АЛЕРГОФТАЛ 0,25 мг/мл + 5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Алергофтал0,25мг/мл+ 5мг/мл офтальмологічний розчин

Нафазолін гідрохлорид / Антазолін фосфат

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Алергофтал офтальмологічний розчин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Алергофтал офтальмологічний розчин
3. Як використовувати Алергофтал офтальмологічний розчин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алергофтал офтальмологічний розчин
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алергофтал офтальмологічний розчин і для чого він використовується

Містить активні речовини: нафазолін, який має descongestивну дію (виробляє вазоконстрикцію або звуження видимих кровоносних судин ока) та антазолін, який має антиалергічну дію.

Алергофтал призначений для: тимчасового полегшення алергічного кон'юнктивіту, з проявами such як червоність, подразнення, свербіж, печія та сльозотеча, після контакту з алергеном, such як: пилок, кліщі домашньої пилюки, тютюнний дим, сонячне світло, інші агенти.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Алергофтал офтальмологічний розчин

Не використовуйте Алергофтал:

• Якщо ви алергічні на нафазолін або інші лікарські засоби адренергічної дії (стимулятори симпатичної нервової системи, які, серед інших дій, можуть підвищувати артеріальний тиск), антазолін або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на глаукому з вузьким кутом або схильність до неї.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком використання Алергофтал офтальмологічний розчин.

Вам потрібно бути обережним, якщо ви знаходитеся в одному з наступних випадків:

• У разі застосування певних анестетиків (наприклад, галотану, який робить серце більш чутливим до лікарських засобів типу нафазоліну)
• якщо ви страждаєте на бронхіальну астму
  • якщо ви страждаєте на захворювання серця чи судин
  • якщо у вас є атеросклероз у мозку
  • якщо ви страждаєте на гіпертонію
  • якщо ви страждаєте на захворювання щитоподібної залози
  • якщо ви страждаєте на цукровий діабет
  • якщо у вас є захворювання очей або інфекція чи травма ока
  • якщо ви приймаєте лікарські засоби типу інгібіторів моноамінооксидази (МАО) (зазвичай це антидепресанти) (див. "Інші лікарські засоби та Алергофтал").

Рекомендації щодо використання офтальмологічних крапель. Оскільки це стерильний препарат, рекомендується слідувати наступним інструкціям:

• Кожен пацієнт повинен використовувати свій власний флакон.
• Застосування крапель повинно здійснюватися з максимальною гігієною: миття рук і уникання будь-якого контакту крапельниці з будь-якою поверхнею (включаючи око).
• Після кожного застосування флакон повинен бути щільно закритим.
• Після закінчення використання препарату його слід викинути, навіть якщо він не був повністю витрачений.

Не використовуйте лікарський засіб більше 3-5 днів поспіль (може виникнути рефлексна конгестія).

Не використовуйте контактні лінзи під час використання цього лікарського засобу.

Діти

Не використовуйте Алергофтал офтальмологічний розчин у дітей; не встановлено безпеку та ефективність у дітей.

Інші лікарські засоби та Алергофтал

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Застосування Алергофтал разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (зазвичай антидепресанти) може призвести до виникнення гіпертонічної кризи (підвищення артеріального тиску).

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні краплі, чекайте як мінімум 5 хвилин між інстиляціями обидвох продуктів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Немає даних щодо використання офтальмологічного розчину у вагітних жінок або в період лактації.

Жінки, які вагітні або годують грудьми, не повинні використовувати Алергофтал.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив Алергофтал на здатність водити автомобіль або використовувати машини є нульовим або незначним.

У рідких випадках може виникнути розмита зір або засліплення. У цьому випадку не слід водити автомобіль чи використовувати небезпечні машини.

Алергофтал офтальмологічний розчин містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду на мл.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами і може змінити колір лінз. Видаліть контактні лінзи перед використанням цього лікарського засобу та чекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вдягнути.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну відчуття, печію або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Алергофтал офтальмологічний розчин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Офтальмологічний шлях (застосування в очах).

