ОНДАНСЕТРОН НОРМОН 8 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ондансетрон Нормон 8 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Ондансетрон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ондансетрон Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ондансетрон Нормон
3. Як приймати Ондансетрон Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ондансетрона Нормона
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ондансетрон Нормон і для чого він використовується

Ондансетрон Нормон належить до групи препаратів, які називаються антиеметиками. Ондансетрон є антагоністом рецептора 5HT3. Він діє шляхом інгібування рецепторів 5HT3 в нейронах, розташовані в центральній та периферійній нервовій системі.

Ондансетрон Нормон використовується для:

• профілактики нудоти та блювоти, викликаних:
• хіміотерапією при лікуванні раку у дорослих та дітей старше 6 місяців.
• радіотерапією при лікуванні раку у дорослих.
• профілактики післяопераційної нудоти та блювоти у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ондансетрон Нормон

• Не приймайте Ондансетрон Нормон

Якщо ви алергічні до активної речовини або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).

Якщо у вас є або був будь-який алергічний реакція (гіперчутливість) на інші препарати проти нудоти чи блювоти (наприклад, гранісетрон або доласетрон).

Якщо ви приймаєте апоморфін (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте Ондансетрон Нормон і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ондансетрон Нормон 8 мг таблетки.

• Якщо у вас є блокада кишечника або якщо ви страждаєте від сильної запори. Ондансетрон Нормон може посилити блокаду або запору.
• Якщо у вас були будь-які проблеми з серцем, включаючи нерегулярний серцевий ритм (аритмію).
• Якщо ви піддаєтеся операції на мигдалах
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Якщо вам мають бути проведені будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте вашому лікарю, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

• Інші препарати та Ондансетрон Нормон

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Зокрема, важливо повідомити лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися перервати лікування або змінити дозу одного з них.

• ріфампіцин(антібіотик, який використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз).
• трамадол(препарат, який використовується для лікування болю).
• фенітойн або карбамазепін(препарати, які використовуються для лікування епілепсії).
• препарати, які використовуються для лікування проблем з серцем, таких як порушення серцевого ритму (антиаритмічні препарати) та/або для лікування високого кров'яного тиску(бета-блокатори).
• галоперидол або метадон(препарати, які можуть впливати на серце).
• антрацикліни та трастузумаб(препарати, які використовуються для лікування раку).
• флуоксетин, пароксетин, сертралін, флуvoxamina, циталопрам, есциталопрам(інгібітори зворотного захоплення серотоніну, які використовуються для лікування депресіїта/або тривоги)
• венлафаксин, дулоксетин(інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, які використовуються для лікування депресіїта/або тривоги).

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Вагітність

Ондансетрон Нормон не повинен використовуватися під час першого триместру вагітності. Це пов'язано з тим, що Ондансетрон Нормон може трохи підвищити ризик того, що дитина народиться з розщепленням губи та/або піднебіння (розщеплення верхньої губи або піднебіння).

Якщо ви вже вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Ондансетрон Нормон, оскільки Ондансетрон Нормон може нашкодити плоду. Якщо ви жінка репродуктивного віку, рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції.

Якщо ви жінка репродуктивного віку, ваш лікар або медсестра повинні перевірити, чи ви вагітні, та провести тест на вагітність перед тим, як почати лікування Ондансетроном Нормоном.

Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування Ондансетроном Нормоном. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо варіантів контрацепції.

Якщо ви станете вагітною під час лікування Ондансетроном Нормоном, повідомте вашому лікарю.

Фертильність

Якщо ви жінка репродуктивного віку, рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції.

Лактація

Не рекомендується годувати грудьми під час лікування Ондансетроном Нормоном. Компоненти Ондансетрона Нормона (ондансетрон) можуть потрапляти до грудного молока та нашкодити вашій дитині.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що Ондансетрон Нормон може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Ондансетрон Нормонмістить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ондансетрон Нормон

Ондансетрон Нормон приймається перорально.

Ваш лікар призначить вам точну кількість Ондансетрона Нормона, яку ви повинні приймати. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій препарат. Проглатайте таблетки цілими, з допомогою трохи води. Ваш лікар призначить вам тривалість лікування Ондансетроном Нормоном. Не переривайте лікування раніше.

Нудота та блювота, викликані хіміотерапією та радіотерапією.

