ОТУЛЬФІ 45 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Отульфі 45мг розчин для ін'єкцій

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей опис написаний для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько чи опікун дитини, якій буде призначено Отульфі, будь ласка, прочитайте цю інформацію уважно.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Отульфі і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Отульфі
3. Як використовувати Отульфі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Отульфі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Отульфі і для чого він використовується

Що таке Отульфі

Отульфі містить активну речовину "устекінумаб", моноклональний антитіл. Моноклональні антитіла - це білки, які ідентифікують і специфічно зв'язуються з певними білками організму.

Отульфі належить до групи лікарських засобів, званих "імунодепресанти". Ці лікарські засоби діють шляхом ослаблення частини імунної системи.

Для чого використовується Отульфі

Отульфі використовується для лікування наступних запальних захворювань:

• Псоріаз на пластинах - у дорослих і дітей від 6 років і старше
• Псоріатичний артрит - у дорослих
• Хвороба Крона середньої до важкої форми - у дорослих

Псоріаз на пластинах

Псоріаз на пластинах - це захворювання шкіри, яке викликає запалення, що впливає на шкіру і нігті. Отульфі зменшує запалення і інші ознаки захворювання.

Отульфі використовується у дорослих з псоріазом на пластинах середньої до важкої форми, які не можуть використовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці лікування не діють.

Отульфі використовується у дітей і підлітків від 6 років і старше з псоріазом на пластинах середньої до важкої форми, які не можуть терпіти фототерапію або інші системні терапії, або коли ці лікування не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас є активний псоріатичний артрит, спочатку ви отримаєте інші лікарські засоби. Якщо вони не діють добре, вас можна лікувати Отульфі для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.
• Поліпшення фізичної функції.
• Зменшення пошкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас є хвороба Крона, спочатку вам призначать інші лікарські засоби. Якщо вони не діють добре або ви не можете їх терпіти, вас можна лікувати Отульфі для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Отульфі

Не використовуйте Отульфі

• Якщо ви алергічні на устекінумабабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Отульфі.

Попередження і обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Отульфі. Ваш лікар перевірить ваш стан перед лікуванням. Упевніться, що ви повідомили вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, перед лікуванням. Також повідоміть вашому лікареві, якщо ви недавно були поруч з людиною, яка могла мати туберкульоз. Ваш лікар огляне вас і зробить тест на виявлення туберкульозу перед тим, як ви почнете використовувати Отульфі. Якщо ваш лікар вважає, що ви перебуваєте в групі ризику туберкульозу, він може призначити вам лікарські засоби для лікування.

Обережно слідкувати за важкими побічними ефектами

Отульфі може викликати важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Ви повинні бути обережні щодо певних ознак захворювання під час використання Отульфі. Див. повний перелік цих побічних ефектів у розділі "Важкі побічні ефекти" розділу 4.

Перед тим, як використовувати Отульфі, повідоміть вашому лікареві:

• Якщо ви мали алергічну реакцію на устекінумаб.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.
• Якщо ви мали будь-який вид раку- це тому, що імунодепресанти типу Отульфі ослаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо ви отримували лікування псоріазу іншими біологічними препаратами(лікарський засіб, вироблений з біологічного джерела і який зазвичай вводиться шляхом ін'єкції) - ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у вас є інфекція або ви мали інфекцію недавно.
• Якщо у вас є будь-яка нова або зміни ураженьу області псоріазу або на здоровій шкірі.
• Якщо ви приймаєте будь-яке інше лікування псоріазу і/або псоріатичного артриту- наприклад, будь-який інший імунодепресант або фототерапію (коли ваш організм обробляється певним типом ультрафіолетового світла (УФ)). Ці лікування також можуть ослаблювати частину імунної системи. Не було проведено дослідження щодо використання цих ліків разом з Отульфі. Однак це може збільшити ймовірність розвитку захворювань, пов'язаних з ослабленою імунною системою.
• Якщо ви отримували ін'єкції для лікування алергій- не відомо, чи може Отульфі впливати на ці лікування.
• Якщо вам 65 років або старше- ви маєте більший ризик розвитку інфекцій.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих захворювань, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Отульфі.

