатину Аккорд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксаліплатин Аккорд і для чого він використовується

Оксаліплатин Аккорд містить активну речовину оксаліплатин.

Оксаліплатин використовується для лікування раку товстої кишки (лікування раку товстої кишки стадії III після повного видалення первинної пухлини, метастатичного раку товстої кишки та прямої кишки). Оксаліплатин використовується в поєднанні з іншими протипухлинними лікарськими засобами, такими як 5-фторурацил і фолінова кислота.

Оксаліплатин повинен бути розчинений у розчині перед тим, як його можна буде ввести в вену.

Оксаліплатин є протипухлинним лікарським засобом, який містить платину.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Оксаліплатин Аккорд

Не використовуйте Оксаліплатин Аккорд

• якщо ви алергічні на оксаліплатин або на будь-який інший компонент Оксаліплатину Аккорд,
• якщо ви перебуваєте в період годування грудьми,
• якщо у вас вже є зниження кількості кров'яних клітин,
• якщо у вас вже є відчуття оніміння або поколювання в пальцях рук або ніг і у вас є труднощі з виконанням дрібних завдань, таких як закріплення одягу,
• якщо у вас є важкі порушення функції нирок.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Оксаліплатин Аккорд

• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на лікарські засоби, які містять платину, такі як карбоплатин або цисплатин. Алергічні реакції можуть виникнути під час інфузії будь-якого платинового лікарського засобу

• якщо у вас є помірні або легкі порушення функції нирок,
• якщо у вас є деякі порушення функції печінки або аномальні показники функції печінки під час лікування
• Якщо у вас є порушення серцевої діяльності, такі як аномальний електричний сигнал, названий подовженням інтервалу QT, нерегулярний серцевий ритм або сімейна історія серцевих захворювань.
• Якщо вам було введено або планується введення будь-якої вакцини. Під час лікування оксаліплатином не слід вакцинуватися живими або ослабленими вакцинами, такими як вакцина проти жовтої гарячки.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте про це своєму лікарю. Ваш лікар може потребувати лікування цих симптомів і може потребувати зниження дози Оксаліплатину Аккорд або відстрочення чи переривання лікування Оксаліплатином Аккорд.

• Якщо у вас є неприємне відчуття в горлі, особливо коли ви ковтаєте, і у вас є відчуття нестачі повітря, під час лікування.
• Якщо у вас є нервові проблеми в руках або ногах, такі як поколювання та оніміння, або зниження чутливості в руках або ногах.
• Якщо у вас є головний біль, порушення функції мозку, судоми та аномальне бачення, від розмитого зору до втрати зору.
• Якщо ви не відчуваєте себе добре (нудота та блювота).
• Якщо у вас є сильна діарея.
• Якщо у вас є біль у губах або виразки в роті (стоматит/мукозит).
• Якщо у вас є діарея або зниження кількості білих кров'яних клітин або тромбоцитів. Ваш лікар може потребувати зниження дози Оксаліплатину Аккорд або відстрочення лікування Оксаліплатином Аккорд.
• Якщо у вас є симптоми дихальної системи, такі як кашель, або труднощі з диханням. Ваш лікар може припинити лікування Оксаліплатином Аккорд.
• Якщо у вас є сильна втома, нестача повітря, або порушення функції нирок, які призводять до того, що ви виділяєте дуже мало сечі або не виділяєте її зовсім (симптоми гострої ниркової недостатності).
• Якщо у вас є гарячка (температура вище 38°C), або озноб, які можуть бути ознаками інфекції. Ви можете мати ризик розвитку інфекції в крові.
• Якщо у вас є гарячка > 38°C. Ваш лікар може визначити, чи маєте ви зниження кількості білих кров'яних клітин.
• Якщо ви раптово відчуваєте кровотечу або синяк (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція). Це можуть бути ознаки кров'яних згустків у малих кров'яних судинах вашого організму.
• Якщо ви відчуваєте головокружіння (втрата свідомості) або маєте нерегулярний серцевий ритм, коли приймаєте Оксаліплатин Аккорд. Це може бути ознакою серйозного порушення серцевої діяльності.
• Якщо у вас розвивається біль у м'язах та набухання, разом з слабістю, гарячкою та червоним або коричневим кольором сечі. Це можуть бути ознаки пошкодження м'язів (рабдоміоліз), яке може призвести до проблем з нирками або інших ускладнень.
• Якщо у вас є біль у животі, нудота, блювота з кров'ю або блювота, подібна до кави, темна діарея, які можуть бути ознаками виразки кишечника (гостра виразка шлунка або дванадцятипалої кишки з потенційним кровотечею або перфорacíєю).
• Якщо у вас є біль у животі (на рівні пупка), діарея з кров'ю, нудота та/або блювота, які можуть бути спричинені зниженням кровотоку до стінок кишечника (ішемія кишечника).

