ОМЕПРАЗОЛ ФАРМА ТАРБИС 20 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Омепразол Фарма Тарбіс 20 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Омепразол

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Омепразол Фарма Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Омепразол Фарма Тарбіс
3. Як приймати Омепразол Фарма Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Омепразолу Фарма Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омепразол Фарма Тарбіс і для чого він використовується

Омепразол Фарма Тарбіс містить активну речовину омепразол. Він належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє ваш шлунок.

Омепразол Фарма Тарбіс використовується для лікування наступних захворювань:

Дорослі:

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ). Це відбувається, коли кислота шлунку потрапляє в стравохід, трубку, яка з'єднує вашу горловину з шлунком, викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в верхній частині кишечника (виразка дванадцятипалої кишки) або в шлунку (виразка шлунку) · Для запобігання рецидивам виразок у верхній частині кишечника (виразка дванадцятипалої кишки) і шлунку (виразка шлунку).
• Виразки, інфіковані бактерією, званою Helicobacter pylori. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може призначити вам також антибіотики для лікування інфекції та дозволу санування виразки.
• Виразки, викликані прийомом деяких препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Омепразол Фарма Тарбіс також може використовуватися для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте НПЗ.
• Надмірна кількість кислоти в шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

Діти:

Діти старші 1 року та ≥ 10 кг

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ). Це відбувається, коли кислота шлунку потрапляє в стравохід (трубку, яка з'єднує вашу горловину з шлунком) і викликає біль, запалення та печію.

У дітей симптоми можуть включати повернення вмісту шлунку в рот (регургітацію), нудоту (воміти) та недостатній приріст ваги.

Діти старші 4 років та підлітки

• Виразки, інфіковані бактерією, званою Helicobacter pylori. Якщо це випадок вашого дитини, ваш лікар може призначити йому також антибіотики для лікування інфекції та дозволу санування виразки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Омепразол Фарма Тарбіс

Не приймайте Омепразол Фарма Тарбіс

• Якщо ви алергічні на омепразол або будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на препарати, які містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
• Якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Не приймайте Омепразол Фарма Тарбіс, якщо ви знаходитеся в одному з вищезазначених випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Омепразолу Фарма Тарбіс.

Попередження та обережність

При прийомі омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Омепразол Фарма Тарбіс може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо будь-який з наступних випадків відбувається перед прийняттям Омепразолу Фарма Тарбіс або під час його прийому, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• Ви відчуваєте біль у шлунку або диспепсію.
• Ви починаєте блювати їжу або кров.
• У вас є чорний кал (кал, забарвлений кров'ю).
• Ви відчуваєте сильну або тривалу діарею, оскільки омепразол асоціюється з невеликим збільшенням діареї.
• У вас є серйозні проблеми з печінкою.
• Якщо ви раніше мали реакцію шкіри після лікування препаратами, подібними до Омепразолу Фарма Тарбіс, для зменшення кислотності шлунку.
• Вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Якщо у вас виникла шкіряна реакція, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Омепразолом Фарма Тарбіс. Зверніть увагу на будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Омепразол Фарма Тарбіс, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди ( які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви приймаєте Омепразол Фарма Тарбіс протягом тривалого періоду (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно спостерігати за вами. Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які нові обставини або симптоми.

Діти

Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендується. Не давайте цей препарат дітям молодшим 1 року або з вагою менше 10 кг.

Інші препарати та Омепразол Фарма Тарбіс

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Це пов'язано з тим, що Омепразол Фарма Тарбіс може впливати на дію інших препаратів, а деякі препарати можуть впливати на Омепразол Фарма Тарбіс.

Не приймайте Омепразол Фарма Тарбіс, якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Дігоксин (використовується для лікування проблем з серцем).
• Дiazепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або в епілепсії).
• Фенітойн (використовується в епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде потребувати спостерігати за вами, коли ви починаєте або припиняєте приймати Омепразол Фарма Тарбіс.
• Препарати, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші блокатори вітаміну К. Ваш лікар може потребувати спостерігати за вами, коли ви починаєте або припиняєте приймати Омепразол Фарма Тарбіс.
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Такролімус (у випадках трансплантації органів).
• Трава святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Саквінавір (для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики кров'яних згустків (тромбів).
• Ерлотиніб (використовується для лікування різних типів раку)
• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, який використовується в високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар буде потребувати тимчасово припинити лікування Омепразолом.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксилін та кларитроміцин разом з Омепразолом Фарма Тарбіс для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікареві про прийом інших препаратів.

Омепразол Фарма Тарбіс з їжею та напоями

Див. розділ 3 «Як приймати Омепразол Фарма Тарбіс».