Деякі пацієнти мали реакції, подібні до системного червоного вовчака, під час лікування устекінумабом, включаючи червоний вовчак шкіри або подібний до системного червоного вовчака синдром. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте червону, підняту і лущену шкіру, іноді з темнішим краєм, у місцях шкіри, які піддаються дії сонячного світла, або якщо вони супроводжуються больовими відчуттями в суглобах.

Серцеві напади та інсульт

У одному з досліджень пацієнтів з псоріазом, які приймали устекінумаб, було зафіксовано серцеві напади та інсульт. Ваш лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсульту, щоб забезпечити їх належне лікування. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці, слабкість або незвичайні відчуття в одній стороні тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Отульфі у дітей молодше 6 років з псоріазом, а також у дітей молодше 18 років з псоріатичним артритом або хворобою Крона, оскільки це не було вивчено в цій віковій групі.

Використання Отульфі з іншими лікарськими засобами, вакцинами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту:

• Якщо ви приймаєте, недавно приймали або плануєте приймати інші лікарські засоби.
• Якщо ви були вакциновані недавно або плануєте отримати вакцину. Не слід вводити певні типи вакцин (живі вакцини) під час використання Отульфі.
• Якщо ви приймали Отульфі під час вагітності, повідоміть лікаря вашої дитини про ваше лікування Отульфі перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Не рекомендується використовувати живі вакцини для вашої дитини в перші 12 місяців після народження, якщо ви приймали Отульфі під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інакше.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
• Не було зафіксовано підвищеного ризику вад розвитку у дітей, які були під впливом устекінумабу в утробі. Однак досвід використання устекінумабу у вагітних жінок обмежений. Тому бажано уникати використання Отульфі під час вагітності.
• Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується уникати вагітності та використовувати відповідні контрацептивні заходи під час використання Отульфі та протягом принаймні 15 тижнів після останнього лікування Отульфі.
• Устекінумаб може проникати через плаценту до плоду. Якщо ви приймали Отульфі під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик розвитку інфекцій.
• Важливо повідомити лікаря вашої дитини та інших медичних працівників про ваше лікування Отульфі під час вагітності перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину. Не рекомендується використовувати живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), для вашої дитини в перші 12 місяців після народження, якщо ви приймали Отульфі під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інакше.
• Устекінумаб може виділятися в грудне молоко в дуже малих кількостях. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід вам годувати грудьми чи використовувати Отульфі. Не робіть обидва одночасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Отульфі на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним або відсутнім.

Отульфі містить полісорбати

Цей лікарський засіб містить 0,02 мг полісорбату 80 у кожній флаконі об'ємом 0,5 мл, що відповідає 0,04 мг/мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка відома алергія.

3. Як використовувати Отульфі

Отульфі слід використовувати під керівництвом та наглядом лікаря, який має досвід лікування захворювань, для яких призначено Отульфі.

Завжди слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Спитайте вашого лікаря, коли вам потрібно робити ін'єкції та про подальші консультації.

Яка кількість Отульфі вводиться

Ваш лікар вирішить, яку кількість Отульфі вам потрібно отримати та тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Рекомендована початкова доза становить 45 мг Отульфі. Пацієнти, які важать більше 100 кг, можуть почати з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу близько 6 мг/кг Отульфі шляхом внутрішньовенної інфузії. Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу 90 мг Отульфі через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів шляхом підшкірної ін'єкції.
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін'єкції вводяться 90 мг Отульфі кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно отримати наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Лікар призначить вам правильну дозу, включаючи кількість (об'єм) Отульфі для ін'єкції, щоб забезпечити правильну дозу. Відповідна доза для вас залежить від вашої ваги в момент введення кожної дози.
• Якщо ваша вага менше 60 кг, рекомендується доза 0,75 мг Отульфі на кг ваги.
• Якщо ваша вага становить від 60 кг до 100 кг, рекомендується доза 45 мг Отульфі.
• Якщо ваша вага понад 100 кг, рекомендується доза 90 мг Отульфі.
• Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів.