Діти та підлітки

Оксаліплатин не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

• 5-фторурацил (лікарський засіб проти пухлини)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Саліцилати (лікарські засоби для полегшення болю)
• Гранісетрон (лікарський засіб для запобігання блювоті)
• Паклітаксел (лікарський засіб проти пухлини)
• Валпроат натрію (лікарський засіб проти епілепсії)

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

• Вам рекомендується не вагітніти під час лікування оксаліплатином і ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Жінки повинні приймати заходи контрацепції під час лікування та продовжувати їх протягом 4 місяців після закінчення лікування.
• Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, дуже важливо проконсультуватися з лікарем перед прийняттям будь-якого лікування.
• Якщо ви вагітніти під час лікування, негайно повідомте про це своєму лікарю.

Годування грудьми

• Ви не повинні годувати грудьми під час лікування оксаліплатином.

Фертильність

• Оксаліплатин може мати антифертильний ефект, який може бути незворотним. Чоловіки повинні проконсультуватися щодо збереження сперми перед лікуванням.
• Рекомендується чоловікам не запліднювати дітей під час лікування та протягом 6 місяців після закінчення лікування і вони повинні приймати заходи контрацепції під час цього періоду.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування оксаліплатином може збільшити ризик головокружіння, нудоти та блювоти та інших неврологічних симптомів, які впливають на рух та баланс. Якщо це відбувається, ви не повинні водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо у вас є проблеми з зором під час прийняття Оксаліплатину Аккорд, не водьте, не використовуйте важку техніку чи не виконуйте небезпечні дії.

3. Як використовувати Оксаліплатин Аккорд

Оксаліплатин призначений лише для дорослих.

Для одноразового використання.

Дозування

Доза оксаліплатину залежить від площі поверхні тіла. Вона обчислюється на основі вашого зросту та ваги.

Звичайна доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку, становить 85 мг/м² поверхні тіла. Доза, яку ви отримаєте, також залежатиме від результатів аналізів крові та того, чи мали ви раніше побічні ефекти від оксаліплатину.

Метод та шлях введення

• Спеціаліст з лікування пухлин призначить оксаліплатин.
• Вас буде лікувати медичний працівник, який підготує необхідну дозу оксаліплатину.
• Оксаліплатин вводиться шляхом повільної інфузії в вену (інтравенозна інфузія) протягом 2-6 годин.

Частота введення

Зазвичай ви отримуватимете інфузію кожні дві тижні.

Тривалість лікування

Ваш лікар визначить тривалість лікування.

Ваше лікування триватиме не більше 6 місяців, коли воно використовується після повного видалення пухлини.

Якщо ви використовуєте більше Оксаліплатину Аккорд, ніж потрібно

Оскільки цей лікарський засіб буде введений медичним працівником, дуже малоймовірно, що ви отримаєте надмірну або недостатню кількість.

У разі передозування ви можете відчувати більше побічних ефектів. Ваш лікар надасть вам відповідне лікування цих побічних ефектів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, важливо повідомити про це своєму лікарю перед наступним лікуванням.

Нижче описані побічні ефекти, які ви можете відчувати.

Повідомте своєму лікарю негайно, якщови відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