Дорослі

Одна таблетка (8 мг) перорально, 1-2 години перед тим, як лікування, яке може викликати нудоту та блювоту, та потім одна таблетка (8 мг) через 12 годин. Для профілактики нудоти та блювоти в наступні дні продовжуйте приймати одну таблетку (8 мг) кожні 12 годин протягом 5 днів.

Нудота та блювота, викликані хіміотерапією

Діти старше 6 місяців та підлітки

Лікар призначить дозу залежно від ваги або площі поверхні тіла вашої дитини.

Зазвичай, через 12 годин після хіміотерапії ваша дитина прийме ондансетрон перорально. Звичайна доза становить 4 мг двічі на день та може тривати протягом періоду до 5 днів.

Нудота та блювота після операції.

Дорослі

Для профілактики нудоти та блювоти після операції 2 таблетки (16 мг) перорально, 1 годину перед тим, як анестезія.

Діти

Немає даних про пероральне прийняття Ондансетрона Нормона для профілактики та лікування нудоти та блювоти після операції у дітей.

Корекція дози

Пацієнти з порушеннями функції печінки

У пацієнтів з порушеннями функції печінки доза повинна бути скоригована до максимальної добової дози Ондансетрона Нормона 8 мг.

Пацієнти похилого віку, пацієнти з порушеннями функції нирок або повільні метаболізатори спартеїну/дебрізохіну

Не потрібно змінювати добову дозу або частоту прийняття препарату.

Тривалість лікування

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ондансетроном Нормоном. Не переривайте лікування раніше.

Якщо ви вважаєте, що дія Ондансетрона Нормона quá сильна або quá слабка, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли quá багато Ондансетрона Нормона

У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: порушення зору, низький кров'яний тиск (що може викликати головокружіння або втрату свідомості) та нерегулярний серцевий ритм (аритмія).

Якщо ви або ваша дитина прийняли quá багато Ондансетрона Нормона, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20) або до найближчої лікарні. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Ондансетрон Нормон

Не приймайте подвійну дозудля компенсації пропущених доз. Не збільшуйте та не зменшуйте дози без дозволу лікаря.

У разі, якщо ви забули прийняти дозу та відчуваєте неприємні симптоми або блювоту, прийміть наступну дозу якнайшвидше. Потім продовжуйте приймати препарат згідно з призначенням.

У разі, якщо ви забули прийняти дозу та не відчуваєте неприємних симптомів, чекайте наступної дози та не продовжуйте приймати препарат згідно з призначенням.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів, які приймають Ондансетрон Нормон:

• головний біль

Менш часті побічні ефекти

Можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів, які приймають Ондансетрон Нормон:

• чувство жару або червоного кольору
• запор

Рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів, які приймають Ондансетрон Нормон:

• рухові порушення очей, м'язова ригідність, рухові порушення тіла, тремор
• конвульсії
• нерегулярний серцевий ритм
• низький кров'яний тиск
• гіпо
• збільшення рівня деяких показників у результатах аналізів крові, які використовуються для перевірки функції печінки.

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів, які приймають Ондансетрон Нормон:

• раптова поява свисту та болю або тиску в грудній клітці
• опухання повік, обличчя, губ, рота або язика
• шкірна висипка або кропив'янка на будь-якій частині тіла
• порушення серцевого ритму (в деяких випадках може викликати раптову втрату свідомості)
• затьмарене зір

→ якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно припиніть приймати препарат та повідомте вашому лікарю.

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають Ондансетрон Нормон:

• тимчасова сліпота, яка зазвичай проходить протягом 20 хвилин
• порушення на електрокардіограмі
• широка шкірна висипка з пухирцями та лущенням, яка охоплює велику частину поверхні тіла (токсична епідермальна некроліз).

→ негайно повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Частота невідома

• ішемічна хвороба серця: симптоми включають раптовий біль у грудній клітці або тиск у грудній клітці.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ондансетрона Нормона

Не потребує спеціальних умов збереження. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не приймайте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору SIGREв аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ондансетрона Нормона

• Активна речовина - ондансетрон
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль (без глютену), лактоза, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E-171) та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки.

Ондансетрон Нормон 8 мг - таблетки, покриті оболонкою. Таблетки жовтого кольору, подовженої форми та двовигнуті. Вони випускаються в упаковках по 6 та 15 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos, Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші форми випуску

Ондансетрон Нормон 4 мг таблетки, покриті оболонкою

Дата останньої ревізії цього опису: Лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступній адресі інтернету:

http://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69379/P_69379.html