Як вводиться Отульфі

• Отульфі вводиться шляхом підшкірної ін'єкції. Спочатку медичний персонал або медсестра можуть вводити вам Отульфі.
• Однак, ви та ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити Отульфі самостійно. У цьому випадку вас будуть навчати, як вводити Отульфі самостійно.
• Для інструкцій щодо введення Отульфі див. "Інструкції з введення" в кінці цього опису.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які питання щодо самостійного введення.

Якщо ви використали більше Отульфі, ніж потрібно

Якщо ви використали або вам було введено більше Отульфі, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули використати Отульфі

Якщо ви забули прийняти дозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Отульфі

Припинення використання Отульфі не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть мати важкі побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем або отримайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних ознак.

• Важкі алергічні реакції ("анafilаксія") рідкісні у популяції, яка використовує устекінумаб (можуть впливати до 1 з 1000 осіб). Ознаки включають:

• Відсутність дихання і ковтання
• Низький кров’яний тиск, який може викликати головокружіння або легкі головні болі
• Набухання обличчя, губ, рота або горла

• Рідкісні ознаки алергічної реакції включають висипку на шкірі та кропив’янку (ці можуть впливати до 1 з 100 осіб).

У рідких випадках повідомлялося про алергічні реакції на рівні легень та запалення легень у пацієнтів, які приймали устекінумаб. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як кашель, труднощі з диханням та гарячка.

Якщо у вас є важка алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що ви не повинні використовувати Отульфі знову.

Інфекції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

• Інфекції носа або горла та загальна простуда є поширеними (можуть впливати до 1 з 10 осіб).
• Інфекції легень є рідкісними (можуть впливати до 1 з 100 осіб).
• Запалення тканин під шкірою ("целюліт") є рідкісним (може впливати до 1 з 100 осіб).
• Віспи (тип болючої висипки з пухирями) є рідкісними (можуть впливати до 1 з 100 осіб).

Отульфі може впливати на вашу здатність боротися з інфекціями. Деякі з них можуть бути важкими та викликані вірусами, грибами, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, та включати інфекції, які переважно зустрічаються у осіб з ослабленою імунною системою (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про оportletичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які приймали лікування устекінумабом.

Ви повинні спостерігати за ознаками інфекції під час використання Отульфі. Ці ознаки включають:

• Гарячка, симптоми грипу, нічні поти, втрату ваги
• Чуття втоми або труднощі з диханням; кашель, який не проходить
• Шкіра, яка є гарячою, червоною та болючою або має болючу висипку з пухирями
• Сечовий біль
• Діарея
• Погіршення зору або втрату зору
• Головний біль, напруга шиї, чутливість до світла, нудота або сплутаність.

Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції легень, інфекції шкіри, віспи або оportletичні інфекції, які можуть мати важкі ускладнення. Також повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-який тип інфекції, який не проходить або повторюється. Ваш лікар може вирішити, що ви не повинні використовувати Отульфі, поки інфекція не пройде. Також зв’яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є будь-яка відкрита рана або виразка, яка може бути інфікованою.

Відшарування шкіри – збільшення червоного відшарування та відшарування шкіри на великій поверхні тіла можуть бути симптомами псоріазу еритродермії або екзфоліативної дерматиту, які є важкими захворюваннями шкіри. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, повідомте вашому лікареві негайно.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Діарея
• Нудота
• Вомітування
• Чуття втоми
• Чуття головокружіння
• Головний біль
• Скрібання ("прурито")
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Червоність та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Дентальні інфекції
• Вагінальні інфекції, викликані дріжджами
• Депресія
• Закупорення або конгестія носа
• Кровотеча, синяки, загустіння, набухання та скрібання в місці ін’єкції
• Чуття слабкості
• Опущення повіки та загустіння м’язів одного боку обличчя ("фасіальний параліч" або "Беллський параліч"), який зазвичай тимчасовий
• Зміна псоріазу з червоним відшаруванням та новими пухирями на шкірі, іноді супроводжується гарячкою (пустулярний псоріаз)
• Лущення шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Червоність та відшарування шкіри на великій поверхні тіла, яке може викликати скрібання або біль (ексфоліативний дерматит). Можуть розвиватися подібні симптоми, як природна зміна симптомів псоріазу (еритродермічний псоріаз)
• Запалення малих кров’яних судин, яке може викликати висипку на шкірі з малими червоними або фіолетовими пухирями, гарячку або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Пухирі на шкірі, які можуть бути червоними та викликати скрібання та біль (пемфігус).
• Лупус шкіри або синдром, подібний до лупусу (червона, підвищена та лущена висипка на шкірі, можливо, супроводжується болями у суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Отульфі