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Омепразол виділяється в грудне молоко, але малоймовірно, що це буде мати вплив на дитину при прийомі терапевтичних доз. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Омепразол Фарма Тарбіс під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Маловіроятно, що Омепразол Фарма Тарбіс буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору (див. розділ 4). Якщо це відбувається, вам не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Омепразол Фарма Тарбіс містить сакарозу

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Омепразол Фарма Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Ваш лікар скаже вам, скільки капсул вам потрібно приймати та протягом якого часу, залежно від вашого стану та віку.

Дорослі:

Лікування симптомів, пов'язаних з хворобою рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ), такими як печія та регургітація кислоти:

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід був трохи пошкоджений, рекомендується доза 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати дозу 40 мг протягом додаткового періоду 8 тижнів, якщо ваш стравохід не зцілився.
• Рекомендована доза після зцілення стравохідного шлунку становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не був пошкоджений, рекомендується доза 10 мг один раз на добу.

Для лікування виразок у верхній частині кишечника(виразка дванадцятипалої кишки):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом додаткових 2 тижнів, якщо виразка не зцілилася.
• Якщо виразка не зцілилася повністю, доза може бути збільшена до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Для лікування виразок у шлунку(виразка шлунку):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом додаткових 4 тижнів, якщо виразка не зцілилася.
• Якщо виразка не зцілилася повністю, доза може бути збільшена до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Для профілактики рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунку:

• Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Для лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунку, викликаних прийомом НПЗ(нестероїдних протизапальних засобів):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок дванадцятипалої кишки та шлунку, якщо ви приймаєте НПЗ:

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх рецидивів:

• Рекомендована доза становить 20 мг двічі на добу протягом 1 тижня.
• Ваш лікар також призначить вам два антибіотики для лікування інфекції серед амоксиліну, кларитроміцину та метронідазолу.

Для лікування гіперакидності шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза становить 60 мг один раз на добу.
• Ваш лікар буде коригувати дозу залежно від ваших потреб та вирішить, протягом якого часу вам потрібно приймати препарат.

Використання в дітей

Лікування симптомів, пов'язаних з хворобою рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ), такими як печія та регургітація кислоти:

• Діти старші 1 року та з вагою більше 10 кг можуть приймати Омепразол Фарма Тарбіс. У дітей рекомендується доза залежно від ваги дитини, лікар вирішить правильну дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх рецидивів:

• Діти старші 4 років можуть приймати Омепразол Фарма Тарбіс. Рекомендована доза в дітей залежно від ваги дитини, лікар вирішить правильну дозу.
• Ваш лікар також призначить вашому дитині два антибіотики для лікування інфекції під назвами амоксилін та кларитроміцин.

Прийом препарату:

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Ви можете приймати капсули з їжею або на голодний шлунок.
• Проглотіть капсули цілими з пів склянки води. Не жуйте та не розчавлюйте капсули, оскільки вони містять покриті частинки, які запобігають розкладанню препарату під впливом кислоти шлунку. Важливо не пошкоджувати частинки.

Що робити, якщо у вас або вашого дитини виникли проблеми з ковтанням капсул:

Якщо у вас або вашого дитини виникли проблеми з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсули та ковтайте вміст безпосередньо з пів склянки води або покладіть вміст у склянку з водою (без газу), або будь-яким соком з кислими фруктами (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або яблучним пюре.
• Завжди перемішуйте суміш прямо перед прийомом (суміш не буде прозорою). Потім випийте суміш негайно або протягом 30 хвилин. Для того, щоб переконатися, що ви випили весь препарат, наповніть склянку з водою до половини, промийте її добре та випийте воду. Тверді частинки містять препарат – не жуйте їх та не розчавлюйте.

Якщо ви прийняли більше Омепразолу Фарма Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що вам було дано занадто багато Омепразолу Фарма Тарбіс, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20 (зазначивши препарат та кількість, прийняту), або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Омепразол Фарма Тарбіс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Омепразолом Фарма Тарбіс

Не припиняйте лікування омепразолом без попередньої консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте який-небудь з наступних рідких, але серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Омепразол Фарма Тарбіс і негайно зверніться до свого лікаря:

• Шум у вухах, набряк губ, язика та горла або тіла, висипка на шкірі, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (важлива алергічна реакція).
• Червоність шкіри з пухирами або лущенням. Також можуть бути серйозні пухири та кровотеча на губах, очах, роті, носі та геніталіях. Це може бути "синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліз".
• Жовтушність шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.

