ОПТІАЛЕРГ 5 мг/мл + 0,25 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Проспект: інформація для користувача

Optialerg 5 мг/мл + 0,25 мг/мл офтальмологічний розчин

Антацолін фосфат, Нафазолін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь проспект перед початком використання цього лікарського засобу,

адже він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому проспекті або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому проспекті. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Зміст проспекту

1. Що таке Optialerg і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Optialerg.
3. Як використовувати Optialerg.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Optialerg.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Optialerg і для чого він використовується

Нафазолін є симпатикоміметичною речовиною, яка розвиває вазоконстрикторну дію з швидким деконгестивним ефектом на запалену кон'юнктиву.

Антацолін є речовиною з антигістамінною активністю, яка зазвичай здатна пом'якшувати запальні процеси, викликані алергією. Асоціація цих двох активних речовин показала свою ефективність у порівнянні з окремими компонентами при лікуванні симптомів, викликаних алергічними захворюваннями очей.

Він показаний для тимчасового полегшення подразнення, почервоніння та легкої кон'юнктивальної конгестії алергічного походження у дорослих та підлітків старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Optialerg

Не використовуйте Optialerg

• Якщо ви алергічні на антацолін, нафазолін або інші лікарські засоби адренергічної дії (стимулятори симпатичної системи, які, серед інших дій, можуть підвищувати артеріальний тиск) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на глаукому з вузьким кутом або схильність до неї.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Optialerg.

Вам потрібно бути обережним, якщо ви знаходитесь в одному з наступних випадків:

• У разі застосування певних анестетиків (наприклад, галотану, який підвищує чутливість серця до лікарських засобів типу нафазоліну).
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму.
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця чи судин.
• Якщо у вас є атеросклероз у мозку.
• Якщо ви страждаєте на гіпертонію.
• Якщо ви страждаєте на захворювання щитоподібної залози.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• Якщо у вас є будь-яке захворювання очей або інфекція чи травма очей.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби типу інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО) (зазвичай це антидепресанти) (див. розділ "Застосування Optialerg з іншими лікарськими засобами").

Рекомендації щодо використання офтальмологічних крапель.

Оскільки це стерильний препарат, рекомендується слідувати наступним інструкціям:

• Кожен пацієнт повинен використовувати свій власний контейнер.
• Застосування крапель повинно здійснюватися з максимальною гігієною: миття рук і уникнення будь-якого контакту крапельниці з будь-якою поверхнею (включаючи око).
• Після кожного застосування контейнер повинен бути добре закритий.
• Після закінчення встановленого терміну використання препарату його слід викинути, навіть якщо він не був повністю витрачений.

Не використовуйте лікарський засіб більше 3-5 днів поспіль (може виникнути конгестія рефлексу). Не використовуйте контактні лінзи під час застосування цього лікарського засобу.

Діти

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей; його безпека та ефективність у дітей не встановлені.

Інші лікарські засоби та Optialerg

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Застосування Optialerg разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (зазвичай антидепресанти) може призвести до виникнення гіпертонічної кризи (підвищення артеріального тиску).

Якщо ви використовуєте будь-який інший офтальмологічний препарат, рекомендується чекати принаймні 5 хвилин між застосуваннями.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає даних щодо використання офтальмологічної комбінації активних речовин цього лікарського засобу у вагітних жінок або під час лактації.

Жінки, які вагітні або годують грудьми, не повинні використовувати Optialerg.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Optialerg на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини є мінімальним або незначним.

У рідких випадках може виникнути розмитість зору або блими. У цьому випадку не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини.

Optialerg містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,02 мг бензалконію хлориду в кожному мл.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами, змінюючи їх колір. Видаліть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та чекайте 15 хвилин перед повторним їх застосуванням.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну чутливість, свербіж або біль в оці після застосування цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Optialerg

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому проспекті або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: Applies 1 або 2 краплі в кожне око до трьох або чотирьох разів на день, залежно від інтенсивності симптомів.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 3-5 днів.

Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем, який повинен оглянути стан ваших очей.

Застосування у дітей

Optialerg не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.

Як використовувати Optialerg

Цей лікарський засіб застосовується офтальмологічним шляхом.

Перед застосуванням лікарського засобу слід вимити руки та висушити очі.

Якщо ви використовуєте контактні лінзи, видаліть їх перед застосуванням крапель. Ви можете знову їх застосовувати через 15 хвилин після застосування крапель.

