ОМЕПРАЗОЛ САНДОЗ ФАРМАЦЕВТИКА 40 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Омепразол Сандоз Фармацевтика 40 мг твердих гастрорезистентних капсул

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Омепразол Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Омепразол Сандоз Фармацевтика
3. Як приймати Омепразол Сандоз Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Омепразол Сандоз Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омепразол Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується

Омепразол Сандоз Фармацевтика містить активну речовину омепразол. Він належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Ці препарати діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Омепразол використовується для лікування наступних захворювань:

У дорослих:

• «Хвороба через рефлюкс гастроезофагеальний» (ХРГЗ). При цьому захворюванні кислота шлунку потрапляє в стравохід (трубку, яка з'єднує горло з шлунком), спричинюючи біль, запалення і печію.
• Виразки в верхній частині кишечника (виразка дванадцятипалої кишки) або в шлунку (виразка шлунку).
• Виразки, інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо у вас є це захворювання, ваш лікар може призначити вам антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці загоїтися.
• Виразки, спричинені препаратами, званими АНЕЗ (антиінфламаторні нестероїдні препарати). Омепразол можна використовувати також для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте АНЕЗ.
• Надмірна кількість кислоти в шлунку, спричинена пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:

Діти старші 1 року і ≥10 кг

• «Хвороба через рефлюкс гастроезофагеальний» (ХРГЗ). При цьому захворюванні кислота шлунку потрапляє в стравохід (трубку, яка з'єднує горло з шлунком), спричинюючи біль, запалення і печію. У дітей симптоми захворювання можуть включати повернення вмісту шлунку в рот (регургітація), блювання і недостатній приріст ваги.

Діти старші 4 років і підлітки

• Виразки, інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо у вашої дитини є це захворювання, ваш лікар може призначити їй антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Омепразол Сандоз Фармацевтика

Не приймайте Омепразол Сандоз Фармацевтика

• якщо ви алергічні на омепразол або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6),
• якщо ви алергічні на препарати, які містять інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол),
• якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати омепразол

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з лікуванням омепразолом, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) і гостру пустульозну екзантему (PEGA). Припиніть приймати омепразол і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями.

Цей препарат може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних захворювань до початку приймання омепразолу або під час лікування, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• ви раніше мали шкірну реакцію після лікування препаратами, подібними до омепразолу, для зменшення кислотності шлунку,
• ви значно схуднули без видимої причини і маєте проблеми з ковтанням,
• у вас є біль у шлунку або диспепсія,
• ви починаєте блювати їжу або блювати кров'ю,
• ваша калі є чорного кольору (кров'ю забарвлена),
• у вас є важка або тривала діарея, оскільки омепразол може бути пов'язаний з легким збільшенням інфекційних діарей,
• у вас є важкі проблеми з печінкою,
• вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Якщо ви приймаєте цей препарат протягом тривалого періоду (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Ви повинні повідомити про будь-які симптоми та нові або незвичайні обставини завжди, коли відвідуєте лікаря.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як омепразол, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо у вас виникла шкірна реакція, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше, оскільки може бути необхідним припинити лікування омепразолом.

Пам'ятайте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, такі як біль у суглобах.

Під час приймання омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, шкірна реакція та ригідність суглобів. Ви повинні повідомити про ці ознаки вашому лікареві.

Цей препарат може вплинути на те, як ваш організм всмоктує вітамін В12, особливо якщо вам потрібно приймати його протягом тривалого часу. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів, які можуть вказувати на низький рівень вітаміну В12:

• надзвичайна втома або відсутність енергії,
• поколювання
• біль у язиці або червоний язик, виразки у роті,
• слабкість м'язів,
• зміна зору,
• проблеми з пам'яттю, сплутаність, депресія.

Діти

Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендується. Не давайте цей препарат дітям молодшим 1 року або з вагою менше 10 кг.

Якщо у вас виникла шкірна реакція, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше, оскільки може бути необхідним припинити лікування омепразолом.

Пам'ятайте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, такі як біль у суглобах.

Якщо ви приймаєте цей препарат протягом тривалого періоду (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Ви повинні повідомити про будь-які симптоми та нові або незвичайні обставини завжди, коли відвідуєте лікаря.

Інші препарати та Омепразол Сандоз Фармацевтика

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Омепразол може вплинути на механізм дії деяких препаратів, а деякі препарати можуть вплинути на омепразол.

Не приймайте цей препарат, якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• дігоксин (використовується для лікування проблем з серцем),
• діазепам (використовується для лікування тривоги, розслаблення м'язів або епілепсії),
• фенітойн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати вас, коли ви починаєте або закінчуєте лікування омепразолом,
• препарати, які використовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Ваш лікар буде контролювати вас, коли ви починаєте або закінчуєте лікування омепразолом,
• ріфампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• атаzanавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
• такролімус (у випадках трансплантації органів),
• троянда Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії),
• цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDикації),
• саquinавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
• клопідогрел (використовується для запобігання утворенню кров'яних згустків (тромбів))
• ерлотиніб (використовується для лікування раку),
• метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, який використовується у високих дозах для лікування раку), якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар буде тимчасово припиняти лікування омепразолом.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики аモксicíлін і кларитроміцин для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити йому про інші препарати, які ви приймаєте.

