ОМЕПРАЗОЛ ТЕКНІМЕДЕ 20 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ОмеprазолТехнімеде20мг твердих желатинових капсул з гастрорезистентною оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 14 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Омеprазол Технімеде і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Омеprазолу Технімеде
3. Як приймати Омеprазол Технімеде
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Омеprазолу Технімеде
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омеprазол Технімеде і для чого він використовується

Омеprазол Технімеде містить активну речовину омеprазол. Він належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Ці препарати діють шляхом зменшення кількості кислоти, виробленої шлунком.

Омеprазол призначений для короткочасного лікування симптомів рефлюксу (наприклад, печії, кислотного рефлюксу) у дорослих.

Рефлюкс - це підйом кислоти з шлунка в стравохід, який може запалити і боліти. Це може викликати симптоми, такі як больовий відчуття печії в грудях, яке піднімається до горла (печія) і кислий смак у роті (кислотний рефлюкс).

Вам може знадобитися приймати капсули протягом 2-3 днів поспіль, щоб досягти покращення симптомів.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Омеprазолу Технімеде

Не приймайте ОмеprазолТехнімеде

• якщо ви алергічні на омеprазол або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• якщо ви алергічні на препарати, які містять інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
• якщо ви приймаєте препарат, який містить нельфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому омеprазолу.

Не приймайте омеprазол понад 14 днів без консультації з лікарем. Якщо ви не відчуваєте полегшення або якщо ваші симптоми погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Цей препарат може маскувати симптоми інших захворювань. Тому проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів перед початком прийому омеprазолу або під час лікування:

• Невмотивована вагова ztrата та проблеми з ковтанням.
• Боль у шлунку або диспепсія.
• Початок блювання їжі або блювання кров'ю.
• Ваші випорожнення мають чорний колір (кров'ю забарвлені випорожнення).
• Якщо у вас розвивається сильна або тривала діарея, оскільки омеprазол може бути пов'язаний з легким збільшенням інфекційних діарей.
• У вас є анамнез захворювання шлунка або шлунково-кишкової хірургії.
• Ви приймаєте тривале лікування для лікування диспепсії або печії шлунка протягом 4 тижнів або довше.
• Ви страждаєте від тривалої диспепсії або печії шлунка протягом 4 тижнів або довше.
• У вас є жовтяниця або важке захворювання печінки.
• Вам більше 55 років і ваші симптоми змінилися нещодавно або є новими.
• Якщо ви раніше мали шкірну реакцію після лікування препаратами, подібними до омеprазолу, для зниження кислотності шлунка.
• Вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Якщо ви відчуваєте шкірний висип, особливо на ділянках шкіри, що піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися припинення лікування омеprазолом. Зазначте будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як боль у суглобах.

Пацієнти не повинні приймати омеprазол як профілактичний препарат.

Під час прийому омеprазолу може розвинутися запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, шкірний висип і біль у суглобах. Ви повинні повідомити про ці симптоми своєму лікареві.

Діти та підлітки

Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати цей препарат.

Інші препарати та ОмеprазолТехнімеде

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Омеprазол може впливати на механізм дії деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на омеprазол.

Не приймайте омеprазол, якщо ви приймаєте препарат, який містить нельфінавір(використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Дигоксин (використовується для лікування проблем з серцем).
• Дiazепам (використовується для лікування тривоги, розслаблення м'язів або епілепсії).
• Фенітойн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати вас, коли ви починаєте або закінчуєте лікування омеprазолом.
• Препарати, які використовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Ваш лікар буде контролювати вас, коли ви починаєте або закінчуєте лікування омеprазолом.
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Атазанавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
• Такролімус (у випадках трансплантації органів).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту та деяких видів раку). Якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар тимчасово припинить лікування омеprазолом.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітуючої клаудикації).
• Саквінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворенню кров'яних згустків (тромбів)).

Прийом ОмеprазолуТехнімедеіз харчами та напоями

Див. розділ 3. Ви можете приймати капсули з харчами або на голодний шлунок.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Омеprазол проникає в грудне молоко, але малоймовірно, що це вплине на дитину при використанні терапевтичних доз. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати омеprазол, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Малоймовірно, що омеprазол вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору (див. розділ 4). Якщо це відбувається, вам не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.

ОмеprазолТехнімедемістить сакарозу

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Омеprазол Технімеде

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза - одна капсула по 20 мг один раз на добу протягом 14 днів. Зв'яжіться з лікарем, якщо симптоми не зникають після цього часу.

Вам може знадобитися приймати капсули протягом 2-3 днів поспіль, щоб досягти покращення симптомів.

Як приймати цей препарат

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Ви можете приймати капсули з харчами або на голодний шлунок.
• Проглотіть капсули цілими з пів склянки води. Не жуйте та не розтиrajте капсули, оскільки вони містять покриті гранули, які запобігають розкладанню препарату під дією шлункової кислоти. важливо не пошкоджувати гранули. ці гранули містять омеprазол як активну речовину та мають ентеральне покриття, яке захищає їх від розкладання під час проходження через шлунок. Гранули вивільняють активну речовину в кишечнику, де вона всмоктується організмом для отримання терапевтичного ефекту.