Рекомендована доза:

• Дорослі: Інстилюйте 1 або 2 краплі в уражене око 3-4 рази на добу, залежно від інтенсивності симптомів.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 3-5 днів.

Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів після застосування, вам слід проконсультуватися з лікарем, який повинен оглянути стан ваших очей.

Застосування у дітей

Алергофтал не повинен використовуватися у дітей.

Інструкції щодо правильного застосування лікарського засобу

З головою, нахиленою назад, відокремте нижню повіку вниз і дайте краплі впасти в кон'юнктивальну сумку (простір між оком і повікою), спрямовуючи погляд вгору. Закройте очі повільно та тримайте їх закритими протягом декількох секунд.

Перед використанням інших офтальмологічних лікарських засобів чекайте як мінімум 5 хвилин.

Якщо ви використовуєте більше Алергофтал, ніж потрібно

Через характеристики цього лікарського засобу не очікується явище інтоксикації при місцевому застосуванні у рекомендованих дозах.

Прийом значно більшої кількості Алергофтал, ніж рекомендована доза, наприклад, якщо ви випадково проковтнули Алергофтал, може призвести до виникнення серйозних побічних ефектів, які впливають на серце та кровообіг. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), гострий головний біль, нудоту, блювоту, проблеми з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудній клітці.

У разі випадкової інгестії вмісту флакону, особливо у дітей, можуть виникнути ознаки ураження центральної нервової системи (ЦНС) такі як сильна сонливість, депресія ЦНС, зниження температури тіла та кома.

При високих дозах нафазоліну можуть виникнути побічні ефекти на серце чи кровообіг, такі як палпітації, підвищення артеріального тиску, яке може бути followed гіпотонією (низьким тиском); інші побічні ефекти можуть включати: головний біль, головокружіння, сонливість та безсоння.

Інші симптоми, які можуть виникнути при випадковому прийомі лікарського засобу, особливо у дітей, включають: нудоту, блювоту, летаргію, труднощі з диханням тощо.

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру чи телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використати Алергофтал

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було встановлено, що може виникнути розширення зіниці, підвищення тиску всередині ока та загальні ефекти, пов'язані з абсорбцією.

Можлива поява, з низькою частотою, постійного червоного кольору та подразнення ока.

З невідомою частотою: кон'юнктивіт, біль в очах, печія та сльозотеча помірної інтенсивності та тимчасові, зміни в зорі; при надмірному застосуванні, розмита зір.

У дуже рідких випадках: опіки на рогівці.

У пацієнтів, які схильні до цього, та при застосуванні у більших кількостях чи з більшою частотою, ніж рекомендовано, можуть виникнути палпітації, головний біль, тремор, слабкість, потовиділення та гіпертонія.

Також може виникнути алергічна реакція на один з компонентів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Алергофтал офтальмологічний розчин

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Викиньте лікарський засіб через місяць після відкриття флакону або раніше, якщо відбулися зміни кольору чи каламутності.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці SIGRE аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алергофтал офтальмологічний розчин

• Активні речовини - нафазолін гідрохлорид та антазолін фосфат. Кожен мл містить 0,25 мг нафазоліну гідрохлориду (0,025%) та 5 мг антазоліну фосфату (0,5%).
• Інші компоненти - бензалконій хлорид, поліетиленгліколь (макрогол) 8000, полівінілалкоголь, хлорид натрію, едетат дисодний, гідроксид натрію та/або хлоридна кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лікарський засіб - офтальмологічний розчин, який є прозорим, безколірним або легенько жовтуватим.

Випускається в упаковці-крапельниці, яка являє собою флакон з поліетилену, що містить 10 мл офтальмологічного розчину.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès-España

Відповідальна особа за виробництво

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22

00071, Pomezia (Roma)

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/