Прийом Омепразол Сандоз Фармацевтика з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Перед тим, як прийняти омепразол, повідоміть вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати омепразол під час цього періоду.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Омепразол навряд чи вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти та машини.

Можуть виникнути побічні ефекти, такі як: головокружіння та порушення зору (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Омепразол Сандоз Фармацевтика містить сакарозу та натрій

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Омепразол Сандоз Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар призначить вам кількість капсул, які потрібно приймати, та тривалість лікування. Це залежатиме від вашого захворювання та віку.

Рекомендовані дози описані нижче.

Використання у дорослих

Лікування симптомів ХРГЗ, таких як печія та кислотний рефлюкс:

• Якщо ваш лікар підтвердив, що у вас є легкі ушкодження стравоходу, нормальна доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить вам дозу 40 мг протягом ще 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо у вас немає ушкоджень стравоходу, рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок у верхній частині кишечника(виразка дванадцятипалої кишки):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить вам ту саму дозу протягом ще 2 тижнів, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, доза може бути збільшена до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунку(виразка шлунку):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить вам ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, доза може бути збільшена до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Запобіганняповторному виникненню виразок шлунку та дванадцятипалої кишки:

• Нормальна доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Можливо, ваш лікар збільшить дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок шлунку та дванадцятипалої кишки, спричинених АНЕЗ(антиінфламаторні нестероїдні препарати):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Запобігання виразкам шлунку та дванадцятипалої кишкипід час приймання АНЕЗ:

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу

Лікування виразок, спричиненихінфекцією Helicobacter pyloriта запобігання їх повторному виникненню:

• Рекомендована доза становить 20 мг омепразолу двічі на добу протягом 1 тижня.
• Ваш лікар призначить вам також два антибіотики з наступних: аMOксicíлін, кларитроміцин та метронідазол.

Лікування надмірної кількості кислоти в шлунку, спричиненої пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Звичайна доза становить 60 мг на добу.
• Ваш лікар регулюватиме дозу залежно від ваших потреб та вирішить, як довго вам потрібно приймати препарат.

Використання у дітей та підлітків

Лікування симптомів ХРГЗ, таких як печія та кислотний рефлюкс

• Діти старші 1 року, які важать більше 10 кг, можуть приймати омепразол. Доза для дітей залежить від ваги тіла, та лікар вирішить правильну дозу.

Лікування виразок, спричиненихінфекцією Helicobacter pyloriта запобігання їх повторному виникненню:

• Діти старші 4 років можуть приймати омепразол. Доза для дітей залежить від ваги тіла, та лікар вирішить правильну дозу.
• Лікар призначить вашій дитині також два антибіотики, аMOксicíлін та кларитроміцин.

Як приймати цей препарат

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Ви можете приймати капсули з їжею або на голодний шлунок.
• Полікуйте капсули цілими з пів склянки води. Не жуйте та не розтиrajte капсули, оскільки вони містять покриті гранули, які запобігають розкладанню препарату під дією шлункової кислоти. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас або вашої дитини виникли проблеми з ковтанням капсул

Якщо у вас або вашої дитини виникли проблеми з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсули та полікуйте вміст безпосередньо з пів склянки води або виливайте вміст у склянку з водою без газу, соком фруктів з кислотою (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або яблучним пюре.
• Завжди трясіть суміш прямо перед тим, як її пити (суміш не буде прозорою). Потім негайно випийте суміш або протягом 30 хвилин.
• Щоб переконатися, що ви прийняли весь препарат, наповніть склянку водою до половини, добре промийте її та випийте воду. Тверді частини містять препарат; не жуйте та не розтиrajte їх.

Якщо ви прийняли більше Омепразол Сандоз Фармацевтика, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Омепразол Сандоз Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вспомните. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної приймання, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Омепразол Сандоз Фармацевтика

Не припиняйте лікування омепразолом без попередньої консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються наступним чином:

Якщо ви помітили будь-які з наступних рідкісних (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб) або дуже рідкісних (можуть вплинути на до 1 з 10000 осіб) але серйозних побічних ефектів, припиніть приймати омепразол і негайно проконсультуйтеся з лікарем:

• Раптові свистячі звуки при диханні (раптові свистячі звуки), набухання губ, язика та горла або тіла, висипання на шкірі, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція) (рідкісні).
• Червоність шкіри з утворенням пухирів або лущення. Також можуть з'явитися інтенсивні пухирі та кровотеча на губах, очах, роті, носі та геніталіях. Це може бути "синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліз" (дуже рідкісні).
• Висипання на шкірі, підвищена температура тіла та запалення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або фармакологічний синдром гіперчутливості) (рідкісні).
• Висипання на шкірі, температура тіла підвищена та запалення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або фармакологічний синдром гіперчутливості) (рідкісні).
• Червоне, лущене та загальне висипання з пухирями під шкірою та висипанням, яке супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостре загальне екзантематичне пустулоз) (рідкісні).
• Жовті плями на шкірі, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою (рідкісні).

