Omereflux 20 mg cÁpsulas duras gastrorresistentes

Противорецидивное лечение:информациядляпациента

Omereflux 20 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой

Oмепразол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержитважнуюинформациюдля вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Содержание листа информации

1. Что такое Omereflux и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приёма Omereflux
3. Как принимать Omereflux
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Omereflux
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Omereflux содержит в качестве активного вещества омепразол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Omereflux назначается взрослым для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, жжения, кислотной регургитации).

Рефлюкс — это подъем кислоты из желудка в пищевод, который может воспалиться и болеть. Это может вызывать симптомы, такие как болезненное чувство жжения в груди, поднимающееся до горла (жжение), и кислый вкус во рту (кислотная регургитация).

Возможно, вам придется принимать капсулы в течение 2-3 дней подряд, чтобы улучшить симптомы.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 14 дней.

Нетомерефлюкса

?Если вы аллергины на омепразол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

?Если вы аллергины на препараты, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабеプラцол, эзомепразол).

?Если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Предупрежденияипредосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема омерефлюкса.

Не принимайте омерефлюкс более 14 дней без консультации с вашим врачом. Если вы не чувствуете облегчения или чувствуете, что ваши симптомы ухудшаются, поговорите с вашим врачом.

Омерефлюкс может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы до начала приема омерефлюкса или во время лечения:

• Вы сильно худеете без видимой причины и испытываете проблемы с проглатыванием пищи.
• У вас боли в животе или изжога.
• Вы начинаете рвать пищу или кровь.
• Ваши испражнения черные (кровянистые испражнения).
• Если у вас серьезная или продолжительная диарея, поскольку омепразол связан с незначительным увеличением случаев диареи, вызванных инфекциями.
• У вас есть история язвы желудка или хирургического вмешательства в желудочно-кишечный тракт.
• Вы получаете продолжительное лечение для лечения изжоги или боли в животе в течение 4 недель или более.
• У вас постоянная изжога или боль в животе в течение 4 недель или более.
• У вас желтуха или серьезное заболевание печени.
• Вам более 55 лет и ваши симптомы изменились или появились новые.
• Если у вас когда-либо была реакция на кожу после лечения аналогичным омерефлюксом для снижения кислотности желудка.
• Планируется проведение конкретного анализа крови (хромогранина А).

Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения омерефлюксом. Пожалуйста, упомяните любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боли в суставах.

Пациенты не должны принимать омепразол в качестве профилактического средства.

При приеме омепразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать в себя снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Обратите внимание на эти признаки и сообщите им о них своему лечащему врачу.

Дети и подростки

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать этот препарат.

Другие препараты иомерефлюкс

Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, которые вы покупаете без рецепта. Это связано с тем, что омерефлюкс может повлиять на механизм действия некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на омерефлюкс.

Не принимайте омерефлюкс, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол, посаконазол, итараконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).
• Дигоксин (используемый для лечения сердечных проблем).
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, расслабления мышц или эпилепсии).
• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен будет контролировать вас, когда вы начнете или закончите лечение омерефлюксом.
• Препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Врач должен будет контролировать вас, когда вы начнете или закончите лечение омепразолом.
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Атацанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Такролимус (в случаях пересадки органов).
• Зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии).
• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Саинквавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Клопидогрел (используемый для предотвращения образования кровяных сгустков).
• Эрлотиниб (используемый для лечения рака).
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) - если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач должен будет временно прекратить лечение омерефлюксом.

Прием омерефлюкса с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность,кормление грудьюифертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Омепразол проникает в грудное молоко, но маловероятно, что он повлияет на ребенка при использовании терапевтических доз. Врач решит, можно ли принимать омерефлюкс, если вы кормите грудью.

Вождениеииспользование машин

Небольшая вероятность того, что омерефлюкс повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины. Возможны побочные эффекты, такие как морская болезнь и нарушения зрения (см. раздел 4). Если они появляются, вы не должны вести машину или использовать машины.

Омерефлюкс содержит сахарозу, понсеу 4R (E124) и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции из-за содержания Понсеу 4R (E124).

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 20 мг в день в течение 14 дней. Обратитесь к врачу, если симптомы не проходят после этого времени.

Возможно, вам придется принимать таблетки в течение 2-3 дней подряд, чтобы улучшить симптомы.