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Зберігайте в холодильнику (2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.
• Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
• Не потрясайте флакони Отульфі. Енергійне та тривале потрясання може псувати продукт.

Не використовуйте цей препарат:

• Після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після "CAD". Термін придатності – останній день місяця, який вказано.
• Якщо рідина змінила колір, є мутною або містить сторонні частинки, які плавають у ній (див. розділ 6 "Вигляд Отульфі та вміст упаковки").
• Якщо ви знаєте або вважаєте, що препарат був підданий екстремальним температурам (наприклад, випадковому нагріванню або заморожуванню).
• Якщо продукт був енергійно потрясаний.
• Якщо пломба пошкоджена.

Отульфі призначений для одного використання. Ви повинні викинути непотрібний продукт, який залишається у флаконі або шприці. Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Отульфі

• Активний інгредієнт – устекінумаб. Кожен флакон містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл.
• Інші компоненти – Л-гістидин, полісорбат 80 (Е 433), сукроза, вода для ін’єкційних препаратів та хлоридна кислота (для регулювання pH).

Вигляд Отульфі та вміст упаковки

Отульфі – прозорий ін’єкційний розчин, безколірний або злегка коричнево-жовтим кольором.

Випускається в упаковці, яка містить 1 флакон об’єму 3 мл скла для одноразового використання. Кожен флакон містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл ін’єкційного розчину.

Власник дозволу на використання

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kroener-Strasse 1

61352 Бад Гомбург в.д.Гое

Німеччина

Виробник

Fresenius Kabi Austria GmbH

Гафнерштрассе 36

8055 Грац Австрія

Дата останнього перегляду цього листка

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu/

Інструкції з застосування

На початку лікування лікар допоможе вам з першою ін’єкцією. Однак ви та ваш лікар можете вирішити, що ви можете самостійно вводити Отульфі. У такому випадку лікар навчить вас, як вводити Отульфі. Спитайте у вашого лікаря, якщо у вас є будь-які питання щодо застосування ін’єкцій.

• Не змішуйте Отульфі з іншими ін’єкційними рідинами.
• Не потрясайте флакони Отульфі. Препарат може псуватися, якщо його енергійно потрясати. Не використовуйте препарат, якщо він був енергійно потрясаний.

1. Перевірте кількість флаконів та підготуйте матеріали:

Видаліть флакон(и) з холодильника. Дайте флакону постояти близько півгодини. Це зробить рідину комфортною для застосування (температура кімнати).

Перевірте флакон(и), щоб переконатися, що:

• Кількість флаконів та концентрація правильні
• • Якщо доза становить 45 мг або менше, вам буде видано флакон Отульфі 45 мг.
  • Якщо доза становить 90 мг, вам буде видано два флакони Отульфі 45 мг, і вам потрібно буде зробити дві ін’єкції. Виберіть два різні місця ін’єкції для цих ін’єкцій (наприклад, одну ін’єкцію в правому стегні та іншу ін’єкцію в лівому стегні), і зробіть ін’єкції одна за одною. Використайте нову голку та шприц для кожної ін’єкції.
• Це правильний препарат.
• Не минув термін придатності.
• Флакон не пошкоджений та пломба не пошкоджена.
• Рідина у флаконі прозора, безколірна або злегка коричнево-жовта.
• Рідина не змінила колір та не містить сторонніх частинок.
• Рідина не заморожена.