• Алергічна реакція або анафілаксія з раптовими симптомами, такими як висип, свербіж або кропив'янка на шкірі, труднощі з ковтанням, набухання обличчя, губ, язика чи інших частин тіла, труднощі з диханням, свистіння чи труднощі з диханням, сильна втома (ви можете відчувати, що втрачаєте свідомість).
• Аномальні кровотечі, кровотечі або ознаки інфекції, такі як біль у горлі та висока температура.
• Діарея або блювота, які тривають або є сильними.
• Присутність крові або темно-коричневих частинок у блювоті.
• Стоматит/мукозит (біль у губах або виразки в роті).
• Симптоми дихальної системи, такі як сухий або вологий кашель, труднощі з диханням або хрипіння, труднощі з диханням та свистіння.
• Група симптомів з або без гіпертонії.
• Симптоми інсульту (такі як сильний головний біль та раптова сплутаність, проблеми з зором в одному або обох очах, оніміння чи слабкість обличчя, руки або ноги, зазвичай на одному боці, опущення обличчя, труднощі з ходьбою, головокружіння, втрата рівноваги та труднощі з мовленням).
• Сильна втома з зниженням кількості червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія), самою по собі або в поєднанні з низьким рівнем тромбоцитів, аномальними кровотечами (тромбоцитопенія) та нирковою недостатністю, при якій ви виділяєте дуже мало сечі або не виділяєте її зовсім (симптоми гемолітично-уремічного синдрому).

Інші відомі побічні ефекти Оксаліплатину Аккорд:

Дуже часті(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб)

• Поколювання або оніміння в пальцях рук або ніг, навколо рота або в горлі, яке іноді може супроводжуватися спазмами.
• Чуття дискомфорту біля місця ін'єкції під час інфузії.
• Гарячка, озноб (тремор), легка або сильна втома, біль у тілі.
• Зміни ваги, втрата апетиту, порушення смаку, запор.

• Біль у животі.
• Аномальні кровотечі, з носовими кровотечами.
• Легка втрата волосся (алопеція).

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Інфекція, викликана зниженням кількості білих кров'яних клітин.
• Гостра інфекція крові, разом з зниженням кількості білих кров'яних клітин (сепсис нейтропенія), яка може бути смертельною.
• Зниження кількості білих кров'яних клітин, разом з гарячкою > 38,3°C або тривалою гарячкою > 38°C протягом більш ніж однієї години (фебрильна нейтропенія).
• Розлад шлунку, печія, відрижка.
• Збільшення потовиділення та порушення стану нігтів, лущення шкіри.
• Біль у грудній клітці.
• Порушення дихальної системи та кон'юнктивіту.
• Біль у суглобах та кістках.
• Біль при сечовипусканні та зміни ниркової функції, зміни частоти сечовипускання, зневоднення.
• Кров у сечі/фекаліях, запалення вен.
• Збільшення артеріального тиску
• Депресія та безсоння.
• Кон'юнктивіт та порушення зору.
• Зниження рівня кальцію в крові.
• Падіння.

Менше часті(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Гостра інфекція крові (сепсис), яка може бути смертельною.
• Закупорка або запалення кишечника.
• Нервозність.

Рідкі(можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб)

• Втрата слуху.
• Заростання та загуснення легень з труднощами дихання, іноді смертельними (інтерстиціальна легенева хвороба),
• Втрата зору, яка може бути тимчасовою,
• Аномальні кровотечі або синяки, викликані кров'яними згустками, які поширюються по малих кров'яних судинах тіла (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція), які можуть бути смертельними.

Дуже рідкі(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Порушення судинної системи печінки (симптоми включають біль та набухання живота, збільшення ваги та набухання тканин ніг, стоп або інших частин тіла).

Невідомі(не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Алергічна васкуліт (запалення кров'яних судин)
• Аутоімунна реакція, яка призводить до зниження всіх типів кров'яних клітин (автоімунна панцитопенія), панцитопенія
• Судоми (неконтрольовані рухи тіла)
• Спазм горла, який викликає труднощі з диханням
• Аномальний серцевий ритм (подовження інтервалу QT), який може бути виявлений на електрокардіограмі (ЕКГ), і який може бути смертельним
• Біль та набухання м'язів, разом з слабістю, гарячкою чи сечею коричнево-червоного кольору (симптоми пошкодження м'язів, названі рабдоміолізом), які можуть бути смертельними
• Темна діарея/фекалії (симптоми виразки шлунка або дванадцятипалої кишки з можливим кровотечею або перфорacíєю), які можуть бути смертельними
• Зниження кровотоку до стінок кишечника/кишечника (ішемія кишечника), яке може бути смертельним
• Інфаркт міокарда (серцевий напад), стенокардія (біль або дискомфорт у грудній клітці)
• Запалення їзофагусу (запалення їзофагусу, який сполучає вашу рот з шлунком, що викликає біль та труднощі з ковтанням)
• Ризик нових пухлин, таких як лейкемія, коли приймається в поєднанні з іншими лікарськими засобами.
• Аномальні печінкові вузли, які не є пухлинними (фокальна нодулярна гіперплазія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксаліплатину Аккорд