Зголова, нахилена назад, під час спрямування погляду вгору, відокремте нижню повіку вниз та дайте краплі впасти в кон'юнктивальний мішок (простір між оком та повікою). Закрийте очі м'яко та тримайте їх закритими протягом декількох секунд.

Оскільки це стерильний препарат, рекомендується слідувати наступним інструкціям:

• Контейнер повинен бути використаний лише однією людиною.
• Застосування крапель повинно здійснюватися з максимальною гігієною: миття рук та уникнення будь-якого контакту крапельниці з будь-якою поверхнею (включаючи око).
• Після кожного застосування контейнер повинен бути добре закритий.
• Після закінчення встановленого терміну використання препарату його слід викинути, навіть якщо він не був повністю витрачений.
• Викиньте контейнер через місяць після відкриття або раніше, якщо ви спостерігаєте зміну кольору чи виникнення каламутності.

Якщо після застосування ви застосовуєте тиск на носослезний канал або закриваєте око протягом 3 хвилин, системні ефекти зменшуються, а місцевий ефект збільшується.

Перед застосуванням інших офтальмологічних препаратів чекайте принаймні 5 хвилин.

Якщо ви застосували більше Optialerg, ніж потрібно

Через характеристики цього лікарського засобу не очікується виникнення явищ інтоксикації при місцевому застосуванні у рекомендованих дозах.

Симптоми застосування надмірних доз або тривалого застосування можуть бути: подразнення очей.

Прийом значно більшої кількості Optialerg, ніж рекомендована доза, наприклад, якщо ви випадково проковтнули Optialerg, може призвести до виникнення серйозних побічних ефектів, які впливають на серце та судинну систему. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), гострий головний біль, нудоту, блювоту, проблеми з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудній клітці.

У разі випадкової інгестії вмісту контейнеру, особливо у дітей, можуть виникнути ознаки ураження центральної нервової системи (ЦНС), такі як сильна седація, депресія ЦНС, зниження температури тіла та кома.

При дуже високих дозах нафазоліну можуть виникнути побічні ефекти на серце чи судинну систему, такі як палпітації, підвищений тиск, який може бути followed гіпотензією (низьким тиском); інші побічні ефекти можуть бути: головний біль, запаморочення, сонливість та безсоння.

Інші симптоми, які можуть виникнути при випадковому прийомі лікарського засобу, особливо у дітей, включають: нудоту, блювоту, летаргію, труднощі з диханням тощо.

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули застосувати Optialerg

Використовуйте цей лікарський засіб лише у разі появи симптомів. Якщо їх немає, не застосовуйте його

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо це необхідно, оскільки ви знову відчуваєте симптоми, повторно застосуйте його, як вказано в розділі 3. Як використовувати Optialerg.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було встановлено, що може виникнути розширення зіниці, підвищення тиску всередині ока та системні ефекти, пов'язані з абсорбцією.

Можлива поява, хоча й рідко, тривалого почервоніння та подразнення ока.

З невідомою частотою: кон'юнктивіт, біль в очах, свербіж та сльозотеча помірної інтенсивності та тимчасові зміни зору; при надмірному застосуванні, розмитість зору.

У дуже рідких випадках: опалі області на рогівці.

У пацієнтів, які схильні до цього, та при застосуванні у більших кількостях або з більшою частотою, ніж рекомендовано, можуть виникнути палпітації, головний біль, тремор, слабкість, потовиділення та гіпертонія.

Також може виникнути алергічна реакція на будь-який з компонентів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Optialerg

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Викиньте лікарський засіб через 30 днів після відкриття контейнеру або раніше, якщо ви спостерігаєте зміну кольору чи виникнення каламутності.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Optialerg

• Активними речовинами є антацолін фосфат та нафазолін гідрохлорид. Кожен мл офтальмологічного розчину містить 5 мг антацоліну фосфату та 0,25 мг нафазоліну гідрохлориду.
• Інші компоненти (експіцієнти) включають: макрогол 8000, полімерний спирт, хлорид натрію, едетат дисодій, бензалконій хлорид 50%, гідроксид натрію та/або хлоридну кислоту та очищену воду.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Optialergє офтальмологічним розчином прозорого та безбарвного кольору, який випускається в контейнерах об'ємом 10 мл з поліетилену низької густини білого кольору, крапельниці з поліетилену низької густини та кришкою з поліетилену високої густини білого кольору. Кожен контейнер містить одну флакон офтальмологічного розчину.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra)-Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Farmigea S.p.A.

Via G.B. Oliva, 8 56121 Pisa. Італія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra)-Іспанія

Дата останньої ревізії цього проспекту:Липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/