ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ
Opiren Flas 15 мг Букодисперсійні таблетки
ланзопразол
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зміст брошури:
Активний інгредієнт Opiren - ланзопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.
Ваш лікар може призначити Opiren для наступних показань у дорослих:
Ваш лікар може призначити Opiren для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цій брошурі. Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.
Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.
Не приймайте Opiren
Попередження та обережність
Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є тяжка хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.
Ваш лікар може призначити додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.
Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Opiren, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Opiren асоціюється з легким збільшенням діареї.
Якщо ваш лікар призначив Opiren разом з іншими препаратами для лікування інфекції Helicobacter pylori(антибіотики) або разом з протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте брошури цих препаратів.
Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як Opiren, особливо протягом тривалого періоду, може трохи збільшити ризик переломів стегна, зап'ястка або хребта. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз (знижена щільність кісткової тканини) або якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте ризик остеопорозу (наприклад, якщо ви приймаєте стероїди).
Якщо ви тривалий час приймаєте Opiren (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідування лікаря ви повинні повідомити йому про будь-які нові симптоми та обставини.
Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому ланзопразолу:
Прийом Opiren з іншими препаратами
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, навіть ті, які ви купили без рецепта лікаря.
Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Opiren може впливати на їх дію:
Прийом Opiren з їжею та напоями
Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати Opiren не менше 30 хвилин до їжі з склянкою води.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Відновлення та використання машин
Пацієнти, які приймають Opiren, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.
Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, які можуть знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.
У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.
Уважно прочитайте інформацію в цій брошурі.
Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Opiren містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Opiren містить аспартам
Цей препарат містить 4,5 мг аспартаму в кожній букодисперсійній таблетці по 15 мг.
Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.
Opiren містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на букодисперсійну таблетку; тобто, він практично не містить натрію.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.
Помістіть таблетку на мову та повільно її всосіть. Таблетка швидко розчиняється у роті, звільняючи мікрогранули, які повинні бути проковтнуті без жування. Ви також можете проковтнути таблетку цілою з склянкою води.
Ваш лікар може дати вам інструкції щодо прийому таблетки через шприц у разі серйозних труднощів з ковтанням.
Слідуйте інструкціям щодо прийому через шприц:
Важливо перевірити, чи вибрана вами шприц підходить.
Якщо ви приймаєте Opiren один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じ час. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете Opiren ранком.
Якщо ви приймаєте Opiren двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці та другу ввечері.
Доза Opiren залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Opiren для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та тривалість лікування.
Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна букодисперсійна таблетка по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.
Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна букодисперсійна таблетка по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.
Лікування виразкової хвороби шлунка:одна букодисперсійна таблетка по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.
Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс):одна букодисперсійна таблетка по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.
Профілактика езофагіту рефлюкс тривалий час:одна букодисперсійна таблетка по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї букодисперсійної таблетки по 30 мг на добу.
Лікування інфекції Helicobacter pylori:звичайна доза становить одну букодисперсійну таблетку по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну букодисперсійну таблетку по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування зазвичай триває 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:
Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекцію успішно лікують. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.
Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна букодисперсійна таблетка по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.
Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна букодисперсійна таблетка по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї букодисперсійної таблетки по 30 мг на добу.
Синдром Золлінгера-Еллісона:звичайна початкова доза становить дві букодисперсійні таблетки по 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування Opiren, лікар визначить найкращу дозу для вас.
Використання у дітей:
Opiren не слід призначати дітям.
Якщо ви прийняли більше Opiren, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Opiren, ніж призначено, зверніться негайно до лікаря або до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420
Якщо ви забули прийняти Opiren
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні букодисперсійні таблетки, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.
Якщо ви припинили лікування Opiren
Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращалися. Можливо, ваша хвороба ще не зовсім вилікувалася та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви починаєте відчувати будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати Opiren та зверніться до лікаря негайно:
Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):
Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):
Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):
Звіт про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та зовнішній картоні, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Опірена
Вигляд продукту та вміст упаковки
Опірен Флас 15 мг випускається у вигляді буко-дисперсійних таблеток, круглих, плоских, зрізаних, білого до білого-жовтого кольору, з мікрогранулами помаранчевого до темно-коричневого кольору з позначенням "15" на одній з граней. Кожна упаковка містить 28 або 56 таблеток.
Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на продаж
Takeda Фармацевтика Іспанія, S.A.
Вулиця Альбасете, 5, 9-й поверх,
Будівля Los Cubos
28027 Мадрид
Іспанія
Телефон: +34 91 790 42 22
Відповідальна особа за виробництво
Delpharm Novara S.r.l.
Вулиця Кроза, 86
І-28065 Черано (Нова), Італія
або
TAKEDA IRELAND LIMITED
Бізнес-парк Брей
Кілрудері Брей, графство Віклоу, Ірландія
або
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A
Вулиця Норберто де Олівейра 1 А 5 2620-111 Повуа де Сто. Адрияу,
Португалія
або
VIANEX S.A 15-й км Ав. Маратона - Палліні Аттіки, Афіни - GR-15351 - Греція
Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору
під наступними назвами:
Греція: LAPRAZOL FasTab
Італія: LANSOX, LIMPIDEX, ZOTON
Португалія: OGASTO
Іспанія: OPIREN Flas
Дата останнього перегляду цього посібника: Грудень 2023
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті
Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
ОПІРЕН ФЛАС 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ коштує в середньому 7.96 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.