Противопоказания: информация для пользователя

Ondansetrón Normon 8 мг покрытые пленочной оболочкой таблеткиEFG

Ondansetrón

Читайте весь этот лист информации внимательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Ondansetrón Normon и для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Ondansetrón Normon

3. Как принимать Ondansetrón Normon

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ondansetrón Normon

6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияl

Ондансетрон Normon принадлежит к группе препаратов, называемых антиэметиками. Ондансетрон является антагонистом рецептора 5HT3. Он действует, блокируя рецепторы 5HT3 в нейронах, расположенных в центральной и периферической нервной системе.

Ондансетрон Normon используется для:

- предотвращения тошноты и рвоты, вызванных:

- химиотерапией в лечении рака у взрослых и детей старше 6 месяцев.

- радиотерапией в лечении рака у взрослых.

- предотвращения тошноты и рвоты после операции у взрослых.

• Не принимайте Ондансетрон Нормон

Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Если у вас или у вас было аллергическое реакцию (гиперчувствительность) на другие препараты для купирования тошноты и рвоты (например, гранисетрон или доласетрон).

Если вы принимаете апоморфин (препарат для лечения болезни Паркинсона).

Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Ондансетрон Нормон и обратитесь к врачу.

• Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Ондансетрона Нормон 8 мг таблеток.

- ЕСЛИ У ВАС БЛОК ИНТЕСТИНАЛЬНЫЙ ИЛИ ВЫ ХОТИТЕ ЗАБОЛЕТЬ НА СТРЕСТНЫЕ ПРОБЛЕМЫ. ОНДАНСЕТРОН НОРМОН МОЖЕТ УВЕЛИЧИТЬ БЛОК ИРУШЕНИЕ.

- ЕСЛИ У ВАС НЕДАВНО БЫЛО ПРОБЛЕМЫ С СЕРДЦЕМ, ВКЛЮЧАЯ НЕРАВНОМЕРНЫЙ РИТМ СЕРДЦА (АРРИТМИЯ).

- ЕСЛИ ВЫ ПЛАНИРУЕТЕ ПРОХОДИТЬ ОПЕРАЦИЮ ПО УДАЛЕНИЮ ПАЧКИ.

- ЕСЛИ У ВАС ПРОБЛЕМЫ С ПОЧКОЙ.

ЕСЛИ ВАМ ПЛАНИРУЕТСЯ ПРОХОДИТЬ КАКУЮ-ЛИБО ДИАГНОСТИЧЕСКУЮ ПРОБУ (ВКЛЮЧАЯ АНАЛИЗЫ КРОВИ, МОЧИ, КУТАННЫЕ ПРОБЫ С ПРИМЕНЕНИЕМ АЛЛЕРГЕНОВ И Т.Д.), СОВЕРШИТЕ ВРАЧУ, ЧТО ВЫ ПРИНИМАЕТЕ ЭТОТ ПРЕПАРАТ, Поскольку он может изменить результаты.

• Другие препараты и Ондансетрон Нормон

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

В частности, важно сообщить врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо прервать лечение или скорректировать дозу какого-либо из них.

• рифампицин(антибиотик, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез).
• трамадол(препарат для лечения боли).
• фенитоин или карбамазепин(препараты, используемые для лечения эпилепсии).
• препараты для леченияпроблем с сердцем, таких как нарушения ритма (антиаритмические препараты) и/или для лечениявысокого кровяного давления(бета-блокаторы).
• галоперидол или метадон(препараты, которые могут повлиять на сердце).
• антрациклины и трастузумаб(препараты, используемые для лечения рака).
• флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуоксамин, циталопрам, эсциталопрам(ингибиторы обратного захвата серотонина, используемые для лечениядепрессиии/илианxiety).
• венлафаксин, дулоксетин(ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, используемые для лечениядепрессиии/илианxiety).

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из этих препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы считаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту.

Беременность

Ондансетрон Нормон не следует использовать в первом триместре беременности. Это связано с тем, что Ондансетрон Нормон может слегка увеличить риск того, что ребенок родится с врожденными аномалиями (лабиопластическим синдромом и/или хирургической аномалией верхней челюсти). Если вы беременны или кормите грудью, если вы считаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием Ондансетрона Нормон, поскольку Ондансетрон Нормон может нанести вред плоду. Если вы женщина в фертильном возрасте, вашему врачу или медицинскому работнику следует проверить, беременны ли вы, и вам будет сделана беременность перед началом лечения Ондансетроном Нормон.

ЕСЛИ ВЫ ЖЕНЩИНА В ФЕРТИЛЬНОМ ВОЗРАСТЕ, ВРАЧ ИЛИ МЕДИЦИНСКИЙ РАБОТНИК ДОЛЖЕН ПРОВЕРИТЬ, БЕРЕМЕННЫ ЛИ ВЫ, И ВАМ БУДЕТ СДЕЛАНА БЕРЕМЕННОСТЬ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ЛЕЧЕНИЯ ОНДАНСЕТРОНОМ НОРМОН.

ЖЕНЩИНЫ В ФЕРТИЛЬНОМ ВОЗРАСТЕ ДОЛЖНЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭФФЕКТИВНЫЙ МЕТОД АНТИКОНЕПЦИИ ПЕРИОД СЛЕДУЮЩЕГО ЛЕЧЕНИЯ ОНДАНСЕТРОНОМ НОРМОН. ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ЗА ОПЦИЯМИ МЕТОДОВ АНТИКОНЕПЦИИ.

