ОМЕПРАЗОЛ САНДОЗ ФАРМАЦЕВТИКА 10 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Омепразол Сандоз Фармацевтика 10 мг твердих гастрорезистентних капсул

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Змістопису

1. Що таке Омепразол Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Омепразол Сандоз Фармацевтика
3. Як приймати Омепразол Сандоз Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Омепразол Сандоз Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омепразол Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується

Омепразол Сандоз Фармацевтика містить активну речовину омепразол. Він належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Ці препарати діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Омепразол використовується для лікування наступних захворювань:

У дорослих:

• «Хвороба рефлюкс-езофагіт» (ERGE). При цьому захворюванні кислота шлунку потрапляє в стравохід (трубу, яка з'єднує горло з шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в верхній частині кишечника (виразка дванадцятипалої кишки) або в шлунку (виразка шлунка).
• Виразки, інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо у вас є це захворювання, ваш лікар може призначити вам також антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці загоїтися.
• Виразки, викликані препаратами, званими АНЕ (антиінфламаторні нестероїдні препарати).
• Омепразол можна використовувати також для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте АНЕ.
• Надмірна кількість кислоти в шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:

Діти старші 1 року і ≥10 кг

• «Хвороба рефлюкс-езофагіт» (ERGE). При цьому захворюванні кислота шлунку потрапляє в стравохід (трубу, яка з'єднує горло з шлунком), викликаючи біль, запалення та печію. У дітей симптоми захворювання можуть включати повернення вмісту шлунку в рот (регургітація), блювоту та недостатній приріст ваги.

Діти старші 4 років і підлітки

• Виразки, інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо ваш ребенок має це захворювання, ваш лікар може призначити йому також антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Омепразол Сандоз Фармацевтика

Не приймайте Омепразол Сандоз Фармацевтика

• якщо ви алергічні на омепразол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви алергічні на препарати, які містять інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол),
• якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати омепразол

Було повідомлено про серйозні побічні ефекти, пов'язані з прийманням омепразолу, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру пустульозну екзантему (PEGA). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними побічними ефектами, зупіньте приймання омепразолу та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Цей препарат може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних захворювань перед тим, як почати приймати омепразол, або під час лікування, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до омепразолу, для зменшення кислотності шлунку,
• ви значно схуднули без видимої причини та маєте проблеми з ковтанням,
• у вас є біль у шлунку або диспепсія,
• ви починаєте блювати їжу або блювати кров'ю,
• ваша калі є чорного кольору (змішана з кров'ю),
• якщо у вас є сильна або тривала діарея, оскільки омепразол може бути пов'язаний з легким збільшенням інфекційних діарей,
• у вас є серйозні проблеми з печінкою,
• вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Якщо ви приймаєте цей препарат протягом тривалого періоду (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Ви повинні повідомляти про будь-які нові симптоми та обставини завжди, коли відвідуєте лікаря.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як омепразол, особливо протягом тривалого періоду, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо у вас з'являється висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може бути необхідним перервати лікування омепразолом.

Пам'ятайте повідомляти про будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

При прийманні омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип на шкірі та cứngість суглобів. Ви повинні повідомляти про такі симптоми лікареві.

Цей препарат може впливати на те, як ваш організм всмоктує вітамін В12, особливо якщо вам потрібно приймати його протягом тривалого часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, які можуть вказувати на низький рівень вітаміну В12:

• надзвичайна втома або відсутність енергії,
• поколювання
• біль у язиці або червоний язик, виразки у роті,
• слабкість м'язів,
• зміна зору,
• проблеми з пам'яттю, сплутаність, депресія.

Діти

Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендується. Не давайте цей препарат дітям молодшим 1 року або з вагою менше 10 кг.

Якщо у вас з'являється висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може бути необхідним перервати лікування омепразолом.

Пам'ятайте повідомляти про будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

Якщо ви приймаєте цей препарат протягом тривалого періоду (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Ви повинні повідомляти про будь-які нові симптоми та обставини завжди, коли відвідуєте лікаря.

Інші препарати та Омепразол Сандоз Фармацевтика

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Омепразол може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на омепразол.

