
Запитайте лікаря про рецепт на ОМЕПРАЗОЛ САН 20 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ
ПРОСПЕКТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА
Омепразол САН 20 мг твердих желатинових капсул з гастрорезистентним покриттям ЕФГ
Омепразол
Всією увагою прочитайте цей листок перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас
Зміст листка:
Омепразол САН містить активну речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами протонної помпи». Ці лікарські засоби діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.
Омепразол САН використовується для лікування наступних захворювань:
У дорослих:
У дітей:
Діти старші 1 року та вагою ≥10 кг
У дітей симптоми захворювання можуть включати повернення вмісту шлунку до рота (регургітацію), блювання та недостатній приріст ваги.
Діти старші 4 років та підлітки
Не приймайте Омепразол САН
Не приймайте Омепразол САН, якщо ви знаходитеся серед будь-якого з цих випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Омепразол САН.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Омепразол САН.
Було повідомлено про серйозні побічні ефекти на шкірі, пов'язані з лікуванням омепразолом, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру пустулозну екзантему (PEGA). Перестаньте приймати омепразол і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, пов'язаних з серйозними побічними ефектами на шкірі, описаних у розділі 4.
При прийомі омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип та міалгія. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікарю.
Омепразол САН може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних захворювань до початку прийому Омепразол САН або під час лікування, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем:
Якщо ви приймаєте Омепразол САН протягом тривалого періоду (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Ви повинні повідомити про будь-які нові симптоми чи обставини завжди, коли відвідуєте лікаря.
Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Омепразол САН, особливо протягом тривалого періоду, може збільшитися ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте про це вашому лікарю, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу).
Якщо у вас виникла висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, що піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Омепразол САН. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.
Цей лікарський засіб може вплинути на те, як ваш організм всмоктує вітамін В12, особливо якщо вам потрібно приймати його протягом тривалого часу. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів, які можуть вказувати на низький рівень вітаміну В12:
Діти
Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендується. Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 1 року або з вагою менше 10 кг.
Прийом Омепразол САН з іншими лікарськими засобами
Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Омепразол САН може вплинути на механізм дії деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть вплинути на Омепразол САН.
Не приймайте Омепразол САН, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нельфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
Якщо ваш лікар призначив вам, окрім Омепразол САН, антибіотики амоксicíлін та кларитроміцин для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо, щоб ви повідомили про інші лікарські засоби, які ви приймаєте.
Омепразол САНіз харчуванням та напоями
Ви можете приймати капсули з харчуванням або на порожній шлунок.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу Омепразол проходить у грудне молоко, але малоймовірно, що це вплине на дитину, коли використовуються терапевтичні дози. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Омепразол САН під час цього періоду.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Маловідомо, що Омепразол САН впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору (див. розділ 4). Якщо це відбувається, не повинні ви водити транспортні засоби або використовувати машини.
Омепразол САН містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.
Ваш лікар призначить вам кількість капсул, які ви повинні приймати, та тривалість лікування. Це залежить від вашого захворювання та віку.
Рекомендовані дози вказані нижче.
Дорослі:
Лікування симптомів захворювання, викликаного рефлюксом шлункового вмісту в стравохід, таких як печія та регургітація кислоти:
Лікування виразок у верхній частині кишечника(виразка дванадцятипалої кишки):
Лікування виразок шлунку(виразка шлунку):
Профілактикаповторного виникнення виразок шлунку та дванадцятипалої кишки:
Лікування виразок шлунку та дванадцятипалої кишки, викликаних прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ):
Профілактика виразок шлунку та дванадцятипалої кишкипід час прийому НПЗ:
Лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта профілактика їх повторного виникнення:
Лікування надмірної кількості кислоти в шлунку, викликаної пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):
Використання у дітей:
Лікування симптомів захворювання, викликаного рефлюксом шлункового вмісту в стравохід, таких як печія та регургітація кислоти
Лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта профілактика їх повторного виникнення:
Як приймати цей лікарський засіб
Що робити, якщо у вас або вашого дитяти виникли проблеми з ковтанням капсул
Якщо ви прийняли більшеОмепразол САН, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Омепразол САН, ніж призначив лікар, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.
Якщо ви забули прийнятиОмепразол САН
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки пригадаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви припинили лікування Омепразол САН
Не припиняйте лікування Омепразол САН без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітите будь-які з наступних рідких, але серйозних побічних ефектів, припиніть прийматиОмеprазол SUNі зверніться до лікаря негайно:
Інші побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)
Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)
Побічні ефекти невідомої частоти (їхня частота не може бути оцінена на основі наявних даних)
У дуже рідкісних випадках Омеprазол SUN може впливати на білі кров'яні тільця та викликати імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як лихоманка з дуже поганим загальним станом або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті чи труднощі з сечовипусканням, ви повинні звернутися до лікаря якомога швидше для проведення аналізу крові та виключення відсутності білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз). Важливо, щоб у цей момент ви надали інформацію про прийманий лікарський засіб.
Не турбуйтеся про цей список можливих побічних ефектів. Можливо, ви не будете відчувати жодного з них.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Блістер: Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте цей блистер в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Флакон: Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте флакон щільно закритим для захисту від вологи. Після першого відкриття його слід використовувати протягом 100 днів.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Омеprазол SUN
Активний інгредієнт - омеprазол. Капсули Омеprазол SUN містять 20 мг омеprазолу.
Інші складові: манітол, лактоза анігідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, дигідрат дигідрофосфату дисодію, лаурилсульфат натрію, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти-акрилату етилу, макрогол, стеарат магнію, желатина, червоно-коричневий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), друкарська фарба (гума лака, пропіленгліколь, чорний оксид заліза, гідроксид потасію).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Капсули Омеprазол SUN 20 мг складаються з рожевого тіла та коричневої кришки, марковані 20/О.
Розміри упаковок: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 або 100 капсул;
Флакон містить два пакети з силікою гелю. НЕ ПРИЙМАЙТЕ вміст пакетів
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на продаж
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,
Polarisavenue 87,
2132JH Hoofddorp,
Нідерланди
Відповідальна особа за виробництво
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нідерланди
або
TERAPIA S.A.
124 вулиця Fabricii,
400 632 Клуж-Напока
Румунія
Місцевий представник
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Рамбла де Каталунья 53-55
08007 Барселона. Іспанія
Тел.:+34 93 342 78 90
Цей продукт дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина:ОМЕПРАЗОЛ БАЗИКС 10 мг/20 мг/40 мг стійкі до шлункового соку капсули
Іспанія:Омеprазол SUN 20 мг тверді капсули, стійкі до шлункового соку EFG
Франція:ОМЕПРАЗОЛ КРІСТЕРС ЛАБ 10 мг/20 мг, капсули, стійкі до шлункового соку
Італія:Омеprазол SUN 10 мг/20 мг тверді капсули, стійкі до шлункового соку
Дата останньої ревізії цього листка: Вересень 2023
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ОМЕПРАЗОЛ САН 20 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ коштує в середньому 2.42 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ОМЕПРАЗОЛ САН 20 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.