Если вы забеременели во время лечения Ондансетроном Нормон, сообщите врачу.

Фертильность

Если вы женщина в фертильном возрасте, вам рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется кормить грудью во время лечения Ондансетроном Нормон. Ингредиенты Ондансетрона Нормон (ондансетрон) могут проникать в грудное молоко и повлиять на вашего ребенка.

Вождение и использование машин

ВЕРОЯТНОСТЬ ТОГО, ЧТО ОНДАНСЕТРОН НОРМОН МОЖЕТ ВЛИЯТЬ НА ВАШУ СПособНОСТЬ ВОДИТЬ И ИСПОЛЬЗОВАТЬ МАШИНЫ.

Ондансетрон Нормонсодержитлактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Ондансетрон Нормон принимается перорально.

Ваш врач назначит вам точную дозу Ондансетрона Нормон. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство. Принимайте целые таблетки с небольшим количеством воды. Врач назначит вам продолжительность лечения Ондансетроном Нормон. Не прекращайте лечение раньше.

Навязи и рвота, вызванные химиотерапией и радиотерапией.

Взрослые

Одна таблетка (8 мг) принимается перорально 1-2 часа до потенциально вызывающей рвоту медицинской процедуры, а затем одна таблетка (8 мг) через 12 часов. Чтобы предотвратить навязи и рвоту в последующие дни, продолжайте принимать одну таблетку (8 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.

Навязи и рвота, вызванные химиотерапией

Дети старше 6 месяцев и подростки

Врач определит дозу в зависимости от веса или площади поверхности вашего ребенка.

Обычно, через 12 часов после химиотерапии ваш ребенок принимает Ондансетрон перорально. Обычная доза составляет 4 мг дважды в день и может продолжаться в течение периода до 5 дней.

Навязи и рвота после операции

Взрослые

Чтобы предотвратить навязи и рвоту после операции, 2 таблетки (16 мг) принимаются перорально 1 час до анестезии.

Дети

Не имеется данных о пероральном приеме Ондансетрона Нормон в предотвращении и лечении навязи и рвоты после операции у детей.

Адаптация дозы

Пациенты с печеночной недостаточностью

В случаях печеночной недостаточности доза должна быть скорректирована до максимальной дозы 8 мг в день Ондансетрона Нормон.

Пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной недостаточностью или медленными метаболизаторами спартеина/дебризоquina

Необходимо изменить дозу или частоту приема или метод приема.

Длительность лечения

Врач определит продолжительность лечения Ондансетроном Нормон. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы чувствуете, что действие Ондансетрона Нормон слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много Ондансетрона Нормон

В случае передозировки могут появиться следующие симптомы: проблемы с зрением, низкое кровяное давление (что может вызвать головокружение или обморок) и пульсация (неправильный ритм сердца).

Если вы или ваш ребенок принимаете слишком много Ондансетрона Нормон, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр (Телефон 91 562 04 20) или обратитесь в ближайшую больницу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к врачу.

Если вы забыли принять Ондансетрон Нормон

Не принимайте двойную дозудля компенсации пропущенных доз. Не увеличивайте или уменьшайте дозу без разрешения врача.

Если вы забыли принять одну дозу и испытываете дискомфорт или рвоту, принимайте другую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать лекарство, как указано.

Если вы забыли принять одну дозу и не испытываете дискомфорта, ждите следующей дозы и не продолжайте принимать лекарство, как указано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов, принимающих Ондансетрон Нормон:

• головная боль

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 пациентов, принимающих Ондансетрон Нормон:

• чувство жары или красноты
• застой bowel

Небольшие частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 100 пациентов, принимающих Ондансетрон Нормон:

• вертикальные движения глаз, мышечная гипертония, движения тела, дрожание
• судороги
• медленные или нерегулярные сердечные сокращения
• низкое кровяное давление (гипотония)
• гипо
• повышение уровня в результатах лабораторных тестов функции печени.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на менее чем 1 из 1.000 пациентов, принимающих Ондансетрон Нормон:

• внезапное появление свиста и боли или давления в груди
• отек век, лицо, губы, рот или язык
• высыпания на коже или уртикария в любом месте тела
• изменение сердечного ритма (в некоторых случаях может привести к внезапному потере сознания)
• зametanie зрения.

→ Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно прекратите принимать препарат и сообщите об этом своему врачу.

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять на менее чем 1 из 10.000 пациентов, принимающих Ондансетрон Нормон:

• кратковременная слепота, которая обычно проходит через 20 минут
• изменения на ЭКГ
• широкое высыпание на коже с пузырями и отслоением, затрагивающее большую часть поверхности тела (токсическая эпидермальная некролиз.

→ Immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Неизвестная частота

• миокардит: симптомы включают внезапную боль в груди или давление в груди.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаныв этом листе. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человекаwww.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий сохранения. Сохранять в оригинальной упаковке.

Не принимать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Состав Ondansetrón Normon

- Основным активным веществом является ондансетрон

- Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал (без глютена), лактоза, магниевый стеарат, гипромелоза, диоксид титана (E-171) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки.

Ondansetrón Normon 8 мг представляют собой покрытые пленкой таблетки. Таблетки имеют желтый цвет, продолговатую форму и биконвексную форму. Они представлены в упаковках по 6 и 15 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos, Madrid (ESPAÑA)

Другие варианты

Ondansetrón Normon 4 мг покрытые пленкой таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69379/P_69379.html