ОПЕНВАС ПЛЮС 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Openvas Plus 20 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Ольмесартан медоксоміл/Гідрохлортіазид

Всією увагою прочитайте цю брошуру, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Openvas Plus і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Openvas Plus
3. Як приймати Openvas Plus
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Openvas Plus
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Openvas Plus і для чого він використовується

Openvas Plus містить два активні речовини, ольмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишкової рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Openvas Plus призначений тільки у тому випадку, якщо лікування відкритим (ольмесартан медоксоміл) не контролює достатньо ваш артеріальний тиск. Комбіноване застосування обох активних речовин у Openvas Plus сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожна з цих речовин застосовувалася окремо.

Можливо, ви вже приймаєте лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Openvas Plus для подальшого зниження тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою лікарських засобів, таких як Openvas Plus. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни у вашому способі життя, щоб допомогти зниженню артеріального тиску (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі у вашій дієті). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Openvas Plus

Не приймайте Openvas Plus

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Openvas Plus на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас є низькі рівні калію або натрію в крові, високі рівні кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з виведенням жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних проток, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно одне з цих випадків, або якщо ви не впевнені, не приймайте таблетки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, перш ніж почати приймати Openvas Plus.

Перед прийманням таблеток повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, використовувані для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Openvas Plus".

Перед прийманням таблеток повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкого або середнього ступеня або якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Печінкові захворювання.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Воміта (з відчуттям нудоти) або діарея, яка є серйозною або триває протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виведення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіпералдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячного світла під час приймання Openvas Plus.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після приймання гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після приймання Openvas Plus, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Серйозна діарея, яка триває і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokція сітківки) або збільшення внутрішньоочного тиску і може виникнути через кілька годин або тижнів після приймання Openvas Plus. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, воміта або діарея після приймання Openvas Plus. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймання Openvas Plus самостійно.

Openvas Plus може викликати збільшення рівнів жиру і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче збільшення суглобів) в крові. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівнів деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захотить проводити аналіз крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки зміни електролітів - це спрага, сухість у роті, біль у м'язах або судоми, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, сповільнення, втома, сонливість або неспокій, нудота, воміта, менша потреба в сечовипуску, швидка серцева частота. повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймання Openvas Plus перед цими тестами.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Openvas Plus на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Openvas Plus не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Openvas Plus з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби), оскільки вони можуть збільшити ефект Openvas Plus.

Можливо, ваш лікар буде需要 змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Openvas Plus" і "Попередження та застереження").

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівні калію в крові, якщо їх приймати одночасно з Openvas Plus. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Лікарські засоби, які збільшують виведення сечі (діуретики).
• Гепарин (для рідинності крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
• Пеніцилін G натрій (антібіотик, також званий бензилпеніциліном натрію).
• Деякі знеболювальні засоби, такі як аспірин або саліцилати.
  • Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити токсичність, якщо його приймати одночасно з Openvas Plus. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівні літію в крові.
  • Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПЗНЗ) (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Openvas Plus, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Openvas Plus.
  • Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, седативні засоби та заспокійливі засоби, які приймаються одночасно з Openvas Plus, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
  • Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
  • Аміфостин та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
  • Колестирамін та колестипол, лікарські засоби, які знижують рівні жиру в крові.
  • Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект Openvas Plus. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Openvas Plus за至少 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
  • Антихолінергічні лікарські засоби, такі як атропін та біпереден.
  • Лікарські засоби, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування певних психіатричних розладів.
  • Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигітал, які використовуються для лікування серцевих проблем.
  • Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як метформін або інсулін, які використовуються для зниження рівнів цукру в крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низьких рівнів цукру в крові, відповідно, оскільки Openvas Plus може посилити ефект збільшення цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.
• Метилдопа, лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження серцевої частоти.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцебиття або зниження потовиділення.
• Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний лікарський засіб.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгнення трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерцин, лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні засоби, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Openvas Plus.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Openvas Plus з їжею та напоями

Openvas Plus можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь під час приймання Openvas Plus, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймайте жодного алкоголю, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження артеріального тиску Openvas Plus є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити приймання Openvas Plus перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Openvas Plus. Не рекомендується використання Openvas Plus під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо ви прийматимете його після цього терміну.