Що робити, якщо у вас виникли проблеми з ковтанням капсул

• Якщо у вас виникли проблеми з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсули та проглотіть вміст безпосередньо з пів склянки води або виливіть вміст у склянку з водою без газу, фруктовим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або яблучним пюре.
• Завжди перемішуйте суміш прямо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім негайно випийте суміш або протягом 30 хвилин.
• Щоб переконатися, що ви прийняли весь препарат, наповніть склянку водою до половини, промийте її добре та випийте воду. Невикористовуйте молоко чи воду з газом. Тверді частини містять препарат; не жуйте їх та не розтиrajте.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати цей препарат.

Якщо ви прийняли більше ОмеprазолуТехнімеде, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше омеprазолу, ніж призначив лікар, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ОмеprазолТехнімеде

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до прийому наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, рідких, але серйозних, припиніть приймати ОмеprазолТехнімедеі негайно проконсультуйтеся з лікарем:

• Раптові свистячі звуки при диханні (свистячі звуки), набряк губ, язика та горла або тіла, шкірний висип, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
• Червоність шкіри з утворенням пухирів або лущенням. Також можуть виникнути сильні пухирі та кровотеча на губах, очах, роті, носі та геніталіях. Це може бути «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліз».
• Жовтяниця шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.

Інші побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Головний біль.
• Ефекти у шлунку або кишечнику: діарея, біль у шлунку, запор та гази (метеоризм).
• Нудота або блювання.
• Поліпи у шлунку.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Набряк ніг та стоп.
• Розлади сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння, сонливість.
• Відчуття, що все обертається (вертіго).
• Порушення аналізів крові, які використовуються для перевірки функції печінки.
• Шкірний висип, кропив'янка та свербіж.
• Відчуття загальної слабкості та втоми.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб):

• Проблеми з кров'ю, такі як зниження кількості білих кров'яних тілечок або тромбоцитів. Це може викликати слабкість або гематоми та збільшити ймовірність інфекцій.
• Алергічні реакції, іноді дуже сильні, які включають набряк губ, язика та горла, гарячку та свистячі звуки.
• Низький рівень натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювання та м'язові спазми.
• Агресивність, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Проблеми з зором, такі як розмитість зору.
• Раптове відчуття труднощів з диханням (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення внутрішньої частини рота.
• Інфекція, викликана грибком, яка може вплинути на кишечник.
• Проблеми з печінкою, такі як жовтяниця, які можуть викликати жовтуватий колір шкіри, темну сечу та втому.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Шкірний висип при впливі сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгії) або м'язах (міалгії).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстіціальна нефрит).
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

• Порушення кількості кров'яних тілечок, такі як агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілечок).
• Агресивність.
• Відчуття, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Серйозні проблеми з печінкою, які можуть викликати недостатність печінки та запалення мозку.
• Раптове виникнення сильного шкірного висипу, пухирів або лущення шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями у суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• М'язова слабкість.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Запалення в кишечнику (що викликає діарею).
• Гіпомагнемія.
• Шкірний висип, який може супроводжуватися болями у суглобах.

У дуже рідкісних випадках омеprазол може вплинути на білі кров'яні тілечки та викликати імунодефіцит. Якщо ви маєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка з дуже погіршенням загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті чи труднощі з сечовипусканням, вам слід негайно проконсультуватися з лікарем для проведення аналізу крові та виключення дефіциту білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз). важливо надати інформацію про прийманий препарат.

Не турбуйтеся про цей перелік можливих побічних ефектів. Ви можете не відчувати жодного з них. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не наведений у цьому описі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Омеprазолу Технімеде

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Блістер: не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Флакон: не зберігайте при температурі вище 30 °C. Тримайте флакон щільно закритим для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ОмеprазолуТехнімеде

• Активна речовина - омеprазол. Омеprазол Технімеде містить 20 мг омеprазолу.
• Інші компоненти: гранули: лаурилсульфат натрію, фосфат дисодίου, манітол (Е-421), гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е-171), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу. Цукрова кулька: сакароза та кукурудзяний крохмаль. Желатинова капсула: желатина, вода, жовтий кіноліновий барвник (Е-104) та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули Омеprазолу Технімеде складаються з тіла та кришки жовтого кольору, які містять гастрорезистентні мікрогранули омеprазолу.

Розміри упаковок:

Упаковка з блистером, яка містить 14 капсул.

Упаковка з флаконом, який містить 14 капсул.

Власник дозволу на торгівлю

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13

28108 Алькобендас (Мадрид) Іспанія.

Відповідальний за виробництво

ЛІКОНСА, С.А.

Авда. Міракампо, Нº 7, Пол. Інд.

Міракампо (Асуекка-де-Енарес)

19200 - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: травень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/