Діти, які важать менше 60 кг, потребують дозу менше 45 мг. Переконайтеся, що ви знаєте правильну кількість (об’єм) рідини, яку потрібно видобути з флакону, та тип шприца, який вам потрібно для дозування. Якщо ви не знаєте кількості або типу шприца, зв’яжіться з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Зіберіть усе, що вам потрібно, та розкладіть на чистій поверхні. Включно з шприцем, голкою, антисептичними серветками, ватним тампоном або марлею та контейнером для видалення колючих предметів (див. Фігуру 1).

1. Виберіть та підготуйте місце ін’єкції:

Виберіть місце ін’єкції (див. Фігуру 2).

• Отульфі вводиться шляхом ін’єкції під шкіру (підшкірно).
• Деякі місця, придатні для ін’єкції, – верхня частина стегна або область живота (черевна область) як мінімум у 5 см від пупка.
• Наскільки це можливо, не використовуйте ділянки шкіри, які показують ознаки псоріазу.
• Якщо іншу особу вводить ін’єкцію, тоді вона також може вибрати верхню частину руки як місце ін’єкції.

Підготуйте місце ін’єкції

• Ви мийте руки з мильним розчином.
• Очистіть шкіру в місці ін’єкції антисептичною серветкою.
• Не торкайтеся цієї ділянки знову перед ін’єкцією.

1. Підготуйте дозу:
   • Видаліть кришку, яка закриває верхню частину флакону (див. Фігуру 3).

• Не видаліть пробку.
• Очистіть пробку ватним тампоном з алкоголем.
• Помістіть флакон на плоскій поверхні.
• Візьміть шприц та видаліть голку.
• Не торкайтеся голки та не дозволяйте їй торкатися чого-небудь.
• Вставте голку крізь пробку.
• Поверніть флакон та шприц догори дном.
• Потягніть поршень шприца, щоб наповнити його кількістю рідини, вказаною вашим лікарем.
• Важливо, щоб голка завжди залишалася у рідині. Це запобігає утворенню повітряних бульбашок у шприці (див. Фігуру 4).

• Видаліть голку з флакону.
• Утримуйте шприц з голкою вгору, щоб перевірити, чи є повітряні бульбашки всередині.
• Якщо є повітряні бульбашки, потрясайте шприц легенько, поки бульбашки не підійдуть до верху (див. Фігуру 5).

• Потягніть поршень, поки не видалите весь повітря.
• Не опирайте шприц на щось та не дозволяйте голці торкатися чого-небудь.

1. Введіть дозу:
   • М’яко зожміть шкіру великим та вказівним пальцями, не стискаючи.
   • Вставте голку у складку шкіри.
   • Потягніть поршень великим пальцем до кінця, щоб ввезти всю рідину. Робіть це повільно та рівномірно, тримаючи складку шкіри м’яко зожатою.
   • Коли ви потягнете поршень до кінця, видаліть голку та звільніть складку шкіри.

1. Після ін’єкції:
   • Натисніть на місце ін’єкції антисептичною серветкою протягом декількох секунд після ін’єкції.
   • Може з’явитися невелика кількість крові або рідини в місці ін’єкції. Це нормально.
   • Ви можете натиснути на місце ін’єкції ватним тампоном або марлею та утримувати його протягом 10 секунд.
   • Не тертіть шкіру в місці ін’єкції. Ви можете накрити місце ін’єкції пластирем, якщо це необхідно.

1. Видалення:
   • Шприци та голки, які були використані, повинні бути поміщені у контейнер, який не пробиває колючі предмети, подібний до контейнеру для біологічних відходів. Заради вашої безпеки та здоров’я та безпеки інших людей ніколи не використовуйте голки та шприци знову. Видаліть контейнер для біологічних відходів згідно з місцевими правилами.
   • Порожні флакони, антисептичні серветки та інші матеріали можуть бути викинуті у сміття.