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Тримати флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла. Не заморожувати.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Хімічна та фізична стабільність під час використання була доведена протягом 48 годин при температурі від 2°C до 8°C та протягом 24 годин при температурі 25°C. З мікробіологічної точки зору, цей розчин для інфузії повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, умови та терміни зберігання перед використанням залежать від користувача та зазвичай не перевищують 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо розведення відбулося під контролем стерильних умов.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим та без частинок.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Оксаліплатин Аккорд не повинен вступати в контакт з очима чи шкірою. Якщо відбулося випадкове розливання, негайно повідомте про це своєму лікарю або медсестрі.

Після закінчення інфузії лікар або медсестра буде обережно видалити Оксаліплатин Аккорд.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксаліплатину Аккорд

Активна речовина - оксаліплатин.

Інші компоненти - вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожен мл концентрату для розчину для інфузії містить 5 мг оксаліплатину.

Оксаліплатин Аккорд - це безбарвна та прозора рідина без видимих частинок.

Кожна склянка містить 50 мг, 100 мг або 200 мг оксаліплатину та упаковується в окрему коробку.

10 мл концентрату для розчину для інфузії містить 50 мг оксаліплатину.

20 мл концентрату для розчину для інфузії містить 100 мг оксаліплатину.

40 мл концентрату для розчину для інфузії містить 200 мг оксаліплатину.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Іспанія

Виробник

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200

Pabianice,

Польща

або

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

або

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens,

Lamia, 32009,

Греція

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Дата останнього перегляду цієї інформації:березень 2024

Ця інформація призначена лише для лікарів чи працівників галузі охорони здоров'я.

ПОСІБНИК ПІДГОТОВКИ ДЛЯ ВЖИТТЯ ОКСАЛІПЛАТИНУ АККОРД 5 МГ/МЛ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ

5 мг/мл концентрат для розчину для інфузії

Важливо прочитати весь зміст цього документа перед підготовкою Оксаліплатину Аккорд 5 мг/мл концентрату для розчину для інфузії

1. ФОРМУЛЯЦІЯ

Оксаліплатин Аккорд 5 мг/мл концентрат для розчину для інфузії - це безбарвна та прозора рідина, яка містить 5 мг/мл оксаліплатину.

1. ПРЕЗЕНТАЦІЯ

Випускається в склянках для одноразового використання. 1 склянка на коробку.

Для 10 мл,

концентрат для розчину для інфузії упаковується в склянку типу 1 прозорого скла місткістю 10 мл з пробкою з хлоробутілу діаметром 20 мм та знімною алюмінієвою кришкою фіолетового кольору діаметром 20 мм.

Для 20 мл,

концентрат для розчину для інфузії упаковується в склянку типу 1 прозорого скла місткістю 20 мл з пробкою з хлоробутілу діаметром 20 мм та знімною алюмінієвою кришкою фіолетового кольору діаметром 20 мм.

Для 40 мл,

концентрат для розчину для інфузії упаковується в склянку типу 1 прозорого скла місткістю 50 мл з пробкою з хлоробутілу діаметром 20 мм або з пробкою з силіконізованим покриттям на поверхні контакту та знімною алюмінієвою кришкою фіолетового кольору діаметром 20 мм.

Термін зберігання та зберігання:

Два роки.

Після розбавлення розчину в глюкозі 5%, було доведено хімічну та фізичну стабільність під час використання протягом максимально 48 годин при температурі від 2°C до 8°C та протягом 24 годин при 25°C.

З мікробіологічної точки зору, препарат для інфузії використовуватиметься негайно.

Якщо не використовується негайно, умови та терміни зберігання перед використанням є відповідальністю користувача та зазвичай не перевищуватимуть 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо розбавлення відбулося під контрольованими та валідованими асептичними умовами.

Зберігати склянку в зовнішній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.

Перед використанням візуально перевірити. Використовувати тільки прозорі розчини без частинок.

Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання. Будь-який невикористаний розчин для інфузії повинен бути утилізований.