Не приймайте цей препарат, якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• дігоксин (використовується для лікування проблем з серцем),
• діазепам (використовується для лікування тривоги, розслаблення м'язів або епілепсії),
• фенітойн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати вас, коли ви починаєте або закінчуєте лікування омепразолом,
• препарати, які використовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Ваш лікар буде контролювати вас, коли ви починаєте або закінчуєте лікування омепразолом,
• ріфампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• атаzanавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
• такролімус (у випадках трансплантації органів),
• троянда Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії),
• цилостазол (використовується для лікування інтермітуючої клAUDикації),
• саquinавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
• клопідогрел (використовується для запобігання утворенню кров'яних згустків (тромбів)),
• ерлотиніб (використовується для лікування раку),
• метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, який використовується у високих дозах для лікування раку), якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар буде тимчасово припиняти лікування омепразолом.

Якщо ваш лікар призначив вам також антибіотики аμοциклін та кларитроміцин для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо, щоб ви повідомили йому про інші препарати, які ви приймаєте.

Прийом Омепразол Сандоз Фармацевтика з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Перед тим, як приймати омепразол, повідоміть лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати омепразол під час цього періоду.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати цей препарат, якщо ви перебуваєте у період лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Омепразол, ймовірно, не впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти та машини.

Можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Омепразол Сандоз Фармацевтика містить сакарозу та натрій

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Омепразол Сандоз Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам кількість капсул, які ви повинні приймати, та тривалість лікування. Це залежатиме від вашого захворювання та віку.

Рекомендована доза описана нижче.

Використання у дорослих

Лікування симптомів захворювання рефлюкс-езофагіту, таких як печія та кислотний рефлюкс:

• Якщо ваш лікар встановив, що у вас є легкі пошкодження стравоходу, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить вам дозу 40 мг протягом ще 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо у вас немає пошкоджень стравоходу, рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок у верхній частині кишечника(виразка дванадцятипалої кишки):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить вам ту саму дозу протягом ще 2 тижнів, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунка(виразка шлунка):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить вам ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактикаповторного виникнення виразок шлунка та дванадцятипалої кишки:

• Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Можливо, ваш лікар збільшить дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, викликаних АНЕ(антиінфламаторні нестероїдні препарати):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишкипід час приймання АНЕ:

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу

Лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта профілактика їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить 20 мг омепразолу двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар призначить вам також два антибіотики: амоциклін, кларитроміцин та метронідазол.

Лікування надмірної кількості кислоти в шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза становить 60 мг на добу.
• Ваш лікар коригуватиме дозу залежно від ваших потреб та вирішуватиме, як довго вам потрібно приймати препарат.

Використання у дітей та підлітків

Лікування симптомів захворювання рефлюкс-езофагіту, таких як печія та кислотний рефлюкс

• Діти старші 1 року, які важать більше 10 кг, можуть приймати омепразол. Дозу для дітей визначає лікар залежно від ваги тіла.

Лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта профілактика їх повторного виникнення:

• Діти старші 4 років можуть приймати омепразол. Дозу для дітей визначає лікар залежно від ваги тіла.
• Ваш лікар призначить вашому ребенкові також два антибіотики: амоциклін та кларитроміцин.

Як приймати цей препарат

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Ви можете приймати капсули з їжею або на голодний шлунок.
• Проглотіть капсули цілими з пів склянки води. Не жуйте та не розтиrajte капсули, оскільки вони містять покриті гранули, які запобігають розкладанню препарату під дією кислоти шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас або вашого дитини виникли проблеми з ковтанням капсул

Якщо у вас або вашого дитини виникли проблеми з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсули та проглотіть вміст безпосередньо з пів склянки води або виливіть вміст у склянку з водою без газу, соком фруктів або яблучним пюре.
• Завжди перемішуйте суміш прямо перед тим, як її випити (суміш не буде прозорою). Потім негайно випийте суміш або протягом 30 хвилин.
• Щоб упевнитися, що ви прийняли весь препарат, наповніть склянку водою до половини, промийте її добре та випийте воду. Тверді частини містять препарат; не жуйте їх та не розтиrajte.

Якщо ви прийняли більше Омепразол Сандоз Фармацевтика, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової приймання проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Омепразол Сандоз Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної приймання, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Омепразол Сандоз Фармацевтика

Не припиняйте лікування омепразолом без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються наступним чином:

Якщо ви помітите будь-який з наступних рідкісних побічних ефектів(можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб) або дуже рідкісних (можуть вплинути на до 1 з 10000 осіб), але серйозних, припиніть приймати омеپرазол і зверніться до лікаря негайно:

• Раптові свисти під час дихання (раптові свисти), набухання губ, язика та горла або тіла, висип на шкірі, втрату свідомості або труднощі з ковтанням (важлива алергічна реакція) (рідкісні).
• Червоність шкіри з утворенням пухирів або лущенням. Також можуть з'явитися інтенсивні пухирі та кровотеча на губах, очах, роті, носі та геніталіях. Це може бути "синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліз" (дуже рідкісні).
• Висип на шкірі, підвищена температура тіла та запалення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або фармакологічний синдром гіперчутливості) (рідкісні).
• Висип на шкірі, лущення та пухирі, які супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гострий пустулозний висип) (рідкісні).
• Жовтушність шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою (рідкісні).

