ОТІЛОНІО КВАЛІГЕН 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Отилоній Кваліген 40 мг таблеткиidosз покриттям EFG

отилоній бромід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Отілоній Кваліген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Отілоній Кваліген
3. Як приймати Отілоній Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Отілонію Квалігену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Отілоній Кваліген і для чого він використовується

Отілоній Кваліген містить активну речовину отилоній бромід, який належить до групи лікарських засобів, що діють шляхом зменшення кишечкових скорочень.

Отілоній використовується для лікування спазмів і порушень моторики шлунково-кишкового тракту у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Отілоній Кваліген

Не приймайте Отілоній Кваліген:

• якщо ви алергічні на отилоній бромід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на кишкову обструкцію.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Отілоній Кваліген, якщо:

• ви приймаєте кілька лікарських засобів і/або ви пацієнт похилого віку
• у вас є глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску)
• у вас є гіпертрофія передміхурової залози (збільшення передміхурової залози)
• у вас є пілорічна стеноз (утруднення проходження вмісту шлунка в кишечник)
• у вас є проблеми з печінкою або нирками
• у вас є проблеми з серцем, такі як тахікардія (збільшення серцевого ритму)
• у вас є гіпертиреоз (порушення функції щитоподібної залози з збільшенням рівня тиреоїдних гормонів)
• у вас є виразкова коліт (запальна хвороба кишечника)
• у вас є гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (проходження вмісту шлунка в пищевод).

Діти

Не використовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні приймати цей лікарський засіб з обережністю .

Прийом ОтілоніюКвалігену з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Безпека використання отилонію під час вагітності та лактації ще не встановлена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Отілоній не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Отілонію Квалігену

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Отілоній Кваліген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 таблетку (40 мг броміду отилонію) двічі або тричі на добу, згідно з медичним критерієм.

Форма прийому :

Таблетки приймаються перорально.

Таблетки слід приймати приблизно за 20 хвилин до прийому їжі з пів склянки води.

Максимальна тривалість лікування становить 4 тижні.

У разі повторного появи болісної симптоматики лікар повинен оцінити доцільність призначення нового лікування.

Якщо ви прийняли більше ОтілоніюКвалігену, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон: 915620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Отілоній Кваліген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

• головний біль
• нудота, блювота, біль у шлунку,
• кропив'янка
• вертIGO
• втома

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту , проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Отілонію Квалігену

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов збереження

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Отілонію Квалігену

• Активна речовина - отилоній бромід. Кожна таблетка містить 40 мг отилонію броміду
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, содій карбоксиметилкрохмаль патати (тип А), гліцерилдіестерат, диметикон .
• Покриття - гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану та тальк.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Отілоній Кваліген випускається у вигляді таблеток з покриттям. Таблетки круглі та білого кольору.

Випускається у блистерних упаковках з PVC/алюмінієм, які містять 60 таблеток з покриттям.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власникдозволунаторгівлю

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Іспанія

Відповідальнаособазавиробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970, Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/