Как принимать это лекарство

• Рекомендуется принимать таблетки утром.
• Вы можете принимать таблетки с едой или на пустой желудок.
• Выпейте таблетки целиком с половиной стакана воды. Не жуйте или не раздавите таблетки, поскольку они содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разложение лекарства под действием желудочного сока. Важно не повредить гранулы. Эти гранулы содержат омепразол в качестве активного ингредиента и покрыты энтероцитами, которые защищают их и предотвращают разрушение при прохождении через желудок. Гранулы освобождают активный ингредиент в кишечнике, где он всасывается организмом для достижения эффекта.

Что делать, если у вас проблемы с проглатыванием таблеток

?Если у вас проблемы с проглатыванием таблеток:

• Откройте таблетки и выпейте содержимое прямо с половиной стакана воды или переложите содержимое в стакан с водой без газа, фруктовый сок (например, яблочный, апельсиновый или ананасовый) или компот из яблок.
• Всегда взбалтывайте смесь перед тем, как выпить ее (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.
• Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, наполните стакан водой до половины, хорошо промойте и выпейте воду.Не используйтемолоко или воду с газом. Солидные части содержат лекарство; не жуйте или не раздавите их.

Использование у детей и подростков

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать это лекарство.

Если вы принимаете больше Omereflux, чем следует

Если вы принимаете больше Omereflux, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Omereflux

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Omereflux и немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), опухание губ, языка и гортани или всего тела, высыпания на коже, обморок или затруднение при глотании (серьезная аллергическая реакция).
• Краснота кожи с образованием пузырей или отслоением. Также могут появиться интенсивные пузыри и кровотечение в губах, глазах, рту, носу и гениталиях. Это может быть «синдромом Стивенса-Джонсона» или «токсической эпидермальной некролизисом».
• Желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

?Головная боль.

?Воздействие на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор и газы (флатуленция).

?Тошнота или рвота.

?Бенигнные полипы в желудке.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

?Опухание ног и голеней.

?Болезни сна (инсомния).

?Морская болезнь, ощущение мурашек, сонливость.

?Ощущение, что все вращается (вертиго).

?Изменения в анализах крови, которые используются для проверки работы печени.

?Высыпания на коже, шишки и зуд.

?Ощущение общего недомогания и отсутствия энергии.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

?Проблемы с кровью, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости или гематомам и увеличению риска заражения.

?Аллергические реакции, иногда очень сильные, включая опухание губ, языка и гортани, лихорадку и свистящие звуки.

?Низкий уровень натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.

?Агрессивность.

?Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).

?Проблемы с печенью, которые могут привести к печеночной недостаточности и воспалению мозга.

?Внезапное появление интенсивных высыпаний, образование пузырей или отслоение кожи. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болью в суставах (эритема мультформис, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).

?Слабость мышц.

?Увеличение размера груди у мужчин.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

?Воспаление в кишечнике (что приводит к диарее).

?Гипомагниемия.

?Высыпания на коже, возможно, с болью в суставах.

В редких случаях Omereflux может повлиять на белые кровяные тельца крови и привести к иммунодефициту. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с общим тяжелым состоянием или лихорадка с симптомами местной инфекции, такие как боль в горле, глотке или рту или затруднение при мочеиспускании, вы должны как можно скорее обратиться к врачу для проведения анализа крови и исключения дефицита белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно, чтобы в этот момент вы предоставили информацию о лекарствах, которые вы принимаете.

Не беспокойтесь о этой списке возможных побочных эффектов. Вы, возможно, не столкнетесь ни с одним из них. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности, которая обозначается буквой CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Блистер из ПВХ-ПВДС/Ал: Хранить при температуре не выше 30º C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставOmereflux

Активное вещество – омепразол. В каждой капсуле содержится 20 мг омепразола.

Другие компоненты:

Шарики из сахара (сахароза и кукурузный крахмал), гипромелоза, тальк, диоксид титана (E-171), дигидрат дисодия гидрофосфата, полимер метакриловой кислоты и этилового ацрилата (содовый лаурилсульфат, полисорбат 80) и триэтиловый цитрат.

Капсула из желатина состоит из: диоксида титана (E-171), Понсеу 4R (E‑124) и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Omereflux 20 мг – это жёсткие капсулы из желатина белого/красного цвета, размером 15,8 мм ± 0,3 мм.

Продукт представлен в блистере из ПВХ-ПВДС/Ал: 7 и 14 капсул.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/