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Openvas Plus під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлортіазид), який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Openvas Plus містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Openvas Plus

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Openvas Plus 20 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Openvas Plus 20 мг/25 мг на добу.

Прийом таблеток з водою. Якщо це можливо, приймайте вашу дозу у той самий час щодня, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймання Openvas Plus, поки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Openvas Plus, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та принесіть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Openvas Plus

Якщо ви забули прийняти одну дозу, приймайте звичайну дозу на наступний день. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Openvas Plus

Важливо продовжувати приймання Openvas Plus, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Openvas Plus і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Openvas Plus може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні або внаслідок алергічної реакції. Рідко може виникнути失ання свідомості або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Openvas Plus, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Openvas Plus давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Openvas Plus є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний момент щодо комбінації Openvas Plus (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний момент щодо Openvas Plus:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не обов'язково припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк гомілок, ніг, рук або передпліч.

Побічні ефекти рідше (можуть впливати до 1 людини з 100):

Швидке і сильне серцебиття (пальпітації), висип, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію у крові, збільшення рівня кальцію у крові, збільшення рівня цукру у крові, збільшення значень функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Чувство нездоров'я, порушення свідомості, набряк шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини у крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні ольмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні Openvas Plus або з більшою частотою:

Ольмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Бронхіт, кашель, риніт, біль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовидільної системи, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру у крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може призвести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набряк обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я у грудній клітці, відоме як стенокардія), відчуття нездоров'я, алергічні висипи на шкірі, свербіння, екзема (висип на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії, ангіоедем інтестинальний: набряк у кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Також рідко спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію у крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 людину з 10):

Зміни у результатах аналізів крові, які включають: збільшення рівня жиру у крові і рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Чувство розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози у сечі.

Також спостерігаються деякі зміни у результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру у крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію у крові. Збільшення рівня амілази у крові (гіперамілаземія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, серйозна трудність з диханням, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на чутливість до світла, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура), набряк шкіри (кропив'янка).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):Запалення і біль у слинних залозах, зменшення кількості білих кров'яних тілечок, зменшення кількості тромбоцитів у крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, напади (конвульсії), жовтувате сприйняття об'єктів при їхньому розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровних судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини у легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція у піхві, симптоми системного червоного вовчака, такі як висип на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, запалення нирок (неінфекційне міжсуглобове запалення), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Розлад електролітного балансу, який може викликати аномально низький рівень хлору у крові (алкалоз гіпохлоремія), обструкція кишечника (паралітичний ілеус).

Трудність з диханням (симптоми включають серйозну трудність з диханням, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена з наявних даних):

Зменшення зору або біль у очах (можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому).

Рак шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Openvas Plus

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Openvas Plus

Активні речовини:

Openvas Plus 20 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг ольмесартану медоксомілу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат*, гіпромелоза низького заміщення, гіпромелоза, стеарат магнію, діоксид титану (E171), тальк, гіпромелоза і оксиди заліза (III) (E172).

• Дивіться попередню розділ "Openvas Plus містить лактозу"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Openvas Plus 20 мг/12,5 мг випускається у вигляді покритих таблеток, жовтого-червоного кольору, круглих, діаметром 8,5 мм, з написом "C22" на одній стороні.

Openvas Plus покриті таблетки випускаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 та 10 х 28 таблеток, а також у блистерних упаковках по 10, 50 та 500 таблеток.

Не всі упаковки випускаються.

Власник дозволу на маркетинг:

DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1,

Edificio 14, Planta baja izquierda

28223 Pozuelo de Alarcón - Madrid

Виробник:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Німеччина

або

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125, D-12489 Berlín

Німеччина

або

Qualiphar N.V.

Rijksweg 9, 2880 Bornem

Бельгія

або

Menarini – Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13

01097 Dresden

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Olmes Plus

Італія: Plaunazide

Іспанія: Openvas Plus

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.