ОПТІСПРИНГ 0,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

Optispring0,5 мг/мл офтальмологічний розчин

Гідрохлорид тетризоліну

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Optispring і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Optispring
3. Як використовувати Optispring
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Optispring
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Optispring і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, що використовуються для зниження набухання, які називаються симпатикомімітиками. Це лікарський засіб для офтальмологічного використання, який містить тетризолін як активну речовину. Тетризолін, введений офтальмологічно, викликає звуження кровоносних судин на місцевому рівні, зменшуючи набухання очей.

Він показаний для тимчасового полегшення легкого подразнення очей у дорослих і дітей старших 6 років. Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Optispring

Не використовувати Optispring

• Якщо ви алергічний на тетризолін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома з вузьким кутом).
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця або маєте високий кров'яний тиск (гіпертонію).
• Якщо у вас пухлина надниркових залоз (феохромоцитома).
• Якщо у вас гіперактивна щитоподібна залоза (гіпертиреоз).
• Якщо у вас цукровий діабет, який контролюється інсуліном.
• Якщо ви приймаєте антидепресанти групи інгібіторів моноамінооксидази або інші лікарські засоби, які підвищують кров'яний тиск.
• Якщо у вас сухий риніт.
• Якщо у вас запалення рогівки і кон'юнктиви очей (кератокон'юнктивіт).
• У дітей молодших 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Optispring.

• Якщо у вас болить око, головний біль, зміни зору, швидке появлення плаваючих плям, червоність або постійне подразнення очей, біль після впливу світла або подвійне бачення. Якщо це відбувається з вами або якщо стан погіршується, або якщо з'являються нові симптоми, ви повинні припинити використання лікарського засобу і проконсультуватися з лікарем.
• Якщо вам більше 65 років.

Під час використання цього продукту зіниці можуть тимчасово розширятися.

Якщо ви використовуєте контактні лінзи, їх потрібно попередньо вийняти перед застосуванням лікарського засобу (див. попередження щодо допоміжних речовин).

Надмірне або тривале використання цього продукту може викликати підвищення червоності очей.

Щоб уникнути забруднення продукту, не торкайтеся жодної поверхні кінчиком упаковки. Замкніть кришку після використання. Не використовуйте продукт, якщо розчин змінив колір або став мутним.

Діти та підлітки

Не використовувати у дітей молодших 2 років.

Інші лікарські засоби та Optispring

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Optispring не можна використовувати, якщо ви приймаєте:

• Антидепресанти групи інгібіторів моноамінооксидази або
• Лікарські засоби, які підвищують кров'яний тиск.

І, зокрема, якщо ви приймаєте наступний лікарський засіб, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них:

• Антидепресанти трициклічної групи.

Перед застосуванням будь-якого іншого лікарського засобу офтальмологічно рекомендується зачекати принаймні 5 хвилин між застосуваннями.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Відповідність для керування транспортними засобами та роботою з машинами

Цей лікарський засіб має незначний або відсутній вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботою з машинами. У рідких випадках здатність керувати транспортними засобами та роботою з машинами може бути порушена через розмитість зору або блиск.

Optispring містить бензалконій хлорид.

Цей лікарський засіб містить 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному мл.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами, змінюючи їх колір. Вийміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення очей, особливо якщо ви страждаєте на сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини очей). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте незвичайні відчуття, свербіж або біль в оці після застосування цього лікарського засобу.

Optispring містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мл; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Optispring

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 6 років

Нанесіть 1-2 краплі в кожне око 2-3 рази на день за необхідності, але не більше 4 разів на день

Діти від 2 до 6 років

Використовуйте лише під суворим контролем лікаря.

Як використовувати

Цей лікарський засіб застосовується офтальмологічно.

Перед застосуванням лікарського засобу потрібно вимити руки та висушити очі.

Відкрутите кришку, зламавши кільце безпеки. Нахилийте голову назад. Вказівним пальцем опустіть нижню повіку очей, щоб відокремити її від очного яблука. Помістіть вказану дозу в око, здійснивши легкий тиск на упаковку. Після застосування лікарського засобу бажано помружитися з легкістю протягом декількох секунд, щоб полегшити рівномірне розподілення крапель.

Не промивайте та не очищайте крапельницю, оскільки вона не повинна вступати в контакт з чим-небудь, навіть з оком. Щоб уникнути зараження, негайно закрийте упаковку кришкою та тримайте її в вертикальному положенні, коли не використовуєте.

Кожна упаковка може бути використана лише однією людиною.

Використовуйте лікарський засіб лише для малих очних подразнень.

Використовуйте лікарський засіб лише до тих пір, поки симптоми не зникнуть, та не більше тижня.

Якщо стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Використання у дітей

Не використовувати у дітей молодших 2 років. Це протипоказано.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви використовуєте більше Optispring, ніж потрібно

Надмірне використання або пероральне прийняття можуть призвести до порушення серцевої діяльності, депресії центральної нервової системи, яка включає сонливість та кому, та депресії дихальної системи, яка включає апнею.

Існує ризик, особливо у новонароджених та дітей, через поглинання лікарського засобу, наприклад, внаслідок прийняття.

Симптоми, пов'язані з передозуванням, включають розширення зіниці, синюшність шкіри та слизових оболонок, нудоту, седацію, сонливість, ступор, слиновиділення, блювоту, гарячку, судоми, порушення серцевого ритму, зупинку серця, підвищення кров'яного тиску, набухання легенів, порушення дихання та психічні розлади.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Optispring

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10): подразнення очей (біль, свербіж, печіння), порушення зору.

Нечасті(можуть виникнути у до 1 особи з 100): печіння слизової оболонки очей, сухість очей, червоність відскoku (гіперемія), серцебиття, головний біль, тремор, слабкість, потовиділення та підвищення кров'яного тиску.

Рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 1000): розмитість зору, подразнення кон'юнктиви очей та розширення зіниці (мідріаз).

Дуже рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000): реакції на місці застосування (включаючи печіння очей або навколоочної області, еритему, подразнення, набухання, біль та свербіж).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних): підвищення сльозотечі. Тривале та часте використання може призвести до синдрому сухого очей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Optispring

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Викиньте продукт через 30 днів після відкриття упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віднесіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Optispring

• Активна речовина - гідрохлорид тетризоліну. Кожен мл офтальмологічного розчину містить 0,5 мг гідрохлориду тетризоліну.
• Допоміжні речовини: борова кислота (Е-284), борат натрію, хлорид натрію, едетат дисодію, бензалконій хлорид та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Optispring 0,5 мг/мл офтальмологічний розчин - це прозорий офтальмологічний розчин, який випускається у флаконах з поліетилену низької щільності з кришкою з поліетилену високої щільності білого кольору, які містять 10 мл офтальмологічного розчину.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Cinfa, S.A

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Farmigea S.p.A.

Віа Дж.Б. Оліва, 8

56121 Піза. Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/