Інші побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишківник: діарея, біль у шлунку, запор і гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Доброякісні пухлини на шлунку.

Нечасті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 100 осіб)

• Набухання ніг і стоп.
• Розлади сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння, сонливість.
• Відчуття того, що все обертається (вертіго).
• Відхилення результатів аналізів крові, які використовуються для перевірки функції печінки.
• Висип на шкірі, гіперемія та свербіж.
• Відчуття загальної нездужності та відсутність енергії.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка та хребта.*

Рідкісні побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб)

• Проблеми з кров'ю, такі як зниження кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Це може викликати слабкість або гематоми та збільшити ймовірність інфекцій.
• Алергічні реакції, іноді дуже інтенсивні, які включають набухання губ, язика та горла, лихоманку та свисти.
• Низький рівень натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Відхилення смаку.
• Проблеми з зором, такі як розмитість зору.
• Раптове відчуття важкого дихання (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення слизової оболонки рота.
• Інфекція, викликана грибком, яка може вплинути на кишківник (кандидоз).
• Проблеми з печінкою, такі як жовтяниця, які можуть викликати жовтушність шкіри, темну сечу та втому.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Висип на шкірі при впливі сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгії) або біль у м'язах (міалгії).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстіціальна нефрит).
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10000 осіб)

• Відхилення результатів аналізів крові, такі як агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілець).
• Агресивність.
• бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Серйозні проблеми з печінкою, які можуть викликати печінкову недостатність та запалення мозку.
• Раптове виникнення інтенсивного висипу, утворення пухирів або лущення шкіри. Це може супроводжуватися високою лихоманкою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Слабкість м'язів.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Побічні ефекти невідомої частоти

(не можуть бути оцінені з наявних даних)

• Запалення в кишківнику (що викликає діарею).
• Якщо ви приймаєте омеپرазол протягом більше трьох місяців, можливо, що ваш рівень магнію в крові знизиться. Низький рівень магнію може проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцебитів. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це вашому лікарю. Низький рівень магнію також може привести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
• Висип на шкірі, можливо, з болями в суглобах.

Якщо ви приймаєте омеپرазол протягом більше трьох місяців, можливо, що ваш рівень магнію в крові знизиться. Низький рівень магнію може викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та збільшення частоти серцебитів. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може привести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.

*Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як омеپرазол, особливо протягом періоду більше одного року, це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте про це вашому лікарю, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу).

У дуже рідкісних випадках омеپرазол може вплинути на білі кров'яні тільця та викликати імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як лихоманка з дуже поганим загальним станом або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті чи труднощі з сечовиділенням, ви повинні негайно звернутися до лікаря для проведення аналізу крові та виключення дефіциту білих кров'яних тільців (агранулоцитоз). Це важливо, щоб ви надали інформацію про прийманий препарат.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Омеپرазолу Сандоз Фармацевтика

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD/EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладОмепразолу Сандоз Фармацевтика

• Активний інгредієнт - омепразол. Кожна gastrorезистентна капсула містить 10 мг омепразолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кулі з цукру (які складаються з кукурудзяного крохмалю та сахарози), гідроксид магнію, лаурилсульфат натрію, гідрогенфосфат дисодίου, манітол (Е421), гіпромелоза типу 2910, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А, з картоплі), макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171) та кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), дисперсія 30%. Тверда желатинова капсула складається з: желатини, FD&C Blue 1 (Е133) індіго та діоксиду титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Омепразол Сандоз Фармацевтика 10 мг випускається у вигляді твердих gastrorезистентних желатинових капсул розміру "4" з білим тілом та зеленою кришкою, які містять сферичні гранули білого або кремового кольору.

Випускається у блистерних упаковках по 14 або 28 gastrorезистентних капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та负责 за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Сандоз Фармацевтика, С.А.Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Ліконса, С.А.

Проспект Міралькампо, 7,

Промислова зона Міралькампо,

Асуекка-де-Енарес, (Гвадалахара),

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es