1. РЕКОМЕНДАЦІЇ ДЛЯ БЕЗПЕЧНОЇ ОБРОБКИ

Як і з іншими потенційно токсичними сполуками, при обробці та підготовці розчинів оксаліплатину необхідно дотримуватися особливої обережності.

Інструкції з обробки

Обробка цього цитотоксичного засобу медичним персоналом вимагає особливої обережності для забезпечення захисту обробника та його оточення.

Підготовка ін'єкційних розчинів цитотоксичних засобів повинна здійснюватися кваліфікованим медичним персоналом, який знає лікарські засоби, які використовуються, у умовах, які забезпечують цілісність лікарського засобу, захист навколишнього середовища та, особливо, захист персоналу, який обробляє лікарські засоби, згідно з політикою лікарні. Для цього потрібна спеціальна зона підготовки. У цій зоні заборонено курити, їсти чи пити.

Персоналу повинні бути надані відповідні засоби для обробки, зокрема довгі рукави, захисні маски, шапки, захисні окуляри, одноразові стерильні рукавички, захисні покриття для робочої зони, контейнери та мішки для збору відходів.

Видалення та блювота повинні оброблятися з обережністю.

Жінкам, які перебувають у стані вагітності, слід порадити уникати обробки цитотоксичних засобів.

Розбиті контейнери повинні оброблятися з тією ж обережністю та вважатися забрудненими відходами. Забруднені відходи повинні спалюватися в відповідних контейнерах з належним маркуванням. Див. нижче розділ "Утилізація".

Якщо Оксаліплатин Аккорд 5 мг/мл концентрат для розчину для інфузії потрапляє на шкіру, його слід негайно та ретельно промити водою.

Якщо Оксаліплатин Аккорд 5 мг/мл концентрат для розчину для інфузії потрапляє на слизові оболонки, його слід негайно та ретельно промити водою.

1. ПІДГОТОВКА ДЛЯ ІНТРАВЕНОЗНОГО ВВЕДЕННЯ

Особливі заходи обережності при введенні

• НЕ використовувати ін'єкційні пристрої, які містять алюміній.
• НЕ вводити без розбавлення.

• Використовувати тільки рекомендовані розчинники (див. нижче).
• Використовувати тільки прозорі розчини без частинок.

4.1Підготовка розчину для інфузії

Витягати необхідну кількість концентрату з склянки (склянок) та розбавляти 250-500 мл розчину глюкози 5% для отримання концентрації оксаліплатину не менше 0,2 мг/мл та не більше 0,7 мг/мл. Інтервал концентрації, для якого доведена фізико-хімічна стабільність, становить 0,2 мг/мл - 2,0 мг/мл.

Вводити шляхом інфузії.

Після розбавлення в глюкозі 5% було доведено хімічну та фізичну стабільність під час використання протягом максимально 48 годин при температурі від 2°C до 8°C та протягом 24 годин при 25°C.

З мікробіологічної точки зору, препарат для інфузії використовуватиметься негайно.

Якщо не використовується негайно, умови та терміни зберігання перед використанням є відповідальністю користувача та зазвичай не перевищуватимуть 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо розбавлення відбулося під контрольованими та валідованими асептичними умовами.

Перед використанням візуально перевірити. Використовувати тільки прозорі розчини без частинок.

Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання. Будь-який невикористаний розчин для інфузії повинен бути утилізований.

НІКОЛИне використовувати розчини, які містять хлорид натрію чи хлор для розбавлення.

Було вивчено сумісність розчину оксаліплатину для інфузії з представницькими системами введення на основі ПВХ.

4.2Введення розчину

Введення оксаліплатину не вимагає попередньої гідратації.

Оксаліплатин, розбавлений у 250-500 мл розчину глюкози 5% для отримання концентрації не менше 0,2 мг/мл, повинен вводитися шляхом інфузії в периферичну вену або центральний венозний доступ протягом 2-6 годин. Коли оксаліплатин вводиться з 5-фторурацилом, інфузія оксаліплатину повинна передувати введенню 5-фторурацилу.

4.3Утилізація

Рештки лікарського засобу, а також всі матеріали, які були використані для розбавлення та введення, повинні бути знищені згідно зі стандартними процедурами лікарні, що застосовуються до цитотоксичних засобів, згідно з місцевими вимогами щодо утилізації небезпечних відходів.