Інші побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор та гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Бенігні пухирі на шлунку.

Нечасті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 100 осіб)

• Набухання ніг та стоп.
• Розлади сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння, сонливість.
• Відчуття того, що все кружиться (вертіго).
• Зміни в аналізах крові, які використовуються для перевірки функції печінки.
• Висипання на шкірі, пухирі та свербіж.
• Відчуття загальної слабкості та відсутності енергії.
• Переломи стегна, зап'ястка та хребта.*

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб)

• Проблеми з кров'ю, такі як зниження кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Це може викликати слабкість або гематоми та збільшити ймовірність інфекцій.
• Алергічні реакції, іноді дуже інтенсивні, які включають набухання губ, язика та горла, лихоманку та свистячі звуки.
• Низький рівень натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Зміни смаку.
• Проблеми з зором, такі як розмитість зору.
• Раптове відчуття важкого дихання (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення внутрішньої частини рота.
• Інфекція, яку називають "кандидоз", яка може вплинути на кишечник та викликана грибком.
• Проблеми з печінкою, такі як жовтяниця, які можуть викликати жовті плями на шкірі, темну сечу та втому.
• Випадання волосся (алопеція).
• Висипання на шкірі при впливі сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгії) або біль у м'язах (міалгії).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстіціальна нефрит).
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10000 осіб)

• Зміни в аналізах крові, такі як агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілець).
• Агресивність.
• Відчуття того, що ви бачите, відчуваєте чи чуєте речі, які не існують (галюцинації).
• Серйозні проблеми з печінкою, які викликають печінкову недостатність та запалення мозку.
• Раптове виникнення інтенсивного висипання, утворення пухирів або лущення шкіри. Це може супроводжуватися високою лихоманкою та болями в суглобах (еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Слабкість м'язів.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Запалення в кишечнику (що викликає діарею).
• Якщо ви приймаєте омепразол понад три місяці, можливо, що ваш рівень магнію в крові знижується. Низький рівень магнію може проявлятися як втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це вашому лікареві. Низький рівень магнію також може привести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
• Висипання на шкірі, можливо, з болями в суглобах.

Якщо ви приймаєте омепразол понад три місяці, можливо, що ваш рівень магнію в крові знижується. Низький рівень магнію може викликати втому, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може привести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.

*Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, особливо протягом періоду понад один рік, це може трохи збільшити ризик переломів стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу).

У дуже рідкісних випадках омепразол може вплинути на білі кров'яні тільця та викликати імунодефіцит. Якщо ви маєте інфекцію з симптомами, такими як лихоманка з дуже поганим загальним станом або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі, роті або носі чи труднощі з сечовиділенням, ви повинні негайно звернутися до лікаря для проведення аналізу крові та виключення дефіциту білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Це важливо, щоб ви надали інформацію про прийманий препарат.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Омепразолу Сандоз Фармацевтика

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD/EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістер:

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Упаковка капсул з HDPE з різьбленням та силікагелем:

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте банку щільно закритою для захисту від вологи.

Тримайте упаковку щільно закритою після використання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Омепразолу Сандоз Фармацевтика

• Активний інгредієнт - омепразол. Кожна капсула містить 40 мг омепразолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кулі з цукру (які складаються з кукурудзяного крохмалю та сахарози), гідроксид магнію, лаурилсульфат натрію, гідрогенфосфат дисодію, манітол (Е421), гіпромелоза типу 2910, карбоксиметиламідон натрію (тип А, картопля), макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е-171) та кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), дисперсія 30%. Тверда желатинова капсула складається з: желатини, оксиду заліза чорного (Е-172) та діоксиду титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Омепразол Сандоз Фармацевтика 40 мг випускається у вигляді твердих желатинових капсул розміру "3", з кришкою білого кольору та тілом сірого кольору, які містять сферичні гранули білого або кремового кольору. Випускається у блистерах по 14, 28 або 56 твердих желатинових капсул або в упаковках з HDPE з різьбленням та силікагелем, які містять 28 або 56 твердих желатинових капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Сандоз Фармацевтика, С.А. Центр підприємництва Парке Норте

Будівля Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Ліконса, С.А.

Авеніда Міралькампо, 7,

Промислова зона Міралькампо,

Асуекка-де-Енарес, (Гвадалахара),

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es