Інші побічні ефекти включають:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Головний біль
• Ефекти на шлунок або кишківник: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм.
• Стан нудоти (нудота) або блювота.
• Бенігні пухирці на шлунку.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 людей):

• Набряк ніг та стоп.
• Зміни сну (безсоння).
• Стан запаморочення, відчуття оніміння, як "голки та іголки", відчуття сну.
• Відчуття того, що все обертається (вертіго).
  • ·
  • Зміни аналізів крові, які використовуються для перевірки функціонування печінки.

.

• Висипка на шкірі, висипка з пухирами (кропив'янка) та свербіж шкіри.
• Загалом, відчуття нездоров'я та відсутність енергії.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

• Проблеми з кров'ю, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, синяки або збільшити ймовірність інфекцій.
• Алергічні реакції, іноді серйозні, які включають набряк губ, язика та горла, гарячку та свистячі звуки.
• Низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Стан агітації, замішання або депресії.
• Зміни смаку.
• Проблеми з зором, такі як розмитий зір.
• Раптове відчуття труднощів з диханням або нестачі повітря (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення внутрішньої частини рота.
• Інфекція, називається "кандидоз", яка може впливати на кишківник та викликана грибком. · Проблеми з печінкою, включаючи жовтуху, яка може викликати жовтушність шкіри, темну сечу та втому.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Висипка на шкірі при впливі сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або м'язовий біль (міалгія).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстиціальна нефрит).
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 людей):

• Зміни у кількості кров'яних клітин, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілець).
• Агресивність.
• Відчуття речей, які не існують (галюцинації).
• Серйозні проблеми з печінкою, які можуть викликати печінкову недостатність та запалення мозку.
• Раптове виникнення серйозної висипки або пухирів чи лущення шкіри. Це може бути пов'язано з високою температурою та болем у суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• М'язова слабкість.
• Збільшення грудей у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Запалення кишківника (що викликає діарею).
• Якщо ви приймаєте Омепразол Фарма Тарбіс більше трьох місяців, можливо, що ваші рівні магнію в крові зменшаться. Низькі рівні магнію можуть бути виявлені за допомогою втоми, м'язових скорочень, дезорієнтації, судом, запаморочення або збільшення серцевого ритму. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, негайно повідоміть своєму лікарю. Низькі рівні магнію також можуть призвести до зменшення рівнів калію або кальцію в крові. Ваш лікар може розглянути проведення періодичних аналізів крові для контролю рівнів магнію.
• Висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках Омепразол Фарма Тарбіс може впливати на білі кров'яні тільця та викликати імунодефіцит. Якщо ви маєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка з дуже поганим загальним станом або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті чи труднощі з сечовиділенням, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря для проведення аналізу крові та виключення відсутності білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Важливо, щоб ви надали інформацію про прийманий лікарський засіб.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Омепразолу Фарма Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Омепразолу Фарма Тарбіс

Активний інгредієнт - омепразол. Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 20 мг омепразолу.

Інші компоненти:

Гранули: кулі з цукру (сахароза, кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза 2910 5CPS, тальк, кукурудзяний крохмаль, гідроксид натрію, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) дисперсія 30% (метакрилова кислота та акрилат етилу (1:1) дисперсія 30%. макрогол 400, діоксид титану (E 171).

Капсули: желатина, оксид заліза червоний (E172), діоксид титану (E 171).

Друкова фарбашеллак (E904), оксид заліза чорний (E172).

Вигляд Омепразолу Фарма Тарбіс та зміст упаковки

Опис:

Омепразол Фарма Тарбіс 20 мг твердих гастрорезистентних капсул: кришка коричнево-червоного кольору та тіло рожевого кольору, розмір 2, заповнені білуватими гранулами та позначені літерами "H" та "O2" на тілі капсули

Розміри упаковки:

Капсули випускаються в блистерах у картонних упаковках, які містять: 7, 7x1, 10, 14, 14x1, 15, 28, 28x1, 30, 50, 50x1, 60, 56, 56x1, 60, 98, 100 та 500 гастрорезистентних капсул. Також випускаються у склянках з 14, 30 та 100 гастрорезистентних капсул.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Тарбіс Фарма С.Л

Гран-Віа Карлоса III, 94

08028 Барселона,

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Фармадокс Хелскеа Лімітед

KW20A Кордін Індустріал Парк, Паола, PLA 3000;

Мальта

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Омепразол Амарокс 20 мг гастрорезистентна твердая капсула

Данія Омепразол Амарокс

Іспанія Омепразол Фарма Тарбіс 20 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Нідерланди Омепразол Амарокс 20 мг, гастрорезистентна твердая капсула

Швеція Омепразол Амарокс 20 мг, ентерокапсула